“艾斯泰格”穩定器與定位器 (滅菌)
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中文品名“艾斯泰格”穩定器與定位器 (滅菌)的英文品名是“ESTECH”Stabilizer and Positioner (Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011644號, 有效日期是20170430, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20160819, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是日商泰爾茂股份有限公司台北分公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第011644號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20160819
註銷理由	公司歇業
有效日期	20170430
發證日期	20120430
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401164409
中文品名	“艾斯泰格”穩定器與定位器 (滅菌)
英文品名	“ESTECH”Stabilizer and Positioner (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號	86121714
製造商名稱	ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC. DBA: ESTECH
製造廠廠址	2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20160830
製造許可登錄編號	QSD3431

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011644號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20160819

註銷理由

公司歇業

有效日期

20170430

發證日期

20120430

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401164409

中文品名

“艾斯泰格”穩定器與定位器 (滅菌)

英文品名

“ESTECH”Stabilizer and Positioner (Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E4500 心臟血管外科器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

申請商地址

台北市松山區敦化北路170號7樓

申請商統一編號

86121714

製造商名稱

ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC. DBA: ESTECH

製造廠廠址

2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160830

製造許可登錄編號

QSD3431

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台北市松山區敦化北路170號7樓

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醫療器材許可證資料集資料集的 “艾斯泰格”穩定器與定位器 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

氣球擴張導管	英文品名: "TERUMO" POWERPRESS PTCA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008139號 \| 有效日期: 2002/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 如詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
氣球擴張導管	英文品名: "TERUMO" POWERPRESS PTCA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008139號 \| 有效日期: 20020125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 如詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
蝴蝶針	英文品名: SURFLO WINGED INFUSION SETS "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009431號 \| 有效日期: 2010/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
蝴蝶針	英文品名: SURFLO WINGED INFUSION SETS "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009431號 \| 有效日期: 20100621 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
“泰爾茂”泰爾鍶採血套第二代	英文品名: “Terumo” Terusys Apheresis Set S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019088號 \| 有效日期: 2013/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
“泰爾茂”泰爾鍶採血套第二代	英文品名: “Terumo” Terusys Apheresis Set S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019088號 \| 有效日期: 20130630 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150423 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
白血球過濾器　〝泰爾茂〞	英文品名: IMUGARD "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008531號 \| 有效日期: 1998/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
白血球過濾器　〝泰爾茂〞	英文品名: IMUGARD "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008531號 \| 有效日期: 19980609 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
瑟琵血管攝影導管	英文品名: "TERUMO" RADIFOCUS SP CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008154號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/05/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
瑟琵血管攝影導管	英文品名: "TERUMO" RADIFOCUS SP CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008154號 \| 有效日期: 20090209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20090525 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞收集管路	英文品名: “Terumo”Spectra Optia Collection Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023321號 \| 有效日期: 2017/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10116,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞收集管路	英文品名: “Terumo”Spectra Optia Collection Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023321號 \| 有效日期: 20170423 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160819 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10116,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
“泰爾茂”蒂兒繃止血帶	英文品名: “Terumo”TR Band \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000869號 \| 有效日期: 2010/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可用在手術時綁住患者四肢並充氣，以減少血流或完全阻止循環血流。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: *XXRF06。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司**
“泰爾茂”蒂兒繃止血帶	英文品名: “Terumo”TR Band \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000869號 \| 有效日期: 20101011 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *XXRF06。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司**
人工心肺導管套	英文品名: CAPIOX EBS CANNULA KIT "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009466號 \| 有效日期: 2015/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
人工心肺導管套	英文品名: CAPIOX EBS CANNULA KIT "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009466號 \| 有效日期: 20150731 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160819 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
"泰爾茂"碧柏兒摔塞劑	英文品名: "TERUMO" BEAD BLOCK EMBOLIC AGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013981號 \| 有效日期: 2011/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
"泰爾茂"碧柏兒摔塞劑	英文品名: "TERUMO" BEAD BLOCK EMBOLIC AGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013981號 \| 有效日期: 20110215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
〝泰爾茂〞採血針	英文品名: "TERUMO" VENOJECT BLOOD COLLECTING NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008604號 \| 有效日期: 2003/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/03/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

氣球擴張導管

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蝴蝶針

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“泰爾茂”泰爾鍶採血套第二代

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白血球過濾器　〝泰爾茂〞

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瑟琵血管攝影導管

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“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞收集管路

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“泰爾茂”蒂兒繃止血帶

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人工心肺導管套

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"泰爾茂"碧柏兒摔塞劑

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〝泰爾茂〞採血針

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阿美諾注射液	英文品名: TERUAMINO-12 "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011515號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/07/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 不能攝取適當食物患者之補助治療劑、蛋白質消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: L-THREONINE;;HISTIDINE L- HCL (EQ TO L-HISTIDINE HYDROCHLORIDE);;L-ASPARTIC ACID;;L-ALANINE;;L-VALIN... \| 製造商名稱: TERUMO CORPORATION
"得錄" 高卡路里輸液二號（維持液）	英文品名: HICALIQ-2 "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009501號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/04 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 有效日期: 2014/11/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術前後及手術中補充新陳代謝的消耗 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ZINC SULFATE;;CALCIUM GLUCONATE;;GLUCOSE;;MAGNESIUM SULFATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POT... \| 製造商名稱: TERUMO CORPORATION FUJINOMIYA FACTORY
高卡路里輸液一號（開始液）	英文品名: HICALIQ-1 "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009502號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/04 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 有效日期: 2014/11/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術前後及手術中補充新陳代謝的消耗 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;PO... \| 製造商名稱: TERUMO CORPORATION FUJINOMIYA FACTORY
阿美諾愛克斯注射液	英文品名: TERUAMINO-12X "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011503號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/07/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: L-ASPARTIC ACID;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-VALINE;;L-ALANINE;;L-LEUCINE;;... \| 製造商名稱: TERUMO CORPORATION
胺美卡立克注射液	英文品名: AMICALIQ INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021967號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/04 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 有效日期: 2012/11/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 不能充分經口攝取營養之患者，及輕度低蛋白血症，輕度低營養狀態時，手術後胺基酸、電解質及水分之補給。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: L-ARGININE;;L-LEUCINE;;L-ALANINE;;L-THREONINE;;L-TYROSINE;;L-VALINE;;LYSINE HCL;;L-ISOLEUCINE;;L-MET... \| 製造商名稱: TERUMO CORPORATION FUJINOMIYA FACTORY

阿美諾注射液

"得錄" 高卡路里輸液二號（維持液）

高卡路里輸液一號（開始液）

阿美諾愛克斯注射液

胺美卡立克注射液

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胺美卡立克注射液	英文品名: AMICALIQ INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021967號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/04 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 有效日期: 2012/11/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 不能充分經口攝取營養之患者，及輕度低蛋白血症，輕度低營養狀態時，手術後胺基酸、電解質及水分之補給。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: L-ARGININE;;L-LEUCINE;;L-ALANINE;;L-THREONINE;;L-TYROSINE;;L-VALINE;;LYSINE HCL;;L-ISOLEUCINE;;L-MET... \| 製造商名稱: TERUMO CORPORATION FUJINOMIYA FACTORY @ 全部藥品許可證資料集
"得錄" 高卡路里輸液二號（維持液）	英文品名: HICALIQ-2 "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009501號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/04 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 有效日期: 2014/11/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術前後及手術中補充新陳代謝的消耗 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ZINC SULFATE;;CALCIUM GLUCONATE;;GLUCOSE;;MAGNESIUM SULFATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POT... \| 製造商名稱: TERUMO CORPORATION FUJINOMIYA FACTORY @ 全部藥品許可證資料集
高卡路里輸液一號（開始液）	英文品名: HICALIQ-1 "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009502號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/04 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 有效日期: 2014/11/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術前後及手術中補充新陳代謝的消耗 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;PO... \| 製造商名稱: TERUMO CORPORATION FUJINOMIYA FACTORY @ 全部藥品許可證資料集
阿美諾愛克斯注射液	英文品名: TERUAMINO-12X "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011503號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/07/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: L-ASPARTIC ACID;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-VALINE;;L-ALANINE;;L-LEUCINE;;... \| 製造商名稱: TERUMO CORPORATION @ 全部藥品許可證資料集
阿美諾注射液	英文品名: TERUAMINO-12 "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011515號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/07/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 不能攝取適當食物患者之補助治療劑、蛋白質消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: L-THREONINE;;HISTIDINE L- HCL (EQ TO L-HISTIDINE HYDROCHLORIDE);;L-ASPARTIC ACID;;L-ALANINE;;L-VALIN... \| 製造商名稱: TERUMO CORPORATION @ 全部藥品許可證資料集
“泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包	英文品名: “Terumo” SmartPReP2 APC+ Autologous Platelet Concentrate Procedure Pack \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027335號 \| 有效日期: 2020/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰爾茂”蒂兒繃止血帶	英文品名: “Terumo”TR Band \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000869號 \| 有效日期: 2010/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可用在手術時綁住患者四肢並充氣，以減少血流或完全阻止循環血流。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: *XXRF06。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司** @ 醫療器材許可證資料集
“泰爾茂”輸血袋用壓力器 (未滅菌)	英文品名: “Terumo”Mediquick Plus Pressure Infusor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005805號 \| 有效日期: 2012/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集

“泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包

〝泰爾茂〞泰爾鍶採血裝置	英文品名: TERUSYS APHERESIS UNIT "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009418號 \| 有效日期: 2010/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＣ－５５０，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰爾茂”泰爾鍶採血裝置第二代	英文品名: “Terumo”TERUSYS S Apheresis machine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019121號 \| 有效日期: 2013/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: *ME-AC555，以下空白。規格由ME-AC555變更為：MEAC555B3A，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司** @ 醫療器材許可證資料集
“泰爾茂”泰爾鍶採血套第二代	英文品名: “Terumo” Terusys Apheresis Set S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019088號 \| 有效日期: 2013/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰爾茂" 泰爾思血袋封口機 (未滅菌)	英文品名: "Terumo" TERUSEAL Tube Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002602號 \| 有效日期: 2011/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 將含血液及血液產品的塑膠袋加熱密封。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8SE 2002, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰爾茂”泰爾鍶採血套第二代	英文品名: “Terumo” Terusys Apheresis Set S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019088號 \| 有效日期: 20130630 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150423 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰爾茂”泰爾鍶採血裝置第二代	英文品名: “Terumo”TERUSYS S Apheresis machine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019121號 \| 有效日期: 20130716 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150423 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *ME-AC555，以下空白。規格由ME-AC555變更為：MEAC555B3A，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司** @ 醫療器材許可證資料集
〝泰爾茂〞泰爾鍶採血裝置	英文品名: TERUSYS APHERESIS UNIT "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009418號 \| 有效日期: 20100607 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＣ－５５０，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰爾茂" 泰爾思血袋封口機 (未滅菌)	英文品名: "Terumo" TERUSEAL Tube Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002602號 \| 有效日期: 20110208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8SE 2002, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集

太和-KY	總機電話: 02-27181808 \| 公司代號: 4136 \| 住址: 台北市松山區敦化北路170號4樓 \| 成立日期: 20080102 \| 英屬開曼太和生技集團(股)公司 @ 興櫃公司基本資料
太和-KY	總機電話: 02-27181808 \| 公司代號: 4136 \| 住址: 台北市松山區敦化北路170號4樓 \| 成立日期: 20080102 \| 英屬開曼太和生技集團(股)公司 @ 公開發行公司基本資料
"泰爾茂" 真空採血管	英文品名: "Terumo" VENOJECT II Vacuum Blood Collection Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016137號 \| 有效日期: 2011/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為血清檢查用途之採血用試管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Serum separating gel: α-olefin-maleate ester oligomers.\nCoagulation accelerating membrane: Min-U-Si... \| 醫器規格: *VPAS054KJ(VP-AS054K)VPAS074KJ(VP-AS074K)VPAS076K60J(VP-AS076K60)VPAS104KJ(VP-AS104K)VPAS106KJ(V... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司** @ 醫療器材許可證資料集
"泰爾茂"美狄安全迷你模擬血糖液	英文品名: "Terumo"Control Solution for MEDISAFE MINI GR102 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004611號 \| 有效日期: 2016/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰爾茂" 真空採血管	英文品名: "Terumo" VENOJECT II Vacuum Blood Collection Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016137號 \| 有效日期: 20110314 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *VPAS054KJ(VP-AS054K)VPAS074KJ(VP-AS074K)VPAS076K60J(VP-AS076K60)VPAS104KJ(VP-AS104K)VPAS106KJ(V... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司** @ 醫療器材許可證資料集
"泰爾茂"美狄安全迷你模擬血糖液	英文品名: "Terumo"Control Solution for MEDISAFE MINI GR102 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004611號 \| 有效日期: 20160526 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160819 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百多力”可洛進化版植入式心導線(包括配件)	英文品名: “Biotronik”Corox ProMRI OTW Implantable Coronary Sinus Leads incl. Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024514號 \| 有效日期: 20230321 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

亞培肌酸激酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
英諾千鐵蛋白檢測試劑盒	英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“西門子” 轉鐵蛋白試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097613，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯全面校正液	英文品名: Cobas t Global Cal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07575297190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑	英文品名: cobas t TT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06503535190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯血液凝固品管液	英文品名: cobas t Con N \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07539355190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液	英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 \| 有效日期: 2028/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A48618、A48619，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組	英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處 \| 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... \| 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
立浮測腫瘤標記品管液濃度1,2,3	英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... \| 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸校正液	英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上，校正總三碘甲狀腺原氨酸（T3）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... \| 醫器規格: RC414 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑	英文品名: cobas e DHEA-S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavi... \| 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟游離甲狀腺素弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質化學冷光三明治免疫分析技術，用於裝載羅瑟模組之Dimension® EXL合化學系統上，用以定量測量人類血清或血漿中游離甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: RF610 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 利多卡因弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: DF113 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“艾斯泰格”穩定器與定位器 (滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

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製造許可登錄編號

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“艾斯泰格”穩定器與定位器 (滅菌)
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