“歐姆龍”醫用電子血壓計
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中文品名“歐姆龍”醫用電子血壓計的英文品名是“OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000641號, 有效日期是20241219, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是HBP-1300以下空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是台灣歐姆龍健康事業股份有限公司.

#“歐姆龍”醫用電子血壓計的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000641號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241219
發證日期	20141219
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200064108
中文品名	“歐姆龍”醫用電子血壓計
英文品名	“OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HBP-1300以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號	27567470
製造商名稱	OMRON DALIAN CO., LTD.
製造廠廠址	NO.3 SONGJIANG ROAD, ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE. DALIAN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20201028
製造許可登錄編號	QSD10793

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000641號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241219

發證日期

20141219

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200064108

中文品名

“歐姆龍”醫用電子血壓計

英文品名

“OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HBP-1300以下空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

申請商地址

台北市松山區復興北路367號9樓

申請商統一編號

27567470

製造商名稱

OMRON DALIAN CO., LTD.

製造廠廠址

NO.3 SONGJIANG ROAD, ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE. DALIAN, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201028

製造許可登錄編號

QSD10793

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台北市松山區復興北路367號9樓

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海老澤光介	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 900000 \| 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 \| 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 27567470
吉川雄貴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 900000 \| 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 \| 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 27567470
種市瑞穗	職稱: 董事 \| 持有股份數: 900000 \| 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 \| 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 27567470
中島智	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 900000 \| 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 \| 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 27567470
山田哲也	職稱: 董事 \| 持有股份數: 900000 \| 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 \| 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 27567470
李美玲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 900000 \| 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 \| 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 27567470

海老澤光介

職稱: 董事長 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

吉川雄貴

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

種市瑞穗

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

中島智

職稱: 監察人 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

山田哲也

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

李美玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

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台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

統一編號: 27567470 | 電話號碼: 02-87707733 | 臺北市松山區復興北路367號9樓

台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

統一編號: 27567470 | 電話號碼: 02-87707733 | 臺北市松山區復興北路367號9樓

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“歐姆龍”非侵入性血管檢測儀	英文品名: “Omron”Non-invasive Vascular Screening Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018150號 \| 有效日期: 2022/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: VP-1000 (BP-203RPE II), VP-2000 (BP-203RPE II + TU-100), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”非侵入性血壓及動脈硬度測量儀	英文品名: “Omron”Non-invasive Blood Pressure Monitor with Augmentation Index \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018186號 \| 有效日期: 2017/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血壓量測並提供血壓脈波圖形，本產品僅提供醫事人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: HEM-9000AI，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”超音波噴霧治療器	英文品名: “Omron”Ultrasonic Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018188號 \| 有效日期: 2022/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: NE-U17，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”電子血壓計	英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030424號 \| 有效日期: 2027/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HEM-7600T以下空白增加規格：型號Evolv。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”電子血壓計	英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028786號 \| 有效日期: 2026/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JPN500以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”手腕式電子血壓計	英文品名: “OMRON” Wrist Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025809號 \| 有效日期: 2024/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HEM-6221以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”電子血壓計	英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025819號 \| 有效日期: 2029/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HEM-7130以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”電子血壓計	英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025823號 \| 有效日期: 2029/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HEM-7310以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”電子血壓計	英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026133號 \| 有效日期: 2029/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HEM-8712以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍” 噴霧器	英文品名: “OMRON” Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026681號 \| 有效日期: 2019/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NE-C802 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”電子血壓計	英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028602號 \| 有效日期: 2026/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HEM-7280T以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”電子血壓計	英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028619號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JPN600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”紅外線耳溫槍耳套	英文品名: “OMRON” Probe Cover \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005276號 \| 有效日期: 2026/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MC-EP3 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”專用耳套暨耳套裝配器	英文品名: “OMRON” Probe Cover and Loader \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005277號 \| 有效日期: 2026/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MC-EPL1 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”醫用紅外線耳溫槍	英文品名: “Omron” Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005280號 \| 有效日期: 2026/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MC-522 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍” 超音波噴霧治療器	英文品名: “OMRON” UltraSonic Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029670號 \| 有效日期: 2027/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NE-U780，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年5月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”噴霧器	英文品名: “OMRON” Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028151號 \| 有效日期: 2026/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NE-C803以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”電子血壓計	英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000374號 \| 有效日期: 2021/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HEM-7081-IT以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”體重體脂計	英文品名: “OMRON” BODY FAT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000383號 \| 有效日期: 2016/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBF-203-T、HBF-203-P,以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”非侵入性血管檢測儀

“歐姆龍”非侵入性血壓及動脈硬度測量儀

“歐姆龍”超音波噴霧治療器

“歐姆龍”電子血壓計

“歐姆龍”電子血壓計

“歐姆龍”手腕式電子血壓計

“歐姆龍”電子血壓計

“歐姆龍”電子血壓計

“歐姆龍”電子血壓計

“歐姆龍” 噴霧器

“歐姆龍”電子血壓計

“歐姆龍”電子血壓計

“歐姆龍”紅外線耳溫槍耳套

“歐姆龍”專用耳套暨耳套裝配器

“歐姆龍”醫用紅外線耳溫槍

“歐姆龍” 超音波噴霧治療器

“歐姆龍”噴霧器

“歐姆龍”電子血壓計

“歐姆龍”體重體脂計

食品業者登錄資料集資料集的 “歐姆龍”醫用電子血壓計相關資料

台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127567470-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27567470 | 台北市松山區復興北路367號9樓

台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127567470-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27567470 | 台北市松山區復興北路367號9樓

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台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

統一編號: 27567470 | 核准日期: 20050131

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

統一編號: 27567470 | 核准日期: 20050131

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120915 | 核准結束日期: 1150921 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090270

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120905 | 核准結束日期: 1150910 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090150

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120308 | 核准結束日期: 1150315 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112030141

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120308 | 核准結束日期: 1150322 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112030208

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＂歐姆龍＂電子血壓計(030424),"歐姆龍"電子血壓計(033941),"歐姆龍"電子血壓計(033943),"歐姆龍"電子血壓計(033753),"歐姆龍"手腕式電子血壓計(032093),"歐...

申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120210 | 核准結束日期: 1150216 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112020124

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"歐姆龍"電子血壓計(034880),"歐姆龍"電子血壓計(035001),"歐姆龍"電子血壓計(033754),"歐姆龍"電子血壓計(033753),"歐姆龍"電子血壓計(033943),"歐姆龍"...

申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101214 | 核准結束日期: 1131221 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110120131

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＂歐姆龍＂電子血壓計(030424),"歐姆龍"電子血壓計(033941),"歐姆龍"電子血壓計(033942),"歐姆龍"電子血壓計(033943),"歐姆龍"電子血壓計(035001),"歐姆龍"...

申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1111212 | 核准結束日期: 1141221 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111120111

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"歐姆龍"手臂式心電血壓計(035787),"歐姆龍"電子血壓計(000154),"歐姆龍"電子血壓計(033941),＂歐姆龍＂電子血壓計(030424),"歐姆龍"電子血壓計(035001),"歐...

申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130722 | 核准結束日期: 1160729 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113070274

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“歐姆龍”紅外線耳溫槍	英文品名: “Omron”Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004009號 \| 有效日期: 20230315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MC-523 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐姆龍”耳套	英文品名: “Omron” Probe Cover \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005864號 \| 有效日期: 20220905 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MC-EPC以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐姆龍”耳套	英文品名: “Omron”Probe Cover \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003992號 \| 有效日期: 20230220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: MC-EP2 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：MC-EP2-TW。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐姆龍”紅外線耳溫槍耳套	英文品名: “OMRON” Probe Cover \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005276號 \| 有效日期: 20260316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MC-EP3 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐姆龍”專用耳套暨耳套裝配器	英文品名: “OMRON” Probe Cover and Loader \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005277號 \| 有效日期: 20260322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MC-EPL1 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐姆龍”醫用紅外線耳溫槍	英文品名: “Omron” Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005280號 \| 有效日期: 20260331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MC-522 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐姆龍”紅外線耳溫槍	英文品名: “Omron” Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005752號 \| 有效日期: 20220502 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MC-520以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“基立福”整合式核酸測試系統	英文品名: Procleix Panther System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032385號 \| 有效日期: 20240328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是一台全自動執行所有Procleix分析必須步驟之整合核酸測試系統，包含樣品處理、擴增、檢測，及資料還原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年6月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年4月8日醫... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣基立福醫療用品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

名稱台灣歐姆龍健康事業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣歐姆龍健康事業股份有限公司臺北市松山區復興北路367號9樓	海老澤光介	27567470	核准設立

台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路367號9樓 | 負責人: 海老澤光介 | 統編: 27567470 | 核准設立

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與“歐姆龍”醫用電子血壓計同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)	英文品名: Roche Reflotron Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001262號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾式生化分析儀，配合檢驗試劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reflotron IV Accessories\nReflotron Clean+Check\nReflotron Ring capillary \| 醫器規格: Reflotron Plus \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝非羚〞外科器械(未滅菌)	英文品名: "FEHLING" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001263號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用途于心血管手術之手術儀器，這些器材包括例如：鑷子，牽開器及剪刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共21頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司
"西美"牽引器具組(未滅菌)	英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊，共9頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"歐斯科" 愛依-4000	英文品名: "Asico" AE-4000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001265號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡聖企業有限公司
"鶴牌" 高級合適膜片	英文品名: "Hollister" Premium Skin Barriers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001266號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 配合造口袋的使用來幫助施行過造口術的患者收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7900, 7901, 7902 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
"雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)	英文品名: Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001268號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為氣動手持器械,用來製備牙齒窩洞以填補或清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 557(TURBO+, EURO, ULTRALITE)757(WORKHOUSE, EURO, ULTRALITE)Ultra-access \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
"博士倫"安視亞平衡鹽溶液（滅菌）	英文品名: "Bausch & Lomb" AQSIA Balanced Salt Solution (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001269號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼用生理食鹽水。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 19毫升塑膠瓶裝，500毫升玻璃瓶裝，500毫升塑膠瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑	英文品名: Biorapid Rota+Adeno \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測糞便檢體的輪狀病毒及腺病毒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TEST: 20 biorapid ROTA-ADENO test devices.\nDIL: 20 extraction droppers with 1.5 ml of diluent buffe... \| 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
島津比較電極液	英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Shimadzu 生化分析儀，型號CIM-104所使用之比較電極液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Na, K, Cl \| 醫器規格: 3 x500ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003816號 \| 有效日期: 2016/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組	英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628915、628917。註銷規格：628915。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司