德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑
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中文品名德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑的英文品名是TBG Morgan HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit, 許可證字號是衛署醫器製字第003676號, 有效日期是20200211, 許可證種類是醫　器, 效能是利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、-B、-C、-DRB、-DQB之型別鑑定結果。, 醫器規格是33110：20 tests, 33111：10 tests, 33115：500 tests,以下空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是德必碁生物科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第003676號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200211
發證日期	20120808
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑
英文品名	TBG Morgan HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit
效能	利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、-B、-C、-DRB、-DQB之型別鑑定結果。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	33110：20 tests, 33111：10 tests, 33115：500 tests,以下空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	德必碁生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路一段237號13樓之1
申請商統一編號	28477357
製造商名稱	台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址	宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20181015
製造許可登錄編號	GMP0560

許可證字號

衛署醫器製字第003676號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200211

發證日期

20120808

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑

英文品名

TBG Morgan HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit

效能

利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、-B、-C、-DRB、-DQB之型別鑑定結果。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B0001 人類白血球抗原分型盤

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

33110：20 tests, 33111：10 tests, 33115：500 tests,以下空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

德必碁生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區大同路一段237號13樓之1

申請商統一編號

28477357

製造商名稱

台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠

製造廠廠址

宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20181015

製造許可登錄編號

GMP0560

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張世忠	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 23000000 \| 所代表法人: 英屬開曼群島商TDL HOLDING CO. \| 德必碁生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28477357
江雅鈴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 23000000 \| 所代表法人: 英屬開曼群島商TDL HOLDING CO. \| 德必碁生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28477357
陳鳳華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 23000000 \| 所代表法人: 英屬開曼群島商TDL HOLDING CO. \| 德必碁生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28477357
歐師維	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 23000000 \| 所代表法人: 英屬開曼群島商TDL HOLDING CO. \| 德必碁生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28477357

張世忠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 23000000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商TDL HOLDING CO. | 德必碁生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28477357

江雅鈴

職稱: 董事 | 持有股份數: 23000000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商TDL HOLDING CO. | 德必碁生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28477357

陳鳳華

職稱: 董事 | 持有股份數: 23000000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商TDL HOLDING CO. | 德必碁生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28477357

歐師維

職稱: 監察人 | 持有股份數: 23000000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商TDL HOLDING CO. | 德必碁生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28477357

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德必碁生物科技股份有限公司

統一編號: 28477357 | 電話號碼: 02-77417777 | 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1

德必碁生物科技股份有限公司

統一編號: 28477357 | 電話號碼: 02-77417777 | 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1

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德必碁分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑	英文品名: TBG HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004440號 \| 有效日期: 2028/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50510 (24 test/kit)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司
德必碁分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑	英文品名: TBG HLAssure SE C Locus SBT Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004441號 \| 有效日期: 2028/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50410 (24 tests/kit)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司
德必碁分子定序-人類主要組織相容性抗原分子B分型試劑	英文品名: TBG HLAssure SE B Locus SBT Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004442號 \| 有效日期: 2028/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-B之型別鑑定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50210 (24 tests/kit)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司
德必碁分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑	英文品名: TBG HLAssure SE A Locus SBT Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004443號 \| 有效日期: 2028/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-A之型別鑑定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50110 (24 tests/kit)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司
德必碁螢光探針人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑	英文品名: TBG ExProbe HLA ABCDRDQ Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005621號 \| 有效日期: 2022/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以即時聚合酶鏈鎖反應進行核酸檢測，提供HLA ABCDRDQ型別鑑定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66110 (10 tests/kit)；66115 (500 tests/kit)，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司
德必碁人類主要組織相容性抗原分子B27分型試劑	英文品名: TBG ExProbe SE HLA B27 Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005353號 \| 有效日期: 2026/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以即時聚合酶鏈鎖反應進行核酸檢測，提供HLA-B27型別鑑定結果。本產品適用之檢體為全血或白血球層等含有核細胞之檢體所提取之核酸樣本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66310 (96 tests/kit)。規格變更 (保存期限變更)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年11月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑	英文品名: TBG Morgan HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003676號 \| 有效日期: 2020/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、-B、-C、-DRB、-DQB之型別鑑定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 33110：20 tests, 33111：10 tests, 33115：500 tests,以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司
德必碁分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1進階版分型試劑	英文品名: TBG HLAssure SE DRB1-EX Locus SBT Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004748號 \| 有效日期: 2030/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DRB1之型別鑑定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50350 (24 test/kit)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑	英文品名: TBG Morgan HLA SSP B27 Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005359號 \| 有效日期: 2028/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供HLA-B27型別鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #36310：96 tests/tray，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DRB/DQB分型試劑	英文品名: TBG Morgan HLA SSP DRB/DQB Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005361號 \| 有效日期: 2029/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鑑定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 33270 (30 tests，3 tests/tray)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段ABC分型試劑	英文品名: TBG Morgan HLA SSP ABC Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005362號 \| 有效日期: 2028/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B、HLA-C之型別鑑定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 33200，33210，以下空白。新增規格：#33211，以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原106年2月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段C分型試劑	英文品名: TBG Morgan HLA SSP C Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005364號 \| 有效日期: 2029/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #33260：40 tests，4 test/tray，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DQB分型試劑	英文品名: TBG Morgan HLA SSP DQB Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005366號 \| 有效日期: 2028/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DQB之型別鑑定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #33290(24 tests，12 tests/tray)，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑	英文品名: TBG Morgan HLA SSP ABDR Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004140號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用核酸聚合?鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A, B, DR 基因型之分型測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 33220 (A, B, DRB locus, 20 tests), 33221 (A, B, DRB locus, 40 tests), 33240 (A locus, 40 tests), 332... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司
亞可泰HLA序列分型法分析軟體	英文品名: AccuType HLA SBT Analysis Software \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006719號 \| 有效日期: 2030/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品藉由與人類白血球抗原(HLA)基因資料庫進行序列比對，以辨識使用者所匯入定序檔案中的人類白血球抗原等位基因資訊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80020，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司
德必碁人類主要組織相容性抗原分子B27分型試劑	英文品名: TBG ExProbe SE HLA B27 Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005353號 \| 有效日期: 20261101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品以即時聚合酶鏈鎖反應進行核酸檢測，提供HLA-B27型別鑑定結果。本產品適用之檢體為全血或白血球層等含有核細胞之檢體所提取之核酸樣本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66310 (96 tests/kit)。規格變更 (保存期限變更)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年11月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑	英文品名: TBG Morgan HLA SSP ABDR Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004140號 \| 有效日期: 20220213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用核酸聚合?鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A, B, DR 基因型之分型測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 33220 (A, B, DRB locus, 20 tests), 33221 (A, B, DRB locus, 40 tests), 33240 (A locus, 40 tests), 332... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑	英文品名: TBG Morgan HLA SSP B27 Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005359號 \| 有效日期: 20230818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供HLA-B27型別鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #36310：96 tests/tray，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DRB/DQB分型試劑	英文品名: TBG Morgan HLA SSP DRB/DQB Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005361號 \| 有效日期: 20241222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鑑定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 33270 (30 tests，3 tests/tray)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司

德必碁分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑

德必碁分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑

德必碁分子定序-人類主要組織相容性抗原分子B分型試劑

德必碁分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑

德必碁螢光探針人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑

德必碁人類主要組織相容性抗原分子B27分型試劑

德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑

德必碁分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1進階版分型試劑

德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑

德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DRB/DQB分型試劑

德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段ABC分型試劑

德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段C分型試劑

德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DQB分型試劑

德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑

亞可泰HLA序列分型法分析軟體

德必碁人類主要組織相容性抗原分子B27分型試劑

德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑

德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑

德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DRB/DQB分型試劑

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德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段ABC分型試劑	英文品名: TBG Morgan HLA SSP ABC Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005362號 \| 有效日期: 20230730 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B、HLA-C之型別鑑定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 33200，33210，以下空白。新增規格：#33211，以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原106年2月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段C分型試劑	英文品名: TBG Morgan HLA SSP C Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005364號 \| 有效日期: 20241221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #33260：40 tests，4 test/tray，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DQB分型試劑	英文品名: TBG Morgan HLA SSP DQB Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005366號 \| 有效日期: 20230818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DQB之型別鑑定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #33290(24 tests，12 tests/tray)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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德必碁生物科技股份有限公司新北市汐止區大同路1段237號13樓之1	張世忠	28477357	核准設立

德必碁生物科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 | 負責人: 張世忠 | 統編: 28477357 | 核准設立

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與德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑同分類的醫療器材許可證資料集

“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 \| 有效日期: 2021/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 \| 有效日期: 2021/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號 \| 有效日期: 2026/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)	英文品名: " San Croesus" Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003746號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)	英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"牧莎威"醫療用溼熱敷包(未滅菌)	英文品名: "MuShawei" Moist heat pack(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003748號 \| 有效日期: 2016/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 牧莎威有限公司
朕江自動生化分析儀	英文品名: Lanner Automatic Chemistry Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002926號 \| 有效日期: 2015/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
“慈光”外科手術用照相機及其附件（未滅菌）	英文品名: “MEDLUME”Surgical camera and accessories （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002927號 \| 有效日期: 2015/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慈光科技有限公司
“貝喜力克”吸鼻器（未滅菌）	英文品名: “Basilic”Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002928號 \| 有效日期: 2030/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 八陞有限公司
卡爾巴夫肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: CARBUFF Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002929號 \| 有效日期: 2015/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 明泓實業有限公司
舒膚貼親水性敷料 (滅菌)	英文品名: SavDerm Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002930號 \| 有效日期: 2030/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
“昇慶”手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: “Sheng-Ching” Hand-carried stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002931號 \| 有效日期: 2015/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昇慶儀器廠有限公司
“普蘭”手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: “EASPOT”Operating headlamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002932號 \| 有效日期: 2020/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司
“普蘭”耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “EASPOT” Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002933號 \| 有效日期: 2020/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司