世和鋁層膜敷料 (未滅菌)
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中文品名世和鋁層膜敷料 (未滅菌)的英文品名是"Shih her" Dressing Aluminum Strips Plain Pad (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000784號, 有效日期是20201201, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是世和藥品有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第000784號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20201201
發證日期	20051201
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300078400
中文品名	世和鋁層膜敷料 (未滅菌)
英文品名	"Shih her" Dressing Aluminum Strips Plain Pad (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	世和藥品有限公司
申請商地址	桃園市八德區茄苳里寶豐街15巷20號1樓
申請商統一編號	23136900
製造商名稱	世和藥品有限公司八德廠
製造廠廠址	桃園市八德區茄苳里寶豐街15巷20號1.2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20181106
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000784號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20201201

發證日期

20051201

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300078400

中文品名

世和鋁層膜敷料 (未滅菌)

英文品名

"Shih her" Dressing Aluminum Strips Plain Pad (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

世和藥品有限公司

申請商地址

桃園市八德區茄苳里寶豐街15巷20號1樓

申請商統一編號

23136900

製造商名稱

世和藥品有限公司八德廠

製造廠廠址

桃園市八德區茄苳里寶豐街15巷20號1.2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20181106

製造許可登錄編號

(空)

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涂紀玉美	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 世和藥品有限公司 \| 統一編號: 23136900

涂紀玉美

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 世和藥品有限公司 | 統一編號: 23136900

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世和藥品有限公司

統一編號: 23136900 | 電話號碼: 03-3750298 | 桃園市八德區茄苳里寶豐街15巷20號1至2樓

世和藥品有限公司

統一編號: 23136900 | 電話號碼: 03-3750298 | 桃園市八德區茄苳里寶豐街15巷20號1至2樓

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世和藥品有限公司八德廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23136900 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 03002604 | 桃園市八德區茄苳里9鄰寶豐街15巷20號1、2樓

世和藥品有限公司八德廠

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"舒貼" 彈性透氣伸縮絆(未滅菌)	英文品名: "SHUTIE" ADHESIVE PLASTER ELASTIC CLOTH+PAD(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001082號 \| 有效日期: 2026/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司
〝啟方〞護爾樂彈性透氣伸縮絆(未滅菌)	英文品名: "CHI FANG" ADHESIVE PLASTER ELASTIC CLOTH+PAD(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001099號 \| 有效日期: 2026/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.B320：4cmx2cm 2.B330：6cmx2cm 3.B360：6cmx4cm 4.ELASTIC：1mx6cm 5.ELASTIC：1mx8cm。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司
〝鎮好用〞彈性透氣伸縮絆(未滅菌)	英文品名: "JENNHAOYONG" ADHESIVE PLASTER ELASTIC CLOTH+PAD(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001100號 \| 有效日期: 2026/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司
〝免易樂〞超彈性透氣膠布(未滅菌)	英文品名: "MIN I LU" PVC Elastic Cloth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001102號 \| 有效日期: 2026/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司
"世和可樂" 鋁層膜敷料(未滅菌)	英文品名: "SHIH SHER COQUELU" Dressing Aluminum Strips Plain Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001106號 \| 有效日期: 2026/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6cmx2cm (600片以下盒裝或紙袋裝);6cmx6cm (600片以下盒裝或紙袋裝)。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司
“免易樂”醫療用黏性膠布(未滅菌)	英文品名: “MIN I LU” PVC Elastic Cloth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007194號 \| 有效日期: 2013/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司
"護你伴" 超彈性防水透氣膠布 (未滅菌)	英文品名: "NURSE CARE" POLYURETHAN ADHESIVE DRESSING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007819號 \| 有效日期: 2029/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司
"好絆"鋁層膜墊布 (未滅菌)	英文品名: "HOBAN" ALUMINIUM PAD (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007821號 \| 有效日期: 2024/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司
"好絆"鋁層膜敷料 (未滅菌)	英文品名: "HOBAN" Dressing Aluminum Strips Plain Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007822號 \| 有效日期: 2024/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司
"好絆"彈性透氣伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: "HOBAN" ADHESIVE PLASTER ELASTIC CLOTH＋PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007844號 \| 有效日期: 2029/07/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司
"護你伴"鋁層膜敷料 (未滅菌)	英文品名: "NURSE CARE" Dressing Aluminum Strips Plain Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007845號 \| 有效日期: 2024/07/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司
“可樂”鋁層膜墊布創傷覆蓋材(未滅菌)	英文品名: “COLUXIA”ALUMINIUM PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006038號 \| 有效日期: 2027/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司
“舒貼”彈性透氣黏性膠布（未滅菌）	英文品名: “SUITABLE”Elastic Cloth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006039號 \| 有效日期: 2027/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司
“舒貼”鋁層膜墊布創傷覆蓋敷料（未滅菌）	英文品名: “SUITABLE”NON-WOVEN ALU PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006040號 \| 有效日期: 2022/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/04/06 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司
“舒貼”防水透氣黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: “SUITABLE”POLYURETHAN ADHESIVE DRESSING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006041號 \| 有效日期: 2027/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司
“可樂”寶護彈性透氣伸縮絆(未滅菌)	英文品名: “COLUXIA”PREPHARMA ELASTIC CLOTH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006042號 \| 有效日期: 2027/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司
“得貝克”免易樂醫療用黏性膠布(未滅菌)	英文品名: “DBK”Maeil PVC Elastic Cloth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006081號 \| 有效日期: 2012/08/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司
“舒貼” 超彈性防水透氣膠布（未滅菌）	英文品名: “SUITABLE” POLYURETHAN ADHESIVE DRESSING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001667號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司

"世和熊貓"彈性透氣伸縮絆(未滅菌)

"舒貼" 彈性透氣伸縮絆(未滅菌)

〝啟方〞護爾樂彈性透氣伸縮絆(未滅菌)

〝鎮好用〞彈性透氣伸縮絆(未滅菌)

〝免易樂〞超彈性透氣膠布(未滅菌)

"世和可樂" 鋁層膜敷料(未滅菌)

“免易樂”醫療用黏性膠布(未滅菌)

"護你伴" 超彈性防水透氣膠布 (未滅菌)

"好絆"鋁層膜墊布 (未滅菌)

"好絆"鋁層膜敷料 (未滅菌)

"好絆"彈性透氣伸縮絆 (未滅菌)

"護你伴"鋁層膜敷料 (未滅菌)

“可樂”鋁層膜墊布創傷覆蓋材(未滅菌)

“舒貼”彈性透氣黏性膠布（未滅菌）

“舒貼”鋁層膜墊布創傷覆蓋敷料（未滅菌）

“舒貼”防水透氣黏性繃帶(未滅菌)

“可樂”寶護彈性透氣伸縮絆(未滅菌)

“得貝克”免易樂醫療用黏性膠布(未滅菌)

“舒貼” 超彈性防水透氣膠布（未滅菌）

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世和藥品有限公司	食品業者登錄字號: A-123136900-00000-2 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 23136900 \| 桃園市八德區茄苳里寶豐街15巷20號1至2樓
世和藥品有限公司	食品業者登錄字號: A-123136900-00001-3 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 23136900 \| 桃園市八德區茄苳里寶豐街15巷20號1、2樓

世和藥品有限公司

食品業者登錄字號: A-123136900-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23136900 | 桃園市八德區茄苳里寶豐街15巷20號1至2樓

世和藥品有限公司

食品業者登錄字號: A-123136900-00001-3 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 23136900 | 桃園市八德區茄苳里寶豐街15巷20號1、2樓

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"世和可樂" 超彈性透氣膠布 (未滅菌)	英文品名: "SHIH HER" PVC Elastic Cloth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000809號 \| 有效日期: 2020/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合，支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。本產品不含藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料;不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"世和可樂" 鋁層膜敷料(未滅菌)	英文品名: "SHIH SHER COQUELU" Dressing Aluminum Strips Plain Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001106號 \| 有效日期: 20260328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(親水性創傷覆蓋材【I.4018】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6cmx2cm (600片以下盒裝或紙袋裝);6cmx6cm (600片以下盒裝或紙袋裝)。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
世和鋁層膜敷料 (未滅菌)	英文品名: "Shih her" Dressing Aluminum Strips Plain Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000784號 \| 有效日期: 2020/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"世和可樂" 超彈性透氣膠布 (未滅菌)	英文品名: "SHIH HER" PVC Elastic Cloth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000809號 \| 有效日期: 20201202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20201217 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝可樂〞鋁層膜墊布 (未滅菌)	英文品名: "COQUELU" ALUMINIUM PAD (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000806號 \| 有效日期: 2020/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 覆蓋傷口及吸收分泌物之非無菌的器材，不含藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料；本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10cmx8cm "neutral paper"；5cmx5cm "neutral paper"規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"可樂"彈性透氣伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: "COQUELU" ADHESIVE PLASTER ELASTIC CLOTH+PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000808號 \| 有效日期: 2020/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合，支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。本產品不含藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料；不適用於嚴重燒燙傷(三級)、不可取代外科... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"世和熊貓"超彈性防水透氣膠布 (未滅菌)	英文品名: "SHIHHER PANDA" POLYURETHAN ADHESIVE TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008762號 \| 有效日期: 2025/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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〝世和可樂〞超彈性透氣膠布(未滅菌)	英文品名: 〝SHIH HER〞PVC Elastic Cloth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008898號 \| 有效日期: 2026/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寶護”超彈性防水透氣膠布 (未滅菌)	英文品名: “PREPHARMA”POLYURETHAN ADHESIVE DRESSING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001670號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寶護”超彈性防水透氣膠布 (未滅菌)	英文品名: “PREPHARMA”POLYURETHAN ADHESIVE DRESSING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001670號 \| 有效日期: 20261017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝德峰〞彈性透氣伸縮絆(未滅菌)	英文品名: 〝De Feng〞ADHESIVE PLASTER ELASTIC CLOTH+PAD(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009678號 \| 有效日期: 2027/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"啟方" 護爾樂超彈性透氣膠布 (未滅菌)	英文品名: "CHII FANG" PVC Elastic Cloth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001156號 \| 有效日期: 2026/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72mmx19mm, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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世和藥品有限公司 | 地址: 台北市中山區龍江路397巷33號1樓 | 電話: 02-2504-4522

世和藥品有限公司 | 地址: 台北市中山區龍江路397巷33號1樓 | 電話: 02-2509-6429

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世和藥品有限公司桃園市八德區茄苳里寶豐街15巷20號1至2樓	涂紀玉美	23136900	核准設立

世和藥品有限公司

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貝克曼庫爾特協康結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004752號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅思”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)	英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司
“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
“優而康”氣導式助聽器（未滅菌）	英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富聆股份有限公司
“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聲得有限公司
“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體	英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 \| 有效日期: 2028/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格：Acriva Trinova Toric（原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“亞培”高鐸格康曼十八血管導線	英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 \| 有效日期: 2023/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極	英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體	英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“雅客”可回收血栓過濾網	英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“立沃克” 動力外骨骼系統	英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
“泰爾茂”籟芙微球體	英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司