“卡爾費森”微量輸液幫浦
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中文品名“卡爾費森”微量輸液幫浦的英文品名是“CareFusion”Syringe Pum, 許可證字號是衛署醫器輸字第018185號, 有效日期是20170731, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191220, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是Asena PK, Asena GH, Asena CC,以下空白.規格名稱變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：8003MED01 Alaris CC Syringe Pump with Plus Software 8003MED01-G Alaris CC Guardrails..., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是潔昇興業股份有限公司.

#“卡爾費森”微量輸液幫浦的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第018185號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191220
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20170731
發證日期	20070731
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601818505
中文品名	“卡爾費森”微量輸液幫浦
英文品名	“CareFusion”Syringe Pum
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5725 輸液幫浦
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Asena PK, Asena GH, Asena CC,以下空白.規格名稱變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：8003MED01 Alaris CC Syringe Pump with Plus Software 8003MED01-G Alaris CC Guardrails Syringe Pump with Plus Software 8002MED01 Alaris GH Syringe Pump with Plus Software 8002MED01-G Alaris GH Guardrails Syringe Pump with Plus Software，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	潔昇興業股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路二段176號6樓
申請商統一編號	89972718
製造商名稱	CareFusion UK 305 Ltd
製造廠廠址	THE CRESCENT, JAYS CLOSE, BASINGSTOKE, RG22 4BS, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20200130
製造許可登錄編號	QSD6424

許可證字號

衛署醫器輸字第018185號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191220

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20170731

發證日期

20070731

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601818505

中文品名

“卡爾費森”微量輸液幫浦

英文品名

“CareFusion”Syringe Pum

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5725 輸液幫浦

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Asena PK, Asena GH, Asena CC,以下空白.規格名稱變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：8003MED01 Alaris CC Syringe Pump with Plus Software 8003MED01-G Alaris CC Guardrails Syringe Pump with Plus Software 8002MED01 Alaris GH Syringe Pump with Plus Software 8002MED01-G Alaris GH Guardrails Syringe Pump with Plus Software，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

潔昇興業股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民生東路二段176號6樓

申請商統一編號

89972718

製造商名稱

CareFusion UK 305 Ltd

製造廠廠址

THE CRESCENT, JAYS CLOSE, BASINGSTOKE, RG22 4BS, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200130

製造許可登錄編號

QSD6424

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陳國林	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 潔昇興業股份有限公司 \| 統一編號: 89972718
蔡孟峰	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 4950 \| 所代表法人: \| 潔昇興業股份有限公司 \| 統一編號: 89972718

陳國林

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 潔昇興業股份有限公司 | 統一編號: 89972718

蔡孟峰

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4950 | 所代表法人: | 潔昇興業股份有限公司 | 統一編號: 89972718

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潔昇興業股份有限公司

統一編號: 89972718 | 電話號碼: 02-25014715 | 臺北市中山區民生東路2段176號6樓

潔昇興業股份有限公司

統一編號: 89972718 | 電話號碼: 02-25014715 | 臺北市中山區民生東路2段176號6樓

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“瓂瑪”體溫調節機及其附件	英文品名: “Gaymar”Hyper/Hypothermia System and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018843號 \| 有效日期: 2018/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: MTA6900，以下空白。增加規格：MTA7900、MTA7912。註銷規格: MTA7912。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 潔昇興業股份有限公司
“瓂瑪”體溫調節機及其附件	英文品名: “Gaymar”Hyper/Hypothermia System and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018843號 \| 有效日期: 20180502 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MTA6900，以下空白。增加規格：MTA7900、MTA7912。註銷規格: MTA7912。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 潔昇興業股份有限公司
“瓂瑪”醫療用水循環式冷熱敷墊及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Gaymar”T/Pump Localized Temperature Therapy Pumps and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007983號 \| 有效日期: 2014/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 潔昇興業股份有限公司
“瓂瑪”醫療用水循環式冷熱敷墊及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Gaymar”T/Pump Localized Temperature Therapy Pumps and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007983號 \| 有效日期: 20140824 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 潔昇興業股份有限公司
“史密斯”內植用輸液系統	英文品名: “Smiths”ProPort Implantable Venous Access Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017747號 \| 有效日期: 2012/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 潔昇興業股份有限公司
“史密斯”內植用輸液系統	英文品名: “Smiths”ProPort Implantable Venous Access System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017747號 \| 有效日期: 20120131 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 潔昇興業股份有限公司
“卡爾費森”微量輸液幫浦	英文品名: “CareFusion”Syringe Pump \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018185號 \| 有效日期: 2017/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Asena PK, Asena GH, Asena CC,以下空白.規格名稱變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：8003MED01 Alaris CC Syringe Pump w... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 潔昇興業股份有限公司
"史密斯" 攜帶式輸液幫浦	英文品名: "SMITHS" CADD AMBULATORY INFUSION PUMPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010121號 \| 有效日期: 2007/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CADD-LEGACY 6300/6400/6500,CADD PRIZM VIP 6101, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 潔昇興業股份有限公司
"史密斯" 攜帶式輸液幫浦	英文品名: "SMITHS" CADD AMBULATORY INFUSION PUMPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010121號 \| 有效日期: 20071025 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CADD-LEGACY 6300/6400/6500,CADD PRIZM VIP 6101, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 潔昇興業股份有限公司
"卡帝諾" 點滴量控制器	英文品名: "CARDINAL" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006063號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/07/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GEMINI PC-1, GEMINI PC-2TX, GEMINI PC-4。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 潔昇興業股份有限公司
"卡帝諾" 點滴量控制器	英文品名: "CARDINAL" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006063號 \| 有效日期: 20090209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20090723 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GEMINI PC-1, GEMINI PC-2TX, GEMINI PC-4。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 潔昇興業股份有限公司
“瓂瑪”病人保溫系統及其附件	英文品名: “Gaymar”Convective warming unit and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019501號 \| 有效日期: 2018/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 潔昇興業股份有限公司
“瓂瑪”病人保溫系統及其附件	英文品名: “Gaymar”Convective warming unit and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019501號 \| 有效日期: 20181210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 潔昇興業股份有限公司

“瓂瑪”體溫調節機及其附件

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“瓂瑪”醫療用水循環式冷熱敷墊及其附件 (未滅菌)

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“史密斯”內植用輸液系統

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“卡爾費森”微量輸液幫浦

"史密斯" 攜帶式輸液幫浦

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"卡帝諾" 點滴量控制器

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“瓂瑪”病人保溫系統及其附件

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潔昇興業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-189972718-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89972718 | 台北市中山區民生東路2段176號6樓

潔昇興業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-189972718-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89972718 | 台北市中山區民生東路2段176號6樓

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潔昇興業股份有限公司

電話: 02-25014715 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區民生東路2段176號6樓

@ 醫療器材商資料集

潔昇興業股份有限公司

電話: 02-25014715 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區民生東路2段176號6樓

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大慶證券總公司	裝設地址: 台北市中山區民生東路二段176號4樓 \| 裝設金融機構名稱: 國泰世華商業銀行 \| 裝設金融機構代號/總機構代碼: 013 \| 台北市 @ 金融機構ATM位置查詢一覽表
大慶證券總公司	裝設金融機構名稱: 國泰世華商業銀行 \| 台北市中山區民生東路二段176號4樓 \| 裝設金融機構代號: 013 @ 可供使用輪椅民眾操作之ATM設置地點資訊
“科瑪”舒喜瑪	英文品名: “LabMer” Respimer NetiFlow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031690號 \| 有效日期: 20231025 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.11.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
庫魯泛斯錠 500毫克/2.5毫克	英文品名: GLUCOVANCE TABLETS 500MG/2.5MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024005號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/06/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 第二型糖尿病。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: METFORMIN HYDROCHLORIDE WITH 0.5% MAGNESIUM STEARATE;;GLYBURIDE (EQ TO GLIBENCLAMIDE) \| 製造商名稱: MERCK SANTE S.A.S @ 全部藥品許可證資料集
庫魯泛斯錠 500毫克/5毫克	英文品名: GLUCOVANCE TABLETS 500MG/5MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024006號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/06/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 第二型糖尿病。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: METFORMIN HYDROCHLORIDE WITH 0.5% MAGNESIUM STEARATE;;GLYBURIDE (EQ TO GLIBENCLAMIDE) \| 製造商名稱: MERCK SANTE S.A.S @ 全部藥品許可證資料集
庫魯化錠1000毫克	英文品名: GLUCOPHAGE TABLETS 1000MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024189號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/03/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 第二型糖尿病。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) \| 製造商名稱: MERCK SANTE S.A.S @ 全部藥品許可證資料集
庫魯化錠1000毫克	英文品名: GLUCOPHAGE TABLETS 1000MG \| 適應症: 第二型糖尿病。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) \| 申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司 \| 有效日期: 2025/03/24 @ 未註銷藥品許可證資料集
庫魯泛斯錠 500毫克/2.5毫克	英文品名: GLUCOVANCE TABLETS 500MG/2.5MG \| 適應症: 第二型糖尿病。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GLYBURIDE (EQ TO GLIBENCLAMIDE);;METFORMIN HYDROCHLORIDE WITH 0.5% MAGNESIUM STEARATE \| 申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司 \| 有效日期: 2029/06/03 @ 未註銷藥品許可證資料集

大慶證券總公司

裝設地址: 台北市中山區民生東路二段176號4樓 | 裝設金融機構名稱: 國泰世華商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 013 | 台北市

@ 金融機構ATM位置查詢一覽表

大慶證券總公司

裝設金融機構名稱: 國泰世華商業銀行 | 台北市中山區民生東路二段176號4樓 | 裝設金融機構代號: 013

@ 可供使用輪椅民眾操作之ATM設置地點資訊

潔昇興業的黃頁資料

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潔昇興業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民生東路二段180號5樓B室 | 電話: 02-2501-4715

潔昇興業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區建國北路二段85號2樓 | 電話: 02-2503-8054

名稱潔昇興業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
潔昇興業股份有限公司臺北市中山區民生東路2段176號6樓	陳國林	89972718	核准設立

潔昇興業股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路2段176號6樓 | 負責人: 陳國林 | 統編: 89972718 | 核准設立

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與“卡爾費森”微量輸液幫浦同分類的醫療器材許可證資料集

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
亞培萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c系統上，以動力學體外診斷檢測血清或血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年7月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“納斯藍德”病患位置標靶	英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: ElisaRSR GADAb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
“波士頓科技”電震波碎石儀	英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“瓦里歐”腰椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑	英文品名: LIAISON Anti-HAV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 310170、310171，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司