"紹興易邦" 外部使用非吸收式紗布(滅菌)
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中文品名"紹興易邦" 外部使用非吸收式紗布(滅菌)的英文品名是"Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze for external use (Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003309號, 有效日期是20221227, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP;;大陸生產, 申請商名稱是恆漾生技有限公司.

#"紹興易邦" 外部使用非吸收式紗布(滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003309號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221227
發證日期20171227
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600330908
中文品名"紹興易邦" 外部使用非吸收式紗布(滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze for external use (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180202
製造許可登錄編號QSD10078

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003309號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221227

發證日期

20171227

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600330908

中文品名

"紹興易邦" 外部使用非吸收式紗布(滅菌)

英文品名

"Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze for external use (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱

恆漾生技有限公司

申請商地址

新北市新店區安興路125號5樓

申請商統一編號

54023304

製造商名稱

Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.

製造廠廠址

No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20180202

製造許可登錄編號

QSD10078

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"紹興易邦" 外部使用非吸收式紗布(滅菌)的地址位於

新北市新店區安興路125號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "紹興易邦" 外部使用非吸收式紗布(滅菌) 相關資料

@ "紹興易邦" 外部使用非吸收式紗布(滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號54023304
原始登記日期20121126
核發日期20230304
廠商中文名稱恆漾生技有限公司
廠商英文名稱BEAUTY BRIGHT(B.B) COMPANY., LTD
中文營業地址新北市中和區員山路504號4樓之6
英文營業地址4 F.-6, No. 504, Yuanshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235009, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O文
電話號碼02-22121222
傳真號碼02-22120222
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54023304
原始登記日期: 20121126
核發日期: 20230304
廠商中文名稱: 恆漾生技有限公司
廠商英文名稱: BEAUTY BRIGHT(B.B) COMPANY., LTD
中文營業地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
英文營業地址: 4 F.-6, No. 504, Yuanshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235009, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O文
電話號碼: 02-22121222
傳真號碼: 02-22120222
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "紹興易邦" 外部使用非吸收式紗布(滅菌) 相關資料

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@ "紹興易邦" 外部使用非吸收式紗布(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第021776號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/23
發證日期2020/07/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402177602
中文品名"丸必梅蒂克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"YB MEDICAL" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱YB MEDICAL
製造廠廠址2F, 148-1, BONGUJAE-RO, JUNGNANG-GU, SEOUL, REPUBLIC OF KOREA (02156)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021776號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/23
發證日期: 2020/07/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402177602
中文品名: "丸必梅蒂克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "YB MEDICAL" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: YB MEDICAL
製造廠廠址: 2F, 148-1, BONGUJAE-RO, JUNGNANG-GU, SEOUL, REPUBLIC OF KOREA (02156)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "紹興易邦" 外部使用非吸收式紗布(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021776號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250723
發證日期20200723
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402177602
中文品名"丸必梅蒂克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"YB MEDICAL" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號54023304
製造商名稱YB MEDICAL
製造廠廠址2F, 148-1, BONGUJAE-RO, JUNGNANG-GU, SEOUL, REPUBLIC OF KOREA (02156)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200724
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021776號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250723
發證日期: 20200723
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402177602
中文品名: "丸必梅蒂克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "YB MEDICAL" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: YB MEDICAL
製造廠廠址: 2F, 148-1, BONGUJAE-RO, JUNGNANG-GU, SEOUL, REPUBLIC OF KOREA (02156)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200724
製造許可登錄編號: (空)

@ "紹興易邦" 外部使用非吸收式紗布(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003309號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/27
發證日期2017/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600330908
中文品名"紹興易邦" 外部使用非吸收式紗布(滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze for external use (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號QSD10078
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003309號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/27
發證日期: 2017/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600330908
中文品名: "紹興易邦" 外部使用非吸收式紗布(滅菌)
英文品名: "Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze for external use (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: QSD10078

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許可證字號衛部醫器製字第006589號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/27
發證日期2019/09/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“恆漾”輸液器
英文品名Han Young Infusion set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IVS103、IVS104、IVS105、IVS106、IVS203、IVS204以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱尼得立斯股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號GMP1421
許可證字號: 衛部醫器製字第006589號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/27
發證日期: 2019/09/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “恆漾”輸液器
英文品名: Han Young Infusion set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IVS103、IVS104、IVS105、IVS106、IVS203、IVS204以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: 尼得立斯股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: GMP1421

@ "紹興易邦" 外部使用非吸收式紗布(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006589號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220427
發證日期20190919
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“恆漾”輸液器
英文品名Han Young Infusion set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IVS103、IVS104、IVS105、IVS106、IVS203、IVS204以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號54023304
製造商名稱尼得立斯股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191007
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製字第006589號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220427
發證日期: 20190919
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “恆漾”輸液器
英文品名: Han Young Infusion set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IVS103、IVS104、IVS105、IVS106、IVS203、IVS204以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: 尼得立斯股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191007
製造許可登錄編號: (空)

@ "紹興易邦" 外部使用非吸收式紗布(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003307號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/27
發證日期2017/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600330704
中文品名"紹興易邦"吸收性尖端塗藥器(滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號QSD10078
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003307號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/27
發證日期: 2017/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600330704
中文品名: "紹興易邦"吸收性尖端塗藥器(滅菌)
英文品名: "Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: QSD10078

@ "紹興易邦" 外部使用非吸收式紗布(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003307號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221227
發證日期20171227
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600330704
中文品名"紹興易邦"吸收性尖端塗藥器(滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180205
製造許可登錄編號QSD10078
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003307號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221227
發證日期: 20171227
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600330704
中文品名: "紹興易邦"吸收性尖端塗藥器(滅菌)
英文品名: "Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180205
製造許可登錄編號: QSD10078

@ "紹興易邦" 外部使用非吸收式紗布(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003298號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/12
發證日期2017/12/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600329803
中文品名"紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003298號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/12
發證日期: 2017/12/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600329803
中文品名: "紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)
英文品名: "Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003298號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221212
發證日期20171212
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600329803
中文品名"紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003298號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221212
發證日期: 20171212
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600329803
中文品名: "紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)
英文品名: "Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180116
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸壹字第021409號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/27
發證日期2020/03/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402140901
中文品名"巴淡山斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"BADARSONS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱BADARSONS PVT, LTD.,
製造廠廠址292-B SABZAZAR SCHEME, LAHORE - PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021409號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/27
發證日期: 2020/03/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402140901
中文品名: "巴淡山斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "BADARSONS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: BADARSONS PVT, LTD.,
製造廠廠址: 292-B SABZAZAR SCHEME, LAHORE - PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "紹興易邦" 外部使用非吸收式紗布(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第021409號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250327
發證日期20200327
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402140901
中文品名"巴淡山斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"BADARSONS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號54023304
製造商名稱BADARSONS PVT, LTD.,
製造廠廠址292-B SABZAZAR SCHEME, LAHORE - PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20200331
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021409號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250327
發證日期: 20200327
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402140901
中文品名: "巴淡山斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "BADARSONS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: BADARSONS PVT, LTD.,
製造廠廠址: 292-B SABZAZAR SCHEME, LAHORE - PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20200331
製造許可登錄編號: (空)

@ "紹興易邦" 外部使用非吸收式紗布(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003308號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/27
發證日期2017/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600330806
中文品名"紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze/sponge for external use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003308號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/27
發證日期: 2017/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600330806
中文品名: "紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌)
英文品名: "Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze/sponge for external use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "紹興易邦" 外部使用非吸收式紗布(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003308號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221227
發證日期20171227
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600330806
中文品名"紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze/sponge for external use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003308號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221227
發證日期: 20171227
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600330806
中文品名: "紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌)
英文品名: "Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze/sponge for external use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180202
製造許可登錄編號: (空)

@ "紹興易邦" 外部使用非吸收式紗布(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003347號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/26
發證日期2018/01/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600334703
中文品名"紹興易邦" 外部使用非吸收式海綿球 (滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Nonresorbable sponge for external use (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號QSD10078
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003347號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/26
發證日期: 2018/01/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600334703
中文品名: "紹興易邦" 外部使用非吸收式海綿球 (滅菌)
英文品名: "Shaoxing Yibon" Nonresorbable sponge for external use (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: QSD10078

@ "紹興易邦" 外部使用非吸收式紗布(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003347號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230126
發證日期20180126
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600334703
中文品名"紹興易邦" 外部使用非吸收式海綿球 (滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Nonresorbable sponge for external use (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180201
製造許可登錄編號QSD10078
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003347號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230126
發證日期: 20180126
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600334703
中文品名: "紹興易邦" 外部使用非吸收式海綿球 (滅菌)
英文品名: "Shaoxing Yibon" Nonresorbable sponge for external use (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180201
製造許可登錄編號: QSD10078

@ "紹興易邦" 外部使用非吸收式紗布(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第014938號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/02/16
發證日期2015/02/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401493808
中文品名"巴淡山斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"BADARSONS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱BADARSONS PVT, LTD.,
製造廠廠址292-B SABZAZAR SCHEME, LAHORE - PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014938號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/02/16
發證日期: 2015/02/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401493808
中文品名: "巴淡山斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "BADARSONS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: BADARSONS PVT, LTD.,
製造廠廠址: 292-B SABZAZAR SCHEME, LAHORE - PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "紹興易邦" 外部使用非吸收式紗布(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第014938號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200216
發證日期20150216
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401493808
中文品名"巴淡山斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"BADARSONS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路637巷16號1樓
申請商統一編號54023304
製造商名稱BADARSONS PVT, LTD.,
製造廠廠址292-B SABZAZAR SCHEME, LAHORE - PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20150226
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014938號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200216
發證日期: 20150216
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401493808
中文品名: "巴淡山斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "BADARSONS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路637巷16號1樓
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: BADARSONS PVT, LTD.,
製造廠廠址: 292-B SABZAZAR SCHEME, LAHORE - PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20150226
製造許可登錄編號: (空)

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# 54023304 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54023304
原始登記日期20121126
核發日期20230304
廠商中文名稱恆漾生技有限公司
廠商英文名稱BEAUTY BRIGHT(B.B) COMPANY., LTD
中文營業地址新北市中和區員山路504號4樓之6
英文營業地址4 F.-6, No. 504, Yuanshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235009, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O文
電話號碼02-22121222
傳真號碼02-22120222
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54023304
原始登記日期: 20121126
核發日期: 20230304
廠商中文名稱: 恆漾生技有限公司
廠商英文名稱: BEAUTY BRIGHT(B.B) COMPANY., LTD
中文營業地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
英文營業地址: 4 F.-6, No. 504, Yuanshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235009, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O文
電話號碼: 02-22121222
傳真號碼: 02-22120222
進口資格: 有
出口資格: 有

# 54023304 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014938號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/02/16
發證日期2015/02/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401493808
中文品名"巴淡山斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"BADARSONS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱BADARSONS PVT, LTD.,
製造廠廠址292-B SABZAZAR SCHEME, LAHORE - PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014938號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/02/16
發證日期: 2015/02/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401493808
中文品名: "巴淡山斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "BADARSONS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: BADARSONS PVT, LTD.,
製造廠廠址: 292-B SABZAZAR SCHEME, LAHORE - PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: (空)

# 54023304 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003298號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/12
發證日期2017/12/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600329803
中文品名"紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003298號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/12
發證日期: 2017/12/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600329803
中文品名: "紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)
英文品名: "Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: (空)

# 54023304 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003307號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/27
發證日期2017/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600330704
中文品名"紹興易邦"吸收性尖端塗藥器(滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號QSD10078
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003307號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/27
發證日期: 2017/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600330704
中文品名: "紹興易邦"吸收性尖端塗藥器(滅菌)
英文品名: "Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: QSD10078

# 54023304 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003308號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/27
發證日期2017/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600330806
中文品名"紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze/sponge for external use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003308號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/27
發證日期: 2017/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600330806
中文品名: "紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌)
英文品名: "Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze/sponge for external use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: (空)

# 54023304 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003309號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/27
發證日期2017/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600330908
中文品名"紹興易邦" 外部使用非吸收式紗布(滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze for external use (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號QSD10078
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003309號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/27
發證日期: 2017/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600330908
中文品名: "紹興易邦" 外部使用非吸收式紗布(滅菌)
英文品名: "Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze for external use (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: QSD10078

# 54023304 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003347號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/26
發證日期2018/01/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600334703
中文品名"紹興易邦" 外部使用非吸收式海綿球 (滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Nonresorbable sponge for external use (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號QSD10078
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003347號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/26
發證日期: 2018/01/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600334703
中文品名: "紹興易邦" 外部使用非吸收式海綿球 (滅菌)
英文品名: "Shaoxing Yibon" Nonresorbable sponge for external use (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: QSD10078

# 54023304 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第006589號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/27
發證日期2019/09/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“恆漾”輸液器
英文品名Han Young Infusion set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IVS103、IVS104、IVS105、IVS106、IVS203、IVS204以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱尼得立斯股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號GMP1421
許可證字號: 衛部醫器製字第006589號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/27
發證日期: 2019/09/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “恆漾”輸液器
英文品名: Han Young Infusion set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IVS103、IVS104、IVS105、IVS106、IVS203、IVS204以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: 尼得立斯股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: GMP1421
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# 恆漾生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006589號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220427
發證日期20190919
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“恆漾”輸液器
英文品名Han Young Infusion set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IVS103、IVS104、IVS105、IVS106、IVS203、IVS204以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號54023304
製造商名稱尼得立斯股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191007
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製字第006589號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220427
發證日期: 20190919
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “恆漾”輸液器
英文品名: Han Young Infusion set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IVS103、IVS104、IVS105、IVS106、IVS203、IVS204以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: 尼得立斯股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191007
製造許可登錄編號: (空)

# 恆漾生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003307號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221227
發證日期20171227
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600330704
中文品名"紹興易邦"吸收性尖端塗藥器(滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180205
製造許可登錄編號QSD10078
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003307號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221227
發證日期: 20171227
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600330704
中文品名: "紹興易邦"吸收性尖端塗藥器(滅菌)
英文品名: "Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180205
製造許可登錄編號: QSD10078
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根據地址 新北市新店區安興路125號5樓 找到的相關資料

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力美建材有限公司

統一編號: 28474210 | 電話號碼: 02-86666120 | 新北市新店區安興路125號12樓

@ 出進口廠商登記資料

"紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌)

英文品名: "Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze/sponge for external use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003308號 | 有效日期: 20221227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 恆漾生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"紹興易邦" 外部使用非吸收式海綿球 (滅菌)

英文品名: "Shaoxing Yibon" Nonresorbable sponge for external use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003347號 | 有效日期: 20230126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 恆漾生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)

英文品名: "Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003298號 | 有效日期: 20221212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 恆漾生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"丸必梅蒂克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "YB MEDICAL" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021776號 | 有效日期: 20250723 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆漾生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"巴淡山斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BADARSONS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021409號 | 有效日期: 20250327 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆漾生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

力美建材有限公司

統一編號: 28474210 | 電話號碼: 02-86666120 | 新北市新店區安興路125號12樓

@ 出進口廠商登記資料

"紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌)

英文品名: "Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze/sponge for external use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003308號 | 有效日期: 20221227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 恆漾生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"紹興易邦" 外部使用非吸收式海綿球 (滅菌)

英文品名: "Shaoxing Yibon" Nonresorbable sponge for external use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003347號 | 有效日期: 20230126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 恆漾生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)

英文品名: "Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003298號 | 有效日期: 20221212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 恆漾生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"丸必梅蒂克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "YB MEDICAL" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021776號 | 有效日期: 20250723 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆漾生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"巴淡山斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BADARSONS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021409號 | 有效日期: 20250327 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆漾生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 恆漾生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 恆漾生技)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區員山路504號4樓之6		郭雋文54023304核准設立

登記地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6 | 負責人: 郭雋文 | 統編: 54023304 | 核准設立

地址 新北市新店區安興路125號5樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有 新北市新店區安興路125號5樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區安興路125號3樓		吳心瑀83109358核准設立

新北市新店區安興路125號12樓		胡美玉28474210核准設立

新北市新店區安興路125號5樓		林稚娟42690668解散 (核准解散日期: 2019-04-16)

新北市新店區安興路125號3樓		陳世旺89530404核准設立

登記地址: 新北市新店區安興路125號3樓 | 負責人: 吳心瑀 | 統編: 83109358 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區安興路125號12樓 | 負責人: 胡美玉 | 統編: 28474210 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區安興路125號5樓 | 負責人: 林稚娟 | 統編: 42690668 | 解散 (核准解散日期: 2019-04-16)

登記地址: 新北市新店區安興路125號3樓 | 負責人: 陳世旺 | 統編: 89530404 | 核准設立

與"紹興易邦" 外部使用非吸收式紗布(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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