"紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌)的英文品名是"Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze/sponge for external use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003308號, 有效日期是20221227, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是恆漾生技有限公司.

#"紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003308號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221227
發證日期20171227
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600330806
中文品名"紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze/sponge for external use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180202
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003308號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221227

發證日期

20171227

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600330806

中文品名

"紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌)

英文品名

"Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze/sponge for external use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

恆漾生技有限公司

申請商地址

新北市新店區安興路125號5樓

申請商統一編號

54023304

製造商名稱

Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.

製造廠廠址

No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20180202

製造許可登錄編號

(空)

"紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌)的地址位於

新北市新店區安興路125號5樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 "紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌) 相關資料

@ "紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號54023304
原始登記日期20121126
核發日期20230304
廠商中文名稱恆漾生技有限公司
廠商英文名稱BEAUTY BRIGHT(B.B) COMPANY., LTD
中文營業地址新北市中和區員山路504號4樓之6
英文營業地址4 F.-6, No. 504, Yuanshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235009, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O文
電話號碼02-22121222
傳真號碼02-22120222
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54023304
原始登記日期: 20121126
核發日期: 20230304
廠商中文名稱: 恆漾生技有限公司
廠商英文名稱: BEAUTY BRIGHT(B.B) COMPANY., LTD
中文營業地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
英文營業地址: 4 F.-6, No. 504, Yuanshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235009, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O文
電話號碼: 02-22121222
傳真號碼: 02-22120222
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 17 筆)

@ "紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第021776號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/23
發證日期2020/07/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402177602
中文品名"丸必梅蒂克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"YB MEDICAL" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱YB MEDICAL
製造廠廠址2F, 148-1, BONGUJAE-RO, JUNGNANG-GU, SEOUL, REPUBLIC OF KOREA (02156)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021776號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/23
發證日期: 2020/07/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402177602
中文品名: "丸必梅蒂克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "YB MEDICAL" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: YB MEDICAL
製造廠廠址: 2F, 148-1, BONGUJAE-RO, JUNGNANG-GU, SEOUL, REPUBLIC OF KOREA (02156)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021776號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250723
發證日期20200723
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402177602
中文品名"丸必梅蒂克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"YB MEDICAL" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號54023304
製造商名稱YB MEDICAL
製造廠廠址2F, 148-1, BONGUJAE-RO, JUNGNANG-GU, SEOUL, REPUBLIC OF KOREA (02156)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200724
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021776號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250723
發證日期: 20200723
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402177602
中文品名: "丸必梅蒂克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "YB MEDICAL" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: YB MEDICAL
製造廠廠址: 2F, 148-1, BONGUJAE-RO, JUNGNANG-GU, SEOUL, REPUBLIC OF KOREA (02156)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200724
製造許可登錄編號: (空)

@ "紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003309號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/27
發證日期2017/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600330908
中文品名"紹興易邦" 外部使用非吸收式紗布(滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze for external use (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號QSD10078
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003309號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/27
發證日期: 2017/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600330908
中文品名: "紹興易邦" 外部使用非吸收式紗布(滅菌)
英文品名: "Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze for external use (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: QSD10078

@ "紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003309號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221227
發證日期20171227
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600330908
中文品名"紹興易邦" 外部使用非吸收式紗布(滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze for external use (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180202
製造許可登錄編號QSD10078
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003309號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221227
發證日期: 20171227
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600330908
中文品名: "紹興易邦" 外部使用非吸收式紗布(滅菌)
英文品名: "Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze for external use (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180202
製造許可登錄編號: QSD10078

@ "紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006589號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/27
發證日期2019/09/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“恆漾”輸液器
英文品名Han Young Infusion set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IVS103、IVS104、IVS105、IVS106、IVS203、IVS204以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱尼得立斯股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號GMP1421
許可證字號: 衛部醫器製字第006589號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/27
發證日期: 2019/09/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “恆漾”輸液器
英文品名: Han Young Infusion set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IVS103、IVS104、IVS105、IVS106、IVS203、IVS204以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: 尼得立斯股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: GMP1421

@ "紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006589號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220427
發證日期20190919
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“恆漾”輸液器
英文品名Han Young Infusion set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IVS103、IVS104、IVS105、IVS106、IVS203、IVS204以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號54023304
製造商名稱尼得立斯股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191007
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製字第006589號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220427
發證日期: 20190919
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “恆漾”輸液器
英文品名: Han Young Infusion set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IVS103、IVS104、IVS105、IVS106、IVS203、IVS204以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: 尼得立斯股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191007
製造許可登錄編號: (空)

@ "紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003307號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/27
發證日期2017/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600330704
中文品名"紹興易邦"吸收性尖端塗藥器(滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號QSD10078
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003307號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/27
發證日期: 2017/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600330704
中文品名: "紹興易邦"吸收性尖端塗藥器(滅菌)
英文品名: "Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: QSD10078

@ "紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003307號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221227
發證日期20171227
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600330704
中文品名"紹興易邦"吸收性尖端塗藥器(滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180205
製造許可登錄編號QSD10078
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003307號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221227
發證日期: 20171227
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600330704
中文品名: "紹興易邦"吸收性尖端塗藥器(滅菌)
英文品名: "Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180205
製造許可登錄編號: QSD10078

@ "紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003298號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/12
發證日期2017/12/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600329803
中文品名"紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003298號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/12
發證日期: 2017/12/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600329803
中文品名: "紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)
英文品名: "Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003298號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221212
發證日期20171212
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600329803
中文品名"紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003298號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221212
發證日期: 20171212
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600329803
中文品名: "紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)
英文品名: "Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180116
製造許可登錄編號: (空)

@ "紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第021409號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/27
發證日期2020/03/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402140901
中文品名"巴淡山斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"BADARSONS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱BADARSONS PVT, LTD.,
製造廠廠址292-B SABZAZAR SCHEME, LAHORE - PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021409號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/27
發證日期: 2020/03/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402140901
中文品名: "巴淡山斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "BADARSONS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: BADARSONS PVT, LTD.,
製造廠廠址: 292-B SABZAZAR SCHEME, LAHORE - PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第021409號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250327
發證日期20200327
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402140901
中文品名"巴淡山斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"BADARSONS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號54023304
製造商名稱BADARSONS PVT, LTD.,
製造廠廠址292-B SABZAZAR SCHEME, LAHORE - PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20200331
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021409號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250327
發證日期: 20200327
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402140901
中文品名: "巴淡山斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "BADARSONS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: BADARSONS PVT, LTD.,
製造廠廠址: 292-B SABZAZAR SCHEME, LAHORE - PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20200331
製造許可登錄編號: (空)

@ "紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003308號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/27
發證日期2017/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600330806
中文品名"紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze/sponge for external use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003308號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/27
發證日期: 2017/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600330806
中文品名: "紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌)
英文品名: "Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze/sponge for external use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003347號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/26
發證日期2018/01/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600334703
中文品名"紹興易邦" 外部使用非吸收式海綿球 (滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Nonresorbable sponge for external use (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號QSD10078
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003347號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/26
發證日期: 2018/01/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600334703
中文品名: "紹興易邦" 外部使用非吸收式海綿球 (滅菌)
英文品名: "Shaoxing Yibon" Nonresorbable sponge for external use (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: QSD10078

@ "紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003347號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230126
發證日期20180126
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600334703
中文品名"紹興易邦" 外部使用非吸收式海綿球 (滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Nonresorbable sponge for external use (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180201
製造許可登錄編號QSD10078
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003347號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230126
發證日期: 20180126
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600334703
中文品名: "紹興易邦" 外部使用非吸收式海綿球 (滅菌)
英文品名: "Shaoxing Yibon" Nonresorbable sponge for external use (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180201
製造許可登錄編號: QSD10078

@ "紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第014938號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/02/16
發證日期2015/02/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401493808
中文品名"巴淡山斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"BADARSONS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱BADARSONS PVT, LTD.,
製造廠廠址292-B SABZAZAR SCHEME, LAHORE - PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014938號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/02/16
發證日期: 2015/02/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401493808
中文品名: "巴淡山斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "BADARSONS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: BADARSONS PVT, LTD.,
製造廠廠址: 292-B SABZAZAR SCHEME, LAHORE - PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第014938號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200216
發證日期20150216
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401493808
中文品名"巴淡山斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"BADARSONS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路637巷16號1樓
申請商統一編號54023304
製造商名稱BADARSONS PVT, LTD.,
製造廠廠址292-B SABZAZAR SCHEME, LAHORE - PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20150226
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014938號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200216
發證日期: 20150216
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401493808
中文品名: "巴淡山斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "BADARSONS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路637巷16號1樓
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: BADARSONS PVT, LTD.,
製造廠廠址: 292-B SABZAZAR SCHEME, LAHORE - PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20150226
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 54023304 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 54023304 ...)

# 54023304 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54023304
原始登記日期20121126
核發日期20230304
廠商中文名稱恆漾生技有限公司
廠商英文名稱BEAUTY BRIGHT(B.B) COMPANY., LTD
中文營業地址新北市中和區員山路504號4樓之6
英文營業地址4 F.-6, No. 504, Yuanshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235009, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O文
電話號碼02-22121222
傳真號碼02-22120222
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54023304
原始登記日期: 20121126
核發日期: 20230304
廠商中文名稱: 恆漾生技有限公司
廠商英文名稱: BEAUTY BRIGHT(B.B) COMPANY., LTD
中文營業地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
英文營業地址: 4 F.-6, No. 504, Yuanshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235009, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O文
電話號碼: 02-22121222
傳真號碼: 02-22120222
進口資格: 有
出口資格: 有

# 54023304 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014938號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/02/16
發證日期2015/02/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401493808
中文品名"巴淡山斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"BADARSONS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱BADARSONS PVT, LTD.,
製造廠廠址292-B SABZAZAR SCHEME, LAHORE - PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014938號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/02/16
發證日期: 2015/02/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401493808
中文品名: "巴淡山斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "BADARSONS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: BADARSONS PVT, LTD.,
製造廠廠址: 292-B SABZAZAR SCHEME, LAHORE - PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: (空)

# 54023304 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003298號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/12
發證日期2017/12/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600329803
中文品名"紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003298號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/12
發證日期: 2017/12/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600329803
中文品名: "紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)
英文品名: "Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: (空)

# 54023304 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003307號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/27
發證日期2017/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600330704
中文品名"紹興易邦"吸收性尖端塗藥器(滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號QSD10078
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003307號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/27
發證日期: 2017/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600330704
中文品名: "紹興易邦"吸收性尖端塗藥器(滅菌)
英文品名: "Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: QSD10078

# 54023304 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003308號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/27
發證日期2017/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600330806
中文品名"紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze/sponge for external use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003308號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/27
發證日期: 2017/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600330806
中文品名: "紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌)
英文品名: "Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze/sponge for external use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: (空)

# 54023304 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003309號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/27
發證日期2017/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600330908
中文品名"紹興易邦" 外部使用非吸收式紗布(滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze for external use (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號QSD10078
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003309號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/27
發證日期: 2017/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600330908
中文品名: "紹興易邦" 外部使用非吸收式紗布(滅菌)
英文品名: "Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze for external use (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: QSD10078

# 54023304 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003347號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/26
發證日期2018/01/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600334703
中文品名"紹興易邦" 外部使用非吸收式海綿球 (滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Nonresorbable sponge for external use (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號QSD10078
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003347號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/26
發證日期: 2018/01/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600334703
中文品名: "紹興易邦" 外部使用非吸收式海綿球 (滅菌)
英文品名: "Shaoxing Yibon" Nonresorbable sponge for external use (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: QSD10078

# 54023304 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第006589號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/27
發證日期2019/09/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“恆漾”輸液器
英文品名Han Young Infusion set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IVS103、IVS104、IVS105、IVS106、IVS203、IVS204以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱尼得立斯股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號GMP1421
許可證字號: 衛部醫器製字第006589號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/27
發證日期: 2019/09/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “恆漾”輸液器
英文品名: Han Young Infusion set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IVS103、IVS104、IVS105、IVS106、IVS203、IVS204以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: 尼得立斯股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: GMP1421
[ 搜尋所有 54023304 ... ]

根據名稱 恆漾生技 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 恆漾生技 ...)

# 恆漾生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006589號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220427
發證日期20190919
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“恆漾”輸液器
英文品名Han Young Infusion set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IVS103、IVS104、IVS105、IVS106、IVS203、IVS204以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號54023304
製造商名稱尼得立斯股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191007
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製字第006589號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220427
發證日期: 20190919
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “恆漾”輸液器
英文品名: Han Young Infusion set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IVS103、IVS104、IVS105、IVS106、IVS203、IVS204以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: 尼得立斯股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191007
製造許可登錄編號: (空)

# 恆漾生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003307號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221227
發證日期20171227
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600330704
中文品名"紹興易邦"吸收性尖端塗藥器(滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180205
製造許可登錄編號QSD10078
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003307號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221227
發證日期: 20171227
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600330704
中文品名: "紹興易邦"吸收性尖端塗藥器(滅菌)
英文品名: "Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180205
製造許可登錄編號: QSD10078
[ 搜尋所有 恆漾生技 ... ]

根據地址 新北市新店區安興路125號5樓 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市新店區安興路125號5樓 ...)

力美建材有限公司

統一編號: 28474210 | 電話號碼: 02-86666120 | 新北市新店區安興路125號12樓

@ 出進口廠商登記資料

"紹興易邦" 外部使用非吸收式紗布(滅菌)

英文品名: "Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze for external use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003309號 | 有效日期: 20221227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 恆漾生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"紹興易邦" 外部使用非吸收式海綿球 (滅菌)

英文品名: "Shaoxing Yibon" Nonresorbable sponge for external use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003347號 | 有效日期: 20230126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 恆漾生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)

英文品名: "Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003298號 | 有效日期: 20221212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 恆漾生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"丸必梅蒂克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "YB MEDICAL" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021776號 | 有效日期: 20250723 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆漾生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"巴淡山斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BADARSONS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021409號 | 有效日期: 20250327 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆漾生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

力美建材有限公司

統一編號: 28474210 | 電話號碼: 02-86666120 | 新北市新店區安興路125號12樓

@ 出進口廠商登記資料

"紹興易邦" 外部使用非吸收式紗布(滅菌)

英文品名: "Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze for external use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003309號 | 有效日期: 20221227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 恆漾生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"紹興易邦" 外部使用非吸收式海綿球 (滅菌)

英文品名: "Shaoxing Yibon" Nonresorbable sponge for external use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003347號 | 有效日期: 20230126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 恆漾生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)

英文品名: "Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003298號 | 有效日期: 20221212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 恆漾生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"丸必梅蒂克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "YB MEDICAL" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021776號 | 有效日期: 20250723 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆漾生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"巴淡山斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BADARSONS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021409號 | 有效日期: 20250327 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆漾生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 新北市新店區安興路125號5樓 ... ]

名稱 恆漾生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 恆漾生技)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區員山路504號4樓之6		郭雋文54023304核准設立

登記地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6 | 負責人: 郭雋文 | 統編: 54023304 | 核准設立

地址 新北市新店區安興路125號5樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有 新北市新店區安興路125號5樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區安興路125號3樓		吳心瑀83109358核准設立

新北市新店區安興路125號12樓		胡美玉28474210核准設立

新北市新店區安興路125號5樓		林稚娟42690668解散 (核准解散日期: 2019-04-16)

新北市新店區安興路125號3樓		陳世旺89530404核准設立

登記地址: 新北市新店區安興路125號3樓 | 負責人: 吳心瑀 | 統編: 83109358 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區安興路125號12樓 | 負責人: 胡美玉 | 統編: 28474210 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區安興路125號5樓 | 負責人: 林稚娟 | 統編: 42690668 | 解散 (核准解散日期: 2019-04-16)

登記地址: 新北市新店區安興路125號3樓 | 負責人: 陳世旺 | 統編: 89530404 | 核准設立

與"紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

　|