"紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)的英文品名是"Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003298號, 有效日期是20221212, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是恆漾生技有限公司.

#"紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003298號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221212
發證日期20171212
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600329803
中文品名"紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180116
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003298號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221212

發證日期

20171212

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600329803

中文品名

"紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)

英文品名

"Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6025 吸收性尖端塗藥器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

恆漾生技有限公司

申請商地址

新北市新店區安興路125號5樓

申請商統一編號

54023304

製造商名稱

Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.

製造廠廠址

No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20180116

製造許可登錄編號

(空)

"紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

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新北市新店區安興路125號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌) 相關資料

@ "紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號54023304
原始登記日期20121126
核發日期20230304
廠商中文名稱恆漾生技有限公司
廠商英文名稱BEAUTY BRIGHT(B.B) COMPANY., LTD
中文營業地址新北市中和區員山路504號4樓之6
英文營業地址4 F.-6, No. 504, Yuanshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235009, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O文
電話號碼02-22121222
傳真號碼02-22120222
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54023304
原始登記日期: 20121126
核發日期: 20230304
廠商中文名稱: 恆漾生技有限公司
廠商英文名稱: BEAUTY BRIGHT(B.B) COMPANY., LTD
中文營業地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
英文營業地址: 4 F.-6, No. 504, Yuanshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235009, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O文
電話號碼: 02-22121222
傳真號碼: 02-22120222
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 17 筆)

@ "紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第021776號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/23
發證日期2020/07/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402177602
中文品名"丸必梅蒂克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"YB MEDICAL" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱YB MEDICAL
製造廠廠址2F, 148-1, BONGUJAE-RO, JUNGNANG-GU, SEOUL, REPUBLIC OF KOREA (02156)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021776號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/23
發證日期: 2020/07/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402177602
中文品名: "丸必梅蒂克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "YB MEDICAL" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: YB MEDICAL
製造廠廠址: 2F, 148-1, BONGUJAE-RO, JUNGNANG-GU, SEOUL, REPUBLIC OF KOREA (02156)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021776號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250723
發證日期20200723
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402177602
中文品名"丸必梅蒂克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"YB MEDICAL" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號54023304
製造商名稱YB MEDICAL
製造廠廠址2F, 148-1, BONGUJAE-RO, JUNGNANG-GU, SEOUL, REPUBLIC OF KOREA (02156)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200724
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021776號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250723
發證日期: 20200723
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402177602
中文品名: "丸必梅蒂克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "YB MEDICAL" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: YB MEDICAL
製造廠廠址: 2F, 148-1, BONGUJAE-RO, JUNGNANG-GU, SEOUL, REPUBLIC OF KOREA (02156)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200724
製造許可登錄編號: (空)

@ "紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003309號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/27
發證日期2017/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600330908
中文品名"紹興易邦" 外部使用非吸收式紗布(滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze for external use (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號QSD10078
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003309號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/27
發證日期: 2017/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600330908
中文品名: "紹興易邦" 外部使用非吸收式紗布(滅菌)
英文品名: "Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze for external use (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: QSD10078

@ "紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003309號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221227
發證日期20171227
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600330908
中文品名"紹興易邦" 外部使用非吸收式紗布(滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze for external use (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180202
製造許可登錄編號QSD10078
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003309號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221227
發證日期: 20171227
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600330908
中文品名: "紹興易邦" 外部使用非吸收式紗布(滅菌)
英文品名: "Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze for external use (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180202
製造許可登錄編號: QSD10078

@ "紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006589號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/27
發證日期2019/09/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“恆漾”輸液器
英文品名Han Young Infusion set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IVS103、IVS104、IVS105、IVS106、IVS203、IVS204以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱尼得立斯股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號GMP1421
許可證字號: 衛部醫器製字第006589號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/27
發證日期: 2019/09/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “恆漾”輸液器
英文品名: Han Young Infusion set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IVS103、IVS104、IVS105、IVS106、IVS203、IVS204以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: 尼得立斯股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: GMP1421

@ "紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006589號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220427
發證日期20190919
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“恆漾”輸液器
英文品名Han Young Infusion set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IVS103、IVS104、IVS105、IVS106、IVS203、IVS204以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號54023304
製造商名稱尼得立斯股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191007
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製字第006589號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220427
發證日期: 20190919
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “恆漾”輸液器
英文品名: Han Young Infusion set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IVS103、IVS104、IVS105、IVS106、IVS203、IVS204以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: 尼得立斯股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191007
製造許可登錄編號: (空)

@ "紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003307號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/27
發證日期2017/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600330704
中文品名"紹興易邦"吸收性尖端塗藥器(滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號QSD10078
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003307號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/27
發證日期: 2017/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600330704
中文品名: "紹興易邦"吸收性尖端塗藥器(滅菌)
英文品名: "Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: QSD10078

@ "紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003307號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221227
發證日期20171227
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600330704
中文品名"紹興易邦"吸收性尖端塗藥器(滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180205
製造許可登錄編號QSD10078
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003307號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221227
發證日期: 20171227
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600330704
中文品名: "紹興易邦"吸收性尖端塗藥器(滅菌)
英文品名: "Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180205
製造許可登錄編號: QSD10078

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許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003298號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/12
發證日期2017/12/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600329803
中文品名"紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003298號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/12
發證日期: 2017/12/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600329803
中文品名: "紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)
英文品名: "Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸壹字第021409號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/27
發證日期2020/03/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402140901
中文品名"巴淡山斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"BADARSONS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱BADARSONS PVT, LTD.,
製造廠廠址292-B SABZAZAR SCHEME, LAHORE - PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021409號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/27
發證日期: 2020/03/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402140901
中文品名: "巴淡山斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "BADARSONS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: BADARSONS PVT, LTD.,
製造廠廠址: 292-B SABZAZAR SCHEME, LAHORE - PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第021409號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250327
發證日期20200327
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402140901
中文品名"巴淡山斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"BADARSONS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號54023304
製造商名稱BADARSONS PVT, LTD.,
製造廠廠址292-B SABZAZAR SCHEME, LAHORE - PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20200331
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021409號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250327
發證日期: 20200327
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402140901
中文品名: "巴淡山斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "BADARSONS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: BADARSONS PVT, LTD.,
製造廠廠址: 292-B SABZAZAR SCHEME, LAHORE - PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20200331
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003308號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/27
發證日期2017/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600330806
中文品名"紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze/sponge for external use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003308號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/27
發證日期: 2017/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600330806
中文品名: "紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌)
英文品名: "Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze/sponge for external use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003308號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221227
發證日期20171227
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600330806
中文品名"紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze/sponge for external use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003308號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221227
發證日期: 20171227
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600330806
中文品名: "紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌)
英文品名: "Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze/sponge for external use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180202
製造許可登錄編號: (空)

@ "紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003347號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/26
發證日期2018/01/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600334703
中文品名"紹興易邦" 外部使用非吸收式海綿球 (滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Nonresorbable sponge for external use (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號QSD10078
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003347號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/26
發證日期: 2018/01/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600334703
中文品名: "紹興易邦" 外部使用非吸收式海綿球 (滅菌)
英文品名: "Shaoxing Yibon" Nonresorbable sponge for external use (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: QSD10078

@ "紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003347號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230126
發證日期20180126
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600334703
中文品名"紹興易邦" 外部使用非吸收式海綿球 (滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Nonresorbable sponge for external use (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180201
製造許可登錄編號QSD10078
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003347號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230126
發證日期: 20180126
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600334703
中文品名: "紹興易邦" 外部使用非吸收式海綿球 (滅菌)
英文品名: "Shaoxing Yibon" Nonresorbable sponge for external use (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180201
製造許可登錄編號: QSD10078

@ "紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第014938號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/02/16
發證日期2015/02/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401493808
中文品名"巴淡山斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"BADARSONS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱BADARSONS PVT, LTD.,
製造廠廠址292-B SABZAZAR SCHEME, LAHORE - PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014938號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/02/16
發證日期: 2015/02/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401493808
中文品名: "巴淡山斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "BADARSONS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: BADARSONS PVT, LTD.,
製造廠廠址: 292-B SABZAZAR SCHEME, LAHORE - PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第014938號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200216
發證日期20150216
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401493808
中文品名"巴淡山斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"BADARSONS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路637巷16號1樓
申請商統一編號54023304
製造商名稱BADARSONS PVT, LTD.,
製造廠廠址292-B SABZAZAR SCHEME, LAHORE - PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20150226
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014938號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200216
發證日期: 20150216
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401493808
中文品名: "巴淡山斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "BADARSONS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路637巷16號1樓
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: BADARSONS PVT, LTD.,
製造廠廠址: 292-B SABZAZAR SCHEME, LAHORE - PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20150226
製造許可登錄編號: (空)

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# 54023304 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54023304
原始登記日期20121126
核發日期20230304
廠商中文名稱恆漾生技有限公司
廠商英文名稱BEAUTY BRIGHT(B.B) COMPANY., LTD
中文營業地址新北市中和區員山路504號4樓之6
英文營業地址4 F.-6, No. 504, Yuanshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235009, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O文
電話號碼02-22121222
傳真號碼02-22120222
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54023304
原始登記日期: 20121126
核發日期: 20230304
廠商中文名稱: 恆漾生技有限公司
廠商英文名稱: BEAUTY BRIGHT(B.B) COMPANY., LTD
中文營業地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
英文營業地址: 4 F.-6, No. 504, Yuanshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235009, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O文
電話號碼: 02-22121222
傳真號碼: 02-22120222
進口資格: 有
出口資格: 有

# 54023304 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014938號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/02/16
發證日期2015/02/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401493808
中文品名"巴淡山斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"BADARSONS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱BADARSONS PVT, LTD.,
製造廠廠址292-B SABZAZAR SCHEME, LAHORE - PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014938號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/02/16
發證日期: 2015/02/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401493808
中文品名: "巴淡山斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "BADARSONS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: BADARSONS PVT, LTD.,
製造廠廠址: 292-B SABZAZAR SCHEME, LAHORE - PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: (空)

# 54023304 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003298號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/12
發證日期2017/12/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600329803
中文品名"紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003298號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/12
發證日期: 2017/12/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600329803
中文品名: "紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)
英文品名: "Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: (空)

# 54023304 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003307號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/27
發證日期2017/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600330704
中文品名"紹興易邦"吸收性尖端塗藥器(滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號QSD10078
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003307號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/27
發證日期: 2017/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600330704
中文品名: "紹興易邦"吸收性尖端塗藥器(滅菌)
英文品名: "Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: QSD10078

# 54023304 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003308號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/27
發證日期2017/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600330806
中文品名"紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze/sponge for external use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003308號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/27
發證日期: 2017/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600330806
中文品名: "紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌)
英文品名: "Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze/sponge for external use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: (空)

# 54023304 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003309號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/27
發證日期2017/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600330908
中文品名"紹興易邦" 外部使用非吸收式紗布(滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze for external use (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號QSD10078
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003309號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/27
發證日期: 2017/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600330908
中文品名: "紹興易邦" 外部使用非吸收式紗布(滅菌)
英文品名: "Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze for external use (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: QSD10078

# 54023304 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003347號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/26
發證日期2018/01/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600334703
中文品名"紹興易邦" 外部使用非吸收式海綿球 (滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Nonresorbable sponge for external use (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號QSD10078
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003347號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/26
發證日期: 2018/01/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600334703
中文品名: "紹興易邦" 外部使用非吸收式海綿球 (滅菌)
英文品名: "Shaoxing Yibon" Nonresorbable sponge for external use (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: QSD10078

# 54023304 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第006589號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/27
發證日期2019/09/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“恆漾”輸液器
英文品名Han Young Infusion set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IVS103、IVS104、IVS105、IVS106、IVS203、IVS204以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號54023304
製造商名稱尼得立斯股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號GMP1421
許可證字號: 衛部醫器製字第006589號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/27
發證日期: 2019/09/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “恆漾”輸液器
英文品名: Han Young Infusion set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IVS103、IVS104、IVS105、IVS106、IVS203、IVS204以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: 尼得立斯股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: GMP1421
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# 恆漾生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006589號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220427
發證日期20190919
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“恆漾”輸液器
英文品名Han Young Infusion set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IVS103、IVS104、IVS105、IVS106、IVS203、IVS204以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號54023304
製造商名稱尼得立斯股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191007
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製字第006589號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220427
發證日期: 20190919
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “恆漾”輸液器
英文品名: Han Young Infusion set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IVS103、IVS104、IVS105、IVS106、IVS203、IVS204以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: 尼得立斯股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191007
製造許可登錄編號: (空)

# 恆漾生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003307號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221227
發證日期20171227
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600330704
中文品名"紹興易邦"吸收性尖端塗藥器(滅菌)
英文品名"Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱恆漾生技有限公司
申請商地址新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號54023304
製造商名稱Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180205
製造許可登錄編號QSD10078
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003307號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221227
發證日期: 20171227
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600330704
中文品名: "紹興易邦"吸收性尖端塗藥器(滅菌)
英文品名: "Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 恆漾生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安興路125號5樓
申請商統一編號: 54023304
製造商名稱: Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 341 Yuewang Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing 312000 Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180205
製造許可登錄編號: QSD10078
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根據地址 新北市新店區安興路125號5樓 找到的相關資料

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力美建材有限公司

統一編號: 28474210 | 電話號碼: 02-86666120 | 新北市新店區安興路125號12樓

@ 出進口廠商登記資料

"紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌)

英文品名: "Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze/sponge for external use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003308號 | 有效日期: 20221227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 恆漾生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"紹興易邦" 外部使用非吸收式紗布(滅菌)

英文品名: "Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze for external use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003309號 | 有效日期: 20221227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 恆漾生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"紹興易邦" 外部使用非吸收式海綿球 (滅菌)

英文品名: "Shaoxing Yibon" Nonresorbable sponge for external use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003347號 | 有效日期: 20230126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 恆漾生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"丸必梅蒂克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "YB MEDICAL" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021776號 | 有效日期: 20250723 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆漾生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"巴淡山斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BADARSONS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021409號 | 有效日期: 20250327 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆漾生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

力美建材有限公司

統一編號: 28474210 | 電話號碼: 02-86666120 | 新北市新店區安興路125號12樓

@ 出進口廠商登記資料

"紹興易邦"外部使用非吸收式紗布或海綿球(未滅菌)

英文品名: "Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze/sponge for external use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003308號 | 有效日期: 20221227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 恆漾生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"紹興易邦" 外部使用非吸收式紗布(滅菌)

英文品名: "Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze for external use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003309號 | 有效日期: 20221227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 恆漾生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"紹興易邦" 外部使用非吸收式海綿球 (滅菌)

英文品名: "Shaoxing Yibon" Nonresorbable sponge for external use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003347號 | 有效日期: 20230126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 恆漾生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"丸必梅蒂克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "YB MEDICAL" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021776號 | 有效日期: 20250723 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆漾生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"巴淡山斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BADARSONS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021409號 | 有效日期: 20250327 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆漾生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 恆漾生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 恆漾生技)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區員山路504號4樓之6		郭雋文54023304核准設立

登記地址: 新北市中和區員山路504號4樓之6 | 負責人: 郭雋文 | 統編: 54023304 | 核准設立

地址 新北市新店區安興路125號5樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區安興路125號3樓		吳心瑀83109358核准設立

新北市新店區安興路125號12樓		胡美玉28474210核准設立

新北市新店區安興路125號5樓		林稚娟42690668解散 (核准解散日期: 2019-04-16)

新北市新店區安興路125號3樓		陳世旺89530404核准設立

登記地址: 新北市新店區安興路125號3樓 | 負責人: 吳心瑀 | 統編: 83109358 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區安興路125號12樓 | 負責人: 胡美玉 | 統編: 28474210 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區安興路125號5樓 | 負責人: 林稚娟 | 統編: 42690668 | 解散 (核准解散日期: 2019-04-16)

登記地址: 新北市新店區安興路125號3樓 | 負責人: 陳世旺 | 統編: 89530404 | 核准設立

與"紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

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