"得倍霖"紫外線治療器
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中文品名"得倍霖"紫外線治療器的英文品名是"Daavlin"Ultraviolet-therapy Apparatu, 許可證字號是衛署醫器輸字第017466號, 有效日期是20211204, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是3 series 311-48,3 series 311-24,3 series 311/350-24/24,3 series 350-48,3 series 350-24,7 series 311, M series 311/350,UV series 311,Dermapal,以下空白。增加規格..., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是驊晟有限公司.

#"得倍霖"紫外線治療器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第017466號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211204
發證日期	20061204
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601746608
中文品名	"得倍霖"紫外線治療器
英文品名	"Daavlin"Ultraviolet-therapy Apparatu
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4630 皮膚病用紫外線燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	3 series 311-48,3 series 311-24,3 series 311/350-24/24,3 series 350-48,3 series 350-24,7 series 311, M series 311/350,UV series 311,Dermapal,以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。中文說明書遺失補發：詳如核定之中文說明書(原95年12月14日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	驊晟有限公司
申請商地址	台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號	22323222
製造商名稱	Daavlin Distributing Company
製造廠廠址	205 West Bement Street, Bryan, Ohio 43506-0626, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210914
製造許可登錄編號	QSD9102

許可證字號

衛署醫器輸字第017466號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20211204

發證日期

20061204

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601746608

中文品名

"得倍霖"紫外線治療器

英文品名

"Daavlin"Ultraviolet-therapy Apparatu

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4630 皮膚病用紫外線燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

3 series 311-48,3 series 311-24,3 series 311/350-24/24,3 series 350-48,3 series 350-24,7 series 311, M series 311/350,UV series 311,Dermapal,以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。中文說明書遺失補發：詳如核定之中文說明書(原95年12月14日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

驊晟有限公司

申請商地址

台北市大同區承德路三段41號1樓

申請商統一編號

22323222

製造商名稱

Daavlin Distributing Company

製造廠廠址

205 West Bement Street, Bryan, Ohio 43506-0626, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210914

製造許可登錄編號

QSD9102

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台北市大同區承德路三段41號1樓

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李帥良	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6000000 \| 所代表法人: \| 驊晟有限公司 \| 統一編號: 22323222

李帥良

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 驊晟有限公司 | 統一編號: 22323222

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驊晟有限公司

統一編號: 22323222 | 電話號碼: 25963803 | 新北市三重區中正北路18號

驊晟有限公司

統一編號: 22323222 | 電話號碼: 25963803 | 新北市三重區中正北路18號

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"喜博"身體組成分析儀	英文品名: "Selvas" Body Composition Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013564號 \| 有效日期: 2025/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X-Scan, Genius 220, 以下空白。增加規格：X-SCAN PLUS II，ioi 353，以下空白。註銷規格：X-Scan, Genius 220, 以下空白。規格名稱變更為：ACCU... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
"喜博"身體組成分析儀	英文品名: "Selvas" Body Composition Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013564號 \| 有效日期: 20251114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X-Scan, Genius 220, 以下空白。增加規格：X-SCAN PLUS II，ioi 353，以下空白。註銷規格：X-Scan, Genius 220, 以下空白。規格名稱變更為：ACCU... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
“紐菲斯”理萊瑪斯脊椎固定系統	英文品名: “NuVasive” RELINE SYSTEM-RELINE MAS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036872號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
“歐萊得”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “Allied”LSP Nonrebreathing mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004249號 \| 有效日期: 2016/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩（D.5570）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
“歐萊得”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “Allied”LSP Nonrebreathing mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004249號 \| 有效日期: 20160426 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
“光能”紫外光治療儀器	英文品名: “GME” UV Light Therapy Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037392號 \| 有效日期: 2029/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾癬、白斑病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MED-UV EPL 308 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
“喜博”醫用自動電子血壓計	英文品名: “Selvas”Sphygmomanometers \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013543號 \| 有效日期: 2025/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-500R, 以下空白。EASY X 800R, EASY X 900R。註銷規格：FT-500R、EASY X 900R。增加規格：EX PLUS 1300。規格名稱變更為：ACCUNIQ BP... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
“喜博”醫用自動電子血壓計	英文品名: “Selvas”Sphygmomanometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013543號 \| 有效日期: 20251111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-500R, 以下空白。EASY X 800R, EASY X 900R。註銷規格：FT-500R、EASY X 900R。增加規格：EX PLUS 1300。規格名稱變更為：ACCUNIQ BP... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
"宜之脈" 靜脈定位器 (未滅菌)	英文品名: "iism" Vein Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016424號 \| 有效日期: 2021/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
"宜之脈" 靜脈定位器 (未滅菌)	英文品名: "iism" Vein Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016424號 \| 有效日期: 20210420 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
"布頓" 伍氏螢光燈(未滅菌)	英文品名: "Burton" fluorescent lamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017901號 \| 有效日期: 2027/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
"布頓" 伍氏螢光燈(未滅菌)	英文品名: "Burton" fluorescent lamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017901號 \| 有效日期: 20220601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
"山姆" 護木	英文品名: "SAM" Splint \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001476號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 肢體骨折固定用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1121, 1109, 1121F, 1109F, 1410, 1412, 1005, 1007, 1215, 1213, 1208.以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
"山姆" 護木	英文品名: "SAM" Splint \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001476號 \| 有效日期: 20101030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1121, 1109, 1121F, 1109F, 1410, 1412, 1005, 1007, 1215, 1213, 1208.以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
“紐菲斯”理萊復位脊椎固定系統	英文品名: “NuVasive” RELINE SYSTEM-RELINE REDUCTION \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036851號 \| 有效日期: 2028/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
"美博"擔床與搬運椅	英文品名: "Me. Ber" Stretcher & Chair \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004202號 \| 有效日期: 2016/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
"美博"擔床與搬運椅	英文品名: "Me. Ber" Stretcher & Chair \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004202號 \| 有效日期: 20160425 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
"布頓"伍氏螢光燈(未滅菌)	英文品名: "Burton"fluorescent lamp(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009940號 \| 有效日期: 2016/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 驊晟有限公司

“紐菲斯”理萊中空側孔脊椎固定系統

"喜博"身體組成分析儀

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“喜博”醫用自動電子血壓計

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"宜之脈" 靜脈定位器 (未滅菌)

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"布頓" 伍氏螢光燈(未滅菌)

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"山姆" 護木

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"美博"擔床與搬運椅

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驊晟有限公司

食品業者登錄字號: A-122323222-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22323222 | 新北市三重區中正北路18號

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可得佳無菌親水性燒燙傷敷料	英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"菲琍"頸部軀幹裝具	英文品名: Philadelphia Cervical Collar \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001910號 \| 有效日期: 2010/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定骨折，及頸部扭傷時使用之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如規格附冊,共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美博"軀幹固定裝具	英文品名: "Me. Ber" Immobilization \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004200號 \| 有效日期: 2011/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"好特威爾"抽氣式骨折固定護木(未滅菌)	英文品名: "HARTWELL" EVAC-U-SPLINT SYSTEMS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004201號 \| 有效日期: 2016/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿米格"生產創傷包 (未滅菌)	英文品名: "Amigo" Obstetrics and Trauma kits (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004205號 \| 有效日期: 2011/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐萊得"氧氣接頭組(未滅菌)	英文品名: "Allied" LSP Brass Oxygen Connect Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004244號 \| 有效日期: 2016/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "Chart" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014127號 \| 有效日期: 2024/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "Chart" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014127號 \| 有效日期: 20240512 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
驊晟國際有限公司	統一編號: 16621119 \| 電話號碼: 02-27210057 \| 臺北市中山區長安東路2段167號7樓 @ 出進口廠商登記資料

"驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

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驊晟有限公司 | 地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓 | 電話: 02-2596-3803

驊晟有限公司 | 地址: 新北市新店區頂城三街6號 | 電話: 02-8211-1954

驊晟有限公司 | 地址: 台中市西屯區安和路189巷11號 | 電話: 04-2462-1029

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驊晟有限公司新北市三重區中正北路18號	李帥良	22323222	核准設立
驊晟實業有限公司彰化縣彰化市福山街226巷34號	尤瑞彬	22675112	核准設立
驊晟企業社新竹縣芎林鄉上山村富林路3段868號1樓	彭紹緯	41169213	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100302969)
驊晟工程行基隆市安樂區基金一路１３５巷８７號２樓	邱竹男	98108201	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1129000158)
驊晟國際有限公司臺北市中山區長安東路2段167號7樓	謝寀籈	16621119	解散 (核准解散日期: 2022-10-17)
驊晟企業有限公司桃園市中壢區中建里中山路２０９號２樓		45027692	撤銷
驊晟企業有限公司新竹縣竹東鎮五豐里永康街七九號四樓		70626652	廢止 (文號: 2011-3-4 經授中字第1003406369號)

驊晟有限公司

登記地址: 新北市三重區中正北路18號 | 負責人: 李帥良 | 統編: 22323222 | 核准設立

驊晟實業有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市福山街226巷34號 | 負責人: 尤瑞彬 | 統編: 22675112 | 核准設立

驊晟企業社

登記地址: 新竹縣芎林鄉上山村富林路3段868號1樓 | 負責人: 彭紹緯 | 統編: 41169213 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100302969)

驊晟工程行

登記地址: 基隆市安樂區基金一路１３５巷８７號２樓 | 負責人: 邱竹男 | 統編: 98108201 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1129000158)

驊晟國際有限公司

登記地址: 臺北市中山區長安東路2段167號7樓 | 負責人: 謝寀籈 | 統編: 16621119 | 解散 (核准解散日期: 2022-10-17)

驊晟企業有限公司

登記地址: 桃園市中壢區中建里中山路２０９號２樓 | 統編: 45027692 | 撤銷

驊晟企業有限公司

登記地址: 新竹縣竹東鎮五豐里永康街七九號四樓 | 統編: 70626652 | 廢止 (文號: 2011-3-4 經授中字第1003406369號)

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與"得倍霖"紫外線治療器同分類的醫療器材許可證資料集

“亞瑟康”神經刺激電極貼片	英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrodes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 \| 有效日期: 2028/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240，以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本，原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空白。註銷規格：US... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
鷗沛得硬式透氧鏡片保養液	英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 \| 有效日期: 2027/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE) 100.0000 MGWATER FOR INJECTION 100.0000 MLBENZY... \| 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
文匯電刀迴路片	英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 \| 有效日期: 2025/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 姿勻國際有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: MERRIES UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 \| 有效日期: 2026/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統	英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER：YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 \| 有效日期: 2016/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司
“太宇”聚焦超音波治療系統	英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 \| 有效日期: 2022/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“賽隆”電燒系統及配件	英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 \| 有效日期: 2016/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格：CelonPro Curve，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
“好思比”血液透析器	英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統	英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 \| 有效日期: 2012/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“美瑞世”優凱飛人工骨	英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 \| 有效日期: 2017/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“施百威”藍山頸椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injection \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n？22.5 mg NaCl\n？1.0 mg Na2HPO4\n？0.035 mg NaH2PO4\n？Water for in... \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 \| 有效日期: 2029/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“柯惠”結紮環及傳送系統	英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司