“諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌)
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中文品名“諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌)的英文品名是“TAIGEN” LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005454號, 有效日期是20241106, 許可證種類是醫　器, 效能是純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是諾貝爾生物有限公司.

#“諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第005454號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241106
發證日期	20141106
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌)
英文品名	“TAIGEN” LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System (Non-Sterile)
效能	純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	諾貝爾生物有限公司
申請商地址	台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號	86482596
製造商名稱	諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址	台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190529
製造許可登錄編號	GMP0647

許可證字號

衛部醫器製壹字第005454號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241106

發證日期

20141106

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌)

英文品名

“TAIGEN” LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System (Non-Sterile)

效能

純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C4070 核醣核酸分析前處理系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

諾貝爾生物有限公司

申請商地址

台北市士林區承德路四段一五０號三樓

申請商統一編號

86482596

製造商名稱

諾貝爾生物有限公司

製造廠廠址

台北市士林區承德路四段一五０號三樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190529

製造許可登錄編號

GMP0647

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戴子煌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1300000 \| 所代表法人: \| 諾貝爾生物有限公司 \| 統一編號: 86482596

戴子煌

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統一編號: 86482596 | 電話號碼: 02-28802913 | 臺北市士林區承德路4段150號3樓

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快安臨床核酸純化儀EZ1	英文品名: BioRobot EZ1 DSP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005856號 \| 有效日期: 2012/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
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捷超組織核醣核酸純化試劑組	英文品名: VERSAGENE Total RNA Purification Tissue kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002268號 \| 有效日期: 2010/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 從動物組織中純化其核醣核酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Lysis solution, Wash 1 solution, Wash 2 solution, RNA Elution Solution, Preclear Columns, Preclear C... \| 醫器規格: VGR-0010T (10 test), VGR-0050T(50 test), VGR-0010TPK (10 test), VGR-0050TPK (50 test) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
捷超細胞核醣核酸純化試劑組	英文品名: VERSAGENE Total RNA Purification Cell kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002269號 \| 有效日期: 2010/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 捷超細胞核醣核酸純化試劑組提供試劑，從培養之細胞中純化其核醣核酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Lysis solution, Wash 1 solution, Wash 2 solution, RNA Elution Solution. \| 醫器規格: VGR-0010C (10 test), VGR-0050C (50 test) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
捷超血液核醣核酸純化試劑組	英文品名: VERSAGENE Total RNA Purification Blood kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002270號 \| 有效日期: 2010/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 捷超血液核醣核酸純化試劑組提供試劑，從全血中純化其核醣核酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Lysis solution、Wash 1 solution、Wash 2 solution、RNA Elution Solution、Preclear Columns、Preclear Column... \| 醫器規格: VGR-0010B(10tests)，VGR-0050B1(50test)，VGR-0050B2(50test)，VGR-0050BP(50test). \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
捷超組織去氧核醣核酸純化試劑組	英文品名: PUREGENE Genomic DNA Purification Tissue kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001679號 \| 有效日期: 2010/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 從動物組織中純化其核基因、粒腺體基因及病毒基因之去氧核醣核酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Cell Lysis Solution\n2.Protein Precipitation Solution\n3.Hydration Solution\n4.RNase A Solution\n5... \| 醫器規格: D-7000A,D-70KA,D-7010A \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
捷超酵母菌/格蘭氏陽性菌去氧核醣核酸純化試劑組	英文品名: PUREGENE Genomic DNA Purification Yeast/Gram-Positive Bacteria kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001680號 \| 有效日期: 2010/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 從格蘭氏陽性菌和酵母菌中，純化其核基因、粒腺體基因及病毒基因之去氧核醣核酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Cell Lysis Solution;\n2. Protein precipitation Solution;\n3. Hydration Solution;\n4. RNase A Solu... \| 醫器規格: D-6000A, D-60KA, D-6010A \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
捷超細胞/組織去氧核醣核酸純化試劑組	英文品名: PUREGENE Genomic DNA Purification Cell/Tissue kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001681號 \| 有效日期: 2010/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 從培養之細胞、動植物組織中，純化其核基因、粒腺體基因及病毒基因之去氧核醣核酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Cell Lysis Solution\n2.Protein Precipitation Solution\n3.Hydration Solution\n4.RNase A Solution \| 醫器規格: D-5500A,D-5000A,D-50KA,D-40KA,D-5010A,D-8010。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
捷超口腔細胞去氧核醣核酸純化試劑組	英文品名: PUREGENE Genomic DNA Purification Buccal Cell kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001682號 \| 有效日期: 2010/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 從口腔細胞中，純化其核基因、粒腺體基因及病毒基因之去氧核醣核酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Cell Lysis Solution\n2. Protein Precipitation Solution\n3. Hydration Solution\n4. RNase A Solutio... \| 醫器規格: D-3300A, D-3000A, D-30KA, D-3010A, D-9125MW, D-90KMW, D-9002MW, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
捷超血液去氧核醣核酸純化試劑組	英文品名: PUREGENE Genomic DNA Purification Blood kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001683號 \| 有效日期: 2010/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 從全血中純化其核基因、粒腺體基因及病毒基因之去氧核醣核酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.RBC Lysis Solution\n2.Cell Lysis Solution\n3.Protein Precipitation Solution\n4.Hydration Solution\... \| 醫器規格: D-5500, D-5000, D-4000, D-50K, D-40K, D-5010。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安即時定量反轉錄核酸試藥組	英文品名: QuantiTect SYBR Green RT-PCR Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005222號 \| 有效日期: 2011/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安即時定量核酸試藥組	英文品名: QuantiTect SYBR Green PCR Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005223號 \| 有效日期: 2011/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/04/26 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
諾貝爾列特波自動核酸純化系統	英文品名: TAIGEN LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002422號 \| 有效日期: 2014/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
"諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌)	英文品名: "TAIGEN" LabTurbo DNA Virus Mini Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003360號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
"諾貝爾"列特波核酸純化試藥組(未滅菌)	英文品名: "TAIGEN" LabTurbo DNA Mini Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003361號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

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風雲際會: 白話諾貝爾百年生物醫學獎 1901~2024	作者: 温坤禮 \| 游美利著 \| 出版機構: 台灣感性資訊學會 \| 版次: 第一版 \| 預訂出版日: 2024-11-00 \| 適讀對象: 成人(一般) \| 頁數: 466 \| 得獎紀錄: \| ISBN: 9789869792592 @ 臺灣出版新書預告書訊
"諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌)	英文品名: "TAIGEN" LabTurbo DNA Virus Mini Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003360號 \| 有效日期: 20160304 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"諾貝爾"列特波核酸純化試藥組(未滅菌)	英文品名: "TAIGEN" LabTurbo DNA Mini Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003361號 \| 有效日期: 20160304 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
諾貝爾列特波自動核酸純化系統	英文品名: TAIGEN LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002422號 \| 有效日期: 20140413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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諾貝爾生物有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段150號3樓 | 電話: 02-2880-2913

諾貝爾生物有限公司 | 地址: 台北市（士林）承德路四段306號3樓 | 電話: 0800-291-085

諾貝爾生物有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段152號3樓 | 電話: 02-2883-6458

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諾貝爾生物有限公司臺北市士林區承德路4段150號3樓	戴子煌	86482596	核准設立
諾貝爾生物科技有限公司臺南市中西區三合里海安路2段401號1樓	胡本平	53282437	核准設立

諾貝爾生物有限公司

登記地址: 臺北市士林區承德路4段150號3樓 | 負責人: 戴子煌 | 統編: 86482596 | 核准設立

諾貝爾生物科技有限公司

登記地址: 臺南市中西區三合里海安路2段401號1樓 | 負責人: 胡本平 | 統編: 53282437 | 核准設立

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與“諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“陽光”輔助生殖之微小器具	英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
“西門子”全身電腦斷層掃描系統	英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOMATOM Confidence，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“康氏美”心肺運動測試儀	英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quark RMR以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“希姆”移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“嬌生”針頭固定器	英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPOMTWL，以下空白。中文仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“黑美絲”雷射梳	英文品名: “HairMax” LaserComb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 才天企業有限公司
“史賽克”超微細導管	英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統	英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EASYRET以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
3M熊寶寶加溫服	英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“黛娜美”女性尿失禁手術用網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 \| 有效日期: 2027/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“黛娜美”女性骨盆底修復網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格：PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋	英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格：CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“醫視特”超音波腦神經治療儀	英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能，合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控，治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 博洽股份有限公司
瑞絲朗-漾采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Kysse \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司