@ “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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@ “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005856號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/04/14 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2012/05/16 |
發證日期: 2007/05/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400585602 |
中文品名: 快安臨床核酸純化儀EZ1 |
英文品名: BioRobot EZ1 DSP |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司 |
申請商地址: 台北市士林區承德路4段150號3樓 |
申請商統一編號: 86482596 |
製造商名稱: QIAGEN GMBH |
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2014/05/07 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005856號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20140414 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20120516 |
發證日期: 20070516 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400585602 |
中文品名: 快安臨床核酸純化儀EZ1 |
英文品名: BioRobot EZ1 DSP |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司 |
申請商地址: 台北市士林區承德路4段150號3樓 |
申請商統一編號: 86482596 |
製造商名稱: QIAGEN GMBH |
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20140507 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5
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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001682號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/09 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2010/11/02 |
發證日期 | 2006/09/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400168201 |
中文品名 | 捷超口腔細胞去氧核醣核酸純化試劑組 |
英文品名 | PUREGENE Genomic DNA Purification Buccal Cell kit |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | D-3300A, D-3000A, D-30KA, D-3010A, D-9125MW, D-90KMW, D-9002MW, 以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 諾貝爾生物有限公司 |
申請商地址 | 台北市士林區承德路4段150號3樓 |
申請商統一編號 | 86482596 |
製造商名稱 | GENTRA SYSTEMS, INC |
製造廠廠址 | 13355 10TH AVENUE NORTH, SUITE 120 MINNEAPOLIS, MN 55441 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/14 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001682號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/09 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2010/11/02 |
發證日期: 2006/09/18 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400168201 |
中文品名: 捷超口腔細胞去氧核醣核酸純化試劑組 |
英文品名: PUREGENE Genomic DNA Purification Buccal Cell kit |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: D-3300A, D-3000A, D-30KA, D-3010A, D-9125MW, D-90KMW, D-9002MW, 以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司 |
申請商地址: 台北市士林區承德路4段150號3樓 |
申請商統一編號: 86482596 |
製造商名稱: GENTRA SYSTEMS, INC |
製造廠廠址: 13355 10TH AVENUE NORTH, SUITE 120 MINNEAPOLIS, MN 55441 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/14 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001682號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121109 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20101102 |
發證日期 | 20060918 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400168201 |
中文品名 | 捷超口腔細胞去氧核醣核酸純化試劑組 |
英文品名 | PUREGENE Genomic DNA Purification Buccal Cell kit |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | D-3300A, D-3000A, D-30KA, D-3010A, D-9125MW, D-90KMW, D-9002MW, 以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 諾貝爾生物有限公司 |
申請商地址 | 台北市士林區承德路4段150號3樓 |
申請商統一編號 | 86482596 |
製造商名稱 | GENTRA SYSTEMS, INC |
製造廠廠址 | 13355 10TH AVENUE NORTH, SUITE 120 MINNEAPOLIS, MN 55441 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121114 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001682號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121109 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20101102 |
發證日期: 20060918 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400168201 |
中文品名: 捷超口腔細胞去氧核醣核酸純化試劑組 |
英文品名: PUREGENE Genomic DNA Purification Buccal Cell kit |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: D-3300A, D-3000A, D-30KA, D-3010A, D-9125MW, D-90KMW, D-9002MW, 以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司 |
申請商地址: 台北市士林區承德路4段150號3樓 |
申請商統一編號: 86482596 |
製造商名稱: GENTRA SYSTEMS, INC |
製造廠廠址: 13355 10TH AVENUE NORTH, SUITE 120 MINNEAPOLIS, MN 55441 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20121114 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/09 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/10/19 |
發證日期: 2006/10/19 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400524002 |
中文品名: 快安血液核酸製備試藥組 |
英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司 |
申請商地址: 台北市士林區承德路4段150號3樓 |
申請商統一編號: 86482596 |
製造商名稱: QIAGEN GMBH |
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/14 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121109 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20111019 |
發證日期: 20061019 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400524002 |
中文品名: 快安血液核酸製備試藥組 |
英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司 |
申請商地址: 台北市士林區承德路4段150號3樓 |
申請商統一編號: 86482596 |
製造商名稱: QIAGEN GMBH |
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20121114 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號: 衛署醫器輸字第018430號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/04/14 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2012/09/26 |
發證日期: 2007/09/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601843005 |
中文品名: 快安病毒核酸診斷試藥組 |
英文品名: QIAamp DSP Virus Kit |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: # 60704:50 tests/kit |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司 |
申請商地址: 台北市士林區承德路4段150號3樓 |
申請商統一編號: 86482596 |
製造商名稱: QIAGEN GMBH |
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2014/05/07 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號: 衛署醫器輸字第018430號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20140414 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20120926 |
發證日期: 20070926 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601843005 |
中文品名: 快安病毒核酸診斷試藥組 |
英文品名: QIAamp DSP Virus Kit |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: # 60704:50 tests/kit |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司 |
申請商地址: 台北市士林區承德路4段150號3樓 |
申請商統一編號: 86482596 |
製造商名稱: QIAGEN GMBH |
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20140507 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/09 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/10/18 |
發證日期: 2006/10/18 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400524101 |
中文品名: 快安核酸放大試藥組 |
英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司 |
申請商地址: 台北市士林區承德路4段150號3樓 |
申請商統一編號: 86482596 |
製造商名稱: QIAGEN GMBH |
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/14 |
製造許可登錄編號: (空) |