“諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌)的英文品名是“TAIGEN” LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005454號, 有效日期是2024/11/06, 許可證種類是醫　器, 效能是純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是諾貝爾生物有限公司.

#“諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第005454號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/06
發證日期2014/11/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌)
英文品名“TAIGEN” LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System (Non-Sterile)
效能純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/05/29
製造許可登錄編號GMP0647

許可證字號

衛部醫器製壹字第005454號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/11/06

發證日期

2014/11/06

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌)

英文品名

“TAIGEN” LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System (Non-Sterile)

效能

純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C4070 核醣核酸分析前處理系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

諾貝爾生物有限公司

申請商地址

台北市士林區承德路四段一五０號三樓

申請商統一編號

86482596

製造商名稱

諾貝爾生物有限公司

製造廠廠址

台北市士林區承德路四段一五０號三樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/05/29

製造許可登錄編號

GMP0647

“諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌)的地址位於

台北市士林區承德路四段一五０號三樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌) 相關資料

@ “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號86482596
原始登記日期19920224
核發日期20210814
廠商中文名稱諾貝爾生物有限公司
廠商英文名稱TAIGEN BIOSCIENCE CORPORATION
中文營業地址臺北市士林區承德路4段150號3樓
英文營業地址3 F., No. 150, Sec. 4, Chengde Rd., Shilin Dist., Taipei City 11167, Taiwan (R.O.C.)
代表人戴O煌
電話號碼02-28802913
傳真號碼02-28802916
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86482596
原始登記日期: 19920224
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 諾貝爾生物有限公司
廠商英文名稱: TAIGEN BIOSCIENCE CORPORATION
中文營業地址: 臺北市士林區承德路4段150號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 150, Sec. 4, Chengde Rd., Shilin Dist., Taipei City 11167, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 戴O煌
電話號碼: 02-28802913
傳真號碼: 02-28802916
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱諾貝爾生物有限公司
工廠登記編號63021965
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市士林區承德路四段一五０號三樓
工廠市鎮鄉村里臺北市士林區百齡里
工廠負責人姓名戴子煌
統一編號86482596
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0950109
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品275量測、導航、控制設備及鐘錶
工廠名稱: 諾貝爾生物有限公司
工廠登記編號: 63021965
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市士林區承德路四段一五０號三樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市士林區百齡里
工廠負責人姓名: 戴子煌
統一編號: 86482596
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0950109
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶

@ “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱諾貝爾生物有限公司二廠
工廠登記編號63022243
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市士林區前港里承德路四段一五二號三樓之一
工廠市鎮鄉村里臺北市士林區前港里
工廠負責人姓名戴子煌
統一編號86482596
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010504
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 諾貝爾生物有限公司二廠
工廠登記編號: 63022243
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市士林區前港里承德路四段一五二號三樓之一
工廠市鎮鄉村里: 臺北市士林區前港里
工廠負責人姓名: 戴子煌
統一編號: 86482596
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010504
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第009455號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/04
發證日期2010/11/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400945501
中文品名快安郡超細胞核酸純化試藥組
英文品名QIAGEN Gentra Buccal Cell Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/07/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009455號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/04
發證日期: 2010/11/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400945501
中文品名: 快安郡超細胞核酸純化試藥組
英文品名: QIAGEN Gentra Buccal Cell Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/07/11
製造許可登錄編號: (空)

@ “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第009455號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151104
發證日期20101104
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400945501
中文品名快安郡超細胞核酸純化試藥組
英文品名QIAGEN Gentra Buccal Cell Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180711
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009455號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151104
發證日期: 20101104
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400945501
中文品名: 快安郡超細胞核酸純化試藥組
英文品名: QIAGEN Gentra Buccal Cell Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180711
製造許可登錄編號: (空)

@ “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005856號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/16
發證日期2007/05/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400585602
中文品名快安臨床核酸純化儀EZ1
英文品名BioRobot EZ1 DSP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005856號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/16
發證日期: 2007/05/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400585602
中文品名: 快安臨床核酸純化儀EZ1
英文品名: BioRobot EZ1 DSP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/05/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005856號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140414
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120516
發證日期20070516
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400585602
中文品名快安臨床核酸純化儀EZ1
英文品名BioRobot EZ1 DSP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20140507
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005856號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140414
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120516
發證日期: 20070516
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400585602
中文品名: 快安臨床核酸純化儀EZ1
英文品名: BioRobot EZ1 DSP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20140507
製造許可登錄編號: (空)

@ “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第008000號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/08/26
發證日期2009/08/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400800007
中文品名快安組織核酸純化試藥組
英文品名QIAGEN QIAamp DNA FFPE Tissue Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/07/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008000號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/08/26
發證日期: 2009/08/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400800007
中文品名: 快安組織核酸純化試藥組
英文品名: QIAGEN QIAamp DNA FFPE Tissue Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/07/11
製造許可登錄編號: (空)

@ “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第008000號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140826
發證日期20090826
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400800007
中文品名快安組織核酸純化試藥組
英文品名QIAGEN QIAamp DNA FFPE Tissue Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180711
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008000號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140826
發證日期: 20090826
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400800007
中文品名: 快安組織核酸純化試藥組
英文品名: QIAGEN QIAamp DNA FFPE Tissue Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180711
製造許可登錄編號: (空)

@ “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第009982號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/07
發證日期2011/03/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400998201
中文品名快安核酸純化試藥組(未滅菌)
英文品名QIAGEN QIAamp DNA Mini Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/07/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009982號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/07
發證日期: 2011/03/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400998201
中文品名: 快安核酸純化試藥組(未滅菌)
英文品名: QIAGEN QIAamp DNA Mini Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/07/11
製造許可登錄編號: (空)

@ “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第009982號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160307
發證日期20110307
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400998201
中文品名快安核酸純化試藥組(未滅菌)
英文品名QIAGEN QIAamp DNA Mini Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180711
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009982號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160307
發證日期: 20110307
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400998201
中文品名: 快安核酸純化試藥組(未滅菌)
英文品名: QIAGEN QIAamp DNA Mini Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180711
製造許可登錄編號: (空)

@ “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第001682號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/02
發證日期2006/09/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400168201
中文品名捷超口腔細胞去氧核醣核酸純化試劑組
英文品名PUREGENE Genomic DNA Purification Buccal Cell kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格D-3300A, D-3000A, D-30KA, D-3010A, D-9125MW, D-90KMW, D-9002MW, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱GENTRA SYSTEMS, INC
製造廠廠址13355 10TH AVENUE NORTH, SUITE 120 MINNEAPOLIS, MN 55441 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001682號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/02
發證日期: 2006/09/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400168201
中文品名: 捷超口腔細胞去氧核醣核酸純化試劑組
英文品名: PUREGENE Genomic DNA Purification Buccal Cell kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: D-3300A, D-3000A, D-30KA, D-3010A, D-9125MW, D-90KMW, D-9002MW, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: GENTRA SYSTEMS, INC
製造廠廠址: 13355 10TH AVENUE NORTH, SUITE 120 MINNEAPOLIS, MN 55441 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第001682號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101102
發證日期20060918
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400168201
中文品名捷超口腔細胞去氧核醣核酸純化試劑組
英文品名PUREGENE Genomic DNA Purification Buccal Cell kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格D-3300A, D-3000A, D-30KA, D-3010A, D-9125MW, D-90KMW, D-9002MW, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱GENTRA SYSTEMS, INC
製造廠廠址13355 10TH AVENUE NORTH, SUITE 120 MINNEAPOLIS, MN 55441 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001682號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101102
發證日期: 20060918
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400168201
中文品名: 捷超口腔細胞去氧核醣核酸純化試劑組
英文品名: PUREGENE Genomic DNA Purification Buccal Cell kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: D-3300A, D-3000A, D-30KA, D-3010A, D-9125MW, D-90KMW, D-9002MW, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: GENTRA SYSTEMS, INC
製造廠廠址: 13355 10TH AVENUE NORTH, SUITE 120 MINNEAPOLIS, MN 55441 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121114
製造許可登錄編號: (空)

@ “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第005223號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/04/26
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期2011/10/12
發證日期2006/10/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400522302
中文品名快安即時定量核酸試藥組
英文品名QuantiTect SYBR Green PCR Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2010/04/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005223號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/04/26
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 2011/10/12
發證日期: 2006/10/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400522302
中文品名: 快安即時定量核酸試藥組
英文品名: QuantiTect SYBR Green PCR Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2010/04/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第005223號
註銷狀態已註銷
註銷日期20100426
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期20111012
發證日期20061012
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400522302
中文品名快安即時定量核酸試藥組
英文品名QuantiTect SYBR Green PCR Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20100426
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005223號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20100426
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 20111012
發證日期: 20061012
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400522302
中文品名: 快安即時定量核酸試藥組
英文品名: QuantiTect SYBR Green PCR Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20100426
製造許可登錄編號: (空)

@ “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第005240號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/19
發證日期2006/10/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524002
中文品名快安血液核酸製備試藥組
英文品名QIAamp DNA Blood Mini Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/19
發證日期: 2006/10/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524002
中文品名: 快安血液核酸製備試藥組
英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第005240號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111019
發證日期20061019
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524002
中文品名快安血液核酸製備試藥組
英文品名QIAamp DNA Blood Mini Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111019
發證日期: 20061019
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524002
中文品名: 快安血液核酸製備試藥組
英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121114
製造許可登錄編號: (空)

@ “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第005222號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/12
發證日期2006/10/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400522200
中文品名快安即時定量反轉錄核酸試藥組
英文品名QuantiTect SYBR Green RT-PCR Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GmbH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005222號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/12
發證日期: 2006/10/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400522200
中文品名: 快安即時定量反轉錄核酸試藥組
英文品名: QuantiTect SYBR Green RT-PCR Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GmbH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第005222號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111012
發證日期20061012
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400522200
中文品名快安即時定量反轉錄核酸試藥組
英文品名QuantiTect SYBR Green RT-PCR Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GmbH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005222號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111012
發證日期: 20061012
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400522200
中文品名: 快安即時定量反轉錄核酸試藥組
英文品名: QuantiTect SYBR Green RT-PCR Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GmbH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121114
製造許可登錄編號: (空)

@ “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第018430號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/09/26
發證日期2007/09/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601843005
中文品名快安病毒核酸診斷試藥組
英文品名QIAamp DSP Virus Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格# 60704：50 tests/kit
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018430號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/09/26
發證日期: 2007/09/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601843005
中文品名: 快安病毒核酸診斷試藥組
英文品名: QIAamp DSP Virus Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: # 60704：50 tests/kit
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/05/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第018430號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140414
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120926
發證日期20070926
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601843005
中文品名快安病毒核酸診斷試藥組
英文品名QIAamp DSP Virus Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格# 60704：50 tests/kit
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20140507
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018430號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140414
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120926
發證日期: 20070926
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601843005
中文品名: 快安病毒核酸診斷試藥組
英文品名: QIAamp DSP Virus Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: # 60704：50 tests/kit
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20140507
製造許可登錄編號: (空)

@ “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第005241號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/18
發證日期2006/10/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524101
中文品名快安核酸放大試藥組
英文品名HotStarTaq Master Mix Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/18
發證日期: 2006/10/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524101
中文品名: 快安核酸放大試藥組
英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/14
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌) 相關資料

@ “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱諾貝爾生物有限公司
公司統一編號86482596
業者地址台北市士林區承德路4段150號3樓
食品業者登錄字號A-186482596-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 諾貝爾生物有限公司
公司統一編號: 86482596
業者地址: 台北市士林區承德路4段150號3樓
食品業者登錄字號: A-186482596-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 86482596 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 86482596 ...)

# 86482596 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86482596
原始登記日期19920224
核發日期20210814
廠商中文名稱諾貝爾生物有限公司
廠商英文名稱TAIGEN BIOSCIENCE CORPORATION
中文營業地址臺北市士林區承德路4段150號3樓
英文營業地址3 F., No. 150, Sec. 4, Chengde Rd., Shilin Dist., Taipei City 11167, Taiwan (R.O.C.)
代表人戴O煌
電話號碼02-28802913
傳真號碼02-28802916
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86482596
原始登記日期: 19920224
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 諾貝爾生物有限公司
廠商英文名稱: TAIGEN BIOSCIENCE CORPORATION
中文營業地址: 臺北市士林區承德路4段150號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 150, Sec. 4, Chengde Rd., Shilin Dist., Taipei City 11167, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 戴O煌
電話號碼: 02-28802913
傳真號碼: 02-28802916
進口資格: 有
出口資格: 有

# 86482596 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱諾貝爾生物有限公司
公司統一編號86482596
業者地址台北市士林區承德路4段150號3樓
食品業者登錄字號A-186482596-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 諾貝爾生物有限公司
公司統一編號: 86482596
業者地址: 台北市士林區承德路4段150號3樓
食品業者登錄字號: A-186482596-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

# 86482596 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱諾貝爾生物有限公司
工廠登記編號63021965
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市士林區承德路四段一五０號三樓
工廠市鎮鄉村里臺北市士林區百齡里
工廠負責人姓名戴子煌
統一編號86482596
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0950109
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品275量測、導航、控制設備及鐘錶
工廠名稱: 諾貝爾生物有限公司
工廠登記編號: 63021965
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市士林區承德路四段一五０號三樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市士林區百齡里
工廠負責人姓名: 戴子煌
統一編號: 86482596
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0950109
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶

# 86482596 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱諾貝爾生物有限公司二廠
工廠登記編號63022243
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市士林區前港里承德路四段一五二號三樓之一
工廠市鎮鄉村里臺北市士林區前港里
工廠負責人姓名戴子煌
統一編號86482596
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010504
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 諾貝爾生物有限公司二廠
工廠登記編號: 63022243
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市士林區前港里承德路四段一五二號三樓之一
工廠市鎮鄉村里: 臺北市士林區前港里
工廠負責人姓名: 戴子煌
統一編號: 86482596
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010504
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

# 86482596 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005240號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/19
發證日期2006/10/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524002
中文品名快安血液核酸製備試藥組
英文品名QIAamp DNA Blood Mini Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/19
發證日期: 2006/10/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524002
中文品名: 快安血液核酸製備試藥組
英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/14
製造許可登錄編號: (空)

# 86482596 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第005241號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/18
發證日期2006/10/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524101
中文品名快安核酸放大試藥組
英文品名HotStarTaq Master Mix Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/18
發證日期: 2006/10/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524101
中文品名: 快安核酸放大試藥組
英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/14
製造許可登錄編號: (空)

# 86482596 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第005242號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/19
發證日期2006/10/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524203
中文品名快安熱啟動核酸放大試藥組
英文品名HotStarTaq DNA Polymerase
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005242號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/19
發證日期: 2006/10/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524203
中文品名: 快安熱啟動核酸放大試藥組
英文品名: HotStarTaq DNA Polymerase
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/14
製造許可登錄編號: (空)

# 86482596 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005243號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/19
發證日期2006/10/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524305
中文品名快安反轉錄核酸放大試藥組
英文品名QIAGEN OneStep RT-PCR Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/19
發證日期: 2006/10/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524305
中文品名: 快安反轉錄核酸放大試藥組
英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/14
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 86482596 ... ]

根據名稱 諾貝爾生物 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 諾貝爾生物 ...)

# 諾貝爾生物 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005454號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241106
發證日期20141106
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌)
英文品名“TAIGEN” LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System (Non-Sterile)
效能純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190529
製造許可登錄編號GMP0647
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005454號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241106
發證日期: 20141106
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌)
英文品名: “TAIGEN” LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System (Non-Sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: 諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址: 台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190529
製造許可登錄編號: GMP0647

# 諾貝爾生物 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002422號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/04/13
發證日期2009/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名諾貝爾列特波自動核酸純化系統
英文品名TAIGEN LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002422號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/04/13
發證日期: 2009/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 諾貝爾列特波自動核酸純化系統
英文品名: TAIGEN LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: 諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址: 台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)

# 諾貝爾生物 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003360號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/04
發證日期2011/03/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌)
英文品名"TAIGEN" LabTurbo DNA Virus Mini Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003360號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/04
發證日期: 2011/03/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌)
英文品名: "TAIGEN" LabTurbo DNA Virus Mini Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: 諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址: 台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/11
製造許可登錄編號: (空)

# 諾貝爾生物 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003361號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/04
發證日期2011/03/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"諾貝爾"列特波核酸純化試藥組(未滅菌)
英文品名"TAIGEN" LabTurbo DNA Mini Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003361號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/04
發證日期: 2011/03/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "諾貝爾"列特波核酸純化試藥組(未滅菌)
英文品名: "TAIGEN" LabTurbo DNA Mini Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: 諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址: 台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/11
製造許可登錄編號: (空)

# 諾貝爾生物 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003360號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160304
發證日期20110304
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌)
英文品名"TAIGEN" LabTurbo DNA Virus Mini Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180711
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003360號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160304
發證日期: 20110304
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌)
英文品名: "TAIGEN" LabTurbo DNA Virus Mini Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: 諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址: 台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180711
製造許可登錄編號: (空)

# 諾貝爾生物 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003361號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160304
發證日期20110304
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"諾貝爾"列特波核酸純化試藥組(未滅菌)
英文品名"TAIGEN" LabTurbo DNA Mini Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180711
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003361號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160304
發證日期: 20110304
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "諾貝爾"列特波核酸純化試藥組(未滅菌)
英文品名: "TAIGEN" LabTurbo DNA Mini Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: 諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址: 台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180711
製造許可登錄編號: (空)

# 諾貝爾生物 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002422號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160926
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140413
發證日期20090413
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名諾貝爾列特波自動核酸純化系統
英文品名TAIGEN LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002422號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160926
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140413
發證日期: 20090413
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 諾貝爾列特波自動核酸純化系統
英文品名: TAIGEN LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: 諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址: 台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161012
製造許可登錄編號: (空)

# 諾貝爾生物 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第006288號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/26
發證日期2019/03/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"列特波"病毒核酸純化試劑組
英文品名"LabTurbo" Viral DNA/RNA Mini Kit
效能本產品需搭配列特波自動核酸純化儀使用，利用二氧化矽膜技術從人類血清或血漿全自動分離及純化病毒核酸，供體外診斷分析用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LVX480-500，以下空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱諾貝爾生物有限公司二廠
製造廠廠址臺北市士林區承德路四段152號3樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/13
製造許可登錄編號QMS1339
許可證字號: 衛部醫器製字第006288號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/26
發證日期: 2019/03/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "列特波"病毒核酸純化試劑組
英文品名: "LabTurbo" Viral DNA/RNA Mini Kit
效能: 本產品需搭配列特波自動核酸純化儀使用，利用二氧化矽膜技術從人類血清或血漿全自動分離及純化病毒核酸，供體外診斷分析用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LVX480-500，以下空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: 諾貝爾生物有限公司二廠
製造廠廠址: 臺北市士林區承德路四段152號3樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/13
製造許可登錄編號: QMS1339
[ 搜尋所有 諾貝爾生物 ... ]

根據地址 台北市士林區承德路四段一五０號三樓 找到的相關資料

無其他 台北市士林區承德路四段一五０號三樓 資料。

[ 搜尋所有 台北市士林區承德路四段一五０號三樓 ... ]

諾貝爾生物的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

諾貝爾生物有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段150號3樓 | 電話: 02-2880-2913

諾貝爾生物有限公司 | 地址: 台北市（士林）承德路四段306號3樓 | 電話: 0800-291-085

諾貝爾生物有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段152號3樓 | 電話: 02-2883-6458

名稱 諾貝爾生物 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 諾貝爾生物)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市士林區承德路4段150號3樓		戴子煌86482596核准設立

臺南市中西區三合里海安路2段401號1樓		胡本平53282437核准設立

登記地址: 臺北市士林區承德路4段150號3樓 | 負責人: 戴子煌 | 統編: 86482596 | 核准設立

登記地址: 臺南市中西區三合里海安路2段401號1樓 | 負責人: 胡本平 | 統編: 53282437 | 核准設立

與“諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

轉換接頭

英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

胰導素控制器　〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＬＤ－０２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器　〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ６２４、７９５、８７０、８７１、８９４以下空白，詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN624。註銷規格：870。註銷規格：871。註銷規格：795。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＣＳ　２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞

英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工心肺　〝美敦力〞

英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＡＸ－ＦＴＥ，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司

高頻電波刀

英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/09 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統興股份有限公司

雙電極電燒機　〝李查偉夫〞

英文品名: BIPOLAR GENERATOR "RICHARD WOLF" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008524號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

"赫士睿" 精密點滴幫浦輸液套

英文品名: "HOSPIRA" IV PUMP SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008525號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：E797,F665,F666,G625。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

自動甦醒器　〝安保〞

英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

轉換接頭

英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

胰導素控制器　〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＬＤ－０２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器　〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ６２４、７９５、８７０、８７１、８９４以下空白，詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN624。註銷規格：870。註銷規格：871。註銷規格：795。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＣＳ　２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞

英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工心肺　〝美敦力〞

英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＡＸ－ＦＴＥ，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司

高頻電波刀

英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/09 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統興股份有限公司

雙電極電燒機　〝李查偉夫〞

英文品名: BIPOLAR GENERATOR "RICHARD WOLF" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008524號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

"赫士睿" 精密點滴幫浦輸液套

英文品名: "HOSPIRA" IV PUMP SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008525號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：E797,F665,F666,G625。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

自動甦醒器　〝安保〞

英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

　|