"諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌)的英文品名是"TAIGEN" LabTurbo DNA Virus Mini Kit (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003360號, 有效日期是2016/03/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是諾貝爾生物有限公司.

#"諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第003360號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/04
發證日期2011/03/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌)
英文品名"TAIGEN" LabTurbo DNA Virus Mini Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/11
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003360號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/03/04

發證日期

2011/03/04

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌)

英文品名

"TAIGEN" LabTurbo DNA Virus Mini Kit (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

諾貝爾生物有限公司

申請商地址

台北市士林區承德路四段一五０號三樓

申請商統一編號

86482596

製造商名稱

諾貝爾生物有限公司

製造廠廠址

台北市士林區承德路四段一五０號三樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/07/11

製造許可登錄編號

(空)

"諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌)的地址位於

台北市士林區承德路四段一五０號三樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 "諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌) 相關資料

@ "諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號86482596
原始登記日期19920224
核發日期20210814
廠商中文名稱諾貝爾生物有限公司
廠商英文名稱TAIGEN BIOSCIENCE CORPORATION
中文營業地址臺北市士林區承德路4段150號3樓
英文營業地址3 F., No. 150, Sec. 4, Chengde Rd., Shilin Dist., Taipei City 11167, Taiwan (R.O.C.)
代表人戴O煌
電話號碼02-28802913
傳真號碼02-28802916
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86482596
原始登記日期: 19920224
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 諾貝爾生物有限公司
廠商英文名稱: TAIGEN BIOSCIENCE CORPORATION
中文營業地址: 臺北市士林區承德路4段150號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 150, Sec. 4, Chengde Rd., Shilin Dist., Taipei City 11167, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 戴O煌
電話號碼: 02-28802913
傳真號碼: 02-28802916
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱諾貝爾生物有限公司
工廠登記編號63021965
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市士林區承德路四段一五０號三樓
工廠市鎮鄉村里臺北市士林區百齡里
工廠負責人姓名戴子煌
統一編號86482596
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0950109
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品275量測、導航、控制設備及鐘錶
工廠名稱: 諾貝爾生物有限公司
工廠登記編號: 63021965
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市士林區承德路四段一五０號三樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市士林區百齡里
工廠負責人姓名: 戴子煌
統一編號: 86482596
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0950109
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶

@ "諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱諾貝爾生物有限公司二廠
工廠登記編號63022243
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市士林區前港里承德路四段一五二號三樓之一
工廠市鎮鄉村里臺北市士林區前港里
工廠負責人姓名戴子煌
統一編號86482596
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010504
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 諾貝爾生物有限公司二廠
工廠登記編號: 63022243
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市士林區前港里承德路四段一五二號三樓之一
工廠市鎮鄉村里: 臺北市士林區前港里
工廠負責人姓名: 戴子煌
統一編號: 86482596
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010504
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第009455號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/04
發證日期2010/11/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400945501
中文品名快安郡超細胞核酸純化試藥組
英文品名QIAGEN Gentra Buccal Cell Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/07/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009455號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/04
發證日期: 2010/11/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400945501
中文品名: 快安郡超細胞核酸純化試藥組
英文品名: QIAGEN Gentra Buccal Cell Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/07/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第009455號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151104
發證日期20101104
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400945501
中文品名快安郡超細胞核酸純化試藥組
英文品名QIAGEN Gentra Buccal Cell Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180711
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009455號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151104
發證日期: 20101104
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400945501
中文品名: 快安郡超細胞核酸純化試藥組
英文品名: QIAGEN Gentra Buccal Cell Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180711
製造許可登錄編號: (空)

@ "諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005856號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/16
發證日期2007/05/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400585602
中文品名快安臨床核酸純化儀EZ1
英文品名BioRobot EZ1 DSP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005856號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/16
發證日期: 2007/05/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400585602
中文品名: 快安臨床核酸純化儀EZ1
英文品名: BioRobot EZ1 DSP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/05/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005856號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140414
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120516
發證日期20070516
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400585602
中文品名快安臨床核酸純化儀EZ1
英文品名BioRobot EZ1 DSP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20140507
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005856號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140414
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120516
發證日期: 20070516
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400585602
中文品名: 快安臨床核酸純化儀EZ1
英文品名: BioRobot EZ1 DSP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20140507
製造許可登錄編號: (空)

@ "諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第008000號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/08/26
發證日期2009/08/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400800007
中文品名快安組織核酸純化試藥組
英文品名QIAGEN QIAamp DNA FFPE Tissue Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/07/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008000號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/08/26
發證日期: 2009/08/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400800007
中文品名: 快安組織核酸純化試藥組
英文品名: QIAGEN QIAamp DNA FFPE Tissue Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/07/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第008000號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140826
發證日期20090826
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400800007
中文品名快安組織核酸純化試藥組
英文品名QIAGEN QIAamp DNA FFPE Tissue Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180711
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008000號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140826
發證日期: 20090826
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400800007
中文品名: 快安組織核酸純化試藥組
英文品名: QIAGEN QIAamp DNA FFPE Tissue Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180711
製造許可登錄編號: (空)

@ "諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第009982號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/07
發證日期2011/03/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400998201
中文品名快安核酸純化試藥組(未滅菌)
英文品名QIAGEN QIAamp DNA Mini Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/07/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009982號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/07
發證日期: 2011/03/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400998201
中文品名: 快安核酸純化試藥組(未滅菌)
英文品名: QIAGEN QIAamp DNA Mini Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/07/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第009982號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160307
發證日期20110307
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400998201
中文品名快安核酸純化試藥組(未滅菌)
英文品名QIAGEN QIAamp DNA Mini Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180711
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009982號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160307
發證日期: 20110307
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400998201
中文品名: 快安核酸純化試藥組(未滅菌)
英文品名: QIAGEN QIAamp DNA Mini Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180711
製造許可登錄編號: (空)

@ "諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第001682號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/02
發證日期2006/09/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400168201
中文品名捷超口腔細胞去氧核醣核酸純化試劑組
英文品名PUREGENE Genomic DNA Purification Buccal Cell kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格D-3300A, D-3000A, D-30KA, D-3010A, D-9125MW, D-90KMW, D-9002MW, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱GENTRA SYSTEMS, INC
製造廠廠址13355 10TH AVENUE NORTH, SUITE 120 MINNEAPOLIS, MN 55441 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001682號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/02
發證日期: 2006/09/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400168201
中文品名: 捷超口腔細胞去氧核醣核酸純化試劑組
英文品名: PUREGENE Genomic DNA Purification Buccal Cell kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: D-3300A, D-3000A, D-30KA, D-3010A, D-9125MW, D-90KMW, D-9002MW, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: GENTRA SYSTEMS, INC
製造廠廠址: 13355 10TH AVENUE NORTH, SUITE 120 MINNEAPOLIS, MN 55441 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第001682號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101102
發證日期20060918
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400168201
中文品名捷超口腔細胞去氧核醣核酸純化試劑組
英文品名PUREGENE Genomic DNA Purification Buccal Cell kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格D-3300A, D-3000A, D-30KA, D-3010A, D-9125MW, D-90KMW, D-9002MW, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱GENTRA SYSTEMS, INC
製造廠廠址13355 10TH AVENUE NORTH, SUITE 120 MINNEAPOLIS, MN 55441 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001682號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101102
發證日期: 20060918
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400168201
中文品名: 捷超口腔細胞去氧核醣核酸純化試劑組
英文品名: PUREGENE Genomic DNA Purification Buccal Cell kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: D-3300A, D-3000A, D-30KA, D-3010A, D-9125MW, D-90KMW, D-9002MW, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: GENTRA SYSTEMS, INC
製造廠廠址: 13355 10TH AVENUE NORTH, SUITE 120 MINNEAPOLIS, MN 55441 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121114
製造許可登錄編號: (空)

@ "諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第005223號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/04/26
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期2011/10/12
發證日期2006/10/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400522302
中文品名快安即時定量核酸試藥組
英文品名QuantiTect SYBR Green PCR Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2010/04/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005223號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/04/26
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 2011/10/12
發證日期: 2006/10/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400522302
中文品名: 快安即時定量核酸試藥組
英文品名: QuantiTect SYBR Green PCR Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2010/04/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第005223號
註銷狀態已註銷
註銷日期20100426
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期20111012
發證日期20061012
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400522302
中文品名快安即時定量核酸試藥組
英文品名QuantiTect SYBR Green PCR Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20100426
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005223號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20100426
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 20111012
發證日期: 20061012
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400522302
中文品名: 快安即時定量核酸試藥組
英文品名: QuantiTect SYBR Green PCR Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20100426
製造許可登錄編號: (空)

@ "諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第005240號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/19
發證日期2006/10/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524002
中文品名快安血液核酸製備試藥組
英文品名QIAamp DNA Blood Mini Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/19
發證日期: 2006/10/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524002
中文品名: 快安血液核酸製備試藥組
英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第005240號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111019
發證日期20061019
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524002
中文品名快安血液核酸製備試藥組
英文品名QIAamp DNA Blood Mini Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111019
發證日期: 20061019
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524002
中文品名: 快安血液核酸製備試藥組
英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121114
製造許可登錄編號: (空)

@ "諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第005222號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/12
發證日期2006/10/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400522200
中文品名快安即時定量反轉錄核酸試藥組
英文品名QuantiTect SYBR Green RT-PCR Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GmbH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005222號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/12
發證日期: 2006/10/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400522200
中文品名: 快安即時定量反轉錄核酸試藥組
英文品名: QuantiTect SYBR Green RT-PCR Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GmbH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第005222號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111012
發證日期20061012
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400522200
中文品名快安即時定量反轉錄核酸試藥組
英文品名QuantiTect SYBR Green RT-PCR Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GmbH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005222號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111012
發證日期: 20061012
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400522200
中文品名: 快安即時定量反轉錄核酸試藥組
英文品名: QuantiTect SYBR Green RT-PCR Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GmbH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121114
製造許可登錄編號: (空)

@ "諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第018430號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/09/26
發證日期2007/09/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601843005
中文品名快安病毒核酸診斷試藥組
英文品名QIAamp DSP Virus Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格# 60704：50 tests/kit
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018430號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/09/26
發證日期: 2007/09/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601843005
中文品名: 快安病毒核酸診斷試藥組
英文品名: QIAamp DSP Virus Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: # 60704：50 tests/kit
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/05/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第018430號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140414
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120926
發證日期20070926
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601843005
中文品名快安病毒核酸診斷試藥組
英文品名QIAamp DSP Virus Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格# 60704：50 tests/kit
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20140507
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018430號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140414
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120926
發證日期: 20070926
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601843005
中文品名: 快安病毒核酸診斷試藥組
英文品名: QIAamp DSP Virus Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: # 60704：50 tests/kit
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20140507
製造許可登錄編號: (空)

@ "諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第005241號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/18
發證日期2006/10/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524101
中文品名快安核酸放大試藥組
英文品名HotStarTaq Master Mix Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/18
發證日期: 2006/10/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524101
中文品名: 快安核酸放大試藥組
英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/14
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌) 相關資料

@ "諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱諾貝爾生物有限公司
公司統一編號86482596
業者地址台北市士林區承德路4段150號3樓
食品業者登錄字號A-186482596-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 諾貝爾生物有限公司
公司統一編號: 86482596
業者地址: 台北市士林區承德路4段150號3樓
食品業者登錄字號: A-186482596-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 86482596 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 86482596 ...)

# 86482596 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86482596
原始登記日期19920224
核發日期20210814
廠商中文名稱諾貝爾生物有限公司
廠商英文名稱TAIGEN BIOSCIENCE CORPORATION
中文營業地址臺北市士林區承德路4段150號3樓
英文營業地址3 F., No. 150, Sec. 4, Chengde Rd., Shilin Dist., Taipei City 11167, Taiwan (R.O.C.)
代表人戴O煌
電話號碼02-28802913
傳真號碼02-28802916
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86482596
原始登記日期: 19920224
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 諾貝爾生物有限公司
廠商英文名稱: TAIGEN BIOSCIENCE CORPORATION
中文營業地址: 臺北市士林區承德路4段150號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 150, Sec. 4, Chengde Rd., Shilin Dist., Taipei City 11167, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 戴O煌
電話號碼: 02-28802913
傳真號碼: 02-28802916
進口資格: 有
出口資格: 有

# 86482596 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱諾貝爾生物有限公司
公司統一編號86482596
業者地址台北市士林區承德路4段150號3樓
食品業者登錄字號A-186482596-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 諾貝爾生物有限公司
公司統一編號: 86482596
業者地址: 台北市士林區承德路4段150號3樓
食品業者登錄字號: A-186482596-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

# 86482596 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱諾貝爾生物有限公司
工廠登記編號63021965
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市士林區承德路四段一五０號三樓
工廠市鎮鄉村里臺北市士林區百齡里
工廠負責人姓名戴子煌
統一編號86482596
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0950109
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品275量測、導航、控制設備及鐘錶
工廠名稱: 諾貝爾生物有限公司
工廠登記編號: 63021965
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市士林區承德路四段一五０號三樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市士林區百齡里
工廠負責人姓名: 戴子煌
統一編號: 86482596
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0950109
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶

# 86482596 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱諾貝爾生物有限公司二廠
工廠登記編號63022243
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市士林區前港里承德路四段一五二號三樓之一
工廠市鎮鄉村里臺北市士林區前港里
工廠負責人姓名戴子煌
統一編號86482596
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010504
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 諾貝爾生物有限公司二廠
工廠登記編號: 63022243
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市士林區前港里承德路四段一五二號三樓之一
工廠市鎮鄉村里: 臺北市士林區前港里
工廠負責人姓名: 戴子煌
統一編號: 86482596
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010504
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

# 86482596 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005240號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/19
發證日期2006/10/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524002
中文品名快安血液核酸製備試藥組
英文品名QIAamp DNA Blood Mini Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/19
發證日期: 2006/10/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524002
中文品名: 快安血液核酸製備試藥組
英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/14
製造許可登錄編號: (空)

# 86482596 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第005241號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/18
發證日期2006/10/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524101
中文品名快安核酸放大試藥組
英文品名HotStarTaq Master Mix Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/18
發證日期: 2006/10/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524101
中文品名: 快安核酸放大試藥組
英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/14
製造許可登錄編號: (空)

# 86482596 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第005242號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/19
發證日期2006/10/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524203
中文品名快安熱啟動核酸放大試藥組
英文品名HotStarTaq DNA Polymerase
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005242號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/19
發證日期: 2006/10/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524203
中文品名: 快安熱啟動核酸放大試藥組
英文品名: HotStarTaq DNA Polymerase
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/14
製造許可登錄編號: (空)

# 86482596 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005243號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/19
發證日期2006/10/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524305
中文品名快安反轉錄核酸放大試藥組
英文品名QIAGEN OneStep RT-PCR Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/19
發證日期: 2006/10/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524305
中文品名: 快安反轉錄核酸放大試藥組
英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/14
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 86482596 ... ]

根據名稱 諾貝爾生物 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 諾貝爾生物 ...)

# 諾貝爾生物 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005454號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/06
發證日期2014/11/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌)
英文品名“TAIGEN” LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System (Non-Sterile)
效能純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/05/29
製造許可登錄編號GMP0647
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005454號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/06
發證日期: 2014/11/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌)
英文品名: “TAIGEN” LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System (Non-Sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: 諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址: 台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/05/29
製造許可登錄編號: GMP0647

# 諾貝爾生物 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005454號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241106
發證日期20141106
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌)
英文品名“TAIGEN” LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System (Non-Sterile)
效能純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190529
製造許可登錄編號GMP0647
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005454號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241106
發證日期: 20141106
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌)
英文品名: “TAIGEN” LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System (Non-Sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: 諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址: 台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190529
製造許可登錄編號: GMP0647

# 諾貝爾生物 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002422號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/04/13
發證日期2009/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名諾貝爾列特波自動核酸純化系統
英文品名TAIGEN LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002422號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/04/13
發證日期: 2009/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 諾貝爾列特波自動核酸純化系統
英文品名: TAIGEN LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: 諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址: 台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)

# 諾貝爾生物 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003361號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/04
發證日期2011/03/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"諾貝爾"列特波核酸純化試藥組(未滅菌)
英文品名"TAIGEN" LabTurbo DNA Mini Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003361號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/04
發證日期: 2011/03/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "諾貝爾"列特波核酸純化試藥組(未滅菌)
英文品名: "TAIGEN" LabTurbo DNA Mini Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: 諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址: 台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/11
製造許可登錄編號: (空)

# 諾貝爾生物 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003360號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160304
發證日期20110304
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌)
英文品名"TAIGEN" LabTurbo DNA Virus Mini Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180711
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003360號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160304
發證日期: 20110304
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌)
英文品名: "TAIGEN" LabTurbo DNA Virus Mini Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: 諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址: 台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180711
製造許可登錄編號: (空)

# 諾貝爾生物 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003361號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160304
發證日期20110304
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"諾貝爾"列特波核酸純化試藥組(未滅菌)
英文品名"TAIGEN" LabTurbo DNA Mini Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180711
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003361號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160304
發證日期: 20110304
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "諾貝爾"列特波核酸純化試藥組(未滅菌)
英文品名: "TAIGEN" LabTurbo DNA Mini Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: 諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址: 台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180711
製造許可登錄編號: (空)

# 諾貝爾生物 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002422號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160926
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140413
發證日期20090413
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名諾貝爾列特波自動核酸純化系統
英文品名TAIGEN LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002422號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160926
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140413
發證日期: 20090413
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 諾貝爾列特波自動核酸純化系統
英文品名: TAIGEN LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: 諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址: 台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161012
製造許可登錄編號: (空)

# 諾貝爾生物 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第006288號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/26
發證日期2019/03/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"列特波"病毒核酸純化試劑組
英文品名"LabTurbo" Viral DNA/RNA Mini Kit
效能本產品需搭配列特波自動核酸純化儀使用，利用二氧化矽膜技術從人類血清或血漿全自動分離及純化病毒核酸，供體外診斷分析用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LVX480-500，以下空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱諾貝爾生物有限公司二廠
製造廠廠址臺北市士林區承德路四段152號3樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/13
製造許可登錄編號QMS1339
許可證字號: 衛部醫器製字第006288號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/26
發證日期: 2019/03/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "列特波"病毒核酸純化試劑組
英文品名: "LabTurbo" Viral DNA/RNA Mini Kit
效能: 本產品需搭配列特波自動核酸純化儀使用，利用二氧化矽膜技術從人類血清或血漿全自動分離及純化病毒核酸，供體外診斷分析用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LVX480-500，以下空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: 諾貝爾生物有限公司二廠
製造廠廠址: 臺北市士林區承德路四段152號3樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/13
製造許可登錄編號: QMS1339
[ 搜尋所有 諾貝爾生物 ... ]

根據地址 台北市士林區承德路四段一五０號三樓 找到的相關資料

無其他 台北市士林區承德路四段一五０號三樓 資料。

[ 搜尋所有 台北市士林區承德路四段一五０號三樓 ... ]

諾貝爾生物的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

諾貝爾生物有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段150號3樓 | 電話: 02-2880-2913

諾貝爾生物有限公司 | 地址: 台北市（士林）承德路四段306號3樓 | 電話: 0800-291-085

諾貝爾生物有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段152號3樓 | 電話: 02-2883-6458

名稱 諾貝爾生物 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 諾貝爾生物)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市士林區承德路4段150號3樓		戴子煌86482596核准設立

臺南市中西區三合里海安路2段401號1樓		胡本平53282437核准設立

登記地址: 臺北市士林區承德路4段150號3樓 | 負責人: 戴子煌 | 統編: 86482596 | 核准設立

登記地址: 臺南市中西區三合里海安路2段401號1樓 | 負責人: 胡本平 | 統編: 53282437 | 核准設立

與"諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

　|