"可拉馬" 肢體裝具 (未滅菌)
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中文品名"可拉馬" 肢體裝具 (未滅菌)的英文品名是"Cramer" Limb Orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016048號, 有效日期是20210105, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是佐儀股份有限公司.

#"可拉馬" 肢體裝具 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016048號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210105
發證日期	20160105
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401604801
中文品名	"可拉馬" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	"Cramer" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	佐儀股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路4段333號8樓之2
申請商統一編號	84111557
製造商名稱	CRAMER PRODUCTS, INC.
製造廠廠址	P.O. BOX 1001 GARDNER, KS 66030 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20160107
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016048號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210105

發證日期

20160105

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401604801

中文品名

"可拉馬" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名

"Cramer" Limb Orthosis (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

佐儀股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路4段333號8樓之2

申請商統一編號

84111557

製造商名稱

CRAMER PRODUCTS, INC.

製造廠廠址

P.O. BOX 1001 GARDNER, KS 66030 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160107

製造許可登錄編號

(空)

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謝姿誼	職稱: 董事 \| 持有股份數: 330000 \| 所代表法人: \| 佐儀股份有限公司 \| 統一編號: 84111557
謝冠誠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 330000 \| 所代表法人: \| 佐儀股份有限公司 \| 統一編號: 84111557
謝榮通	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1245000 \| 所代表法人: \| 佐儀股份有限公司 \| 統一編號: 84111557
柯美華	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1245000 \| 所代表法人: \| 佐儀股份有限公司 \| 統一編號: 84111557

謝姿誼

職稱: 董事 | 持有股份數: 330000 | 所代表法人: | 佐儀股份有限公司 | 統一編號: 84111557

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謝榮通

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1245000 | 所代表法人: | 佐儀股份有限公司 | 統一編號: 84111557

柯美華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1245000 | 所代表法人: | 佐儀股份有限公司 | 統一編號: 84111557

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佐儀股份有限公司

統一編號: 84111557 | 電話號碼: 02-27114062 | 臺北市大安區忠孝東路4段333號8樓之2

佐儀股份有限公司

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"可拉馬" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Cramer" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016048號 \| 有效日期: 2021/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佐儀股份有限公司
"迪安母"彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: "D&M" Elastic bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015077號 \| 有效日期: 2020/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佐儀股份有限公司
"迪安母"彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: "D&M" Elastic bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015077號 \| 有效日期: 20200407 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佐儀股份有限公司
"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)	英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佐儀股份有限公司
"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)	英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 \| 有效日期: 20210907 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佐儀股份有限公司

"可拉馬" 肢體裝具 (未滅菌)

"迪安母"彈性繃帶(未滅菌)

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"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)

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佐儀股份有限公司

電話: 27762263 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區忠孝東路4段333號8樓之2

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佐儀股份有限公司

電話: 27762263 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區忠孝東路4段333號8樓之2

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那麼好文創事業有限公司	公司統編: 53126464 \| 臺北市大安區忠孝東路4段333號12樓之3 \| 設立核准日期: 2011/1/18 上午 12:00:00 @ 原住民族之公司及商業清冊
百康診所	電話: 27116362 \| A醫師: 1 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 0 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市大安區忠孝東路四段333號8樓之3 @ 醫療機構與人員基本資料
晶喜美牙醫診所	電話: 27751459 \| A醫師: 0 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 1 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市大安區忠孝東路4段333號12樓之1 @ 醫療機構與人員基本資料
普林斯科技股份有限公司	統一編號: 54360298 \| 電話號碼: \| 臺北市大安區忠孝東路4段333號12樓之3 @ 出進口廠商登記資料
正恭企業有限公司	統一編號: 22452371 \| 電話號碼: 02-27110676 \| 臺北市大安區忠孝東路4段333號6樓之2 @ 出進口廠商登記資料
樂益文創股份有限公司	統一編號: 52338356 \| 電話號碼: 0937869985 \| 臺北市大安區忠孝東路4段333號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料
掌心創意股份有限公司	統一編號: 53423485 \| 電話號碼: 02-86658120 \| 臺北市大安區忠孝東路4段333號12樓之3 @ 出進口廠商登記資料

那麼好文創事業有限公司

公司統編: 53126464 | 臺北市大安區忠孝東路4段333號12樓之3 | 設立核准日期: 2011/1/18 上午 12:00:00

@ 原住民族之公司及商業清冊

百康診所

電話: 27116362 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大安區忠孝東路四段333號8樓之3

@ 醫療機構與人員基本資料

晶喜美牙醫診所

電話: 27751459 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大安區忠孝東路4段333號12樓之1

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統一編號: 54360298 | 電話號碼: | 臺北市大安區忠孝東路4段333號12樓之3

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掌心創意股份有限公司

統一編號: 53423485 | 電話號碼: 02-86658120 | 臺北市大安區忠孝東路4段333號12樓之3

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佐儀股份有限公司 | 地址: 彰化縣鹿港鎮東崎里東勢巷1號之17 | 電話: 04-777-5067

佐儀股份有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路四段333號8樓之2 | 電話: 02-2776-2263

名稱佐儀找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
佐儀股份有限公司臺北市大安區忠孝東路4段333號8樓之2	謝榮通	84111557	核准設立

佐儀股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段333號8樓之2 | 負責人: 謝榮通 | 統編: 84111557 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
柏鼎有限公司臺北市大安區忠孝東路4段333號7樓之1	林柏賢	53533526	核准設立
吉燕飛雲端科技股份有限公司臺北市大安區忠孝東路4段333號12樓之3	柯忠彥	25133034	核准設立
軒赫國際貿易有限公司臺北市大安區忠孝東路4段333號11樓之2	郭軒宏	89183143	核准設立
軒赫國際有限公司臺北市大安區忠孝東路4段333號11樓之2	郭軒宏	90710024	核准設立
哲嘉室內規劃設計有限公司臺北市大安區忠孝東路4段333號5樓之2	游明陽	24752825	核准設立
安格國際顧問有限公司臺北市大安區忠孝東路4段333號12樓之3	孫柏安	53924517	解散 (核准解散日期: 2020-01-03)
興昇欣投資股份有限公司臺北市大安區忠孝東路4段333號7樓之1	林柏賢	16761265	核准設立

柏鼎有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段333號7樓之1 | 負責人: 林柏賢 | 統編: 53533526 | 核准設立

吉燕飛雲端科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段333號12樓之3 | 負責人: 柯忠彥 | 統編: 25133034 | 核准設立

軒赫國際貿易有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段333號11樓之2 | 負責人: 郭軒宏 | 統編: 89183143 | 核准設立

軒赫國際有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段333號11樓之2 | 負責人: 郭軒宏 | 統編: 90710024 | 核准設立

哲嘉室內規劃設計有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段333號5樓之2 | 負責人: 游明陽 | 統編: 24752825 | 核准設立

安格國際顧問有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段333號12樓之3 | 負責人: 孫柏安 | 統編: 53924517 | 解散 (核准解散日期: 2020-01-03)

興昇欣投資股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段333號7樓之1 | 負責人: 林柏賢 | 統編: 16761265 | 核准設立

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與"可拉馬" 肢體裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gown \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2029/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
威銘電燒刀吸煙管組	英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 \| 有效日期: 2030/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MO10101以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、規格變更、新增規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原103年5月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
可立定牙科膠原骨替代物	英文品名: CollaDental Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CDG01, CDG02 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
"安心" 無菌手術用手套(含粉)	英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成威股份有限公司