“舒好”固齒器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“舒好”固齒器 (未滅菌)的英文品名是“SUHER”Teether (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003051號, 有效日期是20150817, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20150820, 註銷理由是不以醫療器材管理, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是牙齒咬環不含液體，以下空白。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是舒好國際企業有限公司.

#“舒好”固齒器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第003051號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150820
註銷理由	不以醫療器材管理
有效日期	20150817
發證日期	20100817
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“舒好”固齒器 (未滅菌)
英文品名	“SUHER”Teether (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5550 牙齒咬環
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	牙齒咬環不含液體，以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	舒好國際企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路659號4樓
申請商統一編號	24435096
製造商名稱	會展實業股份有限公司
製造廠廠址	高雄市大寮區大寮村大有2街9號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20150822
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003051號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20150820

註銷理由

不以醫療器材管理

有效日期

20150817

發證日期

20100817

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“舒好”固齒器 (未滅菌)

英文品名

“SUHER”Teether (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F5550 牙齒咬環

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

牙齒咬環不含液體，以下空白。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

舒好國際企業有限公司

申請商地址

新北市新莊區中正路659號4樓

申請商統一編號

24435096

製造商名稱

會展實業股份有限公司

製造廠廠址

高雄市大寮區大寮村大有2街9號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20150822

製造許可登錄編號

(空)

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舒好國際企業有限公司

統一編號: 24435096 | 電話號碼: 02-29089466 | 桃園市八德區大湳里和平路1125巷89號

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舒好國際企業有限公司

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 24435096 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市泰山區貴和里新北大道6段353號4樓及355號4樓

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"舒好" 餵藥器 (未滅菌)	英文品名: "SUHEA" Medicine feeder (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005726號 \| 有效日期: 20250618 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 舒好國際企業有限公司
“舒好” 吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “SUHER” NASAL ASPIRATOR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002610號 \| 有效日期: 2014/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 舒好國際企業有限公司
“舒好” 吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “SUHER” NASAL ASPIRATOR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002610號 \| 有效日期: 20140910 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 舒好國際企業有限公司
“舒好”吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “SUHER” NASAL ASPIRATOR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002628號 \| 有效日期: 2014/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 舒好國際企業有限公司
“舒好”吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “SUHER” NASAL ASPIRATOR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002628號 \| 有效日期: 20140922 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 舒好國際企業有限公司
"舒好" 吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: "SUHEA" NASAL ASPIRATOR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005725號 \| 有效日期: 2025/06/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 舒好國際企業有限公司
"舒好" 吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: "SUHEA" NASAL ASPIRATOR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005725號 \| 有效日期: 20250618 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 舒好國際企業有限公司
“舒好”固齒器 (未滅菌)	英文品名: “SUHER”Teether (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003051號 \| 有效日期: 2015/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/20 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 牙齒咬環不含液體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 舒好國際企業有限公司
“舒好” 餵藥器 (未滅菌)	英文品名: “SUHER” Medicine feeder (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002608號 \| 有效日期: 2014/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 舒好國際企業有限公司
“舒好” 餵藥器 (未滅菌)	英文品名: “SUHER” Medicine feeder (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002608號 \| 有效日期: 20140910 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 舒好國際企業有限公司
“舒好” 餵藥器 (未滅菌)	英文品名: “SUHER” Medicine feeder (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002609號 \| 有效日期: 2014/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 舒好國際企業有限公司
“舒好” 餵藥器 (未滅菌)	英文品名: “SUHER” Medicine feeder (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002609號 \| 有效日期: 20140910 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 舒好國際企業有限公司

"舒好" 餵藥器 (未滅菌)

"舒好" 餵藥器 (未滅菌)

“舒好” 吸鼻器 (未滅菌)

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舒好國際企業有限公司

公司統一編號: 24435096 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市八德區大湳里和平路1125巷89號 | 食品業者登錄字號: F-124435096-00000-6

舒好國際企業有限公司

公司統一編號: 24435096 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市八德區大湳里和平路1125巷89號 | 食品業者登錄字號: F-124435096-00000-6

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舒好國際企業有限公司	統一編號: 24435096 \| 電話號碼: 02-29089466 \| 桃園市八德區大湳里和平路1125巷89號 @ 出進口廠商登記資料
舒好國際企業有限公司	公司統一編號: 24435096 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 桃園市八德區大湳里和平路1125巷89號 \| 食品業者登錄字號: F-124435096-00000-6 @ 食品業者登錄資料集
舒好國際企業有限公司	主要產品: 220塑膠製品 \| 統一編號: 24435096 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市泰山區貴和里新北大道6段353號4樓及355號4樓 @ 登記工廠名錄
“舒好” 餵藥器 (未滅菌)	英文品名: “SUHER” Medicine feeder (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002608號 \| 有效日期: 2014/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 舒好國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“舒好” 餵藥器 (未滅菌)	英文品名: “SUHER” Medicine feeder (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002609號 \| 有效日期: 2014/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 舒好國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“舒好” 吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “SUHER” NASAL ASPIRATOR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002610號 \| 有效日期: 2014/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 舒好國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“舒好”吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “SUHER” NASAL ASPIRATOR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002628號 \| 有效日期: 2014/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 舒好國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“舒好”固齒器 (未滅菌)	英文品名: “SUHER”Teether (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003051號 \| 有效日期: 2015/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/20 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 牙齒咬環不含液體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 舒好國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

舒好國際企業有限公司

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“舒好” 餵藥器 (未滅菌)	英文品名: “SUHER” Medicine feeder (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002609號 \| 有效日期: 20140910 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 舒好國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“舒好” 吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “SUHER” NASAL ASPIRATOR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002610號 \| 有效日期: 20140910 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 舒好國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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英屬維京群島商鉑克亨國際股份有限公司台灣分公司	統一編號: 54382949 \| 電話號碼: 02-29037898 \| 新北市新莊區中正路659號8樓 @ 出進口廠商登記資料
八亨企業股份有限公司	統一編號: 23674533 \| 電話號碼: 02-29037898 \| 新北市新莊區中正路659號8樓 @ 出進口廠商登記資料
巨諾科技股份有限公司	統一編號: 86126020 \| 電話號碼: 02-29087821 \| 新北市新莊區中正路659號10樓 @ 出進口廠商登記資料
俊尚科技股份有限公司	統一編號: 86887317 \| 電話號碼: 02-29081350 \| 新北市新莊區中正路659號7樓 @ 出進口廠商登記資料
三福照相製版有限公司	統一編號: 34274909 \| 電話號碼: 02-2903-5566 \| 新北市新莊區中正路659號6樓 @ 出進口廠商登記資料
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公司地址	負責人	統一編號	狀態
舒好國際企業有限公司桃園市八德區大湳里和平路1125巷89號	楊岷泰	24435096	核准設立

舒好國際企業有限公司

登記地址: 桃園市八德區大湳里和平路1125巷89號 | 負責人: 楊岷泰 | 統編: 24435096 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
翌丞實業有限公司新北市新莊區中正路659號2樓及659之1號5樓	林國豐	89500400	核准設立
八亨企業股份有限公司新北市新莊區中正路659號8樓	林國銓	23674533	核准設立
三福照相製版有限公司新北市新莊區中正路659號6樓	王素蓮	34274909	核准設立
巨諾科技股份有限公司新北市新莊區中正路659號10樓	劉家龍	86126020	核准設立
俊尚科技股份有限公司新北市新莊區中正路659號7樓	黃添榮	86887317	核准設立
東林實業社新北市新莊區中正路659號6樓	賴志昇	94875862	核准設立 - 合夥
英屬維京群島商鉑克亨國際股份有限公司新北市新莊區中正路659號8樓	林國銓	54382949	核准設立
迴圈有限公司新北市新莊區中正路659號3樓	吳宇騰	66485407	核准設立

翌丞實業有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路659號2樓及659之1號5樓 | 負責人: 林國豐 | 統編: 89500400 | 核准設立

八亨企業股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路659號8樓 | 負責人: 林國銓 | 統編: 23674533 | 核准設立

三福照相製版有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路659號6樓 | 負責人: 王素蓮 | 統編: 34274909 | 核准設立

巨諾科技股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路659號10樓 | 負責人: 劉家龍 | 統編: 86126020 | 核准設立

俊尚科技股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路659號7樓 | 負責人: 黃添榮 | 統編: 86887317 | 核准設立

東林實業社

登記地址: 新北市新莊區中正路659號6樓 | 負責人: 賴志昇 | 統編: 94875862 | 核准設立 - 合夥

英屬維京群島商鉑克亨國際股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路659號8樓 | 負責人: 林國銓 | 統編: 54382949 | 核准設立

迴圈有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路659號3樓 | 負責人: 吳宇騰 | 統編: 66485407 | 核准設立

與“舒好”固齒器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“愛米可”牙科矯正塑膠托架	英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 \| 有效日期: 2018/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中信國際企業有限公司
“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑	英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 \| 有效日期: 2029/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"偉達"因賽朗全瓷瓷塊	英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 \| 有效日期: 2018/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口腔軟組織切除及止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ezlase，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
"偉達"艾克忍瓷牙染色材	英文品名: "VITA"AKZENT STAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"偉達"偉達攀樹脂假牙	英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組	英文品名: APS Metal Plate & Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
腦血管夾組件	英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
“喜美旺”手術燈	英文品名: “SIMEON” Surgical Lam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 \| 有效日期: 2016/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
“美瑞世”凱飛人工骨	英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“賽隆”電燒系統	英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司