“銀康達”醫療用柺杖(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“銀康達”醫療用柺杖(未滅菌)的英文品名是“in.com.da” Crutch (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第008539號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是佰漢有限公司二廠.

#“銀康達”醫療用柺杖(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹登字第008539號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“銀康達”醫療用柺杖(未滅菌)
英文品名“in.com.da” Crutch (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佰漢有限公司二廠
申請商地址彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
申請商統一編號53058563
製造商名稱佰漢有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/20
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第008539號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“銀康達”醫療用柺杖(未滅菌)

英文品名

“in.com.da” Crutch (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3150 醫療用柺杖

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

佰漢有限公司二廠

申請商地址

彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓

申請商統一編號

53058563

製造商名稱

佰漢有限公司二廠

製造廠廠址

彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/08/20

製造許可登錄編號

(空)

“銀康達”醫療用柺杖(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“銀康達”醫療用柺杖(未滅菌)的地址位於

彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “銀康達”醫療用柺杖(未滅菌) 相關資料

@ “銀康達”醫療用柺杖(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53058563
原始登記日期20100705
核發日期20210812
廠商中文名稱佰漢有限公司
廠商英文名稱SMART PLAN INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址彰化縣花壇鄉橋頭村長昇街11號
英文營業地址No. 11, Changsheng St., Huatan Township, Changhua County 50347, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O欣
電話號碼047-627651
傳真號碼047-629630
進口資格
出口資格
統一編號: 53058563
原始登記日期: 20100705
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 佰漢有限公司
廠商英文名稱: SMART PLAN INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 彰化縣花壇鄉橋頭村長昇街11號
英文營業地址: No. 11, Changsheng St., Huatan Township, Changhua County 50347, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O欣
電話號碼: 047-627651
傳真號碼: 047-629630
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “銀康達”醫療用柺杖(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “銀康達”醫療用柺杖(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱佰漢有限公司二廠
工廠登記編號07003783
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
工廠市鎮鄉村里彰化縣彰化市平和里
工廠負責人姓名劉逸欣
統一編號53058563
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1090729
工廠登記狀態生產中
產業類別14木竹製品製造業、25金屬製品製造業、32家具製造業、33其他製造業
主要產品140木竹製品、259其他金屬製品、322金屬家具、332醫療器材及用品、339未分類其他製品
工廠名稱: 佰漢有限公司二廠
工廠登記編號: 07003783
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣彰化市平和里
工廠負責人姓名: 劉逸欣
統一編號: 53058563
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1090729
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 14木竹製品製造業、25金屬製品製造業、32家具製造業、33其他製造業
主要產品: 140木竹製品、259其他金屬製品、322金屬家具、332醫療器材及用品、339未分類其他製品

@ “銀康達”醫療用柺杖(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱佰漢有限公司
工廠登記編號99681232
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
工廠市鎮鄉村里彰化縣彰化市向陽里
工廠負責人姓名劉逸欣
統一編號53058563
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0990720
工廠登記狀態生產中
產業類別25金屬製品製造業、14木竹製品製造業、32家具製造業
主要產品259其他金屬製品、140木竹製品、321非金屬家具、322金屬家具
工廠名稱: 佰漢有限公司
工廠登記編號: 99681232
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣彰化市向陽里
工廠負責人姓名: 劉逸欣
統一編號: 53058563
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0990720
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 25金屬製品製造業、14木竹製品製造業、32家具製造業
主要產品: 259其他金屬製品、140木竹製品、321非金屬家具、322金屬家具

醫療器材許可證資料集 資料集的 “銀康達”醫療用柺杖(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ “銀康達”醫療用柺杖(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008540號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/18
發證日期2020/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“銀康達”機械式助行器(未滅菌)
英文品名“in.com.da” Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佰漢有限公司二廠
申請商地址彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
申請商統一編號53058563
製造商名稱佰漢有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008540號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/18
發證日期: 2020/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “銀康達”機械式助行器(未滅菌)
英文品名: “in.com.da” Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佰漢有限公司二廠
申請商地址: 彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
申請商統一編號: 53058563
製造商名稱: 佰漢有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “銀康達”醫療用柺杖(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008540號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250818
發證日期20200818
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“銀康達”機械式助行器(未滅菌)
英文品名“in.com.da” Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佰漢有限公司二廠
申請商地址彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
申請商統一編號53058563
製造商名稱佰漢有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200820
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008540號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250818
發證日期: 20200818
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “銀康達”機械式助行器(未滅菌)
英文品名: “in.com.da” Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佰漢有限公司二廠
申請商地址: 彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
申請商統一編號: 53058563
製造商名稱: 佰漢有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200820
製造許可登錄編號: (空)

@ “銀康達”醫療用柺杖(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008539號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/08/18
發證日期2020/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“銀康達”醫療用柺杖(未滅菌)
英文品名“in.com.da” Crutch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佰漢有限公司二廠
申請商地址彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
申請商統一編號53058563
製造商名稱佰漢有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008539號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/08/18
發證日期: 2020/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “銀康達”醫療用柺杖(未滅菌)
英文品名: “in.com.da” Crutch (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佰漢有限公司二廠
申請商地址: 彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
申請商統一編號: 53058563
製造商名稱: 佰漢有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “銀康達”醫療用柺杖(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008539號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250818
發證日期20200818
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“銀康達”醫療用柺杖(未滅菌)
英文品名“in.com.da” Crutch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佰漢有限公司二廠
申請商地址彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
申請商統一編號53058563
製造商名稱佰漢有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200820
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008539號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250818
發證日期: 20200818
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “銀康達”醫療用柺杖(未滅菌)
英文品名: “in.com.da” Crutch (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佰漢有限公司二廠
申請商地址: 彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
申請商統一編號: 53058563
製造商名稱: 佰漢有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200820
製造許可登錄編號: (空)

@ “銀康達”醫療用柺杖(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005446號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/06/03
註銷理由公司歇業
有效日期2019/11/04
發證日期2014/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佰漢"醫療用拐杖(未滅菌)
英文品名"SMART PLAN" Crutch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佰漢有限公司
申請商地址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號53058563
製造商名稱佰漢有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/06/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005446號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/06/03
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2019/11/04
發證日期: 2014/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佰漢"醫療用拐杖(未滅菌)
英文品名: "SMART PLAN" Crutch (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佰漢有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號: 53058563
製造商名稱: 佰漢有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/06/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “銀康達”醫療用柺杖(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005446號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170603
註銷理由公司歇業
有效日期20191104
發證日期20141104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佰漢"醫療用拐杖(未滅菌)
英文品名"SMART PLAN" Crutch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佰漢有限公司
申請商地址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號53058563
製造商名稱佰漢有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170605
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005446號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170603
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20191104
發證日期: 20141104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佰漢"醫療用拐杖(未滅菌)
英文品名: "SMART PLAN" Crutch (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佰漢有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號: 53058563
製造商名稱: 佰漢有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170605
製造許可登錄編號: (空)

@ “銀康達”醫療用柺杖(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005447號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/06/03
註銷理由公司歇業
有效日期2019/11/04
發證日期2014/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佰漢"機械式助行器(未滅菌)
英文品名"SMART PLAN" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佰漢有限公司
申請商地址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號53058563
製造商名稱佰漢有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/06/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005447號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/06/03
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2019/11/04
發證日期: 2014/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佰漢"機械式助行器(未滅菌)
英文品名: "SMART PLAN" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佰漢有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號: 53058563
製造商名稱: 佰漢有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/06/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “銀康達”醫療用柺杖(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005447號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170603
註銷理由公司歇業
有效日期20191104
發證日期20141104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佰漢"機械式助行器(未滅菌)
英文品名"SMART PLAN" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佰漢有限公司
申請商地址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號53058563
製造商名稱佰漢有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170605
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005447號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170603
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20191104
發證日期: 20141104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佰漢"機械式助行器(未滅菌)
英文品名: "SMART PLAN" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佰漢有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號: 53058563
製造商名稱: 佰漢有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170605
製造許可登錄編號: (空)

@ “銀康達”醫療用柺杖(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹登字第008538號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“銀康達”醫療用手杖(未滅菌)
英文品名“in.com.da” Cane (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佰漢有限公司二廠
申請商地址彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
申請商統一編號53058563
製造商名稱佰漢有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008538號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “銀康達”醫療用手杖(未滅菌)
英文品名: “in.com.da” Cane (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佰漢有限公司二廠
申請商地址: 彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
申請商統一編號: 53058563
製造商名稱: 佰漢有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “銀康達”醫療用柺杖(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第008538號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/08/18
發證日期2020/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“銀康達”醫療用手杖(未滅菌)
英文品名“in.com.da” Cane (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佰漢有限公司二廠
申請商地址彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
申請商統一編號53058563
製造商名稱佰漢有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008538號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/08/18
發證日期: 2020/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “銀康達”醫療用手杖(未滅菌)
英文品名: “in.com.da” Cane (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佰漢有限公司二廠
申請商地址: 彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
申請商統一編號: 53058563
製造商名稱: 佰漢有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “銀康達”醫療用柺杖(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第008538號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250818
發證日期20200818
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“銀康達”醫療用手杖(未滅菌)
英文品名“in.com.da” Cane (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佰漢有限公司二廠
申請商地址彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
申請商統一編號53058563
製造商名稱佰漢有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200820
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008538號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250818
發證日期: 20200818
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “銀康達”醫療用手杖(未滅菌)
英文品名: “in.com.da” Cane (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佰漢有限公司二廠
申請商地址: 彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
申請商統一編號: 53058563
製造商名稱: 佰漢有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200820
製造許可登錄編號: (空)

@ “銀康達”醫療用柺杖(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第005445號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/06/03
註銷理由公司歇業
有效日期2019/11/04
發證日期2014/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佰漢"醫療用手杖(未滅菌)
英文品名"SMART PLAN" Cane (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佰漢有限公司
申請商地址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號53058563
製造商名稱佰漢有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/06/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005445號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/06/03
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2019/11/04
發證日期: 2014/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佰漢"醫療用手杖(未滅菌)
英文品名: "SMART PLAN" Cane (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佰漢有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號: 53058563
製造商名稱: 佰漢有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/06/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “銀康達”醫療用柺杖(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第005445號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170603
註銷理由公司歇業
有效日期20191104
發證日期20141104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佰漢"醫療用手杖(未滅菌)
英文品名"SMART PLAN" Cane (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佰漢有限公司
申請商地址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號53058563
製造商名稱佰漢有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170605
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005445號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170603
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20191104
發證日期: 20141104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佰漢"醫療用手杖(未滅菌)
英文品名: "SMART PLAN" Cane (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佰漢有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號: 53058563
製造商名稱: 佰漢有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170605
製造許可登錄編號: (空)

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# 53058563 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53058563
原始登記日期20100705
核發日期20210812
廠商中文名稱佰漢有限公司
廠商英文名稱SMART PLAN INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址彰化縣花壇鄉橋頭村長昇街11號
英文營業地址No. 11, Changsheng St., Huatan Township, Changhua County 50347, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O欣
電話號碼047-627651
傳真號碼047-629630
進口資格
出口資格
統一編號: 53058563
原始登記日期: 20100705
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 佰漢有限公司
廠商英文名稱: SMART PLAN INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 彰化縣花壇鄉橋頭村長昇街11號
英文營業地址: No. 11, Changsheng St., Huatan Township, Changhua County 50347, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O欣
電話號碼: 047-627651
傳真號碼: 047-629630
進口資格:
出口資格:

# 53058563 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱佰漢有限公司
工廠登記編號99681232
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
工廠市鎮鄉村里彰化縣彰化市向陽里
工廠負責人姓名劉逸欣
統一編號53058563
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0990720
工廠登記狀態生產中
產業類別25金屬製品製造業、14木竹製品製造業、32家具製造業
主要產品259其他金屬製品、140木竹製品、321非金屬家具、322金屬家具
工廠名稱: 佰漢有限公司
工廠登記編號: 99681232
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣彰化市向陽里
工廠負責人姓名: 劉逸欣
統一編號: 53058563
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0990720
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 25金屬製品製造業、14木竹製品製造業、32家具製造業
主要產品: 259其他金屬製品、140木竹製品、321非金屬家具、322金屬家具

# 53058563 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005445號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/06/03
註銷理由公司歇業
有效日期2019/11/04
發證日期2014/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佰漢"醫療用手杖(未滅菌)
英文品名"SMART PLAN" Cane (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佰漢有限公司
申請商地址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號53058563
製造商名稱佰漢有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/06/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005445號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/06/03
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2019/11/04
發證日期: 2014/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佰漢"醫療用手杖(未滅菌)
英文品名: "SMART PLAN" Cane (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佰漢有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號: 53058563
製造商名稱: 佰漢有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/06/05
製造許可登錄編號: (空)

# 53058563 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005446號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/06/03
註銷理由公司歇業
有效日期2019/11/04
發證日期2014/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佰漢"醫療用拐杖(未滅菌)
英文品名"SMART PLAN" Crutch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佰漢有限公司
申請商地址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號53058563
製造商名稱佰漢有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/06/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005446號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/06/03
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2019/11/04
發證日期: 2014/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佰漢"醫療用拐杖(未滅菌)
英文品名: "SMART PLAN" Crutch (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佰漢有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號: 53058563
製造商名稱: 佰漢有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/06/05
製造許可登錄編號: (空)

# 53058563 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005447號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/06/03
註銷理由公司歇業
有效日期2019/11/04
發證日期2014/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佰漢"機械式助行器(未滅菌)
英文品名"SMART PLAN" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佰漢有限公司
申請商地址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號53058563
製造商名稱佰漢有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/06/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005447號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/06/03
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2019/11/04
發證日期: 2014/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佰漢"機械式助行器(未滅菌)
英文品名: "SMART PLAN" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佰漢有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號: 53058563
製造商名稱: 佰漢有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/06/05
製造許可登錄編號: (空)

# 53058563 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008538號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/08/18
發證日期2020/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“銀康達”醫療用手杖(未滅菌)
英文品名“in.com.da” Cane (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佰漢有限公司二廠
申請商地址彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
申請商統一編號53058563
製造商名稱佰漢有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008538號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/08/18
發證日期: 2020/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “銀康達”醫療用手杖(未滅菌)
英文品名: “in.com.da” Cane (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佰漢有限公司二廠
申請商地址: 彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
申請商統一編號: 53058563
製造商名稱: 佰漢有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/20
製造許可登錄編號: (空)

# 53058563 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008539號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/08/18
發證日期2020/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“銀康達”醫療用柺杖(未滅菌)
英文品名“in.com.da” Crutch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佰漢有限公司二廠
申請商地址彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
申請商統一編號53058563
製造商名稱佰漢有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008539號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/08/18
發證日期: 2020/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “銀康達”醫療用柺杖(未滅菌)
英文品名: “in.com.da” Crutch (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佰漢有限公司二廠
申請商地址: 彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
申請商統一編號: 53058563
製造商名稱: 佰漢有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/20
製造許可登錄編號: (空)

# 53058563 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008540號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/18
發證日期2020/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“銀康達”機械式助行器(未滅菌)
英文品名“in.com.da” Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佰漢有限公司二廠
申請商地址彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
申請商統一編號53058563
製造商名稱佰漢有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008540號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/18
發證日期: 2020/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “銀康達”機械式助行器(未滅菌)
英文品名: “in.com.da” Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佰漢有限公司二廠
申請商地址: 彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
申請商統一編號: 53058563
製造商名稱: 佰漢有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/20
製造許可登錄編號: (空)
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# 佰漢 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005445號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170603
註銷理由公司歇業
有效日期20191104
發證日期20141104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佰漢"醫療用手杖(未滅菌)
英文品名"SMART PLAN" Cane (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佰漢有限公司
申請商地址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號53058563
製造商名稱佰漢有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170605
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005445號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170603
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20191104
發證日期: 20141104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佰漢"醫療用手杖(未滅菌)
英文品名: "SMART PLAN" Cane (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佰漢有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號: 53058563
製造商名稱: 佰漢有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170605
製造許可登錄編號: (空)

# 佰漢 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005446號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170603
註銷理由公司歇業
有效日期20191104
發證日期20141104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佰漢"醫療用拐杖(未滅菌)
英文品名"SMART PLAN" Crutch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佰漢有限公司
申請商地址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號53058563
製造商名稱佰漢有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170605
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005446號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170603
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20191104
發證日期: 20141104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佰漢"醫療用拐杖(未滅菌)
英文品名: "SMART PLAN" Crutch (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佰漢有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號: 53058563
製造商名稱: 佰漢有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170605
製造許可登錄編號: (空)

# 佰漢 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005447號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170603
註銷理由公司歇業
有效日期20191104
發證日期20141104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佰漢"機械式助行器(未滅菌)
英文品名"SMART PLAN" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佰漢有限公司
申請商地址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號53058563
製造商名稱佰漢有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170605
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005447號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170603
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20191104
發證日期: 20141104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佰漢"機械式助行器(未滅菌)
英文品名: "SMART PLAN" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佰漢有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號: 53058563
製造商名稱: 佰漢有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170605
製造許可登錄編號: (空)
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“銀康達”醫療用手杖(未滅菌)

英文品名: “in.com.da” Cane (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008538號 | 有效日期: 20250818 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佰漢有限公司二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“銀康達”醫療用柺杖(未滅菌)

英文品名: “in.com.da” Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008539號 | 有效日期: 20250818 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佰漢有限公司二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“銀康達”機械式助行器(未滅菌)

英文品名: “in.com.da” Mechanical Walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008540號 | 有效日期: 20250818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佰漢有限公司二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“銀康達”醫療用手杖(未滅菌)

英文品名: “in.com.da” Cane (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008538號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佰漢有限公司二廠

@ 醫療器材許可證資料集

佰漢有限公司二廠

主要產品: 140木竹製品、259其他金屬製品、322金屬家具、332醫療器材及用品、339未分類其他製品 | 統一編號: 53058563 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓

@ 登記工廠名錄

“銀康達”醫療用手杖(未滅菌)

英文品名: “in.com.da” Cane (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008538號 | 有效日期: 20250818 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佰漢有限公司二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“銀康達”醫療用柺杖(未滅菌)

英文品名: “in.com.da” Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008539號 | 有效日期: 20250818 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佰漢有限公司二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“銀康達”機械式助行器(未滅菌)

英文品名: “in.com.da” Mechanical Walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008540號 | 有效日期: 20250818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佰漢有限公司二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“銀康達”醫療用手杖(未滅菌)

英文品名: “in.com.da” Cane (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008538號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佰漢有限公司二廠

@ 醫療器材許可證資料集

佰漢有限公司二廠

主要產品: 140木竹製品、259其他金屬製品、322金屬家具、332醫療器材及用品、339未分類其他製品 | 統一編號: 53058563 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓

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佰漢的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

佰漢有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市崙美路476巷5號 | 電話: 04-762-6191

名稱 佰漢 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣花壇鄉橋頭村長昇街11號
劉逸欣53058563核准設立

登記地址: 彰化縣花壇鄉橋頭村長昇街11號 | 負責人: 劉逸欣 | 統編: 53058563 | 核准設立

與“銀康達”醫療用柺杖(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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