“銀康達”機械式助行器(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“銀康達”機械式助行器(未滅菌)的英文品名是“in.com.da” Mechanical Walker (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008540號, 有效日期是2025/08/18, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是佰漢有限公司二廠.

#“銀康達”機械式助行器(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008540號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/18
發證日期2020/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“銀康達”機械式助行器(未滅菌)
英文品名“in.com.da” Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佰漢有限公司二廠
申請商地址彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
申請商統一編號53058563
製造商名稱佰漢有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/20
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008540號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/08/18

發證日期

2020/08/18

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“銀康達”機械式助行器(未滅菌)

英文品名

“in.com.da” Mechanical Walker (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3825 機械式助行器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

佰漢有限公司二廠

申請商地址

彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓

申請商統一編號

53058563

製造商名稱

佰漢有限公司二廠

製造廠廠址

彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/08/20

製造許可登錄編號

(空)

“銀康達”機械式助行器(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“銀康達”機械式助行器(未滅菌)的地址位於

彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “銀康達”機械式助行器(未滅菌) 相關資料

@ “銀康達”機械式助行器(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53058563
原始登記日期20100705
核發日期20210812
廠商中文名稱佰漢有限公司
廠商英文名稱SMART PLAN INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址彰化縣花壇鄉橋頭村長昇街11號
英文營業地址No. 11, Changsheng St., Huatan Township, Changhua County 50347, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O欣
電話號碼047-627651
傳真號碼047-629630
進口資格
出口資格
統一編號: 53058563
原始登記日期: 20100705
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 佰漢有限公司
廠商英文名稱: SMART PLAN INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 彰化縣花壇鄉橋頭村長昇街11號
英文營業地址: No. 11, Changsheng St., Huatan Township, Changhua County 50347, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O欣
電話號碼: 047-627651
傳真號碼: 047-629630
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “銀康達”機械式助行器(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “銀康達”機械式助行器(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱佰漢有限公司二廠
工廠登記編號07003783
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
工廠市鎮鄉村里彰化縣彰化市平和里
工廠負責人姓名劉逸欣
統一編號53058563
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1090729
工廠登記狀態生產中
產業類別14木竹製品製造業、25金屬製品製造業、32家具製造業、33其他製造業
主要產品140木竹製品、259其他金屬製品、322金屬家具、332醫療器材及用品、339未分類其他製品
工廠名稱: 佰漢有限公司二廠
工廠登記編號: 07003783
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣彰化市平和里
工廠負責人姓名: 劉逸欣
統一編號: 53058563
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1090729
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 14木竹製品製造業、25金屬製品製造業、32家具製造業、33其他製造業
主要產品: 140木竹製品、259其他金屬製品、322金屬家具、332醫療器材及用品、339未分類其他製品

@ “銀康達”機械式助行器(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱佰漢有限公司
工廠登記編號99681232
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
工廠市鎮鄉村里彰化縣彰化市向陽里
工廠負責人姓名劉逸欣
統一編號53058563
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0990720
工廠登記狀態生產中
產業類別25金屬製品製造業、14木竹製品製造業、32家具製造業
主要產品259其他金屬製品、140木竹製品、321非金屬家具、322金屬家具
工廠名稱: 佰漢有限公司
工廠登記編號: 99681232
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣彰化市向陽里
工廠負責人姓名: 劉逸欣
統一編號: 53058563
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0990720
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 25金屬製品製造業、14木竹製品製造業、32家具製造業
主要產品: 259其他金屬製品、140木竹製品、321非金屬家具、322金屬家具

醫療器材許可證資料集 資料集的 “銀康達”機械式助行器(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ “銀康達”機械式助行器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008540號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250818
發證日期20200818
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“銀康達”機械式助行器(未滅菌)
英文品名“in.com.da” Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佰漢有限公司二廠
申請商地址彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
申請商統一編號53058563
製造商名稱佰漢有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200820
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008540號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250818
發證日期: 20200818
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “銀康達”機械式助行器(未滅菌)
英文品名: “in.com.da” Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佰漢有限公司二廠
申請商地址: 彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
申請商統一編號: 53058563
製造商名稱: 佰漢有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200820
製造許可登錄編號: (空)

@ “銀康達”機械式助行器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008539號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/08/18
發證日期2020/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“銀康達”醫療用柺杖(未滅菌)
英文品名“in.com.da” Crutch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佰漢有限公司二廠
申請商地址彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
申請商統一編號53058563
製造商名稱佰漢有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008539號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/08/18
發證日期: 2020/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “銀康達”醫療用柺杖(未滅菌)
英文品名: “in.com.da” Crutch (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佰漢有限公司二廠
申請商地址: 彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
申請商統一編號: 53058563
製造商名稱: 佰漢有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “銀康達”機械式助行器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008539號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250818
發證日期20200818
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“銀康達”醫療用柺杖(未滅菌)
英文品名“in.com.da” Crutch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佰漢有限公司二廠
申請商地址彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
申請商統一編號53058563
製造商名稱佰漢有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200820
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008539號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250818
發證日期: 20200818
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “銀康達”醫療用柺杖(未滅菌)
英文品名: “in.com.da” Crutch (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佰漢有限公司二廠
申請商地址: 彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
申請商統一編號: 53058563
製造商名稱: 佰漢有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200820
製造許可登錄編號: (空)

@ “銀康達”機械式助行器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005446號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/06/03
註銷理由公司歇業
有效日期2019/11/04
發證日期2014/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佰漢"醫療用拐杖(未滅菌)
英文品名"SMART PLAN" Crutch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佰漢有限公司
申請商地址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號53058563
製造商名稱佰漢有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/06/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005446號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/06/03
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2019/11/04
發證日期: 2014/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佰漢"醫療用拐杖(未滅菌)
英文品名: "SMART PLAN" Crutch (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佰漢有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號: 53058563
製造商名稱: 佰漢有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/06/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “銀康達”機械式助行器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005446號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170603
註銷理由公司歇業
有效日期20191104
發證日期20141104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佰漢"醫療用拐杖(未滅菌)
英文品名"SMART PLAN" Crutch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佰漢有限公司
申請商地址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號53058563
製造商名稱佰漢有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170605
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005446號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170603
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20191104
發證日期: 20141104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佰漢"醫療用拐杖(未滅菌)
英文品名: "SMART PLAN" Crutch (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佰漢有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號: 53058563
製造商名稱: 佰漢有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170605
製造許可登錄編號: (空)

@ “銀康達”機械式助行器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹登字第008539號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“銀康達”醫療用柺杖(未滅菌)
英文品名“in.com.da” Crutch (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佰漢有限公司二廠
申請商地址彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
申請商統一編號53058563
製造商名稱佰漢有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008539號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “銀康達”醫療用柺杖(未滅菌)
英文品名: “in.com.da” Crutch (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佰漢有限公司二廠
申請商地址: 彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
申請商統一編號: 53058563
製造商名稱: 佰漢有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “銀康達”機械式助行器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005447號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/06/03
註銷理由公司歇業
有效日期2019/11/04
發證日期2014/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佰漢"機械式助行器(未滅菌)
英文品名"SMART PLAN" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佰漢有限公司
申請商地址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號53058563
製造商名稱佰漢有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/06/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005447號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/06/03
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2019/11/04
發證日期: 2014/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佰漢"機械式助行器(未滅菌)
英文品名: "SMART PLAN" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佰漢有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號: 53058563
製造商名稱: 佰漢有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/06/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “銀康達”機械式助行器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005447號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170603
註銷理由公司歇業
有效日期20191104
發證日期20141104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佰漢"機械式助行器(未滅菌)
英文品名"SMART PLAN" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佰漢有限公司
申請商地址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號53058563
製造商名稱佰漢有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170605
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005447號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170603
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20191104
發證日期: 20141104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佰漢"機械式助行器(未滅菌)
英文品名: "SMART PLAN" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佰漢有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號: 53058563
製造商名稱: 佰漢有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170605
製造許可登錄編號: (空)

@ “銀康達”機械式助行器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹登字第008538號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“銀康達”醫療用手杖(未滅菌)
英文品名“in.com.da” Cane (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佰漢有限公司二廠
申請商地址彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
申請商統一編號53058563
製造商名稱佰漢有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008538號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “銀康達”醫療用手杖(未滅菌)
英文品名: “in.com.da” Cane (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佰漢有限公司二廠
申請商地址: 彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
申請商統一編號: 53058563
製造商名稱: 佰漢有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “銀康達”機械式助行器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第008538號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/08/18
發證日期2020/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“銀康達”醫療用手杖(未滅菌)
英文品名“in.com.da” Cane (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佰漢有限公司二廠
申請商地址彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
申請商統一編號53058563
製造商名稱佰漢有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008538號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/08/18
發證日期: 2020/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “銀康達”醫療用手杖(未滅菌)
英文品名: “in.com.da” Cane (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佰漢有限公司二廠
申請商地址: 彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
申請商統一編號: 53058563
製造商名稱: 佰漢有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “銀康達”機械式助行器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第008538號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250818
發證日期20200818
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“銀康達”醫療用手杖(未滅菌)
英文品名“in.com.da” Cane (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佰漢有限公司二廠
申請商地址彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
申請商統一編號53058563
製造商名稱佰漢有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200820
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008538號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250818
發證日期: 20200818
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “銀康達”醫療用手杖(未滅菌)
英文品名: “in.com.da” Cane (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佰漢有限公司二廠
申請商地址: 彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
申請商統一編號: 53058563
製造商名稱: 佰漢有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200820
製造許可登錄編號: (空)

@ “銀康達”機械式助行器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第005445號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/06/03
註銷理由公司歇業
有效日期2019/11/04
發證日期2014/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佰漢"醫療用手杖(未滅菌)
英文品名"SMART PLAN" Cane (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佰漢有限公司
申請商地址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號53058563
製造商名稱佰漢有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/06/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005445號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/06/03
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2019/11/04
發證日期: 2014/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佰漢"醫療用手杖(未滅菌)
英文品名: "SMART PLAN" Cane (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佰漢有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號: 53058563
製造商名稱: 佰漢有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/06/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “銀康達”機械式助行器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第005445號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170603
註銷理由公司歇業
有效日期20191104
發證日期20141104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佰漢"醫療用手杖(未滅菌)
英文品名"SMART PLAN" Cane (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佰漢有限公司
申請商地址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號53058563
製造商名稱佰漢有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170605
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005445號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170603
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20191104
發證日期: 20141104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佰漢"醫療用手杖(未滅菌)
英文品名: "SMART PLAN" Cane (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佰漢有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號: 53058563
製造商名稱: 佰漢有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170605
製造許可登錄編號: (空)

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# 53058563 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53058563
原始登記日期20100705
核發日期20210812
廠商中文名稱佰漢有限公司
廠商英文名稱SMART PLAN INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址彰化縣花壇鄉橋頭村長昇街11號
英文營業地址No. 11, Changsheng St., Huatan Township, Changhua County 50347, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O欣
電話號碼047-627651
傳真號碼047-629630
進口資格
出口資格
統一編號: 53058563
原始登記日期: 20100705
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 佰漢有限公司
廠商英文名稱: SMART PLAN INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 彰化縣花壇鄉橋頭村長昇街11號
英文營業地址: No. 11, Changsheng St., Huatan Township, Changhua County 50347, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O欣
電話號碼: 047-627651
傳真號碼: 047-629630
進口資格:
出口資格:

# 53058563 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱佰漢有限公司
工廠登記編號99681232
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
工廠市鎮鄉村里彰化縣彰化市向陽里
工廠負責人姓名劉逸欣
統一編號53058563
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0990720
工廠登記狀態生產中
產業類別25金屬製品製造業、14木竹製品製造業、32家具製造業
主要產品259其他金屬製品、140木竹製品、321非金屬家具、322金屬家具
工廠名稱: 佰漢有限公司
工廠登記編號: 99681232
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣彰化市向陽里
工廠負責人姓名: 劉逸欣
統一編號: 53058563
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0990720
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 25金屬製品製造業、14木竹製品製造業、32家具製造業
主要產品: 259其他金屬製品、140木竹製品、321非金屬家具、322金屬家具

# 53058563 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005445號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/06/03
註銷理由公司歇業
有效日期2019/11/04
發證日期2014/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佰漢"醫療用手杖(未滅菌)
英文品名"SMART PLAN" Cane (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佰漢有限公司
申請商地址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號53058563
製造商名稱佰漢有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/06/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005445號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/06/03
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2019/11/04
發證日期: 2014/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佰漢"醫療用手杖(未滅菌)
英文品名: "SMART PLAN" Cane (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佰漢有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號: 53058563
製造商名稱: 佰漢有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/06/05
製造許可登錄編號: (空)

# 53058563 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005446號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/06/03
註銷理由公司歇業
有效日期2019/11/04
發證日期2014/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佰漢"醫療用拐杖(未滅菌)
英文品名"SMART PLAN" Crutch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佰漢有限公司
申請商地址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號53058563
製造商名稱佰漢有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/06/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005446號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/06/03
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2019/11/04
發證日期: 2014/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佰漢"醫療用拐杖(未滅菌)
英文品名: "SMART PLAN" Crutch (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佰漢有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號: 53058563
製造商名稱: 佰漢有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/06/05
製造許可登錄編號: (空)

# 53058563 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005447號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/06/03
註銷理由公司歇業
有效日期2019/11/04
發證日期2014/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佰漢"機械式助行器(未滅菌)
英文品名"SMART PLAN" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佰漢有限公司
申請商地址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號53058563
製造商名稱佰漢有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/06/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005447號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/06/03
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2019/11/04
發證日期: 2014/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佰漢"機械式助行器(未滅菌)
英文品名: "SMART PLAN" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佰漢有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號: 53058563
製造商名稱: 佰漢有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/06/05
製造許可登錄編號: (空)

# 53058563 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008538號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/08/18
發證日期2020/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“銀康達”醫療用手杖(未滅菌)
英文品名“in.com.da” Cane (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佰漢有限公司二廠
申請商地址彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
申請商統一編號53058563
製造商名稱佰漢有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008538號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/08/18
發證日期: 2020/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “銀康達”醫療用手杖(未滅菌)
英文品名: “in.com.da” Cane (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佰漢有限公司二廠
申請商地址: 彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
申請商統一編號: 53058563
製造商名稱: 佰漢有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/20
製造許可登錄編號: (空)

# 53058563 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008539號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/08/18
發證日期2020/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“銀康達”醫療用柺杖(未滅菌)
英文品名“in.com.da” Crutch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佰漢有限公司二廠
申請商地址彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
申請商統一編號53058563
製造商名稱佰漢有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008539號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/08/18
發證日期: 2020/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “銀康達”醫療用柺杖(未滅菌)
英文品名: “in.com.da” Crutch (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佰漢有限公司二廠
申請商地址: 彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
申請商統一編號: 53058563
製造商名稱: 佰漢有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/20
製造許可登錄編號: (空)

# 53058563 於 登記工廠名錄 - 8

工廠名稱佰漢有限公司二廠
工廠登記編號07003783
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
工廠市鎮鄉村里彰化縣彰化市平和里
工廠負責人姓名劉逸欣
統一編號53058563
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1090729
工廠登記狀態生產中
產業類別14木竹製品製造業、25金屬製品製造業、32家具製造業、33其他製造業
主要產品140木竹製品、259其他金屬製品、322金屬家具、332醫療器材及用品、339未分類其他製品
工廠名稱: 佰漢有限公司二廠
工廠登記編號: 07003783
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣彰化市平和里
工廠負責人姓名: 劉逸欣
統一編號: 53058563
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1090729
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 14木竹製品製造業、25金屬製品製造業、32家具製造業、33其他製造業
主要產品: 140木竹製品、259其他金屬製品、322金屬家具、332醫療器材及用品、339未分類其他製品
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# 佰漢 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005445號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170603
註銷理由公司歇業
有效日期20191104
發證日期20141104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佰漢"醫療用手杖(未滅菌)
英文品名"SMART PLAN" Cane (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佰漢有限公司
申請商地址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號53058563
製造商名稱佰漢有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170605
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005445號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170603
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20191104
發證日期: 20141104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佰漢"醫療用手杖(未滅菌)
英文品名: "SMART PLAN" Cane (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佰漢有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號: 53058563
製造商名稱: 佰漢有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170605
製造許可登錄編號: (空)

# 佰漢 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005446號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170603
註銷理由公司歇業
有效日期20191104
發證日期20141104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佰漢"醫療用拐杖(未滅菌)
英文品名"SMART PLAN" Crutch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佰漢有限公司
申請商地址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號53058563
製造商名稱佰漢有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170605
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005446號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170603
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20191104
發證日期: 20141104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佰漢"醫療用拐杖(未滅菌)
英文品名: "SMART PLAN" Crutch (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佰漢有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號: 53058563
製造商名稱: 佰漢有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170605
製造許可登錄編號: (空)

# 佰漢 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005447號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170603
註銷理由公司歇業
有效日期20191104
發證日期20141104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佰漢"機械式助行器(未滅菌)
英文品名"SMART PLAN" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佰漢有限公司
申請商地址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號53058563
製造商名稱佰漢有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170605
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005447號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170603
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20191104
發證日期: 20141104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佰漢"機械式助行器(未滅菌)
英文品名: "SMART PLAN" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佰漢有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
申請商統一編號: 53058563
製造商名稱: 佰漢有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市向陽里向陽街13號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170605
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 彰化縣彰化市平和里林森路246巷9號1樓 ...)

“銀康達”醫療用手杖(未滅菌)

英文品名: “in.com.da” Cane (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008538號 | 有效日期: 20250818 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佰漢有限公司二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“銀康達”醫療用柺杖(未滅菌)

英文品名: “in.com.da” Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008539號 | 有效日期: 20250818 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佰漢有限公司二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“銀康達”機械式助行器(未滅菌)

英文品名: “in.com.da” Mechanical Walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008540號 | 有效日期: 20250818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佰漢有限公司二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“銀康達”醫療用手杖(未滅菌)

英文品名: “in.com.da” Cane (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008538號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佰漢有限公司二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“銀康達”醫療用柺杖(未滅菌)

英文品名: “in.com.da” Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008539號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佰漢有限公司二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“銀康達”醫療用手杖(未滅菌)

英文品名: “in.com.da” Cane (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008538號 | 有效日期: 20250818 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佰漢有限公司二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“銀康達”醫療用柺杖(未滅菌)

英文品名: “in.com.da” Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008539號 | 有效日期: 20250818 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佰漢有限公司二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“銀康達”機械式助行器(未滅菌)

英文品名: “in.com.da” Mechanical Walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008540號 | 有效日期: 20250818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佰漢有限公司二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“銀康達”醫療用手杖(未滅菌)

英文品名: “in.com.da” Cane (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008538號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佰漢有限公司二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“銀康達”醫療用柺杖(未滅菌)

英文品名: “in.com.da” Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008539號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佰漢有限公司二廠

@ 醫療器材許可證資料集
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佰漢的黃頁資料

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佰漢有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市崙美路476巷5號 | 電話: 04-762-6191

名稱 佰漢 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣花壇鄉橋頭村長昇街11號
劉逸欣53058563核准設立

登記地址: 彰化縣花壇鄉橋頭村長昇街11號 | 負責人: 劉逸欣 | 統編: 53058563 | 核准設立

與“銀康達”機械式助行器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

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