“西門子” 環孢素試劑組
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中文品名“西門子” 環孢素試劑組的英文品名是“Siemens” Atellica IM Cyclosporine (CsA), 許可證字號是衛部醫器輸字第032378號, 有效日期是20240319, 許可證種類是醫 器, 效能是本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer用於定量測定人全血(EDTA)中的環孢素。, 醫器規格是10995548, 10995549, 10995552,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是西門子醫療設備股份有限公司.

#“西門子” 環孢素試劑組的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第032378號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240319
發證日期20190319
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603237804
中文品名“西門子” 環孢素試劑組
英文品名“Siemens” Atellica IM Cyclosporine (CsA)
效能本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer用於定量測定人全血(EDTA)中的環孢素。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1235 環孢靈試驗系統
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10995548, 10995549, 10995552,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號24843993
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址333 CONEY STREET, EAST WALPOLE, MA 02032, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190711
製造許可登錄編號QSD1489

許可證字號

衛部醫器輸字第032378號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240319

發證日期

20190319

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603237804

中文品名

“西門子” 環孢素試劑組

英文品名

“Siemens” Atellica IM Cyclosporine (CsA)

效能

本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer用於定量測定人全血(EDTA)中的環孢素。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1150 校正品

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A1235 環孢靈試驗系統

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

10995548, 10995549, 10995552,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

台北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址

333 CONEY STREET, EAST WALPOLE, MA 02032, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20190711

製造許可登錄編號

QSD1489

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西門子醫療設備股份有限公司

統一編號: 24843993 | 電話號碼: 02-7747-8888 | 臺北市南港區園區街3號2樓之2

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“西門子”磁振造影儀

英文品名: “SIEMENS” Whole body high field MR Tomography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026017號 | 有效日期: 2029/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAGNETOM Avanto, 以下空白。增加規格:MAGNETOM verio。增加規格:MAGNETOM Skyra。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之仿單標籤核定本予... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”磁振造影儀

英文品名: “SIEMENS” Whole body high field MR Tomography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026017號 | 有效日期: 20240325 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAGNETOM Avanto, 以下空白。增加規格:MAGNETOM verio。增加規格:MAGNETOM Skyra。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之仿單標籤核定本予... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子"2400生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: "SIEMENS"ADVIA 2400 Chemistry Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007011號 | 有效日期: 2018/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子"2400生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: "SIEMENS"ADVIA 2400 Chemistry Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007011號 | 有效日期: 20180821 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”高靈敏度C反應蛋白試劑

英文品名: ADVIA Chemistry CardioPhase High Sensitivity C-Reactive Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023641號 | 有效日期: 2027/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配ADVIA 1200、ADVIA 1650/1800或ADVIA 2400化學系統,定量測定人類血清及血漿中的C-反應蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06837459,05006455,以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”高靈敏度C反應蛋白試劑

英文品名: ADVIA Chemistry CardioPhase High Sensitivity C-Reactive Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023641號 | 有效日期: 20270531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配ADVIA 1200、ADVIA 1650/1800或ADVIA 2400化學系統,定量測定人類血清及血漿中的C-反應蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06837459,05006455,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

免疫特 2000 卵泡刺激激素試劑組

英文品名: IMMULITE 2000 Follicle Stimulating Hormone (FSH) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015588號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血清中的FSH。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.FSH Bead Pack (L2FS12):\n200 beads, coated with monoclonal murine aiti-FSH.\n2.FSH Reagent Wedge (... | 醫器規格: L2KFS2, L2KFS6。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

免疫特 2000 卵泡刺激激素試劑組

英文品名: IMMULITE 2000 Follicle Stimulating Hormone (FSH) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015588號 | 有效日期: 20251215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測血清中的FSH。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L2KFS2, L2KFS6。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子” 尿液品管試紙

英文品名: “Siemens” Clinitek Atlas Control Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026284號 | 有效日期: 2029/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配CLINITEK ATLAS自動尿液化學分析儀與CLINITEK ATLAS 10試劑組使用。本產品用於監控尿液顏色、澄清度、尿糖、膽紅素、酮體(乙醯乙酸)、比重、血液(潛血)、酸鹼值、蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5037、5019。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子” 尿液品管試紙

英文品名: “Siemens” Clinitek Atlas Control Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026284號 | 有效日期: 20240730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配CLINITEK ATLAS自動尿液化學分析儀與CLINITEK ATLAS 10試劑組使用。本產品用於監控尿液顏色、澄清度、尿糖、膽紅素、酮體(乙醯乙酸)、比重、血液(潛血)、酸鹼值、蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5037、5019。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

免疫特 游離甲狀腺素試劑

英文品名: IMMULITE Free T4 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013392號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清中的非蛋白結合形式的甲狀腺素(Free T4)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Free T4 Test Units:\nbead coated with monoclonal murine anti-T4 antibody.\nFree T4 Reagent Wedges:\7... | 醫器規格: LKFT41 (100 tests);LKFT45 (500 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

免疫特 游離甲狀腺素試劑

英文品名: IMMULITE Free T4 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013392號 | 有效日期: 20201031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測人體血清中的非蛋白結合形式的甲狀腺素(Free T4)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LKFT41 (100 tests);LKFT45 (500 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

西門子血液分析品管液

英文品名: ADVIA 560 Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028308號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於監控ADVIA560血液分析儀數值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11170854。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

西門子血液分析品管液

英文品名: ADVIA 560 Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028308號 | 有效日期: 20260317 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於監控ADVIA560血液分析儀數值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11170854。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 魁克萊特 整合式多重電解質檢測電極

英文品名: "Dimension" QuikLYTE Integrated Multisensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016045號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在Dimension 臨床生化系統上, QuikLYTE 模組的Na+, K+和Cl-檢測方法是用於檢測血清和肝素化血漿中鈉,鉀和氯含量的體外診斷試劑; 也用於尿中Na+, K+和Cl-的定量測量 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: S620: Na+ 14.0 mmol/L, K+ 0.4 mmol/L, Cl- 11.3 mmol/L, TCO2 2.5 mmol/L, Preservative, and Surfactant... | 醫器規格: S600, S640, and D105。註銷規格:S620、S625、S630、S635。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 魁克萊特 整合式多重電解質檢測電極

英文品名: "Dimension" QuikLYTE Integrated Multisensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016045號 | 有效日期: 20260223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在Dimension 臨床生化系統上, QuikLYTE 模組的Na+, K+和Cl-檢測方法是用於檢測血清和肝素化血漿中鈉,鉀和氯含量的體外診斷試劑; 也用於尿中Na+, K+和Cl-的定量測量 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S600, S640, and D105。註銷規格:S620、S625、S630、S635。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

免疫特 2000 丙戊酸試劑

英文品名: IMMULITE 2000 Valproic acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013459號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量分析血清中或heparin血漿的丙戊酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 200 beads, coated with monoclonal murine anti-valproic acid. 11.5 mL alkaline phosphatase conjugated... | 醫器規格: L2KVA2:200 tests/kit、L2KVA6:600 tests/kit。註銷規格:L2KVA6:600 tests/kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

免疫特 2000 丙戊酸試劑

英文品名: IMMULITE 2000 Valproic acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013459號 | 有效日期: 20251102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量分析血清中或heparin血漿的丙戊酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L2KVA2:200 tests/kit、L2KVA6:600 tests/kit。註銷規格:L2KVA6:600 tests/kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”腫瘤標記抗原CA 19-9試劑組

英文品名: ADVIA Centaur CA 19-9 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021245號 | 有效日期: 2025/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法,定量測定人體血清中CA19-9之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ReadyPack includes: Lite Reagent_5.0 mL/reagent pack (monoclonal mouse anti-CA 19-9 antibody (~0.4 μ... | 醫器規格: #10491244 (250 tests); #10491379 (50 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”磁振造影儀

英文品名: “SIEMENS” Whole body high field MR Tomography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026017號 | 有效日期: 2029/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAGNETOM Avanto, 以下空白。增加規格:MAGNETOM verio。增加規格:MAGNETOM Skyra。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之仿單標籤核定本予... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”磁振造影儀

英文品名: “SIEMENS” Whole body high field MR Tomography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026017號 | 有效日期: 20240325 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAGNETOM Avanto, 以下空白。增加規格:MAGNETOM verio。增加規格:MAGNETOM Skyra。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之仿單標籤核定本予... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子"2400生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: "SIEMENS"ADVIA 2400 Chemistry Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007011號 | 有效日期: 2018/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子"2400生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: "SIEMENS"ADVIA 2400 Chemistry Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007011號 | 有效日期: 20180821 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”高靈敏度C反應蛋白試劑

英文品名: ADVIA Chemistry CardioPhase High Sensitivity C-Reactive Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023641號 | 有效日期: 2027/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配ADVIA 1200、ADVIA 1650/1800或ADVIA 2400化學系統,定量測定人類血清及血漿中的C-反應蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06837459,05006455,以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”高靈敏度C反應蛋白試劑

英文品名: ADVIA Chemistry CardioPhase High Sensitivity C-Reactive Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023641號 | 有效日期: 20270531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配ADVIA 1200、ADVIA 1650/1800或ADVIA 2400化學系統,定量測定人類血清及血漿中的C-反應蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06837459,05006455,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

免疫特 2000 卵泡刺激激素試劑組

英文品名: IMMULITE 2000 Follicle Stimulating Hormone (FSH) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015588號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血清中的FSH。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.FSH Bead Pack (L2FS12):\n200 beads, coated with monoclonal murine aiti-FSH.\n2.FSH Reagent Wedge (... | 醫器規格: L2KFS2, L2KFS6。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

免疫特 2000 卵泡刺激激素試劑組

英文品名: IMMULITE 2000 Follicle Stimulating Hormone (FSH) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015588號 | 有效日期: 20251215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測血清中的FSH。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L2KFS2, L2KFS6。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子” 尿液品管試紙

英文品名: “Siemens” Clinitek Atlas Control Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026284號 | 有效日期: 2029/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配CLINITEK ATLAS自動尿液化學分析儀與CLINITEK ATLAS 10試劑組使用。本產品用於監控尿液顏色、澄清度、尿糖、膽紅素、酮體(乙醯乙酸)、比重、血液(潛血)、酸鹼值、蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5037、5019。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子” 尿液品管試紙

英文品名: “Siemens” Clinitek Atlas Control Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026284號 | 有效日期: 20240730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配CLINITEK ATLAS自動尿液化學分析儀與CLINITEK ATLAS 10試劑組使用。本產品用於監控尿液顏色、澄清度、尿糖、膽紅素、酮體(乙醯乙酸)、比重、血液(潛血)、酸鹼值、蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5037、5019。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

免疫特 游離甲狀腺素試劑

英文品名: IMMULITE Free T4 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013392號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清中的非蛋白結合形式的甲狀腺素(Free T4)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Free T4 Test Units:\nbead coated with monoclonal murine anti-T4 antibody.\nFree T4 Reagent Wedges:\7... | 醫器規格: LKFT41 (100 tests);LKFT45 (500 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

免疫特 游離甲狀腺素試劑

英文品名: IMMULITE Free T4 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013392號 | 有效日期: 20201031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測人體血清中的非蛋白結合形式的甲狀腺素(Free T4)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LKFT41 (100 tests);LKFT45 (500 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

西門子血液分析品管液

英文品名: ADVIA 560 Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028308號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於監控ADVIA560血液分析儀數值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11170854。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

西門子血液分析品管液

英文品名: ADVIA 560 Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028308號 | 有效日期: 20260317 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於監控ADVIA560血液分析儀數值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11170854。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 魁克萊特 整合式多重電解質檢測電極

英文品名: "Dimension" QuikLYTE Integrated Multisensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016045號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在Dimension 臨床生化系統上, QuikLYTE 模組的Na+, K+和Cl-檢測方法是用於檢測血清和肝素化血漿中鈉,鉀和氯含量的體外診斷試劑; 也用於尿中Na+, K+和Cl-的定量測量 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: S620: Na+ 14.0 mmol/L, K+ 0.4 mmol/L, Cl- 11.3 mmol/L, TCO2 2.5 mmol/L, Preservative, and Surfactant... | 醫器規格: S600, S640, and D105。註銷規格:S620、S625、S630、S635。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 魁克萊特 整合式多重電解質檢測電極

英文品名: "Dimension" QuikLYTE Integrated Multisensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016045號 | 有效日期: 20260223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在Dimension 臨床生化系統上, QuikLYTE 模組的Na+, K+和Cl-檢測方法是用於檢測血清和肝素化血漿中鈉,鉀和氯含量的體外診斷試劑; 也用於尿中Na+, K+和Cl-的定量測量 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S600, S640, and D105。註銷規格:S620、S625、S630、S635。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

免疫特 2000 丙戊酸試劑

英文品名: IMMULITE 2000 Valproic acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013459號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量分析血清中或heparin血漿的丙戊酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 200 beads, coated with monoclonal murine anti-valproic acid. 11.5 mL alkaline phosphatase conjugated... | 醫器規格: L2KVA2:200 tests/kit、L2KVA6:600 tests/kit。註銷規格:L2KVA6:600 tests/kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

免疫特 2000 丙戊酸試劑

英文品名: IMMULITE 2000 Valproic acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013459號 | 有效日期: 20251102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量分析血清中或heparin血漿的丙戊酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L2KVA2:200 tests/kit、L2KVA6:600 tests/kit。註銷規格:L2KVA6:600 tests/kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”腫瘤標記抗原CA 19-9試劑組

英文品名: ADVIA Centaur CA 19-9 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021245號 | 有效日期: 2025/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法,定量測定人體血清中CA19-9之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ReadyPack includes: Lite Reagent_5.0 mL/reagent pack (monoclonal mouse anti-CA 19-9 antibody (~0.4 μ... | 醫器規格: #10491244 (250 tests); #10491379 (50 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 “西門子” 環孢素試劑組 相關資料

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“西門子”全身電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 | 有效日期: 2025/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶 弗列克斯 檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 | 有效日期: 2025/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子” 超音波系統

英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”全身電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 | 有效日期: 2025/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶 弗列克斯 檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 | 有效日期: 2025/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子” 超音波系統

英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀

英文品名: “Siemens” SPECT‧CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026148號 | 有效日期: 20240512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia Intevo Excel、Symbia Intevo 2、Symbia Intevo 6、Symbia Intevo 16以下空白註銷規格:Symbia Intevo 16。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西門子”正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: “Siemens” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033214號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Vision 450以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”正子/電腦斷層影像系統

英文品名: “Siemens”Positron Emission Tomography (PET)/ Computed Tomography (CT) Scanner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020303號 | 有效日期: 20191109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph 16 TruePoint,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030923號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph mCT S (40)-3R, Biograph mCT S (40)-4R, Biograph mCT S (64)-3R, Biograph mCT S (64)-4R,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”正子及電腦斷層掃描儀

英文品名: “SIEMENS” PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029143號 | 有效日期: 20261214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Horizon以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀

英文品名: “Siemens” SPECT.CT System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021299號 | 有效日期: 20250805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia S, Symbia T, Symbia T2, Symbia T6, Symbia T16以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”單光子電腦斷層/電腦斷層掃描儀

英文品名: “SIEMENS” SPECT/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032567號 | 有效日期: 20240416 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia Intevo Excel, Symbia Intevo 2, Symbia Intevo 6以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: “Siemens” PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025664號 | 有效日期: 20231213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph mCT Flow 以下空白。增加規格:Biograph mCT Flow Edge。註銷規格:Biograph mCT Flow Edge。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀

英文品名: “Siemens” SPECT‧CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026148號 | 有效日期: 20240512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia Intevo Excel、Symbia Intevo 2、Symbia Intevo 6、Symbia Intevo 16以下空白註銷規格:Symbia Intevo 16。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: “Siemens” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033214號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Vision 450以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”正子/電腦斷層影像系統

英文品名: “Siemens”Positron Emission Tomography (PET)/ Computed Tomography (CT) Scanner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020303號 | 有效日期: 20191109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph 16 TruePoint,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030923號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph mCT S (40)-3R, Biograph mCT S (40)-4R, Biograph mCT S (64)-3R, Biograph mCT S (64)-4R,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”正子及電腦斷層掃描儀

英文品名: “SIEMENS” PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029143號 | 有效日期: 20261214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Horizon以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀

英文品名: “Siemens” SPECT.CT System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021299號 | 有效日期: 20250805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia S, Symbia T, Symbia T2, Symbia T6, Symbia T16以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”單光子電腦斷層/電腦斷層掃描儀

英文品名: “SIEMENS” SPECT/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032567號 | 有效日期: 20240416 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia Intevo Excel, Symbia Intevo 2, Symbia Intevo 6以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: “Siemens” PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025664號 | 有效日期: 20231213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph mCT Flow 以下空白。增加規格:Biograph mCT Flow Edge。註銷規格:Biograph mCT Flow Edge。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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阿腸克浣腸劑40毫克/毫升

英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第046116號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 潰瘍性結腸炎,輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 製造商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

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阿腸克浣腸劑40毫克/毫升

英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml | 適應症: 潰瘍性結腸炎,輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/16

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南港科學園區分行

裝設地址: 台北市南港區園區街3號2樓之3 | 裝設金融機構名稱: 彰化商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 009 | 台北市

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北南港分行

裝設地址: 台北市南港區園區街3號2樓之10 | 裝設金融機構名稱: 華南商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 008 | 台北市

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安畢黴微脂粒凍晶注射劑50毫克

英文品名: Ampholipad Liposome for Injection 50mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057982號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: • 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者 • 治療嚴重全身性及/ 或深部黴菌感染 • 治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用 Amphotericin B Liposome fo... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: AMPHOTERICIN B | 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠

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安畢黴微脂粒凍晶注射劑50毫克

英文品名: Ampholipad Liposome for Injection 50mg | 適應症: • 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者 • 治療嚴重全身性及/ 或深部黴菌感染 • 治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用 Amphotericin B Liposome fo... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: AMPHOTERICIN B | 申請商名稱: 台灣微脂體股份有限公司 | 有效日期: 2028/06/25

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蜜可頌食品股份有限公司

公司統一編號: 52661142 | 登錄項目: 餐飲場所 | 台北市南港區台北市南港區園區街3號2樓之9 (H棟) | 食品業者登錄字號: A-152661142-00002-7

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南港分行

裝設地址: 台北市南港區園區街3號2樓之8 | 裝設金融機構名稱: 第一商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 007 | 台北市

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阿腸克浣腸劑40毫克/毫升

英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第046116號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 潰瘍性結腸炎,輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 製造商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

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阿腸克浣腸劑40毫克/毫升

英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml | 適應症: 潰瘍性結腸炎,輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/16

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南港科學園區分行

裝設地址: 台北市南港區園區街3號2樓之3 | 裝設金融機構名稱: 彰化商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 009 | 台北市

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北南港分行

裝設地址: 台北市南港區園區街3號2樓之10 | 裝設金融機構名稱: 華南商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 008 | 台北市

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安畢黴微脂粒凍晶注射劑50毫克

英文品名: Ampholipad Liposome for Injection 50mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057982號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: • 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者 • 治療嚴重全身性及/ 或深部黴菌感染 • 治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用 Amphotericin B Liposome fo... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: AMPHOTERICIN B | 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠

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安畢黴微脂粒凍晶注射劑50毫克

英文品名: Ampholipad Liposome for Injection 50mg | 適應症: • 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者 • 治療嚴重全身性及/ 或深部黴菌感染 • 治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用 Amphotericin B Liposome fo... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: AMPHOTERICIN B | 申請商名稱: 台灣微脂體股份有限公司 | 有效日期: 2028/06/25

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蜜可頌食品股份有限公司

公司統一編號: 52661142 | 登錄項目: 餐飲場所 | 台北市南港區台北市南港區園區街3號2樓之9 (H棟) | 食品業者登錄字號: A-152661142-00002-7

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南港分行

裝設地址: 台北市南港區園區街3號2樓之8 | 裝設金融機構名稱: 第一商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 007 | 台北市

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名稱 西門子醫療設備 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區園區街3號2樓之2
邱禎祥24843993核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 負責人: 邱禎祥 | 統編: 24843993 | 核准設立

與“西門子” 環孢素試劑組同分類的醫療器材許可證資料集

人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17MM,19MM,21MM,23MM,25MM,27MM,29MM,31MM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

心肺機用引流導管

英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PTS. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

肺動脈血管組合瓣膜

英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14 ISCP,16 ISCP,18ISCP,20 ISCP, 22 ISCP,26 ISCP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

人工肺動脈瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PGV 14,PGV 16,PGV 18,PGV 20,PGV,22,PGV 26,PGVC 14,PGVC 16,PGVC 18,PGVC 20,PGVC 22,PGVC 26. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LPC,PRV,NT,PT,SCT,CFN,CFS,FEN | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.EYES ON CURVED SURFACE?BOTH SIDES.2.EYES ONFLAT SURFACE?ONE SIDE ONLY.3.EYES ON FLAT SURFACE?BOTH ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21AGV OR 21AGVM,23AGV OR 23AGVM, 25AGV OR 25AGVM,27AGV OR 27AGVM, 29AGV OR 29AGVM,31AGV OR31AGVM, 33... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)LOW PRESSURE CUFFED ORAL?NASAL MURPHY;5LOW,6LOW,65LOW,7LOW,75LOW,8LOW,85LOW,9LOW,10LOW,(2)PEDIATR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IOH,NOH. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17ABC,17MBC,19ABC,19MBC,21ABC,21MBC,23ABC,23MBC,25ABC,25MBC,27ABC,27MBC,31MBC,17MBRC,17MBUC,19MBRC,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17MM,19MM,21MM,23MM,25MM,27MM,29MM,31MM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

心肺機用引流導管

英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PTS. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

肺動脈血管組合瓣膜

英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14 ISCP,16 ISCP,18ISCP,20 ISCP, 22 ISCP,26 ISCP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

人工肺動脈瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PGV 14,PGV 16,PGV 18,PGV 20,PGV,22,PGV 26,PGVC 14,PGVC 16,PGVC 18,PGVC 20,PGVC 22,PGVC 26. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LPC,PRV,NT,PT,SCT,CFN,CFS,FEN | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.EYES ON CURVED SURFACE?BOTH SIDES.2.EYES ONFLAT SURFACE?ONE SIDE ONLY.3.EYES ON FLAT SURFACE?BOTH ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21AGV OR 21AGVM,23AGV OR 23AGVM, 25AGV OR 25AGVM,27AGV OR 27AGVM, 29AGV OR 29AGVM,31AGV OR31AGVM, 33... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)LOW PRESSURE CUFFED ORAL?NASAL MURPHY;5LOW,6LOW,65LOW,7LOW,75LOW,8LOW,85LOW,9LOW,10LOW,(2)PEDIATR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IOH,NOH. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17ABC,17MBC,19ABC,19MBC,21ABC,21MBC,23ABC,23MBC,25ABC,25MBC,27ABC,27MBC,31MBC,17MBRC,17MBUC,19MBRC,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

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