"爾康尼亞"耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)
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中文品名"爾康尼亞"耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)的英文品名是"ERCHONIA" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013978號, 有效日期是20190320, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是沐華股份有限公司.

#"爾康尼亞"耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013978號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190320
發證日期	20140320
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401397802
中文品名	"爾康尼亞"耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)
英文品名	"ERCHONIA" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	沐華股份有限公司
申請商地址	高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號	24509499
製造商名稱	ERCHONIA CORPORATION
製造廠廠址	2021 COMMERCE DRIVE, MCKINNEY, TX 75069, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20140325
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013978號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20190320

發證日期

20140320

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401397802

中文品名

"爾康尼亞"耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

英文品名

"ERCHONIA" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G4350 耳鼻喉光纖光源及載具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

沐華股份有限公司

申請商地址

高雄市鼓山區篤敬路35號7樓

申請商統一編號

24509499

製造商名稱

ERCHONIA CORPORATION

製造廠廠址

2021 COMMERCE DRIVE, MCKINNEY, TX 75069, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20140325

製造許可登錄編號

(空)

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黃吳智	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4875 \| 所代表法人: \| 沐華股份有限公司 \| 統一編號: 24509499
孫麗雯	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 沐華股份有限公司 \| 統一編號: 24509499

黃吳智

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4875 | 所代表法人: | 沐華股份有限公司 | 統一編號: 24509499

孫麗雯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 沐華股份有限公司 | 統一編號: 24509499

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沐華股份有限公司

統一編號: 24509499 | 電話號碼: 07-2160899 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓

沐華股份有限公司

統一編號: 24509499 | 電話號碼: 07-2160899 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓

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"爾康尼亞"耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

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沐華股份有限公司

公司統一編號: 24509499 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 | 食品業者登錄字號: E-124509499-00000-4

沐華股份有限公司

公司統一編號: 24509499 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 | 食品業者登錄字號: E-124509499-00000-4

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沐若甜橙精油	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 04 27 2015 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 沐華國際美容股份有限公司/ \| 處分機關: 高雄市 \| 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 \| 刊播日期: 03 30 2015 12:00AM \| 刊播媒體: 沐華季刊 @ 違規化粧品廣告資料集
沐若甜橙精油	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 04 27 2015 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 沐華國際美容股份有限公司/ \| 處分機關: 高雄市 \| 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 \| 刊播日期: 03 30 2015 12:00AM \| 刊播媒體: 沐華季刊 @ 違規化粧品廣告資料集
沐華工業股份有限公司	統一編號: 36157413 \| 電話號碼: 02-29950363 \| 新北市三重區光復路1段68巷24弄11號3樓 @ 出進口廠商登記資料
涂素華	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3700 \| 所代表法人: \| 沐華工業股份有限公司 \| 統一編號: 36157413 @ 董監事資料集
沐華實業有限公司	統一編號: 16653245 \| 電話號碼: 04-23159688 \| 臺中市西屯區何福里成都路139號2樓 @ 出進口廠商登記資料
沐華國際美容股份有限公司	統一編號: 27215145 \| 電話號碼: 07-7885872 \| 高雄市大寮區和業八路13號 @ 出進口廠商登記資料
沐華國際美容股份有限公司	公司統一編號: 27215145 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 高雄市大寮區和業八路13號 \| 食品業者登錄字號: E-127215145-00000-9 @ 食品業者登錄資料集

沐若甜橙精油

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 04 27 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 沐華國際美容股份有限公司/ | 處分機關: 高雄市 | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 03 30 2015 12:00AM | 刊播媒體: 沐華季刊

@ 違規化粧品廣告資料集

沐若甜橙精油

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沐華工業股份有限公司

統一編號: 36157413 | 電話號碼: 02-29950363 | 新北市三重區光復路1段68巷24弄11號3樓

@ 出進口廠商登記資料

涂素華

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3700 | 所代表法人: | 沐華工業股份有限公司 | 統一編號: 36157413

@ 董監事資料集

沐華實業有限公司

統一編號: 16653245 | 電話號碼: 04-23159688 | 臺中市西屯區何福里成都路139號2樓

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沐華國際美容股份有限公司

統一編號: 27215145 | 電話號碼: 07-7885872 | 高雄市大寮區和業八路13號

@ 出進口廠商登記資料

沐華國際美容股份有限公司

公司統一編號: 27215145 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市大寮區和業八路13號 | 食品業者登錄字號: E-127215145-00000-9

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懇儀股份有限公司	統一編號: 70408142 \| 電話號碼: 07-5546712 \| 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 @ 出進口廠商登記資料
茵儷珂生技有限公司	統一編號: 82881729 \| 電話號碼: 075226020 \| 高雄市鼓山區篤敬路35號2樓 @ 出進口廠商登記資料
“瑪珽”高頻電刀	英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021781號 \| 有效日期: 2020/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ME MB3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑪珽”高頻電刀及配件	英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022265號 \| 有效日期: 2021/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80-040-08-04, 80-040-08-10, 80-010-02-04, 80-010-02-12, 80-008-03-04, 80-008-03-12以下空白。註銷規格：80-344-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑪珽”高頻電刀	英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021781號 \| 有效日期: 20201204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ME MB3以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑪珽”高頻電刀及配件	英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022265號 \| 有效日期: 20210408 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80-040-08-04, 80-040-08-10, 80-010-02-04, 80-010-02-12, 80-008-03-04, 80-008-03-12以下空白。註銷規格：80-344-0... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優力康凍晶注射劑 2.5公克、5.0公克、10公克	英文品名: EULIGEN LYOPHILIZED INJECTION 2.5GM,5.0GM,10GM \| 許可證字號: 衛署藥製字第046417號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2019/07/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 維護肝臟正常功能、身心衰弱、酒精中毒。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DL-ARGININE OXOGLURATE;;DL-ARGININE OXOGLURATE;;DL-ARGININE OXOGLURATE \| 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 @ 全部藥品許可證資料集

懇儀股份有限公司

統一編號: 70408142 | 電話號碼: 07-5546712 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓

@ 出進口廠商登記資料

茵儷珂生技有限公司

統一編號: 82881729 | 電話號碼: 075226020 | 高雄市鼓山區篤敬路35號2樓

@ 出進口廠商登記資料

沐華的黃頁資料

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沐華工業股份有限公司 | 地址: 台北市大同區承德路三段302號2樓 | 電話: 02-2595-5094

沐華實業有限公司 | 地址: 台中市西屯區成都路139號 | 電話: 04-2315-9688

沐華股份有限公司 | 地址: 高雄市前金區中正四路139號8樓 | 電話: 07-216-0899

沐華股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 | 電話: 07-555-9799

名稱沐華找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
沐華工業股份有限公司新北市三重區光復路1段68巷24弄11號3樓	涂素華	36157413	核准設立
沐華實業有限公司臺中市西屯區何福里成都路139號2樓	劉家鴻	16653245	核准設立
沐華照明工程有限公司新北市淡水區淡金路1段100號2樓	蔡惠雅	24434765	核准設立
沐華股份有限公司高雄市鼓山區篤敬路35號7樓	黃吳智	24509499	核准設立
沐華國際美容股份有限公司高雄市大寮區和業八路13號	洪若萍	27215145	核准設立
沐華清企業社臺北市大安區安和路2段243號2樓	鄒承道	79279112	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094118597)
沐華商行澎湖縣馬公市石泉里1-132號	陳宥羚	89056759	核准設立 - 獨資
沐華國際有限公司新竹縣竹北市中興里福興東路二段292號八樓	李冠樺	90164931	核准設立

沐華工業股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路1段68巷24弄11號3樓 | 負責人: 涂素華 | 統編: 36157413 | 核准設立

沐華實業有限公司

登記地址: 臺中市西屯區何福里成都路139號2樓 | 負責人: 劉家鴻 | 統編: 16653245 | 核准設立

沐華照明工程有限公司

登記地址: 新北市淡水區淡金路1段100號2樓 | 負責人: 蔡惠雅 | 統編: 24434765 | 核准設立

沐華股份有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 | 負責人: 黃吳智 | 統編: 24509499 | 核准設立

沐華國際美容股份有限公司

登記地址: 高雄市大寮區和業八路13號 | 負責人: 洪若萍 | 統編: 27215145 | 核准設立

沐華清企業社

登記地址: 臺北市大安區安和路2段243號2樓 | 負責人: 鄒承道 | 統編: 79279112 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094118597)

沐華商行

登記地址: 澎湖縣馬公市石泉里1-132號 | 負責人: 陳宥羚 | 統編: 89056759 | 核准設立 - 獨資

沐華國際有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市中興里福興東路二段292號八樓 | 負責人: 李冠樺 | 統編: 90164931 | 核准設立

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地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
雲禾行銷國際有限公司高雄市鼓山區篤敬路35號4樓	劉芝藺	24978865	核准設立
帕啡小吃店高雄市鼓山區篤敬路35號1樓	夏有治	41307314	核准設立 - 獨資 (核准文號: 11061109000)
光曜髮廊高雄市鼓山區篤敬路３５號１樓	戴宗庭	41307383	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10460431000)
花漾手創坊高雄市鼓山區篤敬路３５號１６樓之２	鄭麗貞	69858817	歇業 - 獨資 (核准文號: 10961169200)
永鑫投資股份有限公司高雄市鼓山區篤敬路35號7樓	孫麗雯	16467832	核准設立
醫妍美學生技股份有限公司高雄市鼓山區篤敬路35號2樓	施如茵	24982903	核准設立
大璽有限公司高雄市鼓山區篤敬路35號3樓	陳秋娟	27856387	核准設立

雲禾行銷國際有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號4樓 | 負責人: 劉芝藺 | 統編: 24978865 | 核准設立

帕啡小吃店

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號1樓 | 負責人: 夏有治 | 統編: 41307314 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11061109000)

光曜髮廊

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路３５號１樓 | 負責人: 戴宗庭 | 統編: 41307383 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10460431000)

花漾手創坊

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路３５號１６樓之２ | 負責人: 鄭麗貞 | 統編: 69858817 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10961169200)

永鑫投資股份有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 | 負責人: 孫麗雯 | 統編: 16467832 | 核准設立

醫妍美學生技股份有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號2樓 | 負責人: 施如茵 | 統編: 24982903 | 核准設立

大璽有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號3樓 | 負責人: 陳秋娟 | 統編: 27856387 | 核准設立

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"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立佳儀器有限公司
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"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三業有限公司
"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司