"雋康" 柔軟檢查用手套 (無粉/未滅菌)
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中文品名"雋康" 柔軟檢查用手套 (無粉/未滅菌)的英文品名是"EVERJK" Soft Disposable examination glove (Powder-Free/Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015201號, 有效日期是20250507, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是雋康企業股份有限公司.

#"雋康" 柔軟檢查用手套 (無粉/未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015201號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250507
發證日期	20150507
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401520101
中文品名	"雋康" 柔軟檢查用手套 (無粉/未滅菌)
英文品名	"EVERJK" Soft Disposable examination glove (Powder-Free/Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	雋康企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路三段256巷20弄8號
申請商統一編號	80084641
製造商名稱	SUNMAX VIETNAM CO., LTD.
製造廠廠址	KM 8, PHAM VAN DONG ROAD, HAI THANH, DUONG KINH DISTRICT, 18671 HAI PHONG CITY, VIETNAM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	VN
製程	(空)
異動日期	20200722
製造許可登錄編號	QSD8088

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015201號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250507

發證日期

20150507

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401520101

中文品名

"雋康" 柔軟檢查用手套 (無粉/未滅菌)

英文品名

"EVERJK" Soft Disposable examination glove (Powder-Free/Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6250 病患檢查用手套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

雋康企業股份有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路三段256巷20弄8號

申請商統一編號

80084641

製造商名稱

SUNMAX VIETNAM CO., LTD.

製造廠廠址

KM 8, PHAM VAN DONG ROAD, HAI THANH, DUONG KINH DISTRICT, 18671 HAI PHONG CITY, VIETNAM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200722

製造許可登錄編號

QSD8088

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台北市松山區南京東路三段256巷20弄8號

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曹金耀	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4900 \| 所代表法人: \| 雋康企業股份有限公司 \| 統一編號: 80084641
黃靜枝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 雋康企業股份有限公司 \| 統一編號: 80084641
林立明	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 雋康企業股份有限公司 \| 統一編號: 80084641
黃雪燕	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 雋康企業股份有限公司 \| 統一編號: 80084641
曹雋縚	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 雋康企業股份有限公司 \| 統一編號: 80084641

曹金耀

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4900 | 所代表法人: | 雋康企業股份有限公司 | 統一編號: 80084641

黃靜枝

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 雋康企業股份有限公司 | 統一編號: 80084641

林立明

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 雋康企業股份有限公司 | 統一編號: 80084641

黃雪燕

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 雋康企業股份有限公司 | 統一編號: 80084641

曹雋縚

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 雋康企業股份有限公司 | 統一編號: 80084641

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雋康企業股份有限公司

統一編號: 80084641 | 電話號碼: 02-28818887 | 臺北市松山區南京東路3段256巷20弄8號1樓

雋康企業股份有限公司

統一編號: 80084641 | 電話號碼: 02-28818887 | 臺北市松山區南京東路3段256巷20弄8號1樓

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“雋康”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “EVERJK” Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004843號 \| 有效日期: 2028/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 雋康企業股份有限公司
“雋康”柔軟塑膠醫檢手套 (未滅菌)	英文品名: “EVERJK” Soft Vinyl Medical Exam Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002704號 \| 有效日期: 2019/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 雋康企業股份有限公司
“雋康”塑膠醫檢手套 (無粉/未滅菌)	英文品名: “EVERJK” Vinyl Medical Exam Gloves (Powder-Free/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002706號 \| 有效日期: 2029/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 雋康企業股份有限公司
"雋康" 柔軟塑膠醫檢手套 (未滅菌)	英文品名: "EVERJK" Soft Vinyl Medical Exam Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001628號 \| 有效日期: 2017/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/09/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 雋康企業股份有限公司
“舒德穩” 醫檢手套 (無粉/未滅菌)	英文品名: “SHU DE WEN” Vinyl Medical Exam Gloves(Powder-Free/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017536號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 雋康企業股份有限公司
"雋康" 柔軟檢查用手套 (無粉/未滅菌)	英文品名: "EVERJK" Soft Disposable examination glove (Powder-Free/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015201號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 雋康企業股份有限公司
“雋康”檢查用手套(無粉/未滅菌)	英文品名: “EVERJK” Disposable examination glove (Powder-free/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001884號 \| 有效日期: 2028/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 雋康企業股份有限公司
“雋康”檢查用手套(無粉/未滅菌)	英文品名: “EVERJK” Disposable examination glove (Powder-free/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001884號 \| 有效日期: 20230506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 雋康企業股份有限公司
“雋康”柔軟塑膠醫檢手套 (未滅菌)	英文品名: “EVERJK” Soft Vinyl Medical Exam Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002704號 \| 有效日期: 20191126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 雋康企業股份有限公司
“雋康”塑膠醫檢手套 (無粉/未滅菌)	英文品名: “EVERJK” Vinyl Medical Exam Gloves (Powder-Free/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002706號 \| 有效日期: 20241126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 雋康企業股份有限公司
“舒德穩” 醫檢手套 (無粉/未滅菌)	英文品名: “SHU DE WEN” Vinyl Medical Exam Gloves(Powder-Free/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017536號 \| 有效日期: 20270301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 雋康企業股份有限公司
“雋康”檢查用手套 (無粉) (未滅菌/滅菌)	英文品名: “EVERJK” Disposable examination glove (Powder-Free) (Non-Sterile/Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004838號 \| 有效日期: 20231001 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 雋康企業股份有限公司
“雋康”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “EVERJK” Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004843號 \| 有效日期: 20231002 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 雋康企業股份有限公司
"雋康" 柔軟塑膠醫檢手套 (未滅菌)	英文品名: "EVERJK" Soft Vinyl Medical Exam Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001628號 \| 有效日期: 20170424 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150923 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 雋康企業股份有限公司
雋康檢查用手套(無粉/未滅菌)	英文品名: EVERJK Disposable examination glove(Powder-free/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004790號 \| 有效日期: 2028/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 雋康企業股份有限公司
“雋康” 檢診手套(無粉/未滅菌)	英文品名: “EVERJK” Disposable examination glove (Powder-free/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023264號 \| 有效日期: 2028/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 雋康企業股份有限公司
"雋康" 醫檢手套 (無粉/未滅菌)	英文品名: "EVERJK" Vinyl Medical Exam Gloves (Powder-Free/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004889號 \| 有效日期: 2029/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 雋康企業股份有限公司

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"雋康" 柔軟檢查用手套 (無粉/未滅菌)

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“雋康”檢查用手套(無粉/未滅菌)

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雋康企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180084641-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80084641 | 台北市松山區南京東路3段256巷20弄8號1樓

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食品業者登錄字號: A-200167789-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: | 台北市松山區南京東路三段256巷20弄18號3樓

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雋康企業股份有限公司 | 地址: 雲林縣西螺鎮新豐里新社321號之91 | 電話: 05-587-6249

雋康企業股份有公司 | 地址: 雲林縣西螺鎮新豐里新社321之90號 | 電話: 0800-881-165

雋康企業股份有限公司 | 地址: 雲林縣西螺鎮新豐里新社321之91號 | 電話: 05-587-1125

雋康企業股份有限公司 | 地址: 雲林縣西螺鎮新安里新社321號之91 | 電話: 05-588-1165

雋康企業股份有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段237號8樓 | 電話: 02-2881-8887

名稱雋康企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
雋康企業股份有限公司臺北市松山區南京東路3段256巷20弄8號1樓	曹金耀	80084641	核准設立

雋康企業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段256巷20弄8號1樓 | 負責人: 曹金耀 | 統編: 80084641 | 核准設立

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“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)	英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 \| 有效日期: 2021/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“萬津”水性敷料 (滅菌)	英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)	英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)	英文品名: Phadia System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 \| 有效日期: 2025/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
“安伏”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 \| 有效日期: 2011/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)	英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 \| 有效日期: 2021/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富特茂股份有限公司
“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 \| 有效日期: 2016/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/09/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司
凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體	英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)	英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 \| 有效日期: 2021/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可固全專用採血針(滅菌)	英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司