"訊緯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"訊緯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)的英文品名是"Realsync" Medical Image Communication Device (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005494號, 有效日期是20241208, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是訊緯科技股份有限公司.

#"訊緯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第005494號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241208
發證日期20141208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"訊緯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"Realsync" Medical Image Communication Device (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱訊緯科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷18號7樓
申請商統一編號23323299
製造商名稱訊緯科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷18號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190814
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005494號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241208

發證日期

20141208

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"訊緯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名

"Realsync" Medical Image Communication Device (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P2020 醫學影像傳輸裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

訊緯科技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段609巷18號7樓

申請商統一編號

23323299

製造商名稱

訊緯科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區重新路五段609巷18號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20190814

製造許可登錄編號

(空)

"訊緯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"訊緯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)的地址位於

新北市三重區重新路五段609巷18號7樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "訊緯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 相關資料

@ "訊緯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號23323299
原始登記日期19941109
核發日期20210814
廠商中文名稱訊緯科技股份有限公司
廠商英文名稱REALSYNC TECHNOLOGIES INC.
中文營業地址新北市三重區重新路5段609巷18號7樓
英文營業地址7 F., No. 18, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O資
電話號碼02-2999-8116
傳真號碼02-2999-8140
進口資格
出口資格
統一編號: 23323299
原始登記日期: 19941109
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 訊緯科技股份有限公司
廠商英文名稱: REALSYNC TECHNOLOGIES INC.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷18號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 18, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O資
電話號碼: 02-2999-8116
傳真號碼: 02-2999-8140
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "訊緯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 相關資料

@ "訊緯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱訊緯科技股份有限公司
工廠登記編號65003554
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區中興里重新路5段609巷18號7樓
工廠市鎮鄉村里新北市三重區中興里
工廠負責人姓名王怡資
統一編號23323299
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1031112
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 訊緯科技股份有限公司
工廠登記編號: 65003554
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區中興里重新路5段609巷18號7樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里
工廠負責人姓名: 王怡資
統一編號: 23323299
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1031112
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "訊緯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ "訊緯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001111號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/10/26
發證日期2010/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600111100
中文品名“訊緯”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
英文品名“Realsync”Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱訊緯科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷18號7樓
申請商統一編號23323299
製造商名稱CORETRONIC PROJECTION (KUNSHAN) CORPORATION
製造廠廠址NO. 20, 3RD AVE, KUNSHAN EXPORT PROCESSING ZONE, KUNSHAN, JIANGSU PROVINCE, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001111號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/10/26
發證日期: 2010/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600111100
中文品名: “訊緯”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
英文品名: “Realsync”Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 訊緯科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷18號7樓
申請商統一編號: 23323299
製造商名稱: CORETRONIC PROJECTION (KUNSHAN) CORPORATION
製造廠廠址: NO. 20, 3RD AVE, KUNSHAN EXPORT PROCESSING ZONE, KUNSHAN, JIANGSU PROVINCE, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "訊緯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001111號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201026
發證日期20101026
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600111100
中文品名“訊緯”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
英文品名“Realsync”Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱訊緯科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷18號7樓
申請商統一編號23323299
製造商名稱CORETRONIC PROJECTION (KUNSHAN) CORPORATION
製造廠廠址NO. 20, 3RD AVE, KUNSHAN EXPORT PROCESSING ZONE, KUNSHAN, JIANGSU PROVINCE, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150818
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001111號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201026
發證日期: 20101026
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600111100
中文品名: “訊緯”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
英文品名: “Realsync”Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 訊緯科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷18號7樓
申請商統一編號: 23323299
製造商名稱: CORETRONIC PROJECTION (KUNSHAN) CORPORATION
製造廠廠址: NO. 20, 3RD AVE, KUNSHAN EXPORT PROCESSING ZONE, KUNSHAN, JIANGSU PROVINCE, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150818
製造許可登錄編號: (空)

@ "訊緯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第011716號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/16
發證日期2012/05/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401171608
中文品名"東特" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"TOTOKU" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱訊緯科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷18號7樓
申請商統一編號23323299
製造商名稱JVCKENWOOD NAGAOKA CORPORATION
製造廠廠址1-2-1 HIGASHI, TAKAMI, NAGAOKA-SHI, NIIGATA-KEN 940-0006, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/05/31
製造許可登錄編號QSD50093
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011716號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/16
發證日期: 2012/05/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401171608
中文品名: "東特" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "TOTOKU" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 訊緯科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷18號7樓
申請商統一編號: 23323299
製造商名稱: JVCKENWOOD NAGAOKA CORPORATION
製造廠廠址: 1-2-1 HIGASHI, TAKAMI, NAGAOKA-SHI, NIIGATA-KEN 940-0006, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/05/31
製造許可登錄編號: QSD50093

@ "訊緯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第011716號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220516
發證日期20120516
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401171608
中文品名"東特" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"TOTOKU" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱訊緯科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷18號7樓
申請商統一編號23323299
製造商名稱JVCKENWOOD NAGAOKA CORPORATION
製造廠廠址1-2-1 HIGASHI, TAKAMI, NAGAOKA-SHI, NIIGATA-KEN 940-0006, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20161221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011716號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220516
發證日期: 20120516
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401171608
中文品名: "東特" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "TOTOKU" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 訊緯科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷18號7樓
申請商統一編號: 23323299
製造商名稱: JVCKENWOOD NAGAOKA CORPORATION
製造廠廠址: 1-2-1 HIGASHI, TAKAMI, NAGAOKA-SHI, NIIGATA-KEN 940-0006, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20161221
製造許可登錄編號: (空)

@ "訊緯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017404號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/12
發證日期2017/01/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401740402
中文品名"傑偉世" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"JVC" Medical Image Communication Device (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱訊緯科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷18號7樓
申請商統一編號23323299
製造商名稱JVCKENWOOD NAGAOKA CORPORATION
製造廠廠址1-2-1 HIGASHI, TAKAMI, NAGAOKA-SHI, NIIGATA-KEN 940-0006, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/12/09
製造許可登錄編號QSD50093
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017404號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/12
發證日期: 2017/01/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401740402
中文品名: "傑偉世" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "JVC" Medical Image Communication Device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 訊緯科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷18號7樓
申請商統一編號: 23323299
製造商名稱: JVCKENWOOD NAGAOKA CORPORATION
製造廠廠址: 1-2-1 HIGASHI, TAKAMI, NAGAOKA-SHI, NIIGATA-KEN 940-0006, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/12/09
製造許可登錄編號: QSD50093

@ "訊緯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017404號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270112
發證日期20170112
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401740402
中文品名"傑偉世" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"JVC" Medical Image Communication Device (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱訊緯科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷18號7樓
申請商統一編號23323299
製造商名稱JVCKENWOOD NAGAOKA CORPORATION
製造廠廠址1-2-1 HIGASHI, TAKAMI, NAGAOKA-SHI, NIIGATA-KEN 940-0006, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20211209
製造許可登錄編號QSD50093
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017404號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270112
發證日期: 20170112
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401740402
中文品名: "傑偉世" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "JVC" Medical Image Communication Device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 訊緯科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷18號7樓
申請商統一編號: 23323299
製造商名稱: JVCKENWOOD NAGAOKA CORPORATION
製造廠廠址: 1-2-1 HIGASHI, TAKAMI, NAGAOKA-SHI, NIIGATA-KEN 940-0006, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20211209
製造許可登錄編號: QSD50093

@ "訊緯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005494號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/08
發證日期2014/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"訊緯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"Realsync" Medical Image Communication Device (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱訊緯科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷18號7樓
申請商統一編號23323299
製造商名稱訊緯科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷18號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005494號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/08
發證日期: 2014/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "訊緯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "Realsync" Medical Image Communication Device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 訊緯科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷18號7樓
申請商統一編號: 23323299
製造商名稱: 訊緯科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷18號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "訊緯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005948號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/06/20
發證日期2007/06/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400594804
中文品名“東特”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
英文品名“TOTOKU”Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱訊緯科技股份有限公司
申請商地址台北市信義區崇德街64號1樓
申請商統一編號23323299
製造商名稱TOTOKU ELECTRIC CO., LTD.
製造廠廠址300 OYA, UEDA-SHI, NAGANO-KEN, 386-0192, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005948號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/06/20
發證日期: 2007/06/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400594804
中文品名: “東特”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
英文品名: “TOTOKU”Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 訊緯科技股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區崇德街64號1樓
申請商統一編號: 23323299
製造商名稱: TOTOKU ELECTRIC CO., LTD.
製造廠廠址: 300 OYA, UEDA-SHI, NAGANO-KEN, 386-0192, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "訊緯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第005948號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140415
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120620
發證日期20070620
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400594804
中文品名“東特”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
英文品名“TOTOKU”Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱訊緯科技股份有限公司
申請商地址台北市信義區崇德街64號1樓
申請商統一編號23323299
製造商名稱TOTOKU ELECTRIC CO., LTD.
製造廠廠址300 OYA, UEDA-SHI, NAGANO-KEN, 386-0192, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005948號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140415
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120620
發證日期: 20070620
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400594804
中文品名: “東特”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
英文品名: “TOTOKU”Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 訊緯科技股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區崇德街64號1樓
申請商統一編號: 23323299
製造商名稱: TOTOKU ELECTRIC CO., LTD.
製造廠廠址: 300 OYA, UEDA-SHI, NAGANO-KEN, 386-0192, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

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# 23323299 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23323299
原始登記日期19941109
核發日期20210814
廠商中文名稱訊緯科技股份有限公司
廠商英文名稱REALSYNC TECHNOLOGIES INC.
中文營業地址新北市三重區重新路5段609巷18號7樓
英文營業地址7 F., No. 18, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O資
電話號碼02-2999-8116
傳真號碼02-2999-8140
進口資格
出口資格
統一編號: 23323299
原始登記日期: 19941109
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 訊緯科技股份有限公司
廠商英文名稱: REALSYNC TECHNOLOGIES INC.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷18號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 18, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O資
電話號碼: 02-2999-8116
傳真號碼: 02-2999-8140
進口資格:
出口資格:

# 23323299 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱訊緯科技股份有限公司
工廠登記編號65003554
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區中興里重新路5段609巷18號7樓
工廠市鎮鄉村里新北市三重區中興里
工廠負責人姓名王怡資
統一編號23323299
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1031112
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 訊緯科技股份有限公司
工廠登記編號: 65003554
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區中興里重新路5段609巷18號7樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里
工廠負責人姓名: 王怡資
統一編號: 23323299
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1031112
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 23323299 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005494號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/08
發證日期2014/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"訊緯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"Realsync" Medical Image Communication Device (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱訊緯科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷18號7樓
申請商統一編號23323299
製造商名稱訊緯科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷18號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005494號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/08
發證日期: 2014/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "訊緯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "Realsync" Medical Image Communication Device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 訊緯科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷18號7樓
申請商統一編號: 23323299
製造商名稱: 訊緯科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷18號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/14
製造許可登錄編號: (空)

# 23323299 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第011716號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/16
發證日期2012/05/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401171608
中文品名"東特" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"TOTOKU" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱訊緯科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷18號7樓
申請商統一編號23323299
製造商名稱JVCKENWOOD NAGAOKA CORPORATION
製造廠廠址1-2-1 HIGASHI, TAKAMI, NAGAOKA-SHI, NIIGATA-KEN 940-0006, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/05/31
製造許可登錄編號QSD50093
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011716號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/16
發證日期: 2012/05/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401171608
中文品名: "東特" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "TOTOKU" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 訊緯科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷18號7樓
申請商統一編號: 23323299
製造商名稱: JVCKENWOOD NAGAOKA CORPORATION
製造廠廠址: 1-2-1 HIGASHI, TAKAMI, NAGAOKA-SHI, NIIGATA-KEN 940-0006, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/05/31
製造許可登錄編號: QSD50093

# 23323299 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005948號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/06/20
發證日期2007/06/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400594804
中文品名“東特”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
英文品名“TOTOKU”Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱訊緯科技股份有限公司
申請商地址台北市信義區崇德街64號1樓
申請商統一編號23323299
製造商名稱TOTOKU ELECTRIC CO., LTD.
製造廠廠址300 OYA, UEDA-SHI, NAGANO-KEN, 386-0192, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005948號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/06/20
發證日期: 2007/06/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400594804
中文品名: “東特”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
英文品名: “TOTOKU”Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 訊緯科技股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區崇德街64號1樓
申請商統一編號: 23323299
製造商名稱: TOTOKU ELECTRIC CO., LTD.
製造廠廠址: 300 OYA, UEDA-SHI, NAGANO-KEN, 386-0192, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

# 23323299 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001111號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/10/26
發證日期2010/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600111100
中文品名“訊緯”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
英文品名“Realsync”Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱訊緯科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷18號7樓
申請商統一編號23323299
製造商名稱CORETRONIC PROJECTION (KUNSHAN) CORPORATION
製造廠廠址NO. 20, 3RD AVE, KUNSHAN EXPORT PROCESSING ZONE, KUNSHAN, JIANGSU PROVINCE, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001111號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/10/26
發證日期: 2010/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600111100
中文品名: “訊緯”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
英文品名: “Realsync”Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 訊緯科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷18號7樓
申請商統一編號: 23323299
製造商名稱: CORETRONIC PROJECTION (KUNSHAN) CORPORATION
製造廠廠址: NO. 20, 3RD AVE, KUNSHAN EXPORT PROCESSING ZONE, KUNSHAN, JIANGSU PROVINCE, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 23323299 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017404號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/12
發證日期2017/01/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401740402
中文品名"傑偉世" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"JVC" Medical Image Communication Device (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱訊緯科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷18號7樓
申請商統一編號23323299
製造商名稱JVCKENWOOD NAGAOKA CORPORATION
製造廠廠址1-2-1 HIGASHI, TAKAMI, NAGAOKA-SHI, NIIGATA-KEN 940-0006, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/12/09
製造許可登錄編號QSD50093
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017404號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/12
發證日期: 2017/01/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401740402
中文品名: "傑偉世" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "JVC" Medical Image Communication Device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 訊緯科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷18號7樓
申請商統一編號: 23323299
製造商名稱: JVCKENWOOD NAGAOKA CORPORATION
製造廠廠址: 1-2-1 HIGASHI, TAKAMI, NAGAOKA-SHI, NIIGATA-KEN 940-0006, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/12/09
製造許可登錄編號: QSD50093

# 23323299 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001111號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201026
發證日期20101026
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600111100
中文品名“訊緯”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
英文品名“Realsync”Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱訊緯科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷18號7樓
申請商統一編號23323299
製造商名稱CORETRONIC PROJECTION (KUNSHAN) CORPORATION
製造廠廠址NO. 20, 3RD AVE, KUNSHAN EXPORT PROCESSING ZONE, KUNSHAN, JIANGSU PROVINCE, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150818
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001111號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201026
發證日期: 20101026
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600111100
中文品名: “訊緯”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
英文品名: “Realsync”Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 訊緯科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷18號7樓
申請商統一編號: 23323299
製造商名稱: CORETRONIC PROJECTION (KUNSHAN) CORPORATION
製造廠廠址: NO. 20, 3RD AVE, KUNSHAN EXPORT PROCESSING ZONE, KUNSHAN, JIANGSU PROVINCE, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150818
製造許可登錄編號: (空)
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# 訊緯科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第017404號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270112
發證日期20170112
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401740402
中文品名"傑偉世" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"JVC" Medical Image Communication Device (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱訊緯科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷18號7樓
申請商統一編號23323299
製造商名稱JVCKENWOOD NAGAOKA CORPORATION
製造廠廠址1-2-1 HIGASHI, TAKAMI, NAGAOKA-SHI, NIIGATA-KEN 940-0006, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20211209
製造許可登錄編號QSD50093
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017404號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270112
發證日期: 20170112
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401740402
中文品名: "傑偉世" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "JVC" Medical Image Communication Device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 訊緯科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷18號7樓
申請商統一編號: 23323299
製造商名稱: JVCKENWOOD NAGAOKA CORPORATION
製造廠廠址: 1-2-1 HIGASHI, TAKAMI, NAGAOKA-SHI, NIIGATA-KEN 940-0006, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20211209
製造許可登錄編號: QSD50093

# 訊緯科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005948號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140415
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120620
發證日期20070620
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400594804
中文品名“東特”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
英文品名“TOTOKU”Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱訊緯科技股份有限公司
申請商地址台北市信義區崇德街64號1樓
申請商統一編號23323299
製造商名稱TOTOKU ELECTRIC CO., LTD.
製造廠廠址300 OYA, UEDA-SHI, NAGANO-KEN, 386-0192, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005948號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140415
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120620
發證日期: 20070620
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400594804
中文品名: “東特”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
英文品名: “TOTOKU”Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 訊緯科技股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區崇德街64號1樓
申請商統一編號: 23323299
製造商名稱: TOTOKU ELECTRIC CO., LTD.
製造廠廠址: 300 OYA, UEDA-SHI, NAGANO-KEN, 386-0192, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)
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華盈電子股份有限公司

總機電話: 02-29996166 | 公司代號: 3520 | 產業別: 28 | 營利事業統一編號: 22071540 | 住址: 新北市三重區重新路五段609巷18號6樓 | 董事長: 魏良全 | 成立日期: 19860221 | 出表日期: 1130427

@ 上櫃公司基本資料

福德興股份有限公司

統一編號: 80536856 | 電話號碼: 02-29950760 | 新北市三重區重新路五段609巷18號8樓之4

@ 出進口廠商登記資料

新北市三重區重新路五段609巷18號六樓之三

總價元: 19500000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 207.8 | 土地移轉總面積平方公尺: 24.1 | 建築完成年月: 0810521 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工商用 | 交易年月日: 1120914

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區重新路五段609巷18號八樓

總價元: 41500000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 477.59 | 土地移轉總面積平方公尺: 55.81 | 建築完成年月: 810521 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工商用 | 交易年月日: 1120327

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區重新路五段609巷18號八樓之八

總價元: 35880000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 399.44 | 土地移轉總面積平方公尺: 46.62 | 建築完成年月: 810521 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工商用 | 交易年月日: 1120327

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

信實健康生活股份有限公司附設新北市私立信實居家長照機構

特約服務項目: 居家服務 | 特約起日: 2020/07/15 | 特約迄日: 2020/12/31 | 機構電話: 85113396 | 機構負責人姓名: 楊文榮 | 機構代碼: 1V0200019 | 機構種類: 1 | 地址全址: 新北市三重區重新路五段609巷18號3樓之3

@ 長照ABC據點

信實健康生活股份有限公司附設新北市私立信實居家長照機構

特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 2020/07/15 | 特約迄日: 2020/12/31 | 機構電話: 85113396 | 機構負責人姓名: 楊文榮 | 機構代碼: 1V0200019 | 機構種類: 1 | 地址全址: 新北市三重區重新路五段609巷18號3樓之3

@ 長照ABC據點

華盈電子股份有限公司

總機電話: 02-29996166 | 公司代號: 3520 | 產業別: 28 | 營利事業統一編號: 22071540 | 住址: 新北市三重區重新路五段609巷18號6樓 | 董事長: 魏良全 | 成立日期: 19860221 | 出表日期: 1130427

@ 上櫃公司基本資料

福德興股份有限公司

統一編號: 80536856 | 電話號碼: 02-29950760 | 新北市三重區重新路五段609巷18號8樓之4

@ 出進口廠商登記資料

新北市三重區重新路五段609巷18號六樓之三

總價元: 19500000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 207.8 | 土地移轉總面積平方公尺: 24.1 | 建築完成年月: 0810521 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工商用 | 交易年月日: 1120914

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區重新路五段609巷18號八樓

總價元: 41500000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 477.59 | 土地移轉總面積平方公尺: 55.81 | 建築完成年月: 810521 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工商用 | 交易年月日: 1120327

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區重新路五段609巷18號八樓之八

總價元: 35880000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 399.44 | 土地移轉總面積平方公尺: 46.62 | 建築完成年月: 810521 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工商用 | 交易年月日: 1120327

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

信實健康生活股份有限公司附設新北市私立信實居家長照機構

特約服務項目: 居家服務 | 特約起日: 2020/07/15 | 特約迄日: 2020/12/31 | 機構電話: 85113396 | 機構負責人姓名: 楊文榮 | 機構代碼: 1V0200019 | 機構種類: 1 | 地址全址: 新北市三重區重新路五段609巷18號3樓之3

@ 長照ABC據點

信實健康生活股份有限公司附設新北市私立信實居家長照機構

特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 2020/07/15 | 特約迄日: 2020/12/31 | 機構電話: 85113396 | 機構負責人姓名: 楊文榮 | 機構代碼: 1V0200019 | 機構種類: 1 | 地址全址: 新北市三重區重新路五段609巷18號3樓之3

@ 長照ABC據點
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訊緯科技股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷18號9樓 | 電話: 0800-668-116

訊緯科技股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷18號4樓之8 | 電話: 02-2999-8140

訊緯科技股份有限公司 | 地址: 新北市新莊區復興路一段127巷5號15樓 | 電話: 02-2277-5393

名稱 訊緯科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路5段609巷18號7樓
王怡資23323299核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷18號7樓 | 負責人: 王怡資 | 統編: 23323299 | 核准設立

地址 新北市三重區重新路五段609巷18號7樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路五段609巷18號8樓之4
郭正德80536856核准設立

新北市三重區重新路五段609巷18號3樓
24204237解散 (文號: 2010-7-2 北府經登字 第0993097178號)

新北市三重區重新路五段609巷18號6樓之7
29088341解散 (文號: 2012-7-30 北府經登字 第1015047965號)

新北市三重區重新路五段609巷18號6樓之4
27280927解散已清算完結 (094年05月25日 板院通民季94司字字 第181號)

新北市三重區重新路五段609巷18號3樓之8
24352975解散 (核准解散日期: 2015-07-31)

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷18號8樓之4 | 負責人: 郭正德 | 統編: 80536856 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷18號3樓 | 統編: 24204237 | 解散 (文號: 2010-7-2 北府經登字 第0993097178號)

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷18號6樓之7 | 統編: 29088341 | 解散 (文號: 2012-7-30 北府經登字 第1015047965號)

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷18號6樓之4 | 統編: 27280927 | 解散已清算完結 (094年05月25日 板院通民季94司字字 第181號)

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷18號3樓之8 | 統編: 24352975 | 解散 (核准解散日期: 2015-07-31)

與"訊緯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240,以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本,原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢,以下空白。註銷規格:US... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240,以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本,原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢,以下空白。註銷規格:US... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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