"科瑞司" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌)
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中文品名"科瑞司" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌)的英文品名是"Coris" Clostridium Difficile test kit (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015603號, 有效日期是20200826, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是毅欣達企業有限公司.

#"科瑞司" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015603號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200826
發證日期	20150826
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401560308
中文品名	"科瑞司" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名	"Coris" Clostridium Difficile test kit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	毅欣達企業有限公司
申請商地址	臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號	70572810
製造商名稱	CORIS BIOCONCEPT
製造廠廠址	SCIENCE PARK-CREALYS, RUE JEAN SONET 4A-5032 GEMBLOUX, BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	20150831
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015603號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200826

發證日期

20150826

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401560308

中文品名

"科瑞司" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名

"Coris" Clostridium Difficile test kit (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C2660 微生物鑑別及測定器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

毅欣達企業有限公司

申請商地址

臺北市文山區景興路97巷7號

申請商統一編號

70572810

製造商名稱

CORIS BIOCONCEPT

製造廠廠址

SCIENCE PARK-CREALYS, RUE JEAN SONET 4A-5032 GEMBLOUX, BELGIUM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20150831

製造許可登錄編號

(空)

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毅欣達企業有限公司

統一編號: 70572810 | 電話號碼: 02-29355554 | 臺北市文山區景興路238巷7號

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"愛可羅"幽門桿菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: "ACRO" H. pylori Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018754號 \| 有效日期: 20230124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
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"爾美力特"A型鏈球菌試劑(未滅菌)	英文品名: "AMERITEK" Strep A Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013807號 \| 有效日期: 20240123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
"愛可羅" 退伍軍人肺炎抗原檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO BIOTECH" Legionella-Ag test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021466號 \| 有效日期: 2025/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
"愛可羅" 退伍軍人肺炎抗原檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO BIOTECH" Legionella-Ag test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021466號 \| 有效日期: 20250417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
"科瑞司" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Coris" Clostridium Difficile test kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015603號 \| 有效日期: 2020/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
毅欣達腸病毒抗體免疫試劑組(未滅菌)	英文品名: Applied Biotech Enterovirus Antibody test kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001194號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
毅欣達腸病毒抗體免疫試劑組(未滅菌)	英文品名: Applied Biotech Enterovirus Antibody test kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001194號 \| 有效日期: 20201214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
"葛芮斯" 退伍軍人肺炎抗原檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Coris" Legionella test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011892號 \| 有效日期: 2017/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
"葛芮斯" 退伍軍人肺炎抗原檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Coris" Legionella test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011892號 \| 有效日期: 20170628 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
"毅欣達"B型鏈球菌試劑組(未滅菌)	英文品名: "Applied Biotech" Onestep Strep B test Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007836號 \| 有效日期: 2014/06/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
"毅欣達"B型鏈球菌試劑組(未滅菌)	英文品名: "Applied Biotech" Onestep Strep B test Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007836號 \| 有效日期: 20140618 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
"科瑞司"腺病毒檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Coris" Adenovirus test kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008493號 \| 有效日期: 2020/01/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
"科瑞司"腺病毒檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Coris" Adenovirus test kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008493號 \| 有效日期: 20200128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
"愛可羅" 呼吸道融合病毒檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO BIOTECH" Respiratory Syncytial Virus Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023291號 \| 有效日期: 2028/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
"毅欣達"A+B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Applied Biotech" Influenza A+B test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007987號 \| 有效日期: 2019/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
"毅欣達"A+B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Applied Biotech" Influenza A+B test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007987號 \| 有效日期: 20190824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
"美彼達" 血球容積測量離心機 (未滅菌)	英文品名: "MPW" Hematocrit Centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021997號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司

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公司統一編號: 70572810 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市文山區景興路238巷7號 | 食品業者登錄字號: A-170572810-00000-8

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"毅欣達"B型鏈球菌試劑組(未滅菌)	英文品名: "Applied Biotech" Onestep Strep B test Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007836號 \| 有效日期: 2014/06/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"科瑞司"腺病毒檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Coris" Adenovirus test kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008493號 \| 有效日期: 2020/01/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"科瑞司"輪狀病毒檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Coris" Rotavirus test kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008494號 \| 有效日期: 2020/01/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"司爾特" 困難梭狀芽胞桿菌抗原檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "CerTest" Clostridium Difficile test kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017912號 \| 有效日期: 2027/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科瑞司”呼吸道融合病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Coris" RSV. Respiratory Syncytial Virus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010716號 \| 有效日期: 2026/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華宏" 採血針(未滅菌)	英文品名: "Huahong" Lancet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003236號 \| 有效日期: 2022/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"毅欣達"A+B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Applied Biotech" Influenza A+B test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007987號 \| 有效日期: 2019/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

毅欣達企業有限公司

統一編號: 70572810 | 電話號碼: 02-29355554 | 臺北市文山區景興路238巷7號

毅欣達肺炎鰴漿菌抗體試劑(未滅菌)	英文品名: Applied Biotech Mycoplasma pneumoniae Antibody test kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001193號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
毅欣達腸病毒抗體免疫試劑組(未滅菌)	英文品名: Applied Biotech Enterovirus Antibody test kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001194號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"毅欣達"A+B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Applied Biotech" Influenza A+B test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007987號 \| 有效日期: 20190824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
毅欣達肺炎鰴漿菌抗體試劑(未滅菌)	英文品名: Applied Biotech Mycoplasma pneumoniae Antibody test kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001193號 \| 有效日期: 20201214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
毅欣達腸病毒抗體免疫試劑組(未滅菌)	英文品名: Applied Biotech Enterovirus Antibody test kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001194號 \| 有效日期: 20201214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"毅欣達"B型鏈球菌試劑組(未滅菌)	英文品名: "Applied Biotech" Onestep Strep B test Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007836號 \| 有效日期: 20140618 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"葛芮斯" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Coris" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011890號 \| 有效日期: 2022/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"葛芮斯" A+B型流行性感冒病毒檢驗試驗組 (未滅菌)	英文品名: "Coris" Influ- A&B test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011891號 \| 有效日期: 2017/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"利明" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: "Liming" Rota-Adenovirus test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002519號 \| 有效日期: 2020/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立寬" 退伍軍人症肺炎抗原尿液檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Likwang" Legionella-Ag Urinary Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002191號 \| 有效日期: 2019/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立寬"輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: "Likwang" Rota-Adenovirus test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002199號 \| 有效日期: 2019/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"利明" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: "Liming" Rota-Adenovirus test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002519號 \| 有效日期: 20201016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立寬" 退伍軍人症肺炎抗原尿液檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Likwang" Legionella-Ag Urinary Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002191號 \| 有效日期: 20190808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立寬"輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: "Likwang" Rota-Adenovirus test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002199號 \| 有效日期: 20190814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
容利企業有限公司臺北市文山區景興路97巷7號3樓	楊高瑪利	22468057	解散 (核准解散日期: 2022-07-26)
紅豆娛樂股份有限公司臺北市文山區景興路97巷13號4樓	王蓓芬	55728650	解散 (核准解散日期: 2024-01-03)
東昇整合行銷企業社臺北市文山區景興路97巷18號3樓	黃永勳	02394135	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1064214464)
燊厤國際股份有限公司臺北市文山區景興路97巷2號4樓	林利燊	50797880	核准設立
冠軍整合行銷企業社臺北市文山區景興路97巷18號3樓	黃弘陵	72926521	歇業／撤銷 - 獨資
廣告王企業社臺北市文山區景興路97巷10號	廖于媜	98889579	核准設立 - 獨資
捷承實業有限公司臺北市文山區景興路９７巷３號１樓		84134881	解散 (088年11月04日建商二字第88345538號)
樺錡商行臺北市文山區景興路97巷10號2樓	賴素真	01687149	歇業 - 獨資

短波治療器	英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 \| 有效日期: 2001/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
超音波及電刺激治療器	英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
電流治療及診斷器	英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
佳士門固定螺絲	英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
固定螺絲及墊片	英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
希合全髖關節系統	英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 \| 有效日期: 2001/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
人工水體	英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 \| 有效日期: 2001/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉富貿易有限公司
肺動脈瓣修補管	英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
塑膠注射茼	英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007740號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０ＭＬ，５０ＭＬ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "MENTOR" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007741號 \| 有效日期: 2001/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展鑫有限公司
麻醉機	英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨ－５Ｆ　ＩＩ，ＦＯ－２０Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器	英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 \| 有效日期: 2001/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
麥可明表面重造人工髖骨系統	英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 \| 有效日期: 2001/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
"百特"鈦金屬接頭	英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 \| 有效日期: 2026/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5C4168，詳如中文仿單核定本。註銷規格：5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"奇異"正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST，以下空白。註銷規格：ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"科瑞司" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

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申請商地址

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製造廠廠址

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"科瑞司" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌)
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