“大中”甦醒球組及其零配件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“大中”甦醒球組及其零配件的英文品名是“DA CHUNG” Manual Resuscitator Kit and Accessory, 許可證字號是衛部醫器製字第004296號, 有效日期是20181128, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是5110, 5120, 5130, 5210, 5220, 5230, DR-1100, DR-1211, DR-1310, 501-DRAD011PVC, 501-DRPD021PVC, 501-DRNE031PVC以下空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是大中醫療器材股份有限公司.

#“大中”甦醒球組及其零配件的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第004296號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20181128
發證日期	20131128
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“大中”甦醒球組及其零配件
英文品名	“DA CHUNG” Manual Resuscitator Kit and Accessory
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	5110, 5120, 5130, 5210, 5220, 5230, DR-1100, DR-1211, DR-1310, 501-DRAD011PVC, 501-DRPD021PVC, 501-DRNE031PVC以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	大中醫療器材股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號	22676359
製造商名稱	大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20160628
製造許可登錄編號	GMP0594

許可證字號

衛部醫器製字第004296號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20181128

發證日期

20131128

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“大中”甦醒球組及其零配件

英文品名

“DA CHUNG” Manual Resuscitator Kit and Accessory

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5915 手動緊急呼吸器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

5110, 5120, 5130, 5210, 5220, 5230, DR-1100, DR-1211, DR-1310, 501-DRAD011PVC, 501-DRPD021PVC, 501-DRNE031PVC以下空白

限制項目

國　產

申請商名稱

大中醫療器材股份有限公司

申請商地址

宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號

申請商統一編號

22676359

製造商名稱

大中醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

宜蘭縣冬山鄉德興六路44號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160628

製造許可登錄編號

GMP0594

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“大中”甦醒球組及其零配件的地址位於

宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號

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出進口廠商登記資料資料集的 “大中”甦醒球組及其零配件相關資料

大中醫療器材股份有限公司

統一編號: 22676359 | 電話號碼: 03-9594777 | 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號

大中醫療器材股份有限公司

統一編號: 22676359 | 電話號碼: 03-9594777 | 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號

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大中醫療器材股份有限公司冬山二廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 22676359 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 宜蘭縣冬山鄉補城村冬山路一段600、602號
大中醫療器材股份有限公司	主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 22676359 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 宜蘭縣冬山鄉大興村德興六路４４號

大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22676359 | 工廠登記狀態: 生產中 | 宜蘭縣冬山鄉補城村冬山路一段600、602號

大中醫療器材股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 22676359 | 工廠登記狀態: 生產中 | 宜蘭縣冬山鄉大興村德興六路４４號

醫療器材許可證資料集資料集的 “大中”甦醒球組及其零配件相關資料

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"大中" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Da Chung" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004382號 \| 有效日期: 2017/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
"大中" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Da Chung" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004382號 \| 有效日期: 20171109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
"大中"廢液收集器(未滅菌)	英文品名: "DA CHUNG"SUCTION COLLECTION CONTAINER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003371號 \| 有效日期: 2016/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
"大中"廢液收集器(未滅菌)	英文品名: "DA CHUNG"SUCTION COLLECTION CONTAINER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003371號 \| 有效日期: 20160321 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
"大中" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)	英文品名: "DA CHUNG" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004359號 \| 有效日期: 2027/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
"大中" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)	英文品名: "DA CHUNG" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004359號 \| 有效日期: 20221101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
“大中”家用治療潮濕器 (未滅菌)	英文品名: “Da Chung”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002810號 \| 有效日期: 2025/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
“大中”家用治療潮濕器 (未滅菌)	英文品名: “Da Chung”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002810號 \| 有效日期: 20250206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
"大中" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "Da Chung" Airway Connectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006303號 \| 有效日期: 2026/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
"大中" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "Da Chung" Airway Connectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006303號 \| 有效日期: 20260725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
“大中”甦醒球組及其零配件	英文品名: “DA CHUNG” Manual Resuscitator Kit and Accessory \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004296號 \| 有效日期: 2018/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5110, 5120, 5130, 5210, 5220, 5230, DR-1100, DR-1211, DR-1310, 501-DRAD011PVC, 501-DRPD021PVC, 501-D... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
“大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌)	英文品名: “Da Chung”Anesthetic gas mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002812號 \| 有效日期: 2020/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
“大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌)	英文品名: “Da Chung”Anesthetic gas mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002812號 \| 有效日期: 20200206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
"大中" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Da Chung" Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006312號 \| 有效日期: 2026/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
"大中" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Da Chung" Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006312號 \| 有效日期: 20260728 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
“大中”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)	英文品名: “Da Chung” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003969號 \| 有效日期: 2027/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
“大中”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)	英文品名: “Da Chung” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003969號 \| 有效日期: 20270215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
“大中” 集水瓶 (未滅菌)	英文品名: “Da Chung” Water Trap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006464號 \| 有效日期: 2026/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
“大中” 集水瓶 (未滅菌)	英文品名: “Da Chung” Water Trap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006464號 \| 有效日期: 20261116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

"大中" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

"大中" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

"大中"廢液收集器(未滅菌)

"大中"廢液收集器(未滅菌)

"大中" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)

"大中" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)

“大中”家用治療潮濕器 (未滅菌)

“大中”家用治療潮濕器 (未滅菌)

"大中" 氣道連接器 (未滅菌)

"大中" 氣道連接器 (未滅菌)

“大中”甦醒球組及其零配件

“大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌)

“大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌)

"大中" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

"大中" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

“大中”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

“大中”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

“大中” 集水瓶 (未滅菌)

“大中” 集水瓶 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “大中”甦醒球組及其零配件相關資料

大中醫療器材股份有限公司

公司統一編號: 22676359 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號 | 食品業者登錄字號: G-122676359-00000-4

大中醫療器材股份有限公司

公司統一編號: 22676359 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號 | 食品業者登錄字號: G-122676359-00000-4

根據識別碼 22676359 找到的相關資料

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"大中" 吸藥輔助器 (未滅菌)

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"大中" 吸藥輔助器 (未滅菌)

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根據地址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號找到的相關資料

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“大中”氧氣面罩 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“大中”氧氣鼻管(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“大中”氧氣面罩 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“大中”氧氣鼻管(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱大中醫療器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
大中醫療器材股份有限公司宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號	周盛隆	22676359	核准設立

大中醫療器材股份有限公司

登記地址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號 | 負責人: 周盛隆 | 統編: 22676359 | 核准設立

與“大中”甦醒球組及其零配件同分類的醫療器材許可證資料集

獨角獸玻尿酸舒潤液	英文品名: NEO COULER HA Comfort \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 \| 有效日期: 2022/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“國睦”美利馳電動輪椅	英文品名: “Merits” Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
視友超音波掃描儀	英文品名: Viewmate Ultrasound Console \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
福創主動式加壓系統	英文品名: Flowtron ACS900 \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司
“磊仕”助夢全面罩	英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“康威”巫諾氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾加強型氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“昕力”導引導線	英文品名: “SunMed” Guide wire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 \| 有效日期: 2029/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“昕力”一次性使用Y型連接器套件	英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 \| 有效日期: 2029/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“飛利浦”病患監視器	英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“以斯帖”臂式電子血壓計	英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 \| 有效日期: 2024/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DB62以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司
“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀	英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO2008 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄	英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司