“大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌)的英文品名是“Da Chung”Anesthetic gas mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002812號, 有效日期是2020/02/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/07/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是大中醫療器材股份有限公司.

#“大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第002812號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/02/06
發證日期	2010/02/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名	“Da Chung”Anesthetic gas mask (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	大中醫療器材股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號	22676359
製造商名稱	大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002812號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2020/02/06

發證日期

2010/02/06

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌)

英文品名

“Da Chung”Anesthetic gas mask (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5550 麻醉氣體面罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

大中醫療器材股份有限公司

申請商地址

宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號

申請商統一編號

22676359

製造商名稱

大中醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

宜蘭縣冬山鄉德興六路44號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

(空)

“大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌)的地址位於

宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號

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出進口廠商登記資料資料集的 “大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 相關資料

@ “大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	22676359
原始登記日期	20071224
核發日期	20221112
廠商中文名稱	大中醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱	DA CHUNG MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址	宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號
英文營業地址	No. 600, Sec. 1, Dongshan Rd., Dongshan Township, Yilan County 269027, Taiwan (R.O.C.)
代表人	周O隆
電話號碼	03-9594777
傳真號碼	03-9594707
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 22676359

原始登記日期: 20071224

核發日期: 20221112

廠商中文名稱: 大中醫療器材股份有限公司

廠商英文名稱: DA CHUNG MEDICAL CO., LTD.

中文營業地址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號

英文營業地址: No. 600, Sec. 1, Dongshan Rd., Dongshan Township, Yilan County 269027, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 周O隆

電話號碼: 03-9594777

傳真號碼: 03-9594707

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 “大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 於登記工廠名錄 - 1

工廠名稱	大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
工廠登記編號	02000136
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	宜蘭縣冬山鄉補城村冬山路一段600、602號
工廠市鎮鄉村里	宜蘭縣冬山鄉補城村
工廠負責人姓名	周盛隆
統一編號	22676359
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1030620
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

工廠登記編號: 02000136

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 宜蘭縣冬山鄉補城村冬山路一段600、602號

工廠市鎮鄉村里: 宜蘭縣冬山鄉補城村

工廠負責人姓名: 周盛隆

統一編號: 22676359

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1030620

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

@ “大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	大中醫療器材股份有限公司
工廠登記編號	99620987
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	宜蘭縣冬山鄉大興村德興六路４４號
工廠市鎮鄉村里	宜蘭縣冬山鄉大興村
工廠負責人姓名	周盛隆
統一編號	22676359
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0940204
工廠登記狀態	生產中
產業類別	22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品	220塑膠製品、332醫療器材及用品

工廠名稱: 大中醫療器材股份有限公司

工廠登記編號: 99620987

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 宜蘭縣冬山鄉大興村德興六路４４號

工廠市鎮鄉村里: 宜蘭縣冬山鄉大興村

工廠負責人姓名: 周盛隆

統一編號: 22676359

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0940204

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 22塑膠製品製造業、33其他製造業

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集資料集的 “大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製壹字第004382號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/04
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/11/09
發證日期	2012/11/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"大中" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名	"Da Chung" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	大中醫療器材股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
申請商統一編號	22676359
製造商名稱	大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/11/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004382號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/04

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2017/11/09

發證日期: 2012/11/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "大中" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Da Chung" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號

申請商統一編號: 22676359

製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/11/05

製造許可登錄編號: (空)

@ “大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製壹字第004382號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191104
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20171109
發證日期	20121109
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"大中" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名	"Da Chung" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	大中醫療器材股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
申請商統一編號	22676359
製造商名稱	大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191105
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004382號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191104

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20171109

發證日期: 20121109

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "大中" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Da Chung" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號

申請商統一編號: 22676359

製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20191105

製造許可登錄編號: (空)

@ “大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製壹字第003371號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/03/21
發證日期	2011/03/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"大中"廢液收集器(未滅菌)
英文品名	"DA CHUNG"SUCTION COLLECTION CONTAINER(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	大中醫療器材股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
申請商統一編號	22676359
製造商名稱	大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/09/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003371號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/08/14

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/03/21

發證日期: 2011/03/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "大中"廢液收集器(未滅菌)

英文品名: "DA CHUNG"SUCTION COLLECTION CONTAINER(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號

申請商統一編號: 22676359

製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/09/20

製造許可登錄編號: (空)

@ “大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製壹字第003371號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180814
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160321
發證日期	20110321
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"大中"廢液收集器(未滅菌)
英文品名	"DA CHUNG"SUCTION COLLECTION CONTAINER(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	大中醫療器材股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
申請商統一編號	22676359
製造商名稱	大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180920
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003371號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180814

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20160321

發證日期: 20110321

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "大中"廢液收集器(未滅菌)

英文品名: "DA CHUNG"SUCTION COLLECTION CONTAINER(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號

申請商統一編號: 22676359

製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180920

製造許可登錄編號: (空)

@ “大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製壹字第004359號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/01
發證日期	2012/11/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"大中" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)
英文品名	"DA CHUNG" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	大中醫療器材股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
申請商統一編號	22676359
製造商名稱	大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/06/02
製造許可登錄編號	GMP5294

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004359號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/11/01

發證日期: 2012/11/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "大中" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)

英文品名: "DA CHUNG" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號

申請商統一編號: 22676359

製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/06/02

製造許可登錄編號: GMP5294

@ “大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第004359號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221101
發證日期	20121101
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"大中" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)
英文品名	"DA CHUNG" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	大中醫療器材股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
申請商統一編號	22676359
製造商名稱	大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170901
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004359號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20221101

發證日期: 20121101

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "大中" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)

英文品名: "DA CHUNG" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號

申請商統一編號: 22676359

製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20170901

製造許可登錄編號: (空)

@ “大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製壹字第002810號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/06
發證日期	2010/02/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“大中”家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名	“Da Chung”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	大中醫療器材股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號	22676359
製造商名稱	大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/10/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002810號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/06

發證日期: 2010/02/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “大中”家用治療潮濕器 (未滅菌)

英文品名: “Da Chung”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5460 家用治療潮濕器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號

申請商統一編號: 22676359

製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/10/16

製造許可登錄編號: (空)

@ “大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製壹字第002810號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250206
發證日期	20100206
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“大中”家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名	“Da Chung”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	大中醫療器材股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號	22676359
製造商名稱	大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191016
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002810號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250206

發證日期: 20100206

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “大中”家用治療潮濕器 (未滅菌)

英文品名: “Da Chung”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5460 家用治療潮濕器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號

申請商統一編號: 22676359

製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20191016

製造許可登錄編號: (空)

@ “大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器製壹字第006303號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/25
發證日期	2016/07/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"大中" 氣道連接器 (未滅菌)
英文品名	"Da Chung" Airway Connectors (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5810 氣道連接器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	大中醫療器材股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號	22676359
製造商名稱	大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/03/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006303號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/07/25

發證日期: 2016/07/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "大中" 氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: "Da Chung" Airway Connectors (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5810 氣道連接器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號

申請商統一編號: 22676359

製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/03/04

製造許可登錄編號: (空)

@ “大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器製壹字第006303號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260725
發證日期	20160725
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"大中" 氣道連接器 (未滅菌)
英文品名	"Da Chung" Airway Connectors (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5810 氣道連接器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	大中醫療器材股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號	22676359
製造商名稱	大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210304
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006303號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260725

發證日期: 20160725

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "大中" 氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: "Da Chung" Airway Connectors (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5810 氣道連接器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號

申請商統一編號: 22676359

製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210304

製造許可登錄編號: (空)

@ “大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器製字第004296號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/11/28
發證日期	2013/11/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“大中”甦醒球組及其零配件
英文品名	“DA CHUNG” Manual Resuscitator Kit and Accessory
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	5110, 5120, 5130, 5210, 5220, 5230, DR-1100, DR-1211, DR-1310, 501-DRAD011PVC, 501-DRPD021PVC, 501-DRNE031PVC以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	大中醫療器材股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號	22676359
製造商名稱	大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0594

許可證字號: 衛部醫器製字第004296號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/07/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2018/11/28

發證日期: 2013/11/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “大中”甦醒球組及其零配件

英文品名: “DA CHUNG” Manual Resuscitator Kit and Accessory

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5915 手動緊急呼吸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 5110, 5120, 5130, 5210, 5220, 5230, DR-1100, DR-1211, DR-1310, 501-DRAD011PVC, 501-DRPD021PVC, 501-DRNE031PVC以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號

申請商統一編號: 22676359

製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/11/22

製造許可登錄編號: GMP0594

@ “大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器製字第004296號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20181128
發證日期	20131128
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“大中”甦醒球組及其零配件
英文品名	“DA CHUNG” Manual Resuscitator Kit and Accessory
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	5110, 5120, 5130, 5210, 5220, 5230, DR-1100, DR-1211, DR-1310, 501-DRAD011PVC, 501-DRPD021PVC, 501-DRNE031PVC以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	大中醫療器材股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號	22676359
製造商名稱	大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20160628
製造許可登錄編號	GMP0594

許可證字號: 衛部醫器製字第004296號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20181128

發證日期: 20131128

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “大中”甦醒球組及其零配件

英文品名: “DA CHUNG” Manual Resuscitator Kit and Accessory

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5915 手動緊急呼吸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 5110, 5120, 5130, 5210, 5220, 5230, DR-1100, DR-1211, DR-1310, 501-DRAD011PVC, 501-DRPD021PVC, 501-DRNE031PVC以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號

申請商統一編號: 22676359

製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20160628

製造許可登錄編號: GMP0594

@ “大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器製壹字第002812號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200206
發證日期	20100206
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名	“Da Chung”Anesthetic gas mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	大中醫療器材股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號	22676359
製造商名稱	大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20150120
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002812號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20200206

發證日期: 20100206

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌)

英文品名: “Da Chung”Anesthetic gas mask (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號

申請商統一編號: 22676359

製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20150120

製造許可登錄編號: (空)

@ “大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器製壹字第006312號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/28
發證日期	2016/07/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"大中" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名	"Da Chung" Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二	D5810 氣道連接器
醫器主類別三	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三	D5320 儲氣囊
主成分略述	(空)
醫器規格	氧氣面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	大中醫療器材股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號	22676359
製造商名稱	大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/03/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006312號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/07/28

發證日期: 2016/07/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "大中" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: "Da Chung" Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5580 氧氣面罩

醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別二: D5810 氣道連接器

醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別三: D5320 儲氣囊

主成分略述: (空)

醫器規格: 氧氣面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號

申請商統一編號: 22676359

製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/03/29

製造許可登錄編號: (空)

@ “大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器製壹字第006312號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260728
發證日期	20160728
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"大中" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名	"Da Chung" Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二	D5810 氣道連接器
醫器主類別三	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三	D5320 儲氣囊
主成分略述	(空)
醫器規格	氧氣面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	大中醫療器材股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號	22676359
製造商名稱	大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210329
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006312號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260728

發證日期: 20160728

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "大中" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: "Da Chung" Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5580 氧氣面罩

醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別二: D5810 氣道連接器

醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別三: D5320 儲氣囊

主成分略述: (空)

醫器規格: 氧氣面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號

申請商統一編號: 22676359

製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210329

製造許可登錄編號: (空)

@ “大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器製壹字第003969號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/02/15
發證日期	2012/02/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“大中”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)
英文品名	“Da Chung” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	大中醫療器材股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號	22676359
製造商名稱	大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/12/29
製造許可登錄編號	GMP5294

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003969號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/02/15

發證日期: 2012/02/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “大中”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

英文品名: “Da Chung” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號

申請商統一編號: 22676359

製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/12/29

製造許可登錄編號: GMP5294

@ “大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器製壹字第003969號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270215
發證日期	20120215
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“大中”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)
英文品名	“Da Chung” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	大中醫療器材股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號	22676359
製造商名稱	大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20211229
製造許可登錄編號	GMP5294

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003969號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20270215

發證日期: 20120215

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “大中”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

英文品名: “Da Chung” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號

申請商統一編號: 22676359

製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20211229

製造許可登錄編號: GMP5294

@ “大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器製壹字第006464號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/11/16
發證日期	2016/11/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“大中” 集水瓶 (未滅菌)
英文品名	“Da Chung” Water Trap (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5995 T形引流器(集水器)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
申請商地址	宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
申請商統一編號	22676359
製造商名稱	大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/08/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006464號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/11/16

發證日期: 2016/11/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “大中” 集水瓶 (未滅菌)

英文品名: “Da Chung” Water Trap (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5995 T形引流器(集水器)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號

申請商統一編號: 22676359

製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/08/31

製造許可登錄編號: (空)

@ “大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器製壹字第006464號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261116
發證日期	20161116
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“大中” 集水瓶 (未滅菌)
英文品名	“Da Chung” Water Trap (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5995 T形引流器(集水器)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
申請商地址	宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
申請商統一編號	22676359
製造商名稱	大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210831
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006464號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20261116

發證日期: 20161116

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “大中” 集水瓶 (未滅菌)

英文品名: “Da Chung” Water Trap (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5995 T形引流器(集水器)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號

申請商統一編號: 22676359

製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210831

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 “大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 相關資料

@ “大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	大中醫療器材股份有限公司
公司統一編號	22676359
業者地址	宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號
食品業者登錄字號	G-122676359-00000-4
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 大中醫療器材股份有限公司

公司統一編號: 22676359

業者地址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號

食品業者登錄字號: G-122676359-00000-4

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 22676359 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 22676359 ...)

# 22676359 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	22676359
原始登記日期	20071224
核發日期	20221112
廠商中文名稱	大中醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱	DA CHUNG MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址	宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號
英文營業地址	No. 600, Sec. 1, Dongshan Rd., Dongshan Township, Yilan County 269027, Taiwan (R.O.C.)
代表人	周O隆
電話號碼	03-9594777
傳真號碼	03-9594707
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 22676359

原始登記日期: 20071224

核發日期: 20221112

廠商中文名稱: 大中醫療器材股份有限公司

廠商英文名稱: DA CHUNG MEDICAL CO., LTD.

中文營業地址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號

英文營業地址: No. 600, Sec. 1, Dongshan Rd., Dongshan Township, Yilan County 269027, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 周O隆

電話號碼: 03-9594777

傳真號碼: 03-9594707

進口資格: 有

出口資格: 有

# 22676359 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	大中醫療器材股份有限公司
公司統一編號	22676359
業者地址	宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號
食品業者登錄字號	G-122676359-00000-4
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 大中醫療器材股份有限公司

公司統一編號: 22676359

業者地址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號

食品業者登錄字號: G-122676359-00000-4

登錄項目: 公司/商業登記

# 22676359 於登記工廠名錄 - 3

工廠名稱	大中醫療器材股份有限公司
工廠登記編號	99620987
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	宜蘭縣冬山鄉大興村德興六路４４號
工廠市鎮鄉村里	宜蘭縣冬山鄉大興村
工廠負責人姓名	周盛隆
統一編號	22676359
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0940204
工廠登記狀態	生產中
產業類別	22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品	220塑膠製品、332醫療器材及用品

工廠名稱: 大中醫療器材股份有限公司

工廠登記編號: 99620987

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 宜蘭縣冬山鄉大興村德興六路４４號

工廠市鎮鄉村里: 宜蘭縣冬山鄉大興村

工廠負責人姓名: 周盛隆

統一編號: 22676359

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0940204

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 22塑膠製品製造業、33其他製造業

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品

# 22676359 於登記工廠名錄 - 4

工廠名稱	大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
工廠登記編號	02000136
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	宜蘭縣冬山鄉補城村冬山路一段600、602號
工廠市鎮鄉村里	宜蘭縣冬山鄉補城村
工廠負責人姓名	周盛隆
統一編號	22676359
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1030620
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

工廠登記編號: 02000136

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 宜蘭縣冬山鄉補城村冬山路一段600、602號

工廠市鎮鄉村里: 宜蘭縣冬山鄉補城村

工廠負責人姓名: 周盛隆

統一編號: 22676359

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1030620

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

# 22676359 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹字第005194號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/01/20
註銷理由	自請註銷
有效日期	2019/04/16
發證日期	2014/04/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“大中” 灌腸組套 (未滅菌)
英文品名	“Da Chung” Enema Kit (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5210 手動式灌腸組套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	大中醫療器材股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
申請商統一編號	22676359
製造商名稱	大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2017/03/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005194號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2017/01/20

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2019/04/16

發證日期: 2014/04/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “大中” 灌腸組套 (未滅菌)

英文品名: “Da Chung” Enema Kit (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5210 手動式灌腸組套

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號

申請商統一編號: 22676359

製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2017/03/10

製造許可登錄編號: (空)

# 22676359 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製壹字第006303號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/25
發證日期	2016/07/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"大中" 氣道連接器 (未滅菌)
英文品名	"Da Chung" Airway Connectors (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5810 氣道連接器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	大中醫療器材股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號	22676359
製造商名稱	大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/03/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006303號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/07/25

發證日期: 2016/07/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "大中" 氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: "Da Chung" Airway Connectors (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5810 氣道連接器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號

申請商統一編號: 22676359

製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/03/04

製造許可登錄編號: (空)

# 22676359 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製壹字第006723號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/12
發證日期	2017/05/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"大中" 吸藥輔助器 (未滅菌)
英文品名	"Da Chung" Drug Delivery Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
申請商地址	宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
申請商統一編號	22676359
製造商名稱	大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/01/05
製造許可登錄編號	GMP5221

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006723號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/05/12

發證日期: 2017/05/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "大中" 吸藥輔助器 (未滅菌)

英文品名: "Da Chung" Drug Delivery Device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號

申請商統一編號: 22676359

製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/01/05

製造許可登錄編號: GMP5221

# 22676359 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製壹字第004359號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/01
發證日期	2012/11/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"大中" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)
英文品名	"DA CHUNG" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	大中醫療器材股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
申請商統一編號	22676359
製造商名稱	大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/06/02
製造許可登錄編號	GMP5294

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004359號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/11/01

發證日期: 2012/11/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "大中" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)

英文品名: "DA CHUNG" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號

申請商統一編號: 22676359

製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/06/02

製造許可登錄編號: GMP5294

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# 大中醫療器材於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第006312號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/28
發證日期	2016/07/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"大中" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名	"Da Chung" Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二	D5810 氣道連接器
醫器主類別三	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三	D5320 儲氣囊
主成分略述	(空)
醫器規格	氧氣面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	大中醫療器材股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號	22676359
製造商名稱	大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/03/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006312號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/07/28

發證日期: 2016/07/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "大中" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: "Da Chung" Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5580 氧氣面罩

醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別二: D5810 氣道連接器

醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別三: D5320 儲氣囊

主成分略述: (空)

醫器規格: 氧氣面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號

申請商統一編號: 22676359

製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/03/29

製造許可登錄編號: (空)

# 大中醫療器材於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第006312號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260728
發證日期	20160728
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"大中" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名	"Da Chung" Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二	D5810 氣道連接器
醫器主類別三	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三	D5320 儲氣囊
主成分略述	(空)
醫器規格	氧氣面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	大中醫療器材股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號	22676359
製造商名稱	大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210329
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006312號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260728

發證日期: 20160728

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "大中" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: "Da Chung" Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5580 氧氣面罩

醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別二: D5810 氣道連接器

醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別三: D5320 儲氣囊

主成分略述: (空)

醫器規格: 氧氣面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號

申請商統一編號: 22676359

製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210329

製造許可登錄編號: (空)

# 大中醫療器材於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製壹字第002810號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/06
發證日期	2010/02/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“大中”家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名	“Da Chung”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	大中醫療器材股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號	22676359
製造商名稱	大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/10/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002810號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/06

發證日期: 2010/02/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “大中”家用治療潮濕器 (未滅菌)

英文品名: “Da Chung”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5460 家用治療潮濕器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號

申請商統一編號: 22676359

製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/10/16

製造許可登錄編號: (空)

# 大中醫療器材於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製壹字第002810號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250206
發證日期	20100206
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“大中”家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名	“Da Chung”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	大中醫療器材股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號	22676359
製造商名稱	大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191016
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002810號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250206

發證日期: 20100206

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “大中”家用治療潮濕器 (未滅菌)

英文品名: “Da Chung”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5460 家用治療潮濕器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號

申請商統一編號: 22676359

製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20191016

製造許可登錄編號: (空)

# 大中醫療器材於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製壹字第003969號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/02/15
發證日期	2012/02/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“大中”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)
英文品名	“Da Chung” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	大中醫療器材股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號	22676359
製造商名稱	大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/12/29
製造許可登錄編號	GMP5294

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003969號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/02/15

發證日期: 2012/02/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “大中”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

英文品名: “Da Chung” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號

申請商統一編號: 22676359

製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/12/29

製造許可登錄編號: GMP5294

# 大中醫療器材於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第003969號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270215
發證日期	20120215
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“大中”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)
英文品名	“Da Chung” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	大中醫療器材股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號	22676359
製造商名稱	大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20211229
製造許可登錄編號	GMP5294

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003969號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20270215

發證日期: 20120215

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “大中”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

英文品名: “Da Chung” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號

申請商統一編號: 22676359

製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20211229

製造許可登錄編號: GMP5294

# 大中醫療器材於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製壹字第006723號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270512
發證日期	20170512
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"大中" 吸藥輔助器 (未滅菌)
英文品名	"Da Chung" Drug Delivery Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
申請商地址	宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
申請商統一編號	22676359
製造商名稱	大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20220105
製造許可登錄編號	GMP5221

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006723號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20270512

發證日期: 20170512

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "大中" 吸藥輔助器 (未滅菌)

英文品名: "Da Chung" Drug Delivery Device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號

申請商統一編號: 22676359

製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20220105

製造許可登錄編號: GMP5221

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根據地址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號找到的相關資料

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“大中”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Da Chung”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002811號 \| 有效日期: 2025/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大中”氧氣鼻管(未滅菌)	英文品名: “Da Chung”Oxygen nasal cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002626號 \| 有效日期: 2024/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大中”甦醒球組及其零配件	英文品名: “DA CHUNG” Manual Resuscitator Kit and Accessory \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004296號 \| 有效日期: 2018/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5110, 5120, 5130, 5210, 5220, 5230, DR-1100, DR-1211, DR-1310, 501-DRAD011PVC, 501-DRPD021PVC, 501-D... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大中”甦醒球組及其零配件	英文品名: “DA CHUNG” Manual Resuscitator Kit and Accessory \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004296號 \| 有效日期: 20181128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5110, 5120, 5130, 5210, 5220, 5230, DR-1100, DR-1211, DR-1310, 501-DRAD011PVC, 501-DRPD021PVC, 501-D... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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名稱大中醫療器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
大中醫療器材股份有限公司宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號	周盛隆	22676359	核准設立

大中醫療器材股份有限公司

登記地址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號 | 負責人: 周盛隆 | 統編: 22676359 | 核准設立

與“大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組第三代	英文品名: ACCESS HCV Ab V3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑	英文品名: cobas e Troponin I STAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑	英文品名: cobas e Toxo IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e PTH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑	英文品名: cobas e Myoglobi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e FT3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 \| 有效日期: 2020/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DF76: 120 test \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
快得利揣耶濟 5校正確認液	英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 \| 有效日期: 2025/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑	英文品名: cobas e Digoxi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Bone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“愛科來”X-血糖檢測試紙	英文品名: Glucocard X-sensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle \| 限制項目: \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
禮亞尚鐵蛋白檢測試劑	英文品名: LIAISON Ferriti \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 \| 有效日期: 2025/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
莫爾診斷環孢黴素C2品管液	英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟甲狀腺素校正試劑	英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 \| 有效日期: 2015/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RC610 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司