"愛銳" 矯正型泳鏡 (未滅菌)
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中文品名"愛銳" 矯正型泳鏡 (未滅菌)的英文品名是ARENA Optical Goggle (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016307號, 有效日期是20260323, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;委託製造, 申請商名稱是愛銳國際股份有限公司.

#"愛銳" 矯正型泳鏡 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016307號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260323
發證日期	20160323
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401630709
中文品名	"愛銳" 矯正型泳鏡 (未滅菌)
英文品名	ARENA Optical Goggle (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	愛銳國際股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號	53111568
製造商名稱	YAMAMOTO KOGAKU CO., LTD.
製造廠廠址	25-8, CHODO-3 HIGASHIOSAKA CITY, OSAKA 577-0056, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	Manufactured by
異動日期	20210310
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016307號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260323

發證日期

20160323

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401630709

中文品名

"愛銳" 矯正型泳鏡 (未滅菌)

英文品名

ARENA Optical Goggle (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;委託製造

申請商名稱

愛銳國際股份有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路四段197號7樓

申請商統一編號

53111568

製造商名稱

YAMAMOTO KOGAKU CO., LTD.

製造廠廠址

25-8, CHODO-3 HIGASHIOSAKA CITY, OSAKA 577-0056, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

Manufactured by

異動日期

20210310

製造許可登錄編號

(空)

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宋琇瑩	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: \| 愛銳國際股份有限公司 \| 統一編號: 53111568
劉博進	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 愛銳國際股份有限公司 \| 統一編號: 53111568

宋琇瑩

職稱: 董事長 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 愛銳國際股份有限公司 | 統一編號: 53111568

劉博進

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 愛銳國際股份有限公司 | 統一編號: 53111568

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愛銳國際股份有限公司

統一編號: 53111568 | 電話號碼: 02-22808181 | 臺北市松山區南京東路4段197號7樓

愛銳國際股份有限公司

統一編號: 53111568 | 電話號碼: 02-22808181 | 臺北市松山區南京東路4段197號7樓

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愛銳國際股份有限公司	統一編號: 53111568 \| 核准日期: 20101116 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
愛銳國際股份有限公司	地址: 臺北市松山區東勢里南京東路４段１９７號７樓 \| 營業人統編: 53111568 \| 屬性: B2C @ 導入電子發票營業人清單
愛銳國際股份有限公司	地址: 臺北市松山區東勢里南京東路４段１９７號７樓 \| 營業人統編: 53111568 \| 屬性: B2B @ 導入電子發票營業人清單

愛銳國際股份有限公司

統一編號: 53111568 | 核准日期: 20101116

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

愛銳國際股份有限公司

地址: 臺北市松山區東勢里南京東路４段１９７號７樓 | 營業人統編: 53111568 | 屬性: B2C

@ 導入電子發票營業人清單

愛銳國際股份有限公司

地址: 臺北市松山區東勢里南京東路４段１９７號７樓 | 營業人統編: 53111568 | 屬性: B2B

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愛銳國際股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市信義區忠孝東路5段482號14樓之2 @ 醫療器材商資料集
愛銳國際股份有限公司新光三越台南新天地	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺南市中西區西門路一段658號5樓arena專櫃 @ 醫療器材商資料集
愛銳國際股份有限公司高雄漢神百貨	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 高雄市前金區成功一路266號之1號8樓 @ 醫療器材商資料集
愛銳國際股份有限公司台中育才門市	電話: 04-22250192 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺中市北區育才北路38號1樓 @ 醫療器材商資料集
愛銳國際股份有限公司高雄新興門市部	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 高雄市新興區五福一路130號一樓 @ 醫療器材商資料集

愛銳國際股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區忠孝東路5段482號14樓之2

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愛銳國際股份有限公司新光三越台南新天地

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愛銳國際股份有限公司高雄漢神百貨

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逢諦會計師事務所	OID: 2.16.886.110.90003.104029 \| 電話: (02)8712-6528 \| 地址: 台北市松山區南京東路四段197號4樓之2 \| DN: o=逢諦會計師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
“艾多門”子宮內膜消融系統	英文品名: “IDOMAN” Thermablate EAS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031521號 \| 有效日期: 20230910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
薩爾拉斯雷射儀	英文品名: Ceralas HPD Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030592號 \| 有效日期: 20221212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽瑞歐特”愛維斯醫用放射光纖	英文品名: “CeramOptec” ELVeS Radial Fiber \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029747號 \| 有效日期: 20220818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“梭定娜”術中放射治療移動式直線加速器	英文品名: “SIT” Electron accelerators for intraoperative radiation therapy (IORT) and related accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032596號 \| 有效日期: 20240506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LIAC HWL 10 MeV, LIAC HWL 12 MeV以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽瑞歐特”畢爾迪光纖組	英文品名: “CeramOptec” PLDD fiber \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029457號 \| 有效日期: 20220222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽瑞歐特”雷射單次使用光纖	英文品名: “CeramOptec” Bare Fiber Single use \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029458號 \| 有效日期: 20220222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
李奧納多雷射儀	英文品名: Leonardo Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029635號 \| 有效日期: 20220417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

逢諦會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104029 | 電話: (02)8712-6528 | 地址: 台北市松山區南京東路四段197號4樓之2 | DN: o=逢諦會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

名稱愛銳國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
愛銳國際股份有限公司臺北市松山區南京東路4段197號7樓	宋琇瑩	53111568	核准設立
愛銳國際股份有限公司高雄新興門市部高雄市新興區德生里五福一路１３０號		36996260
愛銳國際股份有限公司家福新店門市新北市新店區寶興里中興路３段１號３樓		82156212

愛銳國際股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段197號7樓 | 負責人: 宋琇瑩 | 統編: 53111568 | 核准設立

愛銳國際股份有限公司高雄新興門市部

登記地址: 高雄市新興區德生里五福一路１３０號 | 統編: 36996260

愛銳國際股份有限公司家福新店門市

登記地址: 新北市新店區寶興里中興路３段１號３樓 | 統編: 82156212

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與"愛銳" 矯正型泳鏡 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

大腿伸縮骨釘系統	英文品名: "BIOMET" VLC FEMORAL SCREW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005596號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
體外震波碎石機	英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005597號 \| 有效日期: 1999/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/06 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲＩＰＴＥＲ　Ｘ１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司
骨生成剌激器	英文品名: "NEMECTRON" ELECTRICAL BONE GROWTH STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005598號 \| 有效日期: 1994/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＣＯＳ　ＭＯＤＥＬ　８１２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 \| 有效日期: 1994/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＣ－１９０，ＭＥＤＩＣ－４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
自動輸液器	英文品名: "BAXTER" AUTO SYRINGE INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005600號 \| 有效日期: 1994/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＳ３０Ｃ，ＡＳ２０Ａ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
丹佛腦室引流管系統	英文品名: "JOHNSON" DENVER HYDROCEPHALUS SHUNT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005601號 \| 有效日期: 1999/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
生理訊號監視器	英文品名: *"CRITIKON" DINAMAP VITAL SIGNS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005602號 \| 有效日期: 1999/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　８１００Ｔ，８７１０，８７２０，８７００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司**
多功能麻醉氣體監視器	英文品名: "DATEX" CAPNOMAC THE ALL-IN ONE ANESTHESIA GAS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005603號 \| 有效日期: 1994/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＧＭ－１０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
二氧化碳及血氧濃度監視器	英文品名: "DATEX" OSCAR CO2 AND SAO2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005604號 \| 有效日期: 1994/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣ－１０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
心臟電擊蘇復監視器	英文品名: "NEC SAN-EI" CARDIOPAC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005605號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３Ｍ３３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
加藥栓塞接頭	英文品名: "B.BRANU" IN-STOPPER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005606號 \| 有效日期: 1994/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/08/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
西斯美IM型白血球分類試劑-血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-IM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000313號 \| 有效日期: 2025/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於未成熟白血球分析時的血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 2.4000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0300 %SODIUM CHLORIDE 0.4100 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000314號 \| 有效日期: 2025/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.6400 % \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
靈諾克洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: RHINOCARE NASENDUSCHE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000315號 \| 有效日期: 2020/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 沖洗鼻腔。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中連德企業有限公司
"哈羅" 外科用縫合針 (未滅菌)	英文品名: "AILEE" STAINLESS STEEL SURGICAL SUTURE NEEDLE(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000316號 \| 有效日期: 2030/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于各種ㄧ般手術之縫合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司