"愛銳" 矯正型泳鏡 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"愛銳" 矯正型泳鏡 (未滅菌)的英文品名是ARENA Optical Goggle (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016307號, 有效日期是2026/03/23, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是愛銳國際股份有限公司.

#"愛銳" 矯正型泳鏡 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第016307號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/23
發證日期2016/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401630709
中文品名"愛銳" 矯正型泳鏡 (未滅菌)
英文品名ARENA Optical Goggle (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱愛銳國際股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號53111568
製造商名稱YAMAMOTO KOGAKU CO., LTD.
製造廠廠址25-8, CHODO-3 HIGASHIOSAKA CITY, OSAKA 577-0056, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程Manufactured by
異動日期2021/03/10
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016307號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/03/23

發證日期

2016/03/23

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401630709

中文品名

"愛銳" 矯正型泳鏡 (未滅菌)

英文品名

ARENA Optical Goggle (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;委託製造

申請商名稱

愛銳國際股份有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路四段197號7樓

申請商統一編號

53111568

製造商名稱

YAMAMOTO KOGAKU CO., LTD.

製造廠廠址

25-8, CHODO-3 HIGASHIOSAKA CITY, OSAKA 577-0056, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

Manufactured by

異動日期

2021/03/10

製造許可登錄編號

(空)

"愛銳" 矯正型泳鏡 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"愛銳" 矯正型泳鏡 (未滅菌)的地址位於

台北市松山區南京東路四段197號7樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "愛銳" 矯正型泳鏡 (未滅菌) 相關資料

@ "愛銳" 矯正型泳鏡 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53111568
原始登記日期20101126
核發日期20221019
廠商中文名稱愛銳國際股份有限公司
廠商英文名稱AQUAZONE INTERNATIONAL CORP.
中文營業地址臺北市松山區南京東路4段197號7樓
英文營業地址7 F., No. 197, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105406, Taiwan (R.O.C.)
代表人宋O瑩
電話號碼02-22808181
傳真號碼02-22807171
進口資格
出口資格
統一編號: 53111568
原始登記日期: 20101126
核發日期: 20221019
廠商中文名稱: 愛銳國際股份有限公司
廠商英文名稱: AQUAZONE INTERNATIONAL CORP.
中文營業地址: 臺北市松山區南京東路4段197號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 197, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105406, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 宋O瑩
電話號碼: 02-22808181
傳真號碼: 02-22807171
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "愛銳" 矯正型泳鏡 (未滅菌) 相關資料

@ "愛銳" 矯正型泳鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器輸壹字第016307號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260323
發證日期20160323
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401630709
中文品名"愛銳" 矯正型泳鏡 (未滅菌)
英文品名ARENA Optical Goggle (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱愛銳國際股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號53111568
製造商名稱YAMAMOTO KOGAKU CO., LTD.
製造廠廠址25-8, CHODO-3 HIGASHIOSAKA CITY, OSAKA 577-0056, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程Manufactured by
異動日期20210310
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016307號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260323
發證日期: 20160323
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401630709
中文品名: "愛銳" 矯正型泳鏡 (未滅菌)
英文品名: ARENA Optical Goggle (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 愛銳國際股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號: 53111568
製造商名稱: YAMAMOTO KOGAKU CO., LTD.
製造廠廠址: 25-8, CHODO-3 HIGASHIOSAKA CITY, OSAKA 577-0056, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: Manufactured by
異動日期: 20210310
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 53111568 找到的相關資料

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# 53111568 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53111568
原始登記日期20101126
核發日期20221019
廠商中文名稱愛銳國際股份有限公司
廠商英文名稱AQUAZONE INTERNATIONAL CORP.
中文營業地址臺北市松山區南京東路4段197號7樓
英文營業地址7 F., No. 197, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105406, Taiwan (R.O.C.)
代表人宋O瑩
電話號碼02-22808181
傳真號碼02-22807171
進口資格
出口資格
統一編號: 53111568
原始登記日期: 20101126
核發日期: 20221019
廠商中文名稱: 愛銳國際股份有限公司
廠商英文名稱: AQUAZONE INTERNATIONAL CORP.
中文營業地址: 臺北市松山區南京東路4段197號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 197, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105406, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 宋O瑩
電話號碼: 02-22808181
傳真號碼: 02-22807171
進口資格:
出口資格:

# 53111568 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 2

統一編號53111568
公司名稱愛銳國際股份有限公司
核准日期20101116
統一編號: 53111568
公司名稱: 愛銳國際股份有限公司
核准日期: 20101116

# 53111568 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第016307號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260323
發證日期20160323
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401630709
中文品名"愛銳" 矯正型泳鏡 (未滅菌)
英文品名ARENA Optical Goggle (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱愛銳國際股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號53111568
製造商名稱YAMAMOTO KOGAKU CO., LTD.
製造廠廠址25-8, CHODO-3 HIGASHIOSAKA CITY, OSAKA 577-0056, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程Manufactured by
異動日期20210310
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016307號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260323
發證日期: 20160323
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401630709
中文品名: "愛銳" 矯正型泳鏡 (未滅菌)
英文品名: ARENA Optical Goggle (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 愛銳國際股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號: 53111568
製造商名稱: YAMAMOTO KOGAKU CO., LTD.
製造廠廠址: 25-8, CHODO-3 HIGASHIOSAKA CITY, OSAKA 577-0056, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: Manufactured by
異動日期: 20210310
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 愛銳國際 找到的相關資料

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# 愛銳國際 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼620117I874
機構名稱愛銳國際股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市信義區忠孝東路5段482號14樓之2
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 620117I874
機構名稱: 愛銳國際股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市信義區忠孝東路5段482號14樓之2
電話: (空)
開業狀態: 歇業

# 愛銳國際 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼6205341908
機構名稱愛銳國際股份有限公司新光三越台南新天地
種類販賣業
地址臺南市中西區西門路一段658號5樓arena專櫃
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 6205341908
機構名稱: 愛銳國際股份有限公司新光三越台南新天地
種類: 販賣業
地址: 臺南市中西區西門路一段658號5樓arena專櫃
電話: (空)
開業狀態: 歇業

# 愛銳國際 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼6207341148
機構名稱愛銳國際股份有限公司高雄漢神百貨
種類販賣業
地址高雄市前金區成功一路266號之1號8樓
電話(空)
開業狀態停業
機構代碼: 6207341148
機構名稱: 愛銳國際股份有限公司高雄漢神百貨
種類: 販賣業
地址: 高雄市前金區成功一路266號之1號8樓
電話: (空)
開業狀態: 停業

# 愛銳國際 於 醫療器材商資料集 - 4

機構代碼6203263018
機構名稱愛銳國際股份有限公司台中育才門市
種類販賣業
地址臺中市北區育才北路38號1樓
電話04-22250192
開業狀態歇業
機構代碼: 6203263018
機構名稱: 愛銳國際股份有限公司台中育才門市
種類: 販賣業
地址: 臺中市北區育才北路38號1樓
電話: 04-22250192
開業狀態: 歇業

# 愛銳國際 於 醫療器材商資料集 - 5

機構代碼6207331722
機構名稱愛銳國際股份有限公司高雄新興門市部
種類販賣業
地址高雄市新興區五福一路130號一樓
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 6207331722
機構名稱: 愛銳國際股份有限公司高雄新興門市部
種類: 販賣業
地址: 高雄市新興區五福一路130號一樓
電話: (空)
開業狀態: 歇業
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根據地址 台北市松山區南京東路四段197號7樓 找到的相關資料

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“美羅吉”愛巴四維深層透熱治療儀

英文品名: “MED-LOGIX” ALBA 4D hyperthermia system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034036號 | 有效日期: 2026/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALBA 4D,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

逢諦會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104029 | 電話: (02)8712-6528 | 地址: 台北市松山區南京東路四段197號4樓之2 | DN: o=逢諦會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

李奧納多雙頻雷射儀

英文品名: Leonardo Dual Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031921號 | 有效日期: 2028/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“賽瑞歐特”畢爾迪光纖組

英文品名: “CeramOptec” PLDD fiber | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029457號 | 有效日期: 2027/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“賽瑞歐特”雷射單次使用光纖

英文品名: “CeramOptec” Bare Fiber Single use | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029458號 | 有效日期: 2027/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501200990,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

李奧納多雷射儀

英文品名: Leonardo Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029635號 | 有效日期: 2027/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

薩爾拉斯雷射儀

英文品名: Ceralas HPD Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030592號 | 有效日期: 2022/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“梭定娜”術中放射治療移動式直線加速器

英文品名: “SIT” Electron accelerators for intraoperative radiation therapy (IORT) and related accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032596號 | 有效日期: 2024/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIAC HWL 10 MeV, LIAC HWL 12 MeV以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美羅吉”愛巴四維深層透熱治療儀

英文品名: “MED-LOGIX” ALBA 4D hyperthermia system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034036號 | 有效日期: 2026/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALBA 4D,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

逢諦會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104029 | 電話: (02)8712-6528 | 地址: 台北市松山區南京東路四段197號4樓之2 | DN: o=逢諦會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

李奧納多雙頻雷射儀

英文品名: Leonardo Dual Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031921號 | 有效日期: 2028/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“賽瑞歐特”畢爾迪光纖組

英文品名: “CeramOptec” PLDD fiber | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029457號 | 有效日期: 2027/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“賽瑞歐特”雷射單次使用光纖

英文品名: “CeramOptec” Bare Fiber Single use | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029458號 | 有效日期: 2027/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501200990,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

李奧納多雷射儀

英文品名: Leonardo Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029635號 | 有效日期: 2027/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

薩爾拉斯雷射儀

英文品名: Ceralas HPD Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030592號 | 有效日期: 2022/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“梭定娜”術中放射治療移動式直線加速器

英文品名: “SIT” Electron accelerators for intraoperative radiation therapy (IORT) and related accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032596號 | 有效日期: 2024/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIAC HWL 10 MeV, LIAC HWL 12 MeV以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 愛銳國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路4段197號7樓
宋琇瑩53111568核准設立

高雄市新興區德生里五福一路130號
36996260

新北市新店區寶興里中興路3段1號3樓
82156212

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段197號7樓 | 負責人: 宋琇瑩 | 統編: 53111568 | 核准設立

登記地址: 高雄市新興區德生里五福一路130號 | 統編: 36996260

登記地址: 新北市新店區寶興里中興路3段1號3樓 | 統編: 82156212

與"愛銳" 矯正型泳鏡 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

腎灌注管

英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

鼻管

英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼爾頓管

英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NELATON,MERCIER,ROBINSON,RENAL FISTULA,MILLIN,TIEMANN,FRIEND,MARION,STAEHLER. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

十二指腸管

英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEVIN,GANTER,EINHORN,RYLE,WANGENSTEEN,AGREEN?LAGERLOF,BALZER?GASTRO. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

聖吉德式食道管

英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OESOPHAGEAL,MILLER?ABBOTT,BLAKEMORE,CANTOR,CARDIA DILATATION. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輸尿管

英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URETERIC,JOHNSON,WOODRUFF?PFLAUMER,HAMMEL,CHEVASSU,ARMOURED SLING,PFLAUMER,FISTULA,SLING. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

賽比顏式人工耳鼓管

英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SHEPARD,REUTER,SHAH,ARMSTRONG,SHEEHY,UMBRELLA,DONALDSON,STRAIGHT SHANK,PAPARELLA,T?TUBE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

心臟監視器

英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 7S,MK 7D. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 3,MURRAY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1609,1610,1611,1603 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時,Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

腎灌注管

英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

鼻管

英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼爾頓管

英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NELATON,MERCIER,ROBINSON,RENAL FISTULA,MILLIN,TIEMANN,FRIEND,MARION,STAEHLER. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

十二指腸管

英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEVIN,GANTER,EINHORN,RYLE,WANGENSTEEN,AGREEN?LAGERLOF,BALZER?GASTRO. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

聖吉德式食道管

英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OESOPHAGEAL,MILLER?ABBOTT,BLAKEMORE,CANTOR,CARDIA DILATATION. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輸尿管

英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URETERIC,JOHNSON,WOODRUFF?PFLAUMER,HAMMEL,CHEVASSU,ARMOURED SLING,PFLAUMER,FISTULA,SLING. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

賽比顏式人工耳鼓管

英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SHEPARD,REUTER,SHAH,ARMSTRONG,SHEEHY,UMBRELLA,DONALDSON,STRAIGHT SHANK,PAPARELLA,T?TUBE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

心臟監視器

英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 7S,MK 7D. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 3,MURRAY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1609,1610,1611,1603 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時,Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

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