"佳聲" 紐伊兒助聽器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"佳聲" 紐伊兒助聽器 (未滅菌)的英文品名是"Hearton" NuEar Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016350號, 有效日期是20210331, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是氣導式助聽器，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是佳聲企業有限公司.

#"佳聲" 紐伊兒助聽器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第016350號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210331
發證日期20160331
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401635000
中文品名"佳聲" 紐伊兒助聽器 (未滅菌)
英文品名"Hearton" NuEar Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱佳聲企業有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路三段293號4樓之3
申請商統一編號22757583
製造商名稱STARKEY HEARING TECHNOLOGIES
製造廠廠址6600-6700 WASHINGTON AVENUE SOUTH EDEN PRAIRIE, MINNESOTA U.S.A. 55344
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160414
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016350號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210331

發證日期

20160331

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401635000

中文品名

"佳聲" 紐伊兒助聽器 (未滅菌)

英文品名

"Hearton" NuEar Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

氣導式助聽器，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

佳聲企業有限公司

申請商地址

台北市大安區羅斯福路三段293號4樓之3

申請商統一編號

22757583

製造商名稱

STARKEY HEARING TECHNOLOGIES

製造廠廠址

6600-6700 WASHINGTON AVENUE SOUTH EDEN PRAIRIE, MINNESOTA U.S.A. 55344

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20160414

製造許可登錄編號

(空)

"佳聲" 紐伊兒助聽器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"佳聲" 紐伊兒助聽器 (未滅菌)的地址位於

台北市大安區羅斯福路三段293號4樓之3

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出進口廠商登記資料 資料集的 "佳聲" 紐伊兒助聽器 (未滅菌) 相關資料

@ "佳聲" 紐伊兒助聽器 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號22757583
原始登記日期19880402
核發日期20210813
廠商中文名稱佳聲企業有限公司
廠商英文名稱HEARTON ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區羅斯福路3段293號4樓之3
英文營業地址4F.-3, No. 293, Sec. 3, Roosevelt Rd., Da’an Dist., Taipei City 10647, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O霜
電話號碼02-23213012
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22757583
原始登記日期: 19880402
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 佳聲企業有限公司
廠商英文名稱: HEARTON ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區羅斯福路3段293號4樓之3
英文營業地址: 4F.-3, No. 293, Sec. 3, Roosevelt Rd., Da’an Dist., Taipei City 10647, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O霜
電話號碼: 02-23213012
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "佳聲" 紐伊兒助聽器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ "佳聲" 紐伊兒助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第016350號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/03/31
發證日期2016/03/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401635000
中文品名"佳聲" 紐伊兒助聽器 (未滅菌)
英文品名"Hearton" NuEar Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱佳聲企業有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路三段293號4樓之3
申請商統一編號22757583
製造商名稱STARKEY HEARING TECHNOLOGIES
製造廠廠址6600-6700 WASHINGTON AVENUE SOUTH EDEN PRAIRIE, MINNESOTA U.S.A. 55344
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016350號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/03/31
發證日期: 2016/03/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401635000
中文品名: "佳聲" 紐伊兒助聽器 (未滅菌)
英文品名: "Hearton" NuEar Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳聲企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路三段293號4樓之3
申請商統一編號: 22757583
製造商名稱: STARKEY HEARING TECHNOLOGIES
製造廠廠址: 6600-6700 WASHINGTON AVENUE SOUTH EDEN PRAIRIE, MINNESOTA U.S.A. 55344
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳聲" 紐伊兒助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第000985號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/10/18
發證日期2005/10/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400098501
中文品名斯達克氣導式助聽器(未滅菌)
英文品名STARKEY AIR CONDUCTION HEARING AIDS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸　入
申請商名稱佳聲企業有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路三段293號4樓之3
申請商統一編號22757583
製造商名稱STARKEY LABORATORIES, INC.
製造廠廠址6700 WASHINGTON AVENUE SOUTH EDEN PRAIRIE, MINNESOTA 55344 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000985號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/10/18
發證日期: 2005/10/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400098501
中文品名: 斯達克氣導式助聽器(未滅菌)
英文品名: STARKEY AIR CONDUCTION HEARING AIDS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳聲企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路三段293號4樓之3
申請商統一編號: 22757583
製造商名稱: STARKEY LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: 6700 WASHINGTON AVENUE SOUTH EDEN PRAIRIE, MINNESOTA 55344 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳聲" 紐伊兒助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第000985號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201018
發證日期20051018
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400098501
中文品名斯達克氣導式助聽器(未滅菌)
英文品名STARKEY AIR CONDUCTION HEARING AIDS (Non-Sterile)
效能用於彌補受損的聽力。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸　入
申請商名稱佳聲企業有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路三段293號4樓之3
申請商統一編號22757583
製造商名稱STARKEY LABORATORIES, INC.
製造廠廠址6700 WASHINGTON AVENUE SOUTH EDEN PRAIRIE, MINNESOTA 55344 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20151001
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000985號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201018
發證日期: 20051018
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400098501
中文品名: 斯達克氣導式助聽器(未滅菌)
英文品名: STARKEY AIR CONDUCTION HEARING AIDS (Non-Sterile)
效能: 用於彌補受損的聽力。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳聲企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路三段293號4樓之3
申請商統一編號: 22757583
製造商名稱: STARKEY LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: 6700 WASHINGTON AVENUE SOUTH EDEN PRAIRIE, MINNESOTA 55344 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20151001
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 22757583 找到的相關資料

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# 22757583 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22757583
原始登記日期19880402
核發日期20210813
廠商中文名稱佳聲企業有限公司
廠商英文名稱HEARTON ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區羅斯福路3段293號4樓之3
英文營業地址4F.-3, No. 293, Sec. 3, Roosevelt Rd., Da’an Dist., Taipei City 10647, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O霜
電話號碼02-23213012
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22757583
原始登記日期: 19880402
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 佳聲企業有限公司
廠商英文名稱: HEARTON ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區羅斯福路3段293號4樓之3
英文營業地址: 4F.-3, No. 293, Sec. 3, Roosevelt Rd., Da’an Dist., Taipei City 10647, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O霜
電話號碼: 02-23213012
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 22757583 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第000985號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/10/18
發證日期2005/10/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400098501
中文品名斯達克氣導式助聽器(未滅菌)
英文品名STARKEY AIR CONDUCTION HEARING AIDS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸　入
申請商名稱佳聲企業有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路三段293號4樓之3
申請商統一編號22757583
製造商名稱STARKEY LABORATORIES, INC.
製造廠廠址6700 WASHINGTON AVENUE SOUTH EDEN PRAIRIE, MINNESOTA 55344 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000985號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/10/18
發證日期: 2005/10/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400098501
中文品名: 斯達克氣導式助聽器(未滅菌)
英文品名: STARKEY AIR CONDUCTION HEARING AIDS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳聲企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路三段293號4樓之3
申請商統一編號: 22757583
製造商名稱: STARKEY LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: 6700 WASHINGTON AVENUE SOUTH EDEN PRAIRIE, MINNESOTA 55344 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 22757583 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第016350號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/03/31
發證日期2016/03/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401635000
中文品名"佳聲" 紐伊兒助聽器 (未滅菌)
英文品名"Hearton" NuEar Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱佳聲企業有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路三段293號4樓之3
申請商統一編號22757583
製造商名稱STARKEY HEARING TECHNOLOGIES
製造廠廠址6600-6700 WASHINGTON AVENUE SOUTH EDEN PRAIRIE, MINNESOTA U.S.A. 55344
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016350號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/03/31
發證日期: 2016/03/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401635000
中文品名: "佳聲" 紐伊兒助聽器 (未滅菌)
英文品名: "Hearton" NuEar Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳聲企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路三段293號4樓之3
申請商統一編號: 22757583
製造商名稱: STARKEY HEARING TECHNOLOGIES
製造廠廠址: 6600-6700 WASHINGTON AVENUE SOUTH EDEN PRAIRIE, MINNESOTA U.S.A. 55344
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

# 22757583 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第000985號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201018
發證日期20051018
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400098501
中文品名斯達克氣導式助聽器(未滅菌)
英文品名STARKEY AIR CONDUCTION HEARING AIDS (Non-Sterile)
效能用於彌補受損的聽力。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸　入
申請商名稱佳聲企業有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路三段293號4樓之3
申請商統一編號22757583
製造商名稱STARKEY LABORATORIES, INC.
製造廠廠址6700 WASHINGTON AVENUE SOUTH EDEN PRAIRIE, MINNESOTA 55344 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20151001
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000985號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201018
發證日期: 20051018
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400098501
中文品名: 斯達克氣導式助聽器(未滅菌)
英文品名: STARKEY AIR CONDUCTION HEARING AIDS (Non-Sterile)
效能: 用於彌補受損的聽力。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳聲企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路三段293號4樓之3
申請商統一編號: 22757583
製造商名稱: STARKEY LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: 6700 WASHINGTON AVENUE SOUTH EDEN PRAIRIE, MINNESOTA 55344 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20151001
製造許可登錄編號: (空)
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# 佳聲企業 於 醫療器材商資料集

機構代碼620102A604
機構名稱佳聲企業有限公司
種類販賣業
地址臺北市大安區羅斯福路三段二九三號四樓之三
電話0223633012
開業狀態開業
機構代碼: 620102A604
機構名稱: 佳聲企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市大安區羅斯福路三段二九三號四樓之三
電話: 0223633012
開業狀態: 開業
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佳聲企業的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

佳聲企業社 | 地址: 新竹縣橫山鄉橫山村蔗15鄰101號 | 電話: 03-593-3329

佳聲企業有限公司 | 地址: 台北市大安區羅斯福路三段293號4樓之3 | 電話: 02-2363-3012

名稱 佳聲企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區羅斯福路3段293號4樓之3		蔡玉霜22757583核准設立

新北市泰山區明志路1段252號		林德福02429676歇業 - 獨資 (核准文號: 1088113966)

臺北市南港區合順街8巷7弄5號3樓		吳梅生05407128歇業 - 獨資

宜蘭縣壯圍鄉忠孝村順和路二八之一五號一樓		張仕霖29368075歇業 - 獨資

臺中市西區公舘里柳川西路二段３４號一樓		賴山崎81548578歇業/撤銷 - 獨資

新北市蘆洲區長安街９８巷?0?0號?0樓		張正和02207077歇業/撤銷 - 獨資

新竹縣橫山鄉橫山村蔗77之1號		鍾芳銘77701173歇業／撤銷 - 獨資

新竹縣橫山鄉橫山村１５鄰蔗𫉾１０１號		02750062

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段293號4樓之3 | 負責人: 蔡玉霜 | 統編: 22757583 | 核准設立

登記地址: 新北市泰山區明志路1段252號 | 負責人: 林德福 | 統編: 02429676 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1088113966)

登記地址: 臺北市南港區合順街8巷7弄5號3樓 | 負責人: 吳梅生 | 統編: 05407128 | 歇業 - 獨資

登記地址: 宜蘭縣壯圍鄉忠孝村順和路二八之一五號一樓 | 負責人: 張仕霖 | 統編: 29368075 | 歇業 - 獨資

登記地址: 臺中市西區公舘里柳川西路二段３４號一樓 | 負責人: 賴山崎 | 統編: 81548578 | 歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 新北市蘆洲區長安街９８巷?0?0號?0樓 | 負責人: 張正和 | 統編: 02207077 | 歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 新竹縣橫山鄉橫山村蔗77之1號 | 負責人: 鍾芳銘 | 統編: 77701173 | 歇業／撤銷 - 獨資

登記地址: 新竹縣橫山鄉橫山村１５鄰蔗𫉾１０１號 | 統編: 02750062

與"佳聲" 紐伊兒助聽器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

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