“美德妥”優美施豐潤(含利多卡因)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“美德妥”優美施豐潤(含利多卡因)的英文品名是“Medytox” Neuramis Volume Lidocaine, 許可證字號是衛部醫器輸字第033914號, 有效日期是20250901, 許可證種類是醫　器, 效能是本產品可用於矯正中臉(前內側臉頰、顴骨下方區域、顴骨周圍)的凹陷。注射位置為骨膜上方(Upper periostea) 或皮下(Subcutaneous)。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.10.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣美德妥股份有限公司.

#“美德妥”優美施豐潤(含利多卡因)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第033914號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250901
發證日期	20200901
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603391407
中文品名	“美德妥”優美施豐潤(含利多卡因)
英文品名	“Medytox” Neuramis Volume Lidocaine
效能	本產品可用於矯正中臉(前內側臉頰、顴骨下方區域、顴骨周圍)的凹陷。注射位置為骨膜上方(Upper periostea) 或皮下(Subcutaneous)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.10.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣美德妥股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路880號14樓之3
申請商統一編號	24723152
製造商名稱	MEDYTOX INC.
製造廠廠址	78, GANGNI 1-GIL, OCHANG-EUP, CHEONGWON-GU, CHEONGIU-SI, CHUNGCHEONGBUK, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20210726
製造許可登錄編號	QSD8517

許可證字號

衛部醫器輸字第033914號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250901

發證日期

20200901

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603391407

中文品名

“美德妥”優美施豐潤(含利多卡因)

英文品名

“Medytox” Neuramis Volume Lidocaine

效能

本產品可用於矯正中臉(前內側臉頰、顴骨下方區域、顴骨周圍)的凹陷。注射位置為骨膜上方(Upper periostea) 或皮下(Subcutaneous)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I0007 玻尿酸植入物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.10.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣美德妥股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路880號14樓之3

申請商統一編號

24723152

製造商名稱

MEDYTOX INC.

製造廠廠址

78, GANGNI 1-GIL, OCHANG-EUP, CHEONGWON-GU, CHEONGIU-SI, CHUNGCHEONGBUK, REPUBLIC OF KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210726

製造許可登錄編號

QSD8517

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新北市中和區中正路880號14樓之3

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吳國龍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1800000 \| 所代表法人: 曜亞國際股份有限公司 \| 台灣美德妥股份有限公司 \| 統一編號: 24723152
Ryu Kwang Jun	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2700000 \| 所代表法人: 韓商Medytox Inc. \| 台灣美德妥股份有限公司 \| 統一編號: 24723152
丁賢壕(HYUN HO JUNG)	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2700000 \| 所代表法人: 韓商Medytox Inc. \| 台灣美德妥股份有限公司 \| 統一編號: 24723152
傅若軒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1800000 \| 所代表法人: 曜亞國際股份有限公司 \| 台灣美德妥股份有限公司 \| 統一編號: 24723152
Ryu Kwang Ju	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2700000 \| 所代表法人: 韓商Medytox Inc. \| 台灣美德妥股份有限公司 \| 統一編號: 24723152
YOUNG SANG PARK	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2700000 \| 所代表法人: 韓商Medytox Inc. \| 台灣美德妥股份有限公司 \| 統一編號: 24723152
江志浩	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣美德妥股份有限公司 \| 統一編號: 24723152

吳國龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 1800000 | 所代表法人: 曜亞國際股份有限公司 | 台灣美德妥股份有限公司 | 統一編號: 24723152

Ryu Kwang Jun

職稱: 董事 | 持有股份數: 2700000 | 所代表法人: 韓商Medytox Inc. | 台灣美德妥股份有限公司 | 統一編號: 24723152

丁賢壕(HYUN HO JUNG)

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2700000 | 所代表法人: 韓商Medytox Inc. | 台灣美德妥股份有限公司 | 統一編號: 24723152

傅若軒

職稱: 董事 | 持有股份數: 1800000 | 所代表法人: 曜亞國際股份有限公司 | 台灣美德妥股份有限公司 | 統一編號: 24723152

Ryu Kwang Ju

職稱: 董事 | 持有股份數: 2700000 | 所代表法人: 韓商Medytox Inc. | 台灣美德妥股份有限公司 | 統一編號: 24723152

YOUNG SANG PARK

職稱: 董事 | 持有股份數: 2700000 | 所代表法人: 韓商Medytox Inc. | 台灣美德妥股份有限公司 | 統一編號: 24723152

江志浩

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣美德妥股份有限公司 | 統一編號: 24723152

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台灣美德妥股份有限公司

統一編號: 24723152 | 電話號碼: 02-22217320 | 新北市中和區中正路880號14樓之3

台灣美德妥股份有限公司

統一編號: 24723152 | 電話號碼: 02-22217320 | 新北市中和區中正路880號14樓之3

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“美德妥”優美施優潤(含利多卡因)

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“美德妥”優美施優潤(含利多卡因)

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優力柔注射劑

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台灣美德妥股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124723152-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24723152 | 新北市中和區中正路880號14樓之3

台灣美德妥股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124723152-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24723152 | 新北市中和區中正路880號14樓之3

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優力柔注射劑

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台灣美德妥股份有限公司

統一編號: 24723152 | 核准日期: 20150112

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣美德妥股份有限公司

統一編號: 24723152 | 核准日期: 20150112

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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台灣美德妥股份有限公司

藥商地址: 新北市中和區中正路880號14樓之3 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品)

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

台灣美德妥股份有限公司

藥商地址: 新北市中和區中正路880號14樓之3 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品)

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

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久裕企業股份有限公司	總機電話: (02)8227-7999 \| 公司代號: 4173 \| 產業別: 22 \| 營利事業統一編號: 05071926 \| 住址: 新北市中和區中正路880號14樓之5 \| 董事長: 張明正 \| 成立日期: 19800602 \| 出表日期: 1131124 @ 上櫃公司基本資料
佳醫美人股份有限公司	統一編號: 20830617 \| 電話號碼: 02-22217733 \| 新北市中和區中正路880號14樓之1 @ 出進口廠商登記資料
曜胜生技股份有限公司	統一編號: 24709638 \| 電話號碼: 02-22217242 \| 新北市中和區中正路880號14樓之2 @ 出進口廠商登記資料
"台灣塩野義"硫酸甲酯新斯狄明點眼液０．０１％	英文品名: NEOSTIGMINE METHYLSULFATE OPHTHALMIC SOLUTION (O.N.S.D.) 0.01% \| 許可證字號: 衛署藥製字第029343號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/12/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 眼球肌肉症狀之改善 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NEOSTIGMINE METHYLSULFATE \| 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"台灣塩野義"硫酸甲酯新斯狄明點眼液０．０１％	英文品名: NEOSTIGMINE METHYLSULFATE OPHTHALMIC SOLUTION (O.N.S.D.) 0.01% \| 適應症: 眼球肌肉症狀之改善 \| 劑型: 點眼液劑 \| 包裝: PE塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: NEOSTIGMINE METHYLSULFATE \| 申請商名稱: 久裕企業股份有限公司 \| 有效日期: 2028/12/31 @ 未註銷藥品許可證資料集

久裕企業股份有限公司

@ 上櫃公司基本資料

佳醫美人股份有限公司

統一編號: 20830617 | 電話號碼: 02-22217733 | 新北市中和區中正路880號14樓之1

@ 出進口廠商登記資料

曜胜生技股份有限公司

統一編號: 24709638 | 電話號碼: 02-22217242 | 新北市中和區中正路880號14樓之2

@ 出進口廠商登記資料

"台灣塩野義"硫酸甲酯新斯狄明點眼液０．０１％

@ 全部藥品許可證資料集

"台灣塩野義"硫酸甲酯新斯狄明點眼液０．０１％

@ 未註銷藥品許可證資料集

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名稱台灣美德妥找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣美德妥股份有限公司新北市中和區中正路880號14樓之3	丁賢壕(HYUN HO JUNG)	24723152	核准設立

台灣美德妥股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路880號14樓之3 | 負責人: 丁賢壕(HYUN HO JUNG) | 統編: 24723152 | 核准設立

地址新北市中和區中正路880號14樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
佳醫美人股份有限公司新北市中和區中正路880號14樓之1	吳國龍	20830617	核准設立
曜胜生技股份有限公司新北市中和區中正路880號14樓之2	傅若軒	24709638	核准設立

佳醫美人股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路880號14樓之1 | 負責人: 吳國龍 | 統編: 20830617 | 核准設立

曜胜生技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路880號14樓之2 | 負責人: 傅若軒 | 統編: 24709638 | 核准設立

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與“美德妥”優美施豐潤(含利多卡因)同分類的醫療器材許可證資料集

“河南駝人” 麻醉穿刺包	英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 \| 有效日期: 2023/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
“理邦”胎心多普勒儀	英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 \| 有效日期: 2028/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD3以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
港香蘭針灸針	英文品名: GGCare Acupuncture needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 \| 有效日期: 2023/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司
“塔尼達”電子血壓計	英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“天津”動脈導管	英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
美康一次性使用無菌針灸針	英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 \| 有效日期: 2028/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 美德恩生技有限公司
“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 \| 有效日期: 2028/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
愛引力衛生套	英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condoms \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司
“理邦”心電圖工作站	英文品名: “EDAN” PC ECG \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SE-1515以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
威創血壓壓脈帶	英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 \| 有效日期: 2023/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
“河南駝人” 氣管內管	英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“歐姆龍”體重體脂肪計	英文品名: “OMRON” Body composition monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 \| 有效日期: 2023/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBF-222T以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“埃普特”麻雀導引導管	英文品名: “APT” March Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 有效日期: 2023/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司