"銳特" 人工水晶體導引器 (滅菌)
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中文品名"銳特" 人工水晶體導引器 (滅菌)的英文品名是"R.E.T." Intraocular Lens Guide (Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015187號, 有效日期是20250501, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是勝軒實業有限公司.

#"銳特" 人工水晶體導引器 (滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015187號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250501
發證日期	20150501
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401518707
中文品名	"銳特" 人工水晶體導引器 (滅菌)
英文品名	"R.E.T." Intraocular Lens Guide (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	勝軒實業有限公司
申請商地址	台南市北區正覺里西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號	27896395
製造商名稱	R.E.T., INC.
製造廠廠址	726-5 DUREUNGYURI-RO, OCHANG-EUP, CHEONGWON-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20191212
製造許可登錄編號	QSD10263

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015187號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250501

發證日期

20150501

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401518707

中文品名

"銳特" 人工水晶體導引器 (滅菌)

英文品名

"R.E.T." Intraocular Lens Guide (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M4300 人工水晶體導引器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

勝軒實業有限公司

申請商地址

台南市北區正覺里西門路四段480號3樓之1

申請商統一編號

27896395

製造商名稱

R.E.T., INC.

製造廠廠址

726-5 DUREUNGYURI-RO, OCHANG-EUP, CHEONGWON-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191212

製造許可登錄編號

QSD10263

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薛為元	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 勝軒實業有限公司 \| 統一編號: 27896395

薛為元

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 勝軒實業有限公司 | 統一編號: 27896395

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統一編號: 27896395 | 電話號碼: 06-2511666 | 臺南市北區正覺里西門路4段480號3樓之1

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"美德勒克" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MEDELEC" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013056號 \| 有效日期: 20180524 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司
"艾瑪迪" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "i-Medical" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016627號 \| 有效日期: 2021/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司
"艾瑪迪" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "i-Medical" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016627號 \| 有效日期: 20210607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司
"銳特" 人工水晶體導引器 (滅菌)	英文品名: "R.E.T." Intraocular Lens Guide (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015187號 \| 有效日期: 2025/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司
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“同輝”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Ophsurin” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002321號 \| 有效日期: 20250126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司

“畢思特”器械盤 (未滅菌)

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勝軒實業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺南市西港區慶安里新興街8之40號1樓 @ 醫療器材商資料集
勝軒實業有限公司	電話: 06-2511666 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺南市北區正覺里西門路四段480號3樓之1 @ 醫療器材商資料集
裕勝軒實業有限公司	統一編號: 29114571 \| 電話號碼: 05-6335846 \| 雲林縣虎尾鎮東仁里東仁路107號1樓 @ 出進口廠商登記資料

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
勝軒實業有限公司臺南市北區正覺里西門路4段480號3樓之1	薛為元	27896395	核准設立
裕勝軒實業有限公司雲林縣虎尾鎮東仁里東仁路107號1樓	翁清林	29114571	核准設立

勝軒實業有限公司

登記地址: 臺南市北區正覺里西門路4段480號3樓之1 | 負責人: 薛為元 | 統編: 27896395 | 核准設立

裕勝軒實業有限公司

登記地址: 雲林縣虎尾鎮東仁里東仁路107號1樓 | 負責人: 翁清林 | 統編: 29114571 | 核准設立

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愛克斯特髖關節骨柄及骨球	英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/07/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
麻醉機	英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
鉺：雅克雷射	英文品名: ER:YAG LASER "ESC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏美股份有限公司
成人呼吸器　〝奈普特〞	英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５００，２０００。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
嬰兒呼吸器　〝奈普特〞	英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５００，１００，２００。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
６Ｆ　考迪斯水解型血栓清除導管	英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５６０－６８０，４６０－６２０，４６０－６５０，４６０－６２５，４６０－６５５，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工心臟瓣膜	英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ７７００，Ｍ７７００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
後房玻璃體切除儀　〝視安〞	英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅有限公司
冠狀動脈引導導管　〝思得美〞	英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 \| 有效日期: 2001/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
內植用人工心律調整器	英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
冠狀動脈導引管	英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 \| 有效日期: 2001/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 \| 有效日期: 2001/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 \| 有效日期: 2001/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"漢尼帝克" 自體血液回收機	英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格：HaemoLite 2 Plus(原88... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
快速輸血儀　〝漢尼帝克〞	英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４０００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司