"柯特曼" 顱骨切開手術器械
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中文品名"柯特曼" 顱骨切開手術器械的英文品名是"Codman" Craniotome drivers and accessorie, 許可證字號是衛署醫器輸字第013561號, 有效日期是20151114, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180809, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司.

#"柯特曼" 顱骨切開手術器械的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第013561號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180809
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20151114
發證日期	20051114
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601356108
中文品名	"柯特曼" 顱骨切開手術器械
英文品名	"Codman" Craniotome drivers and accessorie
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	CODMAN & SHURTLEFF,INC.
製造廠廠址	325 PARAMOUNT DRIVE, RAYNHAM, MA 02767 USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190812
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第013561號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180809

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20151114

發證日期

20051114

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601356108

中文品名

"柯特曼" 顱骨切開手術器械

英文品名

"Codman" Craniotome drivers and accessorie

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址

台北市敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號

18838867

製造商名稱

CODMAN & SHURTLEFF,INC.

製造廠廠址

325 PARAMOUNT DRIVE, RAYNHAM, MA 02767 USA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190812

製造許可登錄編號

(空)

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台北市敦化南路二段３１９號６樓

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帕瑪柯瑞思安膽道支架及輸送系統	英文品名: PALMAZ CORINTHIAN TRANSHEPATIC BILIARY STENT AND DELIVERY SYSTEM "CORDIS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009559號 \| 有效日期: 20051120 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，詳如標籤仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
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"考迪斯" 普賽斯鈦鎳膽道支架系統	英文品名: "CORDIS" PRECISE NITINOL STENT TRANSHEPATIC BILIARY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009947號 \| 有效日期: 2012/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
"考迪斯" 普賽斯鈦鎳膽道支架系統	英文品名: "CORDIS" PRECISE NITINOL STENT TRANSHEPATIC BILIARY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009947號 \| 有效日期: 20120610 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
"壯生"紐若龍尼龍外科縫合線	英文品名: "Johnson"NUROLON Nylon Suture \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017699號 \| 有效日期: 2017/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
"壯生"紐若龍尼龍外科縫合線	英文品名: "Johnson"NUROLON Nylon Suture \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017699號 \| 有效日期: 20170119 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
“施必爾”信達採血針	英文品名: Sterilance Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000367號 \| 有效日期: 2012/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
“施必爾”信達採血針	英文品名: Sterilance Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000367號 \| 有效日期: 20120427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
沙維　ＰＴＡ　擴張導管	英文品名: SAVVY PTA CATHETER "CORDIS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009454號 \| 有效日期: 2005/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
沙維　ＰＴＡ　擴張導管	英文品名: SAVVY PTA CATHETER "CORDIS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009454號 \| 有效日期: 20050714 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
立可夾縫合器及縫合釘	英文品名: *"ETHICON" LIGACLIP 20/20 MULTIPLE CLIP APPLIER & RELLADING UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005200號 \| 有效日期: 2003/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司**
立可夾縫合器及縫合釘	英文品名: *"ETHICON" LIGACLIP 20/20 MULTIPLE CLIP APPLIER & RELLADING UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005200號 \| 有效日期: 20030525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司**
"帝富"保留式單側置換膝關節	英文品名: "DEPUY" PRESERVATION UNICOMPARTMENTAL KENEE IMPLANTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013813號 \| 有效日期: 2010/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
"帝富"保留式單側置換膝關節	英文品名: "DEPUY" PRESERVATION UNICOMPARTMENTAL KENEE IMPLANTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013813號 \| 有效日期: 20101215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
"愛惜康" 愛舒樂縫合夾	英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

"帝富" 適應全人工髖關節置換系統

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帕瑪柯瑞思安膽道支架及輸送系統

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靜脈留置注射針

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"考迪斯" 普賽斯鈦鎳膽道支架系統

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"壯生"紐若龍尼龍外科縫合線

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“施必爾”信達採血針

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沙維　ＰＴＡ　擴張導管

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立可夾縫合器及縫合釘

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"帝富"保留式單側置換膝關節

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"愛惜康" 愛舒樂縫合夾

全部藥品許可證資料集資料集的 "柯特曼" 顱骨切開手術器械相關資料

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"拜而優" 凝集離心技術ABD血型分類卡片	英文品名: ORTHO BIOVUE SYSTEM ANTI-A, -B, -D BLOOD GROUPING REAGENT \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000749號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/24 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2007/12/30 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 人類紅血球細胞上的A,B,D(RH1)等抗原確認之定性試驗。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY
"拜而優" 凝集離心技術 ABO-RH 正反向血型分類卡片	英文品名: ORTHO BIOVUE SYSTEM ABO-RH REVERSE BLOOD GROUPING REAGENT \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000758號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/24 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2008/02/12 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 人類紅血球細胞上的A,B及D (RH1)抗原及血清中ANTI-A,ANTI-B抗體確認之定性試驗。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY
抗Ｒｈ（抗Ｅ）血清	英文品名: ANTI-Rh (ANTI-E) Slide Test Serum "ORTHO" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000094號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1986/06/01 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 人体血液檢驗用血清 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS,INC.
百諾克芬眼藥水１％	英文品名: PILOCAR OPHTHALMIC SOLUTION 1% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017893號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/02/15 \| 註銷理由: 檢附資料與規定不符 \| 有效日期: 1993/02/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療原發性房角開放性青光眼、急性閉鎖性青光眼手術前降低眼內壓 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PILOCARPINE HCL \| 製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
抗ＣＤＥ（抗ＲＨＯ〝/）玻片試驗	英文品名: ANTI-CDE (ANTI-RHO"') SLIDE TEST \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000248號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1994/12/29 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 抗ＣＤＥ（抗ＲＨＯ〞？）血清血型分類用試劑 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: SERUM, ANTI-CDE \| 製造商名稱: ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.
百諾克眼藥水１％	英文品名: PILOCAR 1.0% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017892號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/02/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療原發性角開放性青光眼、急性閉鎖性青光眼手術前降低眼內壓 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PILOCARPINE HCL \| 製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
奧素抗Ａ１血球凝集素	英文品名: ORTHO ANTI-A1 LECTIN \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000154號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2000/01/19 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 血型診斷試劑 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: SERUM, ANTI-A \| 製造商名稱: ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.
"奧素" 第三代B肝表面抗原酵素聯結免疫試劑	英文品名: ORTHO ANTIBODY TO HBSAG ELISA TEST SYSTEM 3 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000724號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/24 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2007/09/10 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 定性酵素聯結免疫吸附測試系統，用於偵測血液中B型肝炎表面抗原，可用於篩選試驗及診斷潛在B型肝炎感染。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY
免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎Ｅ抗原	英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT HBEAG \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000614號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/07/21 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2005/09/14 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 化學冷光分析法定性測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎Ｅ抗原。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
抗Ａ血清	英文品名: ANTI-A SERUM \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000244號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/06/15 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 抗Ａ型血清血型分類用試劑 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: SERUM, ANTI-A \| 製造商名稱: ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.
奧素諾瓦西拉抗Ｄ血清	英文品名: BLOOD GROUPING SERUM ANTI-D (ANTI-RH) NOVASERA FOR SALINE TUBE AND SLIDE TESTS \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000155號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/01/23 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 血型診斷試劑（是否含ＲＨ因子） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: SERUM, ANTI-D IGG \| 製造商名稱: ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.
免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎核心抗體ＩＧＭ〝維特司〞	英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HBC IGM \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000676號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/07/21 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2006/08/01 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 化學冷光分析法定性測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎核心抗原之ＩＧＭ抗體。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
抗ＤＥ（抗ＲＨＯ〝）玻片試驗	英文品名: ANTI-DE (ANTI-RHO") SLIDE TEST \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000247號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1994/12/29 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 抗ＤＥ（抗ＲＨＯ〞）血清血型分類用試劑 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: SERUM, ANTI-DE \| 製造商名稱: ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.
炎莫眼藥水	英文品名: INFLAMASE MILD 1/8% OPHTHALMIC SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017843號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/05/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 結膜炎、角膜炎、虹膜炎、睫狀體炎、外物侵入造成之角膜傷害 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PREDNISOLONE PHOSPHATE (SODIUM) \| 製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
抗Ｒｈ（抗Ｃ）血清	英文品名: ANTI-Rh (ANTI-C) Slide Test Serum "ORTHO" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000093號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1986/06/01 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 人体血液檢驗用血清 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS,INC.
免疫檢驗試劑ＨＩＶ一、二型抗體〝維特司〞	英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HIV 1+2 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000522號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/07/21 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2005/06/20 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 化學冷光法定性測試血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＩＶ１？２，篩檢用。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
百諾克眼藥水０．５％	英文品名: PILOCAR 0.5% OPHTHALMIC SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017839號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/06/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療原發性角開放性青光眼、急性閉鎖性青光眼手術前降低眼內壓 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PILOCARPINE HCL \| 製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
百諾克點眼液２％	英文品名: PILOCAR OPHTHALMIC SOLUTION 2% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017845號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/02/15 \| 註銷理由: 檢附資料與規定不符 \| 有效日期: 1993/02/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療原發性角開放性青光眼、急性閉鎖性青光眼手術前降低眼內壓 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PILOCARPINE HCL \| 製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎表面抗原〝維特司〞	英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT HBSAG \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000524號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/07/21 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2005/06/20 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
"奧素"第三代C型肝炎酵素聯結免疫試劑	英文品名: ORTHO HCV 3.0 ELISA TEST SYSTEM WITH ENHANCED SAVE \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000692號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/24 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2006/10/09 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素聯結免疫吸附分析法定性測試人類血清或血漿中的C型肝炎抗體，篩檢用。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.

"拜而優" 凝集離心技術ABD血型分類卡片

"拜而優" 凝集離心技術 ABO-RH 正反向血型分類卡片

抗Ｒｈ（抗Ｅ）血清

百諾克芬眼藥水１％

抗ＣＤＥ（抗ＲＨＯ〝/）玻片試驗

百諾克眼藥水１％

奧素抗Ａ１血球凝集素

"奧素" 第三代B肝表面抗原酵素聯結免疫試劑

免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎Ｅ抗原

抗Ａ血清

奧素諾瓦西拉抗Ｄ血清

免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎核心抗體ＩＧＭ〝維特司〞

抗ＤＥ（抗ＲＨＯ〝）玻片試驗

炎莫眼藥水

抗Ｒｈ（抗Ｃ）血清

免疫檢驗試劑ＨＩＶ一、二型抗體〝維特司〞

百諾克眼藥水０．５％

百諾克點眼液２％

免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎表面抗原〝維特司〞

"奧素"第三代C型肝炎酵素聯結免疫試劑

特定用途化粧品許可證資料集資料集的 "柯特曼" 顱骨切開手術器械相關資料

嬌生嬰兒乳液

嬌生嬰兒乳液

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免疫檢驗試劑Ｃ型肝炎抗體〝維特司〞	英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HCV \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000528號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/07/21 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2005/06/20 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｃ型肝炎抗體。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO. @ 全部藥品許可證資料集
免疫檢驗試劑抗Ｂ型肝炎表面抗原抗體	英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HBS \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000530號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/07/21 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2005/06/20 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中Ｂ型肝炎表面抗原之抗體。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO. @ 全部藥品許可證資料集
明優康眼用液劑	英文品名: MIOCHOL INTRAOCULAR EYE DROPS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017730號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 白內障手術、穿透角膜修補術、虹膜切除術及其他眼前段手術之縮瞳 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ACETYLCHOLINE CHLORIDE \| 製造商名稱: IOLAB CORPORATION @ 全部藥品許可證資料集
康特素１：５０００眼用藥水	英文品名: CATARASE 1:5000 OPHTHALMIC SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017838號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/08/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於眼睛囊內白內障摘除時溶解晶狀體小帶 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CHYMOTRYPSIN ALPHA-;;LOWER CHAMBER \| 製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION @ 全部藥品許可證資料集

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美國Ethicon, Inc.公司主動回收數批Evicel液劑藥品，國內尚未輸入該公司回收之產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2012/10/05 @ 消費紅綠燈-國際藥品
維特司生化產品同型半胱氨酸試劑	英文品名: VITROS Chemistry Products HCY Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020001號 \| 有效日期: 2014/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定人類血清與血漿中同型半胱氨酸 (HCY) 的總濃度。血清和血漿中的同型半胱氨酸濃度可幫助診斷及治療同型半胱氨酸血症和高胱氨酸尿症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: VITROS Chemistry Products HCY Performance Verifiers are prepared from processed human serum to which... \| 醫器規格: 680 2002：150 tests/box, 680 2342：6 x 2 ml/box, 680 2345：6 x 5 ml/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
壯生施萊採血針	英文品名: Johnson SteriLance Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000868號 \| 有效日期: 20150128 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝壯生〞愛西康外科用鉻製膠質縫合線	英文品名: ETHICON CHROMIC SURGICAL CATGUT"JOHNSON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000289號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“壯生”牽開裝置 (滅菌)	英文品名: “Johnson”Retractor - Nylon Tape (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006735號 \| 有效日期: 2018/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“壯生” 手動式關節鏡器材(未滅菌)	英文品名: “Johnson”Manual arthroscopic instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011495號 \| 有效日期: 2017/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“壯生”曼西林網片	英文品名: “Johnson”MERSILENE Mesh \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018513號 \| 有效日期: 2017/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

美國Ethicon, Inc.公司主動回收數批Evicel液劑藥品，國內尚未輸入該公司回收之產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2012/10/05

@ 消費紅綠燈-國際藥品

維特司生化產品同型半胱氨酸試劑

@ 醫療器材許可證資料集

壯生施萊採血針

@ 醫療器材許可證資料集

〝壯生〞愛西康外科用鉻製膠質縫合線

@ 醫療器材許可證資料集

“壯生”牽開裝置 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“壯生” 手動式關節鏡器材(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“壯生”曼西林網片

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慧智敦引導線	英文品名: WIZDOM GUIDEWIRES "CORDIS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008944號 \| 有效日期: 2013/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號：513-214J。註銷型號：513-214，513-214X，513-214Y，512-141，512-141J，512-141X，512-141Y，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
慧智敦引導線	英文品名: WIZDOM GUIDEWIRES "CORDIS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008944號 \| 有效日期: 20131130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號：513-214J。註銷型號：513-214，513-214X，513-214Y，512-141，512-141J，512-141X，512-141Y，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
維特司生化產品醣化血色素試劑	英文品名: Vitros Chemistry Products %A1c Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015296號 \| 有效日期: 2010/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定經前處理的人體血液中的血紅素與醣化血色素濃度以計算出醣化血色素的百分比。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HbA1c Reagent 1: HbA1c antibody >0.5mg/mL.\nHbA1c Reagent 2: HbA1c Polyhapten >8mg/mL.\nCalibrator k... \| 醫器規格: #6801730、#6801702、#6801750、#6801751、#6801873、#6801874、#6801844 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
維特司生化產品醣化血色素試劑	英文品名: Vitros Chemistry Products %A1c Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015296號 \| 有效日期: 20101207 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #6801730、#6801702、#6801750、#6801751、#6801873、#6801874、#6801844 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
隨手測血糖監測系統	英文品名: One Touch Horizon Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000345號 \| 有效日期: 2013/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: OneTouch Horizon血糖監測系統用於新鮮微血管全血血糖之自我定量測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OneTouch Horizon Blood Glucose Meter (Battery installed), OneTouch UltraSoft Adjustable Blood Sample... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
隨手測血糖試紙	英文品名: OneTouch Horizon TM Test Strips \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019404號 \| 有效日期: 2018/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 必須與OneTouch Horizon血糖機配合使用，用於測量微血管全血的血糖值。只能用於體外測量(適用於體外診斷)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The test strip contains：Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.08IU; Ferricyanide 48 μg. The vial (de... \| 醫器規格: 25片/瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
隨手測血糖試紙	英文品名: OneTouch Horizon TM Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019404號 \| 有效日期: 20180703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 必須與OneTouch Horizon血糖機配合使用，用於測量微血管全血的血糖值。只能用於體外測量(適用於體外診斷)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25片/瓶 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
隨手測血糖監測系統	英文品名: One Touch Horizon Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000345號 \| 有效日期: 20130514 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OneTouch Horizon Blood Glucose Meter (Battery installed), OneTouch UltraSoft Adjustable Blood Sample... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

慧智敦引導線

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慧智敦引導線

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維特司生化產品醣化血色素試劑

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維特司生化產品醣化血色素試劑

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隨手測血糖監測系統

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隨手測血糖試紙

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隨手測血糖試紙

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隨手測血糖監測系統

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英商壯生和壯生香港的黃頁資料

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英商壯生和壯生香港股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 | 電話: 02-2732-8345

英商壯生和壯生香港股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 | 電話: 0800-212-462

英商壯生和壯生香港股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市敦化南路二段319號6樓 | 電話: 0800-412-660

英商壯生和壯生香港股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市南屯區公益路二段51號9樓 | 電話: 04-2319-2976

英商壯生和壯生(香港)股份有限公司台灣分公司台南辦事處 | 地址: 台南市永康區小東路685巷60號 | 電話: 06-313-4654

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺北市大安區敦化南路２段３１９號６、１６樓		18838867	撤回認許 (103年10月20日經授商字第10301218040號)

英商壯生和壯生（香港）股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路２段３１９號６、１６樓 | 統編: 18838867 | 撤回認許 (103年10月20日經授商字第10301218040號)

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與"柯特曼" 顱骨切開手術器械同分類的醫療器材許可證資料集

艾梅斯內尿道植體	英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
中空系聚楓透析器	英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
優越灌注導管	英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
動脈導管阻塞用螺旋線圈　〝瑪波魯〞	英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 \| 有效日期: 2003/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷華企業有限公司
“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管	英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 \| 有效日期: 2028/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格：詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格：420-0050Y。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
支撐牙科種植系統　〝來富可〞	英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡威興業有限公司
冷凍手術器　〝可理〞	英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
轉換接頭	英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
胰導素控制器　〝帝士〞	英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
"雅氏" 速康體內脊椎固定器	英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 \| 有效日期: 2007/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰良股份有限公司
克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞	英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 \| 有效日期: 2003/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＬＤ－０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鵬銳有限公司
直線加速器　〝醫科達〞	英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司
"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針	英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 \| 有效日期: 2018/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞有限公司
血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６２４、７９５、８７０、８７１、８９４以下空白，詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN624。註銷規格：870。註銷規格：871。註銷規格：795。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司