“賽諾”速躍氪冠狀動脈氣球導管
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中文品名“賽諾”速躍氪冠狀動脈氣球導管的英文品名是“SINO” Tytrak PTCA Balloon Catheter, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000924號, 有效日期是20230910, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是昊佑企業有限公司.

#“賽諾”速躍氪冠狀動脈氣球導管的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000924號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230910
發證日期	20180910
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200092407
中文品名	“賽諾”速躍氪冠狀動脈氣球導管
英文品名	“SINO” Tytrak PTCA Balloon Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	昊佑企業有限公司
申請商地址	臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號	53177478
製造商名稱	SINO Medical Sciences Technology Inc.
製造廠廠址	2nd, 3rd Floor, Building B,TEDA Biopharm Res. #5 4th St. TEDA, Tianjin, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20180927
製造許可登錄編號	QSD10688

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000924號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230910

發證日期

20180910

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200092407

中文品名

“賽諾”速躍氪冠狀動脈氣球導管

英文品名

“SINO” Tytrak PTCA Balloon Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

昊佑企業有限公司

申請商地址

臺中市太平區長億一街1巷14號1樓

申請商統一編號

53177478

製造商名稱

SINO Medical Sciences Technology Inc.

製造廠廠址

2nd, 3rd Floor, Building B,TEDA Biopharm Res. #5 4th St. TEDA, Tianjin, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180927

製造許可登錄編號

QSD10688

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臺中市太平區長億一街1巷14號1樓

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李建輝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6000000 \| 所代表法人: \| 昊佑企業有限公司 \| 統一編號: 53177478

李建輝

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 昊佑企業有限公司 | 統一編號: 53177478

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昊佑企業有限公司

統一編號: 53177478 | 電話號碼: 04-22152417 | 臺中市北屯區和平里軍福十一路270號7樓

昊佑企業有限公司

統一編號: 53177478 | 電話號碼: 04-22152417 | 臺中市北屯區和平里軍福十一路270號7樓

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“賽諾”速躍氪冠狀動脈氣球導管	英文品名: “SINO” Tytrak PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000924號 \| 有效日期: 2028/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
“博思邁”捷路一次性使用導管鞘組	英文品名: “BrosMed” Freepath Catheter Sheath Introducer System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001127號 \| 有效日期: 2025/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原109年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
"昊佑" 多路水接頭	英文品名: “HAO YO” Comfort High Pressure Manifolds \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001203號 \| 有效日期: 2026/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM0209、AM0210、AM0309、AM0310。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
"昊佑" 導引導線	英文品名: “HAO YO” Guidewire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001204號 \| 有效日期: 2026/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
“昊佑”微導管	英文品名: “HAO YO” Micro Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001272號 \| 有效日期: 2026/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書申請變更項目：(一)註銷規格：MCS03-7、MCS04-7。(二)規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年12月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
“博思邁”捷路一次性使用導管鞘組	英文品名: “BrosMed” Freepath Catheter Sheath Introducer System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001127號 \| 有效日期: 20250316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原109年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
“賽諾”速氝氪非順應性冠狀動脈氣球導管	英文品名: “SINO” NC Thonic Non Compliant PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000922號 \| 有效日期: 20230831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;外銷;;大陸生產 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
“昊佑” 鎣彌䝚壓力槍	英文品名: “HAO YO” EMINENCE Balloon Inflation Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035129號 \| 有效日期: 2027/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SEM200, SME2PP, SME2PC, SME2SC以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
"昊佑"親水性導引導線	英文品名: “HAO YO” Guidewire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001224號 \| 有效日期: 2026/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年5月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
“博思邁”球囊擴張導管	英文品名: “BrosMed”PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001240號 \| 有效日期: 2026/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
“博思邁” 康鰪親水性導引導線	英文品名: “BrosMed”Conger Hydrophilic Guidewire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001243號 \| 有效日期: 2026/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
“昊佑” 親水性血管攝影導管	英文品名: “HAO YO” Angiography Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001267號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
“博思邁”愛威歐冠狀動脈高壓球囊擴張導管	英文品名: “BrosMed”Alveo HP Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001346號 \| 有效日期: 2027/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
"博思邁"偉鐫冠狀動脈擴張導管	英文品名: "BrosMed" Wedge Scoring Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001347號 \| 有效日期: 2027/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
〝昊佑〞導引導管	英文品名: 〝HAO YO〞Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001391號 \| 有效日期: 2027/10/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
“昊佑”壓力槍	英文品名: “HAO YO”Inflation Device \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001401號 \| 有效日期: 2027/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KDL-IN25, KDL-IN40以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
"復瑞德" 高壓壓力槍	英文品名: "FERVID" Disposable Inflation Device \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001573號 \| 有效日期: 2029/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FXB-20-30, FXB-20-40, FXB-20-50, FXB-70-20, FXBL-20-30, FXBL-20-40, FXBL-20-50以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
〝瑞佛〞威猛穿越導管	英文品名: 〝ReFlow〞 Wingman Crossing Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037427號 \| 有效日期: 2029/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wingman 14-65cm, 135cm, 150cm; Wingman 14C-90cm, 135cm, 150cm; Wingman 18-90cm, 135cm, 150cm; Wingma... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司

“賽諾”速氝氪非順應性冠狀動脈氣球導管

“賽諾”速躍氪冠狀動脈氣球導管

“博思邁”捷路一次性使用導管鞘組

"昊佑" 多路水接頭

"昊佑" 導引導線

“昊佑”微導管

“博思邁”捷路一次性使用導管鞘組

“賽諾”速氝氪非順應性冠狀動脈氣球導管

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"復瑞德" 高壓壓力槍

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昊佑企業有限公司

食品業者登錄字號: B-153177478-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53177478 | 台中市北屯區和平里軍福十一路270號7樓

昊佑企業有限公司

食品業者登錄字號: B-153177478-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53177478 | 台中市北屯區和平里軍福十一路270號7樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
昊佑企業有限公司臺中市北屯區和平里軍福十一路270號7樓	李建輝	53177478	核准設立

昊佑企業有限公司

登記地址: 臺中市北屯區和平里軍福十一路270號7樓 | 負責人: 李建輝 | 統編: 53177478 | 核准設立

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與“賽諾”速躍氪冠狀動脈氣球導管同分類的醫療器材許可證資料集

島津比較電極液	英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Shimadzu 生化分析儀，型號CIM-104所使用之比較電極液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Na, K, Cl \| 醫器規格: 3 x500ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003816號 \| 有效日期: 2016/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組	英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628915、628917。註銷規格：628915。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑	英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器，配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用，定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B24985。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
宜立亞抗核抗體陽性品管液	英文品名: EliA ANA Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格：83-1148-41仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液	英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器，當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701136。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統	英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)	英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本，原106.12.19仿單標籤核定本予... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統	英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司
“清鈴”針灸針	英文品名: “SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027783號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 桂台興業有限公司