靜脈注射導管附針
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中文品名靜脈注射導管附針的英文品名是"B D" IV CATHETER NEEDLES, 許可證字號是衛署醫器輸字第004486號, 有效日期是19911215, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是19991008, 註銷理由是未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是６７８３．, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是南雄行有限公司.

#靜脈注射導管附針的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第004486號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19991008
註銷理由	未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期	19911215
發證日期	19861215
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600448606
中文品名	靜脈注射導管附針
英文品名	"B D" IV CATHETER NEEDLES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1005 靜脈留置針（動靜脈？
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	６７８３．
限制項目	輸　入
申請商名稱	南雄行有限公司
申請商地址	台北巿新生南路一段９７巷１９號２Ｆ
申請商統一編號	34063849
製造商名稱	B-D CATHETER CORP
製造廠廠址	LOIZA INDUSTRIAL PARK RD #188, K.M. 0.5 CANOVANAS, PR
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第004486號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

19991008

註銷理由

未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期

19911215

發證日期

19861215

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600448606

中文品名

靜脈注射導管附針

英文品名

"B D" IV CATHETER NEEDLES

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1005 靜脈留置針（動靜脈？

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

６７８３．

限制項目

輸　入

申請商名稱

南雄行有限公司

申請商地址

台北巿新生南路一段９７巷１９號２Ｆ

申請商統一編號

34063849

製造商名稱

B-D CATHETER CORP

製造廠廠址

LOIZA INDUSTRIAL PARK RD #188, K.M. 0.5 CANOVANAS, PR

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

(空)

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靜脈注射導管附針的地址位於

台北巿新生南路一段９７巷１９號２Ｆ

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套針胸管	英文品名: "NCC MALLINCKRODT" TROCAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003546號 \| 有效日期: 1990/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/08/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
套針胸管	英文品名: "NCC MALLINCKRODT" TROCAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003546號 \| 有效日期: 19900320 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900821 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
靜脈注射導管附針	英文品名: "B D" IV CATHETER NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004486號 \| 有效日期: 1991/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６７８３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
心電圖監視器	英文品名: "SCHILLER" MINISCOPE-EKG MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003668號 \| 有效日期: 1990/05/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＳ－２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
心電圖監視器	英文品名: "SCHILLER" MINISCOPE-EKG MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003668號 \| 有效日期: 19900521 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＳ－２ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
氣管切開導管	英文品名: "WILLY RUSCH" TRACHEOSTOMY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003774號 \| 有效日期: 1990/08/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
氣管切開導管	英文品名: "WILLY RUSCH" TRACHEOSTOMY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003774號 \| 有效日期: 19900813 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
腎造□導管	英文品名: WILLY RUSCH" NEPHROSTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003374號 \| 有效日期: 1989/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ，ＲＥＮＡＬ　ＦＩＳＴＵＬＡ，ＭＥＲＣＩＥＲ，ＴＩＥＭＡＮＮ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
腎造□導管	英文品名: WILLY RUSCH" NEPHROSTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003374號 \| 有效日期: 19891121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ，ＲＥＮＡＬ　ＦＩＳＴＵＬＡ，ＭＥＲＣＩＥＲ，ＴＩＥＭＡＮＮ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
經皮鞘引導套	英文品名: "MEDCOMP" PERCUTANEOUS SHEATH INTRODUCER SETS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004127號 \| 有效日期: 1991/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/10/23 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
經皮鞘引導套	英文品名: "MEDCOMP" PERCUTANEOUS SHEATH INTRODUCER SETS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004127號 \| 有效日期: 19910125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19911023 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
輸液幫浦	英文品名: "MEDFUSION" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006483號 \| 有效日期: 1996/10/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/01/20 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３００，　４１０，　４２０，　４３０，　４４０，　２００１，　　　　２０１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
輸液幫浦	英文品名: "MEDFUSION" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006483號 \| 有效日期: 19961015 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19970120 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３００，　４１０，　４２０，　４３０，　４４０，　２００１，　　　　２０１０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
腹腔引流管	英文品名: "NCC MALLINCKRODT" VENTROL SUMP DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003547號 \| 有效日期: 1990/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
腹腔引流管	英文品名: "NCC MALLINCKRODT" VENTROL SUMP DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003547號 \| 有效日期: 19900320 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "SCHILLER" CORPULS-SYNCHRONIZED DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003673號 \| 有效日期: 1990/05/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "SCHILLER" CORPULS-SYNCHRONIZED DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003673號 \| 有效日期: 19900521 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
鼻式雙壓呼吸輔助器	英文品名: "RESPIRONICS" AIRWAY MANAGEMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007015號 \| 有效日期: 1998/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
鼻式雙壓呼吸輔助器	英文品名: "RESPIRONICS" AIRWAY MANAGEMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007015號 \| 有效日期: 19981006 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司

套針胸管

套針胸管

靜脈注射導管附針

心電圖監視器

心電圖監視器

氣管切開導管

氣管切開導管

腎造□導管

腎造□導管

經皮鞘引導套

經皮鞘引導套

輸液幫浦

輸液幫浦

腹腔引流管

腹腔引流管

心臟電擊蘇復器

心臟電擊蘇復器

鼻式雙壓呼吸輔助器

鼻式雙壓呼吸輔助器

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棉卷	英文品名: "KENDALL" WEBRIL II UNDERCAST PADDING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004299號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 有效日期: 1991/06/13 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: THE KENDALL COMPANY

棉卷

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外科縫針	英文品名: "WATRACO" SURGICAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004329號 \| 有效日期: 1991/07/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
麻醉用拋棄式穿刺針	英文品名: "UNIEVER" DISPOSABLE ANESTHESIA NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006498號 \| 有效日期: 1996/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/01/20 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
呼吸器	英文品名: "ACOMA" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007156號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/11 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
外科鉻製縫合線	英文品名: "SSC" CATGUT CHROMIC SUTURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003167號 \| 有效日期: 1991/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
氣管內管	英文品名: "NCC MALLINCKRODT" TRACHEAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003835號 \| 有效日期: 1990/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/08/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
輸尿管導管	英文品名: "WILLY RUSCH" URETERIC CATUETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003844號 \| 有效日期: 1990/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
Ｔ型導管接頭	英文品名: "MEDEX" T-CONNECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004527號 \| 有效日期: 1994/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/06/10 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＸ－４５３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱南雄行找到的相關資料

棉卷	英文品名: "KENDALL" WEBRIL II UNDERCAST PADDING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004299號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 有效日期: 1991/06/13 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: THE KENDALL COMPANY @ 全部藥品許可證資料集

棉卷

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根據地址台北巿新生南路一段９７巷１９號２Ｆ找到的相關資料

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血壓監視用沖洗器	英文品名: "PETER VON BERG" FLUSHDEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004475號 \| 有效日期: 1991/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ－３００，Ｓ－６００，Ｓ－９００，ＡＳ－３００，ＡＳ－６００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血壓監視偵測套	英文品名: "MEDEX" ACCUFLUSH PRESSURE MONITORING KITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004438號 \| 有效日期: 1993/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/01/26 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
氧氣套管	英文品名: "AIRLIFE" OXYGEN CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002697號 \| 有效日期: 1988/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
腎清洗導管	英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003371號 \| 有效日期: 1989/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心導管引導套	英文品名: "DISPO MEDICA" INTROUCER SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003991號 \| 有效日期: 1992/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

血壓監視用沖洗器

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血壓監視偵測套

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氧氣套管

@ 醫療器材許可證資料集

腎清洗導管

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心導管引導套

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
南雄行有限公司臺北市大安區新生南路１段９７巷１９號２樓		34063849	解散 (文號: 2002-6-26 府建商字第091133825號)

南雄行有限公司

登記地址: 臺北市大安區新生南路１段９７巷１９號２樓 | 統編: 34063849 | 解散 (文號: 2002-6-26 府建商字第091133825號)

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貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
羅氏逸智血糖機組	英文品名: Accu-Chek Instant \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 \| 有效日期: 2029/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL \| 醫器規格: 150 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 \| 有效日期: 2025/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血氨試驗品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... \| 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vials \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 \| 有效日期: 2020/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... \| 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學尿酸試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L \| 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑	英文品名: Cicaliquid γ-GT J \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L \| 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UIBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Nitroso-PSAP 1.19 mmol/L \| 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學總蛋白質試驗試劑	英文品名: CICALIQUID TP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM \| 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA IRON \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量人體血清或血漿中鐵的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Guanidine hydrochloride in vial A (liquid).R2 Ascorbate in vial B (granulate).R3=SR FerroZine in ... \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司