２４小時心電圖監視系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名２４小時心電圖監視系統的英文品名是"DMI" HOLTER SCANNER, 許可證字號是衛署醫器輸字第005155號, 有效日期是19930422, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是19901004, 註銷理由是移轉（申請商）, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＣＡＲＤＩＯ　ＶＩＥＷ, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是尚上股份有限公司.

#２４小時心電圖監視系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第005155號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19901004
註銷理由	移轉（申請商）
有效日期	19930422
發證日期	19880422
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600515501
中文品名	２４小時心電圖監視系統
英文品名	"DMI" HOLTER SCANNER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0805 心電圖監視器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＣＡＲＤＩＯ　ＶＩＥＷ
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚上股份有限公司
申請商地址	台北巿中山區長安東路二段５２號６樓
申請商統一編號	(空)
製造商名稱	DIAGNOSTIC MEDICAL INSTRUMENTS
製造廠廠址	6724 THOMPSON ROAD, SYRACUSE, NEW YORK 13211
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005155號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

19901004

註銷理由

移轉（申請商）

有效日期

19930422

發證日期

19880422

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600515501

中文品名

２４小時心電圖監視系統

英文品名

"DMI" HOLTER SCANNER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0805 心電圖監視器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＣＡＲＤＩＯ　ＶＩＥＷ

限制項目

輸　入

申請商名稱

尚上股份有限公司

申請商地址

台北巿中山區長安東路二段５２號６樓

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

DIAGNOSTIC MEDICAL INSTRUMENTS

製造廠廠址

6724 THOMPSON ROAD, SYRACUSE, NEW YORK 13211

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

(空)

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２４小時心電圖監視系統的地址位於

台北巿中山區長安東路二段５２號６樓

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２４小時心電圖監視系統

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２４小時心電圖監視系統

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“尚殷”機械式輪椅(未滅菌)	英文品名: “GOMIER”Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002712號 \| 有效日期: 2014/12/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 尚上股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尚殷”機械式輪椅(未滅菌)	英文品名: “GOMIER”Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002712號 \| 有效日期: 20141203 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 尚上股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
尚上牙醫診所	電話: (06)2393028 \| 牙醫一般診所 \| 服務項目: 門診診療 \| 臺南市歸仁區南保里中山路三段６５號 \| 醫事機構代碼: 3741280056 @ 健保特約醫事機構-診所
逆流而尚(上海)服飾有限公司	投資型態: 設立分公司 \| 核准月年: 10505 \| 國內被投資事業名稱: 大陸商逆流而尚上海服飾有限公司 \| 統一編號: - \| 國內被投資事業登記地址: - \| 投資金額（新台幣）: 15,000,000 \| 行業分類: 批發及零售業 \| 備註: @ 陸資來臺投資事業名錄
尚上不動產估價師聯合事務所	OID: 2.16.886.110.90003.106156 \| 電話: 02-27554415 \| 地址: 臺北市大安區敦化南路一段205號11樓之2 \| DN: o=尚上不動產估價師聯合事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
王經調	職稱: 董事 \| 持有股份數: 51000 \| 所代表法人: 尚上國際股份有限公司 \| 尚上儀器股份有限公司 \| 統一編號: 12552843 @ 董監事資料集
靈鷲山無生道場	開放時間: 星期二～日，上午9:00至下午18:00時，星期一為「僧眾閉關日」不對外開放 \| \| 電話: 886-2-24991100 \| 地址: 新北市貢寮區福連里香蘭街7-1號 @ 景點 - 觀光資訊資料庫
尚上儀器股份有限公司	登錄日期: 1090827 \| 勞工安全衛生管理員人數: 1 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊

“尚殷”機械式輪椅(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“尚殷”機械式輪椅(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

尚上牙醫診所

電話: (06)2393028 | 牙醫一般診所 | 服務項目: 門診診療 | 臺南市歸仁區南保里中山路三段６５號 | 醫事機構代碼: 3741280056

@ 健保特約醫事機構-診所

逆流而尚(上海)服飾有限公司

@ 陸資來臺投資事業名錄

尚上不動產估價師聯合事務所

OID: 2.16.886.110.90003.106156 | 電話: 02-27554415 | 地址: 臺北市大安區敦化南路一段205號11樓之2 | DN: o=尚上不動產估價師聯合事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

王經調

職稱: 董事 | 持有股份數: 51000 | 所代表法人: 尚上國際股份有限公司 | 尚上儀器股份有限公司 | 統一編號: 12552843

@ 董監事資料集

靈鷲山無生道場

開放時間: 星期二～日，上午9:00至下午18:00時，星期一為「僧眾閉關日」不對外開放 | | 電話: 886-2-24991100 | 地址: 新北市貢寮區福連里香蘭街7-1號

@ 景點 - 觀光資訊資料庫

尚上儀器股份有限公司

@ 安衛單位(人員)備查名冊

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根據地址台北巿中山區長安東路二段５２號６樓找到的相關資料

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經皮式動脈氧及二氧化碳偏壓監視器	英文品名: "RADIOMETER" TRANSCUTANEOUS BLOOD GAS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002762號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/07/11 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＣＭ　２？２０？２００，ＴＣＭ　３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
經皮式動脈氧及二氧化碳偏壓監視器	英文品名: "RADIOMETER" TRANSCUTANEOUS BLOOD GAS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002762號 \| 有效日期: 19881021 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19890711 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＣＭ　２？２０？２００，ＴＣＭ　３． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚上股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
重症室監視器中央監視系統	英文品名: "SIMONSEN & WEEL" CENTRAL MONITORING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001805號 \| 有效日期: 1994/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/09/14 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ：８５００，８６００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
重症室監視器中央監視系統	英文品名: "SIMONSEN & WEEL" CENTRAL MONITORING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001805號 \| 有效日期: 19941002 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19930914 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ：８５００，８６００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚上股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟電擊器	英文品名: "SIMONSEN & WEEL" CARDIO-AID DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004843號 \| 有效日期: 1994/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/09/15 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;商號名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＭＳ７５０　＆　ＤＭＳ７３０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
非侵入式心臟節律器	英文品名: "SIMONSEN & WEEL" NONINVASIVE TEMPORARY PACEMAKER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004844號 \| 有效日期: 1994/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/09/14 \| 註銷理由: 商號名稱變更;;移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＺＯＬＬ　ＮＴＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
重症急救推車	英文品名: "SIMONSEN & WEEL" EMERGENCY TROLLEY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004857號 \| 有效日期: 1994/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/09/15 \| 註銷理由: 商號名稱變更;;移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＭＴ３００？２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
多功能監視器	英文品名: "SIMONSEN & WEEL" TWO CHANNEL MULTI-PARAMETER MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004785號 \| 有效日期: 1994/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/09/15 \| 註銷理由: 商號名稱變更;;移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＡＳＣＯＰＥ　ＩＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

尚上的黃頁資料

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尚上牙醫診所 | 地址: 台南市歸仁區南保里中山路三段65號 | 電話: 06-239-3028

尚上自助餐 | 地址: 高雄市楠梓區楠陽路118號 | 電話: 07-351-3361

尚上富有限公司 | 地址: 桃園市中壢區內定十三街227號 | 電話: 03-455-8426

尚上舞蹈教室 | 地址: 台北市北投區文林北路100號2樓 | 電話: 02-2828-8288

台北市私立尚上國貿短期技藝補習班 | 地址: 台北市中正區漢口街一段51號5樓 | 電話: 02-2331-3986

尚上不動產估價師聯合事務所 | 地址: 台北市中山區龍江路387巷18號3樓 | 電話: 02-2502-1642

尚上不動產估價師聯合事務所 | 地址: 台北市大安區復興南路一段249號10樓 | 電話: 02-2708-8729

尚上文摘社 | 地址: 台南市善化區民生路439號 | 電話: 06-583-5626

尚上廣告社 | 地址: 台中市南屯區豐順街181巷17號 | 電話: 04-2380-5331

尚上儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中山區長安東路二段169號之6，3樓 | 電話: 02-2741-3771

名稱尚上找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
尚上瑜珈新竹縣竹北市日興一街1號	陳尚昀	92515531	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1120302169)
尚上國際股份有限公司臺北市中山區長安東路2段169之6號3樓之3	許焜南	04416677	核准設立
尚上文摘社臺南市善化區坐駕里民生路439號	林瑞煌	06572933	核准設立 - 獨資
尚上儀器股份有限公司臺北市中山區長安東路2段169之6號3樓之2、之3	許焜南	12552843	核准設立
尚上資產鑑定股份有限公司臺北市大安區敦化南路1段205號11樓之2	邢瑞琪	23458612	核准設立
尚上股份有限公司南投縣南投市仁和路83巷39號	黃敏彥	28578242	核准設立
美商尚上國際投資控股股份有限公司台灣分公司臺北市大安區仁慈里16鄰復興南路1段249號10樓	鄭聰盈 CHENG, TSUNG-YING	53020883	核准認許
尚上金門縣金城鎮西門里珠浦西路５０巷２弄１號（限建築物第一層使用）	許淑蓮	77278257	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110006662)

尚上瑜珈

登記地址: 新竹縣竹北市日興一街1號 | 負責人: 陳尚昀 | 統編: 92515531 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1120302169)

尚上國際股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區長安東路2段169之6號3樓之3 | 負責人: 許焜南 | 統編: 04416677 | 核准設立

尚上文摘社

登記地址: 臺南市善化區坐駕里民生路439號 | 負責人: 林瑞煌 | 統編: 06572933 | 核准設立 - 獨資

尚上儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區長安東路2段169之6號3樓之2、之3 | 負責人: 許焜南 | 統編: 12552843 | 核准設立

尚上資產鑑定股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段205號11樓之2 | 負責人: 邢瑞琪 | 統編: 23458612 | 核准設立

尚上股份有限公司

登記地址: 南投縣南投市仁和路83巷39號 | 負責人: 黃敏彥 | 統編: 28578242 | 核准設立

美商尚上國際投資控股股份有限公司台灣分公司

登記地址: 臺北市大安區仁慈里16鄰復興南路1段249號10樓 | 負責人: 鄭聰盈 CHENG, TSUNG-YING | 統編: 53020883 | 核准認許

尚上

登記地址: 金門縣金城鎮西門里珠浦西路５０巷２弄１號（限建築物第一層使用） | 負責人: 許淑蓮 | 統編: 77278257 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110006662)

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與２４小時心電圖監視系統同分類的醫療器材許可證資料集

禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑	英文品名: LIAISON Anti-HAV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 310170、310171，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培肌紅蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R1522，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑	英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用，以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190，以下空白。新增規格：09052011190。標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組	英文品名: Xpert HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 \| 有效日期: 2025/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXHPV-CE-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
"瑞德士"特殊免疫品管液	英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用於體外診斷，在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制，可監測免疫測定的準確性和可重複性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c CRP4 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑	英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
亞培苯環己哌啶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6620，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培鴉片劑檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組	英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組	英文品名: Alinity m HR HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
縫合膠帶	英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 \| 有效日期: 1991/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
套針及套管	英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司