“艾栢”剛性脊椎內視鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“艾栢”剛性脊椎內視鏡的英文品名是“ABLEYE” Rigid Spinoscope, 許可證字號是衛部醫器輸字第034943號, 有效日期是2026/09/09, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原110年9月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是騁宇醫療企業社.

#“艾栢”剛性脊椎內視鏡的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第034943號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/09
發證日期2021/09/09
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603494306
中文品名“艾栢”剛性脊椎內視鏡
英文品名“ABLEYE” Rigid Spinoscope
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N.1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原110年9月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱騁宇醫療企業社
申請商地址新北市三重區溪尾街42之9號3樓
申請商統一編號85346449
製造商名稱TECHCORD CO., LTD.
製造廠廠址13, Gukjegwahak 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/01/11
製造許可登錄編號QSD14687

許可證字號

衛部醫器輸字第034943號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/09/09

發證日期

2021/09/09

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603494306

中文品名

“艾栢”剛性脊椎內視鏡

英文品名

“ABLEYE” Rigid Spinoscope

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.1100 關節鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原110年9月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

騁宇醫療企業社

申請商地址

新北市三重區溪尾街42之9號3樓

申請商統一編號

85346449

製造商名稱

TECHCORD CO., LTD.

製造廠廠址

13, Gukjegwahak 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2024/01/11

製造許可登錄編號

QSD14687

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騁宇醫療企業社

統一編號: 85346449 | 電話號碼: 09-52231390 | 新北市三重區溪尾街42之9號3樓

騁宇醫療企業社

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"茵賽" 脊椎內視鏡工具(未滅菌)

英文品名: "Insight spine" Spinal Endoscopic Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021393號 | 有效日期: 2025/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

"茵賽" 脊椎內視鏡工具(未滅菌)

英文品名: "Insight spine" Spinal Endoscopic Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021393號 | 有效日期: 20250323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

“鯊克”內視鏡削鑽工具

英文品名: “Shark Cut” Endoscopic Burr accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034717號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及型號變更：詳如核定之中文說明書(原110年8月2日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

“茵賽”脊椎內視鏡

英文品名: “Insight spine” Spinal endoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034801號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格，詳如核定之中文說明書(原110年8月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

“索爾”雙極射頻電極

英文品名: “T-SAURUS” Electrosurgical system electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037181號 | 有效日期: 2029/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

"特科爾德" 脊椎內視鏡工具與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "TECHCORD" Spinal Endoscopic Instruments and Accessories/Attachments (non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021394號 | 有效日期: 2025/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

"特科爾德" 脊椎內視鏡工具與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "TECHCORD" Spinal Endoscopic Instruments and Accessories/Attachments (non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021394號 | 有效日期: 20250323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

“鯊克” 脊椎手術器械 (未滅菌)

英文品名: “SharkCut” Spinal surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021671號 | 有效日期: 2025/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

“鯊克” 脊椎手術器械 (未滅菌)

英文品名: “SharkCut” Spinal surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021671號 | 有效日期: 20250629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

"茵賽" 脊椎內視鏡工具(未滅菌)

英文品名: "Insight spine" Spinal Endoscopic Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021393號 | 有效日期: 2025/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

"茵賽" 脊椎內視鏡工具(未滅菌)

英文品名: "Insight spine" Spinal Endoscopic Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021393號 | 有效日期: 20250323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

“鯊克”內視鏡削鑽工具

英文品名: “Shark Cut” Endoscopic Burr accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034717號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及型號變更：詳如核定之中文說明書(原110年8月2日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

“茵賽”脊椎內視鏡

英文品名: “Insight spine” Spinal endoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034801號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格，詳如核定之中文說明書(原110年8月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

“索爾”雙極射頻電極

英文品名: “T-SAURUS” Electrosurgical system electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037181號 | 有效日期: 2029/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

"特科爾德" 脊椎內視鏡工具與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "TECHCORD" Spinal Endoscopic Instruments and Accessories/Attachments (non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021394號 | 有效日期: 2025/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

"特科爾德" 脊椎內視鏡工具與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "TECHCORD" Spinal Endoscopic Instruments and Accessories/Attachments (non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021394號 | 有效日期: 20250323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

“鯊克” 脊椎手術器械 (未滅菌)

英文品名: “SharkCut” Spinal surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021671號 | 有效日期: 2025/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

“鯊克” 脊椎手術器械 (未滅菌)

英文品名: “SharkCut” Spinal surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021671號 | 有效日期: 20250629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

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食品業者登錄資料集 資料集的 “艾栢”剛性脊椎內視鏡 相關資料

騁宇醫療企業社

食品業者登錄字號: F-185346449-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 85346449 | 新北市三重區溪尾街42之9號3樓

騁宇醫療企業社

食品業者登錄字號: F-185346449-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 85346449 | 新北市三重區溪尾街42之9號3樓

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新北市三重區溪尾街４２之３號七樓

總價元: 5500000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 42.4 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.15 | 建築完成年月: 971209.0 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110223.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街４２之５號八樓

總價元: 6500000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 42.14 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.15 | 建築完成年月: 971209.0 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110404.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街４２之６號九樓

總價元: 8380000.0 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 72.15 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.15 | 建築完成年月: 971209.0 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110409.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街４２之３號五樓

總價元: 7770000.0 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 73.44 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.56 | 建築完成年月: 971209.0 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110415.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街４２之２號八樓

總價元: 15350000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 119.96 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.13 | 建築完成年月: 0971209 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1120601

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街４２之９號二樓

總價元: 6500000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 41.8 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.15 | 建築完成年月: 0971209 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1121202

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街４２之２號八樓

總價元: 15950000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 119.96 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.13 | 建築完成年月: 0971209 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1130229

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街４２之８號四樓

總價元: 14800000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 95.65 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.95 | 建築完成年月: 0971209 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1130607

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街４２之３號七樓

總價元: 5500000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 42.4 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.15 | 建築完成年月: 971209.0 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110223.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街４２之５號八樓

總價元: 6500000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 42.14 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.15 | 建築完成年月: 971209.0 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110404.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街４２之６號九樓

總價元: 8380000.0 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 72.15 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.15 | 建築完成年月: 971209.0 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110409.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街４２之３號五樓

總價元: 7770000.0 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 73.44 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.56 | 建築完成年月: 971209.0 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110415.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街４２之２號八樓

總價元: 15350000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 119.96 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.13 | 建築完成年月: 0971209 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1120601

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街４２之９號二樓

總價元: 6500000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 41.8 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.15 | 建築完成年月: 0971209 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1121202

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街４２之２號八樓

總價元: 15950000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 119.96 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.13 | 建築完成年月: 0971209 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1130229

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新北市三重區溪尾街４２之８號四樓

總價元: 14800000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 95.65 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.95 | 建築完成年月: 0971209 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1130607

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名稱 騁宇醫療企業社 找到的公司登記或商業登記

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新北市三重區溪尾街42之9號3樓		劉麗燕85346449核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098113622)

登記地址: 新北市三重區溪尾街42之9號3樓 | 負責人: 劉麗燕 | 統編: 85346449 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098113622)

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新北市三重區溪尾街42之2號6樓		劉宏國54696462核准設立

新北市三重區溪尾街42之2號6樓		蘇汝蓉66609569核准設立

新北市三重區溪尾街42之9號3樓		林鴻祥30142759核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118148764)

新北市三重區溪尾街42之2號8樓		邵尉綸50662638歇業 - 獨資 (核准文號: 1118163740)

新北市三重區溪尾街42之1號7樓		邱芷騏34782622核准設立 - 合夥

新北市三重區溪尾街42之8號2樓		黃淑慧54866424解散 (核准解散日期: 2022-01-11)

新北市三重區溪尾街42之9號(1樓)		李俊毅42227872核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078116660)

登記地址: 新北市三重區溪尾街42之2號6樓 | 負責人: 劉宏國 | 統編: 54696462 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區溪尾街42之2號6樓 | 負責人: 蘇汝蓉 | 統編: 66609569 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區溪尾街42之9號3樓 | 負責人: 林鴻祥 | 統編: 30142759 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118148764)

登記地址: 新北市三重區溪尾街42之2號8樓 | 負責人: 邵尉綸 | 統編: 50662638 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118163740)

登記地址: 新北市三重區溪尾街42之1號7樓 | 負責人: 邱芷騏 | 統編: 34782622 | 核准設立 - 合夥

登記地址: 新北市三重區溪尾街42之8號2樓 | 負責人: 黃淑慧 | 統編: 54866424 | 解散 (核准解散日期: 2022-01-11)

登記地址: 新北市三重區溪尾街42之9號(1樓) | 負責人: 李俊毅 | 統編: 42227872 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078116660)

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與“艾栢”剛性脊椎內視鏡同分類的醫療器材許可證資料集

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: LIAISON Anti-HAV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310170、310171，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑

英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用，以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190，以下空白。新增規格：09052011190。標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用於體外診斷，在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制，可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: LIAISON Anti-HAV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310170、310171，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑

英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用，以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190，以下空白。新增規格：09052011190。標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用於體外診斷，在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制，可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

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