“正揚”口內攝影機 (未滅菌)
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中文品名“正揚”口內攝影機 (未滅菌)的英文品名是“Dr. Wells”Intraoral Camera (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002142號, 有效日期是20230520, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是正揚生醫科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第002142號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230520
發證日期	20080520
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300214206
中文品名	“正揚”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名	“Dr. Wells”Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	正揚生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號	27544391
製造商名稱	正揚生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180402
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002142號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230520

發證日期

20080520

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300214206

中文品名

“正揚”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名

“Dr. Wells”Intraoral Camera (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

正揚生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段83巷6號9樓

申請商統一編號

27544391

製造商名稱

正揚生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區光復路一段83巷6號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180402

製造許可登錄編號

(空)

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曾育弘	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1350639 \| 所代表法人: 勝懋投資股份有限公司 \| 正揚生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 27544391
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弘佳投資有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 341416 \| 所代表法人: \| 正揚生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 27544391
福旺投資股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3667914 \| 所代表法人: \| 正揚生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 27544391
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曾育弘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1350639 | 所代表法人: 勝懋投資股份有限公司 | 正揚生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27544391

梁慧琪

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弘佳投資有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 341416 | 所代表法人: | 正揚生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27544391

福旺投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 3667914 | 所代表法人: | 正揚生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27544391

陳貞瑜

職稱: 董事 | 持有股份數: 1427333 | 所代表法人: | 正揚生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27544391

葉一璋

職稱: 監察人 | 持有股份數: 82053 | 所代表法人: | 正揚生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27544391

潘同益

職稱: 監察人 | 持有股份數: 138483 | 所代表法人: | 正揚生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27544391

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統一編號: 27544391 | 電話號碼: 02-29950083 | 臺北市南港區研究院路1段130巷99號3樓

正揚生醫科技股份有限公司

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27544391 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99718149 | 新北市三重區五谷里光復路一段八三巷六號二樓

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“正揚”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “Dr. Wells”Intraoral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002142號 \| 有效日期: 2023/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
"正揚"骨水泥攪拌器(未滅菌)	英文品名: "Zheng Yang" Cement Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002905號 \| 有效日期: 2015/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
“正揚”手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Dr. Wells” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004345號 \| 有效日期: 2022/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
"正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "Zheng Yang" Dental Bur (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007035號 \| 有效日期: 2022/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
"正揚" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "Zheng Yang" Intraoral dental drill (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007036號 \| 有效日期: 2022/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
“國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌)	英文品名: “Gwo Wei” Cement Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002354號 \| 有效日期: 2014/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
“國維”衛爾骨一型可吸收性人工骨泥	英文品名: “Gwo Wei”WELLGRAFT PEI Resorbable Bone Void Filler \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002829號 \| 有效日期: 2014/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: WGP1-1, WGP1-2, WGP1-3, WGP1-4, WGP1-5, WGP1-6, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
“國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥	英文品名: “Gwo Wei”WELLGRAFT PEII Resorbable Bone Void Filler \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002830號 \| 有效日期: 2014/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/12/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: WGP2-1, WGP2-2, WGP2-3, WGP2-4, WGP2-5, WGP2-6, 以下空白。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
"正揚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Dr. Wells" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004526號 \| 有效日期: 2023/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
“國維”人體血清乾粉 (未滅菌)	英文品名: “Dr. Wells”Human serum powder (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004533號 \| 有效日期: 2018/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動物和人體血清(B.2800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
"正揚" 放射性影片標記系統 (未滅菌)	英文品名: "Zheng Yang" Radiographic film marking system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004001號 \| 有效日期: 2017/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
"正揚" 骨水泥分配器 (未滅菌)	英文品名: "Zheng Yang" Cement Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004002號 \| 有效日期: 2017/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
"正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "Zheng Yang" Dental bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004003號 \| 有效日期: 2017/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
"正揚"口內牙鑽頭(未滅菌)	英文品名: "Zheng Yang" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004004號 \| 有效日期: 2017/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/11/15 \| 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
“國維”達爾骨可吸收性人工骨泥	英文品名: “Gwo Wei” Dr. Graft Resorbable Bone Void Filler \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003146號 \| 有效日期: 20141111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20141219 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 \| 有效日期: 20161003 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司

"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

“國維”達爾骨可吸收性人工骨泥

“國維”人體血清 (未滅菌)

“正揚”口內攝影機 (未滅菌)

"正揚"骨水泥攪拌器(未滅菌)

“正揚”手動式骨科手術器械(未滅菌)

"正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

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“國維”衛爾骨一型可吸收性人工骨泥

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食品業者登錄字號: F-127544391-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27544391 | 台北市南港區研究院路1段130巷99號3樓

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統一編號: 27544391 | 核准日期: 20070628

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"正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "Zheng Yang" Dental Bur (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007035號 \| 有效日期: 20221127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“正揚”手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Dr. Wells” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004345號 \| 有效日期: 20221019 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "Zheng Yang" Dental bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004003號 \| 有效日期: 20170308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20171115 \| 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"正揚" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "Zheng Yang" Intraoral dental drill (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007036號 \| 有效日期: 20221127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"艾創科爾" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

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"艾創科爾" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

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"艾創科爾" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"艾創科爾" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

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正揚生醫科技股份有限公司臺北市南港區研究院路1段130巷99號3樓	曾育弘	27544391	核准設立

正揚生醫科技股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區研究院路1段130巷99號3樓 | 負責人: 曾育弘 | 統編: 27544391 | 核准設立

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新加坡商富盛達電子有限公司新北市三重區光復路一段83巷1號7樓之1及3號7樓	任述中	96770012	核准登記
星社科技有限公司新北市三重區光復路一段83巷5號6樓	李建樂	80564276	核准設立
新隆製版有限公司新北市三重區光復路一段83巷3號3樓		36034314	解散 (文號: 2011-1-5 北府經登字第1005000957號)
思微科技股份有限公司新北市三重區光復路一段83巷2號8樓		70571489	解散已清算完結 (文號: 2007-5-23 板院輔民溫96司字字第156號)
明揚電子工業股份有限公司新北市三重區光復路一段８３巷２號９樓		16038164	解散 (094年10月28日經授中字第0943308298號)

新加坡商富盛達電子有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路一段83巷1號7樓之1及3號7樓 | 負責人: 任述中 | 統編: 96770012 | 核准登記

星社科技有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路一段83巷5號6樓 | 負責人: 李建樂 | 統編: 80564276 | 核准設立

新隆製版有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路一段83巷3號3樓 | 統編: 36034314 | 解散 (文號: 2011-1-5 北府經登字第1005000957號)

思微科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號8樓 | 統編: 70571489 | 解散已清算完結 (文號: 2007-5-23 板院輔民溫96司字字第156號)

明揚電子工業股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路一段８３巷２號９樓 | 統編: 16038164 | 解散 (094年10月28日經授中字第0943308298號)

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與“正揚”口內攝影機 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

如意衛生套	英文品名: "SHINHENG" EVERYTHING CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005858號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＴＵＲＡＬ　ＷＨＩＴＥ　（ＰＬＡＩＮ，ＤＯＴＴＥＤ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全致有限公司
硬膜導管	英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
數位血壓計	英文品名: "NIHON" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005860號 \| 有效日期: 1995/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＳ－２０１１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
傷口引流系統	英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 \| 有效日期: 1991/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑，用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 \| 有效日期: 2016/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K3032以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
貝克曼庫爾特補體4試劑	英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 \| 有效日期: 2021/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/12/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗，定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6160以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR61105以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
美艾利爾爾滴思高敏感性C-反應蛋白分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀，用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12-807以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液	英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上，C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 免疫比濁試驗，在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑	英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 \| 有效日期: 2026/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
錶式血壓計	英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 \| 有效日期: 1995/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－３００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
經皮膽管套	英文品名: P.T.C.D SET "TOP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
低週波治療器	英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＡＵＳ　ＭＸ－１１０１，ＬＡＵＳ　ＭＸ－４１０２，ＡＮＥＳＴＹ－１０，ＴＲＩＭＩＸ　１０１Ｈ，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　４４００，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　２２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司