“國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌)的英文品名是“Gwo Wei” Cement Mixer (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002354號, 有效日期是2014/01/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2016/09/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是國維聯合科技股份有限公司.

#“國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第002354號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/01/22
發證日期2009/01/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名“Gwo Wei” Cement Mixer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱國維聯合科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002354號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/09/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2014/01/22

發證日期

2009/01/22

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌)

英文品名

“Gwo Wei” Cement Mixer (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N4210 臨床用骨水泥攪拌器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

國維聯合科技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段83巷6號2樓

申請商統一編號

27544391

製造商名稱

國維聯合科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區光復路一段83巷6號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2016/10/12

製造許可登錄編號

(空)

“國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌)的地址位於

新北市三重區光復路一段83巷6號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌) 相關資料

@ “國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號27544391
原始登記日期20060126
核發日期20230117
廠商中文名稱正揚生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱ZHENG YANG BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區光復路1段83巷6號2樓
英文營業地址2 F., No. 6, Ln. 83, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241457, Taiwan (R.O.C.)
代表人曾O弘
電話號碼02-29950083
傳真號碼02-29956919
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27544391
原始登記日期: 20060126
核發日期: 20230117
廠商中文名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: ZHENG YANG BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區光復路1段83巷6號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 6, Ln. 83, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241457, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曾O弘
電話號碼: 02-29950083
傳真號碼: 02-29956919
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌) 相關資料

@ “國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱正揚生醫科技股份有限公司
工廠登記編號99718149
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區五谷里光復路一段八三巷六號二樓
工廠市鎮鄉村里新北市三重區五谷里
工廠負責人姓名曾育弘
統一編號27544391
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0970306
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
工廠登記編號: 99718149
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區五谷里光復路一段八三巷六號二樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區五谷里
工廠負責人姓名: 曾育弘
統一編號: 27544391
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0970306
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007035號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/27
發證日期2017/11/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名"Zheng Yang" Dental Bur (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱正揚生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱正揚生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/01/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007035號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/27
發證日期: 2017/11/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名: "Zheng Yang" Dental Bur (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/01/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007035號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221127
發證日期20171127
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名"Zheng Yang" Dental Bur (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱正揚生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱正揚生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180129
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007035號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221127
發證日期: 20171127
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名: "Zheng Yang" Dental Bur (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180129
製造許可登錄編號: (空)

@ “國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003146號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/12/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/11/11
發證日期2010/11/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500314602
中文品名“國維”達爾骨可吸收性人工骨泥
英文品名“Gwo Wei” Dr. Graft Resorbable Bone Void Filler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更：詳如中文仿單核定本。
限制項目國　產
申請商名稱國維聯合科技股份有限公司
申請商地址台北市士林區忠誠路一段86號1樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/12/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第003146號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/12/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/11/11
發證日期: 2010/11/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500314602
中文品名: “國維”達爾骨可吸收性人工骨泥
英文品名: “Gwo Wei” Dr. Graft Resorbable Bone Void Filler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區忠誠路一段86號1樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/12/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003146號
註銷狀態已註銷
註銷日期20141219
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141111
發證日期20101126
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500314602
中文品名“國維”達爾骨可吸收性人工骨泥
英文品名“Gwo Wei” Dr. Graft Resorbable Bone Void Filler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更：詳如中文仿單核定本。
限制項目國　產
申請商名稱國維聯合科技股份有限公司
申請商地址台北市士林區忠誠路一段86號1樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20141223
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第003146號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20141219
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141111
發證日期: 20101126
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500314602
中文品名: “國維”達爾骨可吸收性人工骨泥
英文品名: “Gwo Wei” Dr. Graft Resorbable Bone Void Filler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區忠誠路一段86號1樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20141223
製造許可登錄編號: (空)

@ “國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004345號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/19
發證日期2012/10/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正揚”手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名“Dr. Wells” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱正揚生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱正揚生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/12/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004345號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/19
發證日期: 2012/10/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正揚”手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名: “Dr. Wells” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/12/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004345號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221019
發證日期20121019
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正揚”手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名“Dr. Wells” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱正揚生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱正揚生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171215
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004345號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221019
發證日期: 20121019
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正揚”手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名: “Dr. Wells” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171215
製造許可登錄編號: (空)

@ “國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003737號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/10/03
發證日期2011/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名"GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱國瑞生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱國瑞生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/10/03
發證日期: 2011/10/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第003737號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161003
發證日期20111003
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名"GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱國瑞生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱國瑞生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161003
發證日期: 20111003
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ “國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第002830號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/12/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/11/11
發證日期2009/11/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500283007
中文品名“國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥
英文品名“Gwo Wei”WELLGRAFT PEII Resorbable Bone Void Filler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WGP2-1, WGP2-2, WGP2-3, WGP2-4, WGP2-5, WGP2-6, 以下空白。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目國　產
申請商名稱國維聯合科技股份有限公司
申請商地址台北市士林區忠誠路一段86號1樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/12/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002830號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/12/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/11/11
發證日期: 2009/11/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500283007
中文品名: “國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥
英文品名: “Gwo Wei”WELLGRAFT PEII Resorbable Bone Void Filler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WGP2-1, WGP2-2, WGP2-3, WGP2-4, WGP2-5, WGP2-6, 以下空白。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區忠誠路一段86號1樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/12/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第002830號
註銷狀態已註銷
註銷日期20141219
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141111
發證日期20091111
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500283007
中文品名“國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥
英文品名“Gwo Wei”WELLGRAFT PEII Resorbable Bone Void Filler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WGP2-1, WGP2-2, WGP2-3, WGP2-4, WGP2-5, WGP2-6, 以下空白。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目國　產
申請商名稱國維聯合科技股份有限公司
申請商地址台北市士林區忠誠路一段86號1樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20141223
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002830號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20141219
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141111
發證日期: 20091111
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500283007
中文品名: “國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥
英文品名: “Gwo Wei”WELLGRAFT PEII Resorbable Bone Void Filler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WGP2-1, WGP2-2, WGP2-3, WGP2-4, WGP2-5, WGP2-6, 以下空白。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區忠誠路一段86號1樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20141223
製造許可登錄編號: (空)

@ “國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第004741號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/07/30
發證日期2013/07/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“國維”人體血清 (未滅菌)
英文品名“Dr. Wells” Human serum (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2800 動物和人體血清
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱國維聯合科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004741號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/07/30
發證日期: 2013/07/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “國維”人體血清 (未滅菌)
英文品名: “Dr. Wells” Human serum (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2800 動物和人體血清
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第004741號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180730
發證日期20130730
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“國維”人體血清 (未滅菌)
英文品名“Dr. Wells” Human serum (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動物和人體血清(B.2800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2800 動物和人體血清
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱國維聯合科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20151022
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004741號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180730
發證日期: 20130730
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “國維”人體血清 (未滅菌)
英文品名: “Dr. Wells” Human serum (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動物和人體血清(B.2800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2800 動物和人體血清
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20151022
製造許可登錄編號: (空)

@ “國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第004001號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/03/08
發證日期2012/03/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正揚" 放射性影片標記系統 (未滅菌)
英文品名"Zheng Yang" Radiographic film marking system (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1640 放射性影片標記系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱正揚生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱正揚生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004001號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/03/08
發證日期: 2012/03/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正揚" 放射性影片標記系統 (未滅菌)
英文品名: "Zheng Yang" Radiographic film marking system (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1640 放射性影片標記系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第004001號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170308
發證日期20120308
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正揚" 放射性影片標記系統 (未滅菌)
英文品名"Zheng Yang" Radiographic film marking system (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1640 放射性影片標記系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱正揚生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱正揚生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004001號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191104
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170308
發證日期: 20120308
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正揚" 放射性影片標記系統 (未滅菌)
英文品名: "Zheng Yang" Radiographic film marking system (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1640 放射性影片標記系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191106
製造許可登錄編號: (空)

@ “國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第002829號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/11/11
發證日期2009/11/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500282909
中文品名“國維”衛爾骨一型可吸收性人工骨泥
英文品名“Gwo Wei”WELLGRAFT PEI Resorbable Bone Void Filler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WGP1-1, WGP1-2, WGP1-3, WGP1-4, WGP1-5, WGP1-6, 以下空白.
限制項目國　產
申請商名稱國維聯合科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002829號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/11/11
發證日期: 2009/11/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500282909
中文品名: “國維”衛爾骨一型可吸收性人工骨泥
英文品名: “Gwo Wei”WELLGRAFT PEI Resorbable Bone Void Filler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WGP1-1, WGP1-2, WGP1-3, WGP1-4, WGP1-5, WGP1-6, 以下空白.
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第002829號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141111
發證日期20091111
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500282909
中文品名“國維”衛爾骨一型可吸收性人工骨泥
英文品名“Gwo Wei”WELLGRAFT PEI Resorbable Bone Void Filler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WGP1-1, WGP1-2, WGP1-3, WGP1-4, WGP1-5, WGP1-6, 以下空白.
限制項目國　產
申請商名稱國維聯合科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002829號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141111
發證日期: 20091111
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500282909
中文品名: “國維”衛爾骨一型可吸收性人工骨泥
英文品名: “Gwo Wei”WELLGRAFT PEI Resorbable Bone Void Filler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WGP1-1, WGP1-2, WGP1-3, WGP1-4, WGP1-5, WGP1-6, 以下空白.
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ “國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第002905號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/04/21
發證日期2010/04/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正揚"骨水泥攪拌器(未滅菌)
英文品名"Zheng Yang" Cement Mixer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱正揚生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱正揚生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002905號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/04/21
發證日期: 2010/04/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正揚"骨水泥攪拌器(未滅菌)
英文品名: "Zheng Yang" Cement Mixer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第002905號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150421
發證日期20100421
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正揚"骨水泥攪拌器(未滅菌)
英文品名"Zheng Yang" Cement Mixer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱正揚生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱正揚生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002905號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150421
發證日期: 20100421
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正揚"骨水泥攪拌器(未滅菌)
英文品名: "Zheng Yang" Cement Mixer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

@ “國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第002142號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/20
發證日期2008/05/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300214206
中文品名“正揚”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“Dr. Wells”Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱正揚生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱正揚生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/04/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002142號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/20
發證日期: 2008/05/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300214206
中文品名: “正揚”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “Dr. Wells”Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/04/02
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌) 相關資料

@ “國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱正揚生醫科技股份有限公司
公司統一編號27544391
業者地址新北市三重區光復路1段83巷6號2樓
食品業者登錄字號F-127544391-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 27544391
業者地址: 新北市三重區光復路1段83巷6號2樓
食品業者登錄字號: F-127544391-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 27544391 找到的相關資料

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# 27544391 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27544391
原始登記日期20060126
核發日期20230117
廠商中文名稱正揚生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱ZHENG YANG BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區光復路1段83巷6號2樓
英文營業地址2 F., No. 6, Ln. 83, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241457, Taiwan (R.O.C.)
代表人曾O弘
電話號碼02-29950083
傳真號碼02-29956919
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27544391
原始登記日期: 20060126
核發日期: 20230117
廠商中文名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: ZHENG YANG BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區光復路1段83巷6號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 6, Ln. 83, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241457, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曾O弘
電話號碼: 02-29950083
傳真號碼: 02-29956919
進口資格: 有
出口資格: 有

# 27544391 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱正揚生醫科技股份有限公司
公司統一編號27544391
業者地址新北市三重區光復路1段83巷6號2樓
食品業者登錄字號F-127544391-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 27544391
業者地址: 新北市三重區光復路1段83巷6號2樓
食品業者登錄字號: F-127544391-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 27544391 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱正揚生醫科技股份有限公司
工廠登記編號99718149
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區五谷里光復路一段八三巷六號二樓
工廠市鎮鄉村里新北市三重區五谷里
工廠負責人姓名曾育弘
統一編號27544391
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0970306
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
工廠登記編號: 99718149
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區五谷里光復路一段八三巷六號二樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區五谷里
工廠負責人姓名: 曾育弘
統一編號: 27544391
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0970306
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 27544391 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 4

統一編號27544391
公司名稱國維聯合科技股份有限公司
核准日期20070628
統一編號: 27544391
公司名稱: 國維聯合科技股份有限公司
核准日期: 20070628

# 27544391 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003737號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/10/03
發證日期2011/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名"GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱國瑞生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱國瑞生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/10/03
發證日期: 2011/10/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 27544391 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003146號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/12/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/11/11
發證日期2010/11/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500314602
中文品名“國維”達爾骨可吸收性人工骨泥
英文品名“Gwo Wei” Dr. Graft Resorbable Bone Void Filler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更：詳如中文仿單核定本。
限制項目國　產
申請商名稱國維聯合科技股份有限公司
申請商地址台北市士林區忠誠路一段86號1樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/12/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第003146號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/12/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/11/11
發證日期: 2010/11/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500314602
中文品名: “國維”達爾骨可吸收性人工骨泥
英文品名: “Gwo Wei” Dr. Graft Resorbable Bone Void Filler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區忠誠路一段86號1樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/12/23
製造許可登錄編號: (空)

# 27544391 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第004741號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/07/30
發證日期2013/07/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“國維”人體血清 (未滅菌)
英文品名“Dr. Wells” Human serum (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2800 動物和人體血清
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱國維聯合科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004741號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/07/30
發證日期: 2013/07/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “國維”人體血清 (未滅菌)
英文品名: “Dr. Wells” Human serum (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2800 動物和人體血清
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 27544391 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002142號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/20
發證日期2008/05/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300214206
中文品名“正揚”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“Dr. Wells”Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱正揚生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱正揚生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/04/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002142號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/20
發證日期: 2008/05/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300214206
中文品名: “正揚”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “Dr. Wells”Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/04/02
製造許可登錄編號: (空)
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# 國維聯合科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002829號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/11/11
發證日期2009/11/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500282909
中文品名“國維”衛爾骨一型可吸收性人工骨泥
英文品名“Gwo Wei”WELLGRAFT PEI Resorbable Bone Void Filler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WGP1-1, WGP1-2, WGP1-3, WGP1-4, WGP1-5, WGP1-6, 以下空白.
限制項目國　產
申請商名稱國維聯合科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002829號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/11/11
發證日期: 2009/11/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500282909
中文品名: “國維”衛爾骨一型可吸收性人工骨泥
英文品名: “Gwo Wei”WELLGRAFT PEI Resorbable Bone Void Filler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WGP1-1, WGP1-2, WGP1-3, WGP1-4, WGP1-5, WGP1-6, 以下空白.
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 國維聯合科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002830號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/12/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/11/11
發證日期2009/11/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500283007
中文品名“國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥
英文品名“Gwo Wei”WELLGRAFT PEII Resorbable Bone Void Filler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WGP2-1, WGP2-2, WGP2-3, WGP2-4, WGP2-5, WGP2-6, 以下空白。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目國　產
申請商名稱國維聯合科技股份有限公司
申請商地址台北市士林區忠誠路一段86號1樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/12/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002830號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/12/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/11/11
發證日期: 2009/11/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500283007
中文品名: “國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥
英文品名: “Gwo Wei”WELLGRAFT PEII Resorbable Bone Void Filler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WGP2-1, WGP2-2, WGP2-3, WGP2-4, WGP2-5, WGP2-6, 以下空白。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區忠誠路一段86號1樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/12/23
製造許可登錄編號: (空)

# 國維聯合科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003146號
註銷狀態已註銷
註銷日期20141219
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141111
發證日期20101126
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500314602
中文品名“國維”達爾骨可吸收性人工骨泥
英文品名“Gwo Wei” Dr. Graft Resorbable Bone Void Filler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更：詳如中文仿單核定本。
限制項目國　產
申請商名稱國維聯合科技股份有限公司
申請商地址台北市士林區忠誠路一段86號1樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20141223
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第003146號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20141219
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141111
發證日期: 20101126
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500314602
中文品名: “國維”達爾骨可吸收性人工骨泥
英文品名: “Gwo Wei” Dr. Graft Resorbable Bone Void Filler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區忠誠路一段86號1樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20141223
製造許可登錄編號: (空)

# 國維聯合科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002354號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160926
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140122
發證日期20090122
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名“Gwo Wei” Cement Mixer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱國維聯合科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002354號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160926
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140122
發證日期: 20090122
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌)
英文品名: “Gwo Wei” Cement Mixer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161012
製造許可登錄編號: (空)

# 國維聯合科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002829號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141111
發證日期20091111
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500282909
中文品名“國維”衛爾骨一型可吸收性人工骨泥
英文品名“Gwo Wei”WELLGRAFT PEI Resorbable Bone Void Filler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WGP1-1, WGP1-2, WGP1-3, WGP1-4, WGP1-5, WGP1-6, 以下空白.
限制項目國　產
申請商名稱國維聯合科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002829號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141111
發證日期: 20091111
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500282909
中文品名: “國維”衛爾骨一型可吸收性人工骨泥
英文品名: “Gwo Wei”WELLGRAFT PEI Resorbable Bone Void Filler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WGP1-1, WGP1-2, WGP1-3, WGP1-4, WGP1-5, WGP1-6, 以下空白.
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

# 國維聯合科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002830號
註銷狀態已註銷
註銷日期20141219
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141111
發證日期20091111
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500283007
中文品名“國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥
英文品名“Gwo Wei”WELLGRAFT PEII Resorbable Bone Void Filler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WGP2-1, WGP2-2, WGP2-3, WGP2-4, WGP2-5, WGP2-6, 以下空白。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目國　產
申請商名稱國維聯合科技股份有限公司
申請商地址台北市士林區忠誠路一段86號1樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20141223
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002830號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20141219
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141111
發證日期: 20091111
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500283007
中文品名: “國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥
英文品名: “Gwo Wei”WELLGRAFT PEII Resorbable Bone Void Filler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WGP2-1, WGP2-2, WGP2-3, WGP2-4, WGP2-5, WGP2-6, 以下空白。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區忠誠路一段86號1樓
申請商統一編號: 27544391
製造商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20141223
製造許可登錄編號: (空)
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"艾創科爾" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

英文品名: "UltraKURE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008375號 | 有效日期: 2025/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 艾瑞生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾創科爾" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

英文品名: "UltraKURE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008375號 | 有效日期: 20250605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 艾瑞生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“正揚”手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Dr. Wells” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004345號 | 有效日期: 2022/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "Zheng Yang" Dental Bur (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007035號 | 有效日期: 2022/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

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"正揚" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "Zheng Yang" Intraoral dental drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007036號 | 有效日期: 2022/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

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"正揚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Dr. Wells" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004526號 | 有效日期: 2023/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

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"艾創科爾" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

英文品名: "UltraKURE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008375號 | 有效日期: 2025/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 艾瑞生醫股份有限公司

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"艾創科爾" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

英文品名: "UltraKURE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008375號 | 有效日期: 20250605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 艾瑞生醫股份有限公司

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“正揚”手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Dr. Wells” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004345號 | 有效日期: 2022/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

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"正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "Zheng Yang" Dental Bur (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007035號 | 有效日期: 2022/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

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"正揚" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "Zheng Yang" Intraoral dental drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007036號 | 有效日期: 2022/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

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"正揚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Dr. Wells" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004526號 | 有效日期: 2023/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

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國維聯合科技的黃頁資料

(以下顯示 6 筆)

國維聯合科技股份有限公司 | 地址: 台北市士林區忠誠路一段99號B1樓 | 電話: 02-8866-5366

國維聯合科技股份有限公司 | 地址: 台北市士林區忠誠路一段99號5樓 | 電話: 02-2833-0212

國維聯合科技股份有限公司 | 地址: 台北市士林區忠誠路一段86號1樓 | 電話: 02-2836-0666

國維聯合科技股份有限公司 | 地址: 台北市士林區忠誠路一段90號2樓 | 電話: 0800-666-906

國維聯合科技股份有限公司 | 地址: 台北市士林區基河路10號4樓 | 電話: 02-2886-5111

國維聯合科技股份有限公司 | 地址: 台北市士林區忠誠路一段90號2樓 | 電話: 0800-666-90

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新北市三重區光復路一段83巷5號6樓		李建樂80564276核准設立

新北市三重區光復路一段83巷3號3樓		36034314解散 (文號: 2011-1-5 北府經登字 第1005000957號)

新北市三重區光復路一段83巷2號8樓		70571489解散已清算完結 (文號: 2007-5-23 板院輔民溫96司字字 第156號)

新北市三重區光復路一段８３巷２號９樓		16038164解散 (094年10月28日 經授中字 第0943308298號)

登記地址: 新北市三重區光復路一段83巷5號6樓 | 負責人: 李建樂 | 統編: 80564276 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路一段83巷3號3樓 | 統編: 36034314 | 解散 (文號: 2011-1-5 北府經登字 第1005000957號)

登記地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號8樓 | 統編: 70571489 | 解散已清算完結 (文號: 2007-5-23 板院輔民溫96司字字 第156號)

登記地址: 新北市三重區光復路一段８３巷２號９樓 | 統編: 16038164 | 解散 (094年10月28日 經授中字 第0943308298號)

與“國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

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