| 英文品名: Anti-A1 (lectin) saline method | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016367號 | 有效日期: 2026/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 鑑定人類紅血球上的A1抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-A1 globulins within 0.1% (W/V) NaN3 solution. | 醫器規格: K1328 5ml/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司 |
| 英文品名: Anti-A1 (lectin) saline method | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016367號 | 有效日期: 20260417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 鑑定人類紅血球上的A1抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K1328 5ml/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司 |
| 英文品名: Lifecodes HLA-C typing kit (for use with Luminex 100) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017816號 | 有效日期: 2016/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/07/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 針對人類白血球HLA-C作分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. LIFECODES HLA-C Master Mix (420μL)\n Oigos stock nuclease free H2O\n2. LIFECODES HLA-C probe mix ... | 醫器規格: #628810: 20 Test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司 |
| 英文品名: Lifecodes HLA-C typing kit (for use with Luminex 100) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017816號 | 有效日期: 20161130 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160721 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #628810: 20 Test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司 |
| 英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene DRDQ | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027204號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用PCR的終點螢光偵測第二型人類白血球抗原DRDQ分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 002 077 030:30 tests、002 077 010:10 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司 |
| 英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene DRDQ | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027204號 | 有效日期: 20250409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用PCR的終點螢光偵測第二型人類白血球抗原DRDQ分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 002 077 030:30 tests、002 077 010:10 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司 |
| 英文品名: LIFECODES HLA-DPA1/B1 SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029815號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人類白血球抗原DP位點基因之DNA分型,協助輸血與移植之捐贈者與病患配對。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628936,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司 |
| 英文品名: LIFECODES HLA-DPA1/B1 SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029815號 | 有效日期: 20220731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定人類白血球抗原DP位點基因之DNA分型,協助輸血與移植之捐贈者與病患配對。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628936,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司 |
| 英文品名: LIFECODES LifeScreen Deluxe | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023089號 | 有效日期: 2027/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是偵測人類第一型和第二型HLA抗體的定性試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628215,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司 |
| 英文品名: LIFECODES LifeScreen Deluxe | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023089號 | 有效日期: 20270116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是偵測人類第一型和第二型HLA抗體的定性試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628215,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司 |
| 英文品名: RIDA QUICK Clostridium difficile Toxin A/B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009225號 | 有效日期: 2025/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司 |
| 英文品名: RIDA QUICK Clostridium difficile Toxin A/B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009225號 | 有效日期: 20250921 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司 |
| 英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene ABC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027088號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用PCR的終點螢光偵測第一型人類白血球抗原分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 002 070 010、002 071 010、002 072 010、002 073 010。新增規格:002 071 020,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司 |
| 英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene ABC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027088號 | 有效日期: 20250305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用PCR的終點螢光偵測第一型人類白血球抗原分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 002 070 010、002 071 010、002 072 010、002 073 010。新增規格:002 071 020,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司 |
| 英文品名: RIDA Screen Influenza virus serological reagents | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003784號 | 有效日期: 2011/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K6311, K6321, K6411, K6421, K5711, K5721, | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司 |
| 英文品名: RIDA Screen Influenza virus serological reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003784號 | 有效日期: 20110413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K6311, K6321, K6411, K6421, K5711, K5721, | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司 |
| 英文品名: "bms" Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003640號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司 |
| 英文品名: "bms" Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003640號 | 有效日期: 20231220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司 |
| 英文品名: “R-BIOPHARM” RIDAGENE Clostridium difficile (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014698號 | 有效日期: 2019/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司 |