| 英文品名: "Response Biomedical" RSV Rapid Test (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016044號 | 有效日期: 2021/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司 |
| 英文品名: "Response Biomedical" RSV Rapid Test (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016044號 | 有效日期: 20210105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司 |
| 英文品名: "LDBIO Diagnostics" Aspergillus Assay (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020790號 | 有效日期: 2024/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司 |
| 英文品名: "LDBIO Diagnostics" Aspergillus Assay (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020790號 | 有效日期: 20240827 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司 |
| 英文品名: “Streck” ESR-Vacuum Tubes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026724號 | 有效日期: 2019/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 240362(240360)、# 240216 (240213)、# 240378(240377)、# 240364(240320)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司 |
| 英文品名: “Streck” ESR-Vacuum Tube | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026724號 | 有效日期: 20191030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 240362(240360)、# 240216 (240213)、# 240378(240377)、# 240364(240320)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司 |
| 英文品名: "Response Biomedical" Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016043號 | 有效日期: 2021/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司 |
| 英文品名: "Response Biomedical" Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016043號 | 有效日期: 20210105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司 |
| 英文品名: RAMP CK-MB Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027925號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是定量免疫色層分析方法,屬於體外診斷產品用於偵測EDTA全血中的CK-MB濃度,需搭配RAMP Reader System或RAMP 200 System使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C1102。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司 |
| 英文品名: RAMP CK-MB Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027925號 | 有效日期: 20251202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是定量免疫色層分析方法,屬於體外診斷產品用於偵測EDTA全血中的CK-MB濃度,需搭配RAMP Reader System或RAMP 200 System使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C1102。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司 |
| 英文品名: "PDI" General Purpose Disinfectant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019095號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司 |
| 英文品名: "PDI" General Purpose Disinfectant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019095號 | 有效日期: 20230524 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司 |
| 英文品名: “Streck” ESR-Chex | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026280號 | 有效日期: 2019/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: ESR-Chex是一已分析之雙濃度品管液,用以評估自動和人工檢驗紅血球沉降速率(ESR)方法的準確度和精密度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 214102、214104、214108、214112。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司 |
| 英文品名: “Streck” ESR-Chex | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026280號 | 有效日期: 20190725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: ESR-Chex是一已分析之雙濃度品管液,用以評估自動和人工檢驗紅血球沉降速率(ESR)方法的準確度和精密度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 214102、214104、214108、214112。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司 |
| 英文品名: "nal von minden" NADAL Influenza A+B test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018128號 | 有效日期: 2022/07/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司 |
| 英文品名: "nal von minden" NADAL Influenza A+B test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018128號 | 有效日期: 20220728 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司 |
| 英文品名: "Vesismin" Medical enzyme detergent (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016725號 | 有效日期: 2026/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司 |
| 英文品名: "Vesismin" Medical enzyme detergent (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016725號 | 有效日期: 20260701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司 |
| 英文品名: “MEDICA” SURGEONS SCRUB BRUSH (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019980號 | 有效日期: 2023/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司 |