“安寶”皮下針電極
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中文品名“安寶”皮下針電極的英文品名是“Ambu” Neuroline Subdermal Needle Electrode, 許可證字號是衛署醫器輸字第022567號, 有效日期是20260624, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是745 12-50/24, 745 12-100/24,745 12-150/24, 745 12-250/24以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是春菖貿易有限公司.

#“安寶”皮下針電極的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第022567號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260624
發證日期	20110624
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602256708
中文品名	“安寶”皮下針電極
英文品名	“Ambu” Neuroline Subdermal Needle Electrode
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K1310 皮質電極
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	745 12-50/24, 745 12-100/24,745 12-150/24, 745 12-250/24以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	春菖貿易有限公司
申請商地址	台中市西屯區天水西二街35號3樓
申請商統一編號	20833614
製造商名稱	AMBU SDN BHD
製造廠廠址	LOT 69-B, LINTANG BAYAN LEPAS 6, 11900 PENANG, MALAYSIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	20210204
製造許可登錄編號	QSD5712

許可證字號

衛署醫器輸字第022567號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260624

發證日期

20110624

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602256708

中文品名

“安寶”皮下針電極

英文品名

“Ambu” Neuroline Subdermal Needle Electrode

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K1310 皮質電極

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

745 12-50/24, 745 12-100/24,745 12-150/24, 745 12-250/24以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

春菖貿易有限公司

申請商地址

台中市西屯區天水西二街35號3樓

申請商統一編號

20833614

製造商名稱

AMBU SDN BHD

製造廠廠址

LOT 69-B, LINTANG BAYAN LEPAS 6, 11900 PENANG, MALAYSIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210204

製造許可登錄編號

QSD5712

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莊惠婷	職稱: 董事 \| 持有股份數: 9000000 \| 所代表法人: \| 春菖貿易有限公司 \| 統一編號: 20833614

莊惠婷

職稱: 董事 | 持有股份數: 9000000 | 所代表法人: | 春菖貿易有限公司 | 統一編號: 20833614

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春菖貿易有限公司

統一編號: 20833614 | 電話號碼: 04-23138328 | 臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6

春菖貿易有限公司

統一編號: 20833614 | 電話號碼: 04-23138328 | 臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6

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“亞康恩”剖美克組織切片針	英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管	英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“亞康恩”剖美克全自動組織切片器	英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管	英文品名: “Argon” HSG Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 \| 有效日期: 2029/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“亞康恩”握科導引線	英文品名: “Argon” WORKER Guidewires \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“亞康恩”史凱特導引系統	英文品名: “Argon” SKATER Introducer Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027232號 \| 有效日期: 2030/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“亞康恩”導引線導引針	英文品名: “Argon” Guidewire Introducer Needles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028238號 \| 有效日期: 2026/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
"丹爾頓" 可調式頸圈 (未滅菌)	英文品名: "Dahton" Extrication Collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003540號 \| 有效日期: 2023/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
"唯德康" 內視鏡附件 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Vedkang" Endoscope accessories (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003551號 \| 有效日期: 2028/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
"立普醫療" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Leapmed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003709號 \| 有效日期: 2024/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“史凱特”單步驟引流組	英文品名: “Skater” Single Step Drainage Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025026號 \| 有效日期: 2028/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.23核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月30日核准之仿單、標籤... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“席弗科”醫療儀器機罩	英文品名: “CIVCO”CIV-Flex Holster Instrument Covers \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018180號 \| 有效日期: 2027/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格： WOC106701、WOC106702、WOC106703、WOC106704、WOC106705，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“密特”息肉切除器	英文品名: “MTW” Polypectomy Snares \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028719號 \| 有效日期: 2021/08/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“皮必恩”手術刀片 (未滅菌)	英文品名: “PBN”Surgical Blade (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006483號 \| 有效日期: 2018/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“皮必恩”連接管(滅菌)	英文品名: “PBN”Connector (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006485號 \| 有效日期: 2018/01/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
中心靜脈壓套	英文品名: "STERITEX" CVP-MANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002148號 \| 有效日期: 1987/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＲＴ　ＮＯ．４４５８６０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
十二指腸管	英文品名: "PHARMA" DUODENAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002159號 \| 有效日期: 1987/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＥＶＩＮ　ＴＹＰＥ，　ＬＥＶＩＮ　ＰＣＬ，ＲＹＬＥＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
自黏性膠帶	英文品名: "MOLNLYCKE" MEFIX SELF-ADHESIVE FABRIC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003231號 \| 有效日期: 1989/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/12/22 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０Ｍ＊２、５ＣＭ，１０Ｍ＊５ＣＭ，１０Ｍ＊１０ＣＭ，１０Ｍ＊１５ＣＭ，１０Ｍ＊２０ＣＭ，１０Ｍ＊３０ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“康美”艾利膽道氣球擴張器	英文品名: “ConMed” Eliminator PET Biliary Balloon Dilators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028816號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“亞康恩”剖美克組織切片針

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

“亞康恩”剖美克全自動組織切片器

“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管

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“亞康恩”史凱特導引系統

“亞康恩”導引線導引針

"丹爾頓" 可調式頸圈 (未滅菌)

"唯德康" 內視鏡附件 (滅菌/未滅菌)

"立普醫療" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“史凱特”單步驟引流組

“席弗科”醫療儀器機罩

“密特”息肉切除器

“皮必恩”手術刀片 (未滅菌)

“皮必恩”連接管(滅菌)

中心靜脈壓套

十二指腸管

自黏性膠帶

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優通錠	英文品名: URACTONUM TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009312號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/12/04 \| 註銷理由: \| 有效日期: 1986/09/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 充血性心臟衰竭併有水腫、妊娠水腫、肝硬化併有腹水及水腫 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SPIRONOLACTONE \| 製造商名稱: MEDOCHEMIE LTD.
福泄得錠	英文品名: FUSID TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第008138號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/12/04 \| 註銷理由: \| 有效日期: 1986/01/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、水腫 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FUROSEMIDE \| 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL IND. LTD.
福泄得注射液	英文品名: FUSID AMPOULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第008145號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/07/24 \| 註銷理由: 自行鍵入;;未展延而逾期者 \| 有效日期: 1986/01/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、水腫 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FUROSEMIDE \| 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL IND. LTD.
風痛佳膠囊	英文品名: MEDOPRAZONE CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009521號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/12/04 \| 註銷理由: \| 有效日期: 1986/12/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 風濕性關節炎、骨關節炎、椎關節粘連症 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FEPRAZONE \| 製造商名稱: MEDOCHEMIE LTD.
甘草浸膏粉２３％	英文品名: EXTRACT GLYCYRRHIZIN 23% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第008287號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/12/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1988/03/13 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 矯味劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: GLYCYRRHIZINIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID GLYCOSIDE)(EQ TO GLYCYRRHIZIC ACID ) \| 製造商名稱: FERTILIZERS & CHEMICALS LTD.
紅黴素懸濁用粉	英文品名: ERYTHROMYCIN SUSPENSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第008408號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/12/04 \| 註銷理由: \| 有效日期: 1986/04/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 \| 劑型: 懸液用粉劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ERYTHROMYCIN (ETHYL CARBONATE) \| 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL IND. LTD.

優通錠

福泄得錠

福泄得注射液

風痛佳膠囊

甘草浸膏粉２３％

紅黴素懸濁用粉

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春菖貿易有限公司

食品業者登錄字號: B-120833614-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20833614 | 台中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6

春菖貿易有限公司

食品業者登錄字號: B-120833614-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20833614 | 台中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6

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“春菖”個人用鉛防護罩 (未滅菌)	英文品名: “China Spring”Personnel Lead Protective Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001734號 \| 有效日期: 2016/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“春菖”個人用鉛防護罩 (未滅菌)	英文品名: “China Spring”Personnel Lead Protective Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001734號 \| 有效日期: 20161215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
本院醫療特材集中採購(健保)計424項(開口契約)(本次招標159項)	標案案號: SP13287 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 竹智有限公司 \| 招標機關: 高雄榮民總醫院 \| 決標日期: 20250421 @ 決標金額前5大之決標公告

“春菖”個人用鉛防護罩 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“春菖”個人用鉛防護罩 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

本院醫療特材集中採購(健保)計424項(開口契約)(本次招標159項)

標案案號: SP13287 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 竹智有限公司 | 招標機關: 高雄榮民總醫院 | 決標日期: 20250421

@ 決標金額前5大之決標公告

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“密特”息肉切除器	英文品名: “MTW” Polypectomy Snare \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028719號 \| 有效日期: 20210805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“密特”取石網	英文品名: “MTW” Lithotomy Basket \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029067號 \| 有效日期: 20211122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝利斯”波特微細導管	英文品名: “Baylis”ProTrack Microcatheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018563號 \| 有效日期: 2013/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: CIC 35-145, CIC 38-145 , 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美迪克”飛布親水性貼布(滅菌)	英文品名: “MD TECH”V-Pad Hydrophilic Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006075號 \| 有效日期: 2012/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰尚”親水性鎳鈦合金導引線	英文品名: “Thaixon” Hydrophilic Guidewire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033867號 \| 有效日期: 20250729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"密特" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (滅菌)	英文品名: "MTW" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015664號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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與“安寶”皮下針電極同分類的醫療器材許可證資料集

彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單色、雙色、三色：藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色，含水量：60％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑	英文品名: Elecsys AMH \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 \| 有效日期: 2020/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06331076、06331084、06709966，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞類風濕因子陽性品管液	英文品名: EliA RF Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 \| 有效日期: 2030/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組	英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液	英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 \| 有效日期: 2030/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6605359。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組	英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 \| 有效日期: 2030/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司
“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組	英文品名: “Eiken” PG Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文說明書核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 \| 有效日期: 2020/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448420。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 \| 有效日期: 1998/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 \| 有效日期: 2016/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 \| 有效日期: 2021/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司
"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 \| 有效日期: 2021/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司