優盛電子體溫計
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中文品名優盛電子體溫計的英文品名是ROSSMAX DIGITAL THERMOMETER, 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000325號, 有效日期是20220202, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是MT101, MT403,以下空白。規格、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月7日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是優盛醫學科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸字第000325號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220202
發證日期	20120202
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA04200032505
中文品名	優盛電子體溫計
英文品名	ROSSMAX DIGITAL THERMOMETER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MT101, MT403,以下空白。規格、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月7日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號	23123644
製造商名稱	HANGZHOU SEJOY ELECTRONICS & INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址	BUILDING 2, NO. 202, ZHENZHONG ROAD, WEST LAKE ECONOMY & TECHNOLOGY ZONE, HANGZHOU 310030, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20161108
製造許可登錄編號	QSD1879

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000325號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220202

發證日期

20120202

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04200032505

中文品名

優盛電子體溫計

英文品名

ROSSMAX DIGITAL THERMOMETER

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MT101, MT403,以下空白。規格、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月7日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

優盛醫學科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區港墘路189號12樓

申請商統一編號

23123644

製造商名稱

HANGZHOU SEJOY ELECTRONICS & INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址

BUILDING 2, NO. 202, ZHENZHONG ROAD, WEST LAKE ECONOMY & TECHNOLOGY ZONE, HANGZHOU 310030, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20161108

製造許可登錄編號

QSD1879

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臺北市內湖區港墘路189號12樓

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優盛醫學科技股份有限公司

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優盛醫學科技股份有限公司

統一編號: 23123644 | 電話號碼: 02-26597888-606 | 臺北市內湖區港墘路189號12樓

優盛醫學科技股份有限公司

統一編號: 23123644 | 電話號碼: 02-26597888-606 | 臺北市內湖區港墘路189號12樓

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優盛醫學科技股份有限公司內湖廠	主要產品: 272通訊傳播設備、276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 23123644 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺北市內湖區港墘里港墘路一八九號十二樓
優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠	主要產品: 276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 23123644 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺北市內湖區港墘里港墘路一八九號二樓

優盛醫學科技股份有限公司內湖廠

主要產品: 272通訊傳播設備、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 23123644 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區港墘里港墘路一八九號十二樓

優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 23123644 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區港墘里港墘路一八九號二樓

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江蘇優盛醫療電子有限公司	大陸業別: 未分類其他醫療保健服務業 \| 大陸事業地址: 大丰市南翔路(凱嘉膠帶公司東側)大丰經濟開發區 \| 國內投資人: 優盛醫學科技股份有限公司
尚鈞醫療科技（安徽）有限公司	大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 \| 大陸事業地址: 蘇滁現代產業園廬州路以西、緯四路以南 \| 國內投資人: 優盛醫學科技股份有限公司
優盛醫療電子（上海）有限公司	大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 \| 大陸事業地址: 上海市嘉定區外岡鎮滬宜公路6018號 \| 國內投資人: 優盛醫學科技股份有限公司

江蘇優盛醫療電子有限公司

大陸業別: 未分類其他醫療保健服務業 | 大陸事業地址: 大丰市南翔路(凱嘉膠帶公司東側)大丰經濟開發區 | 國內投資人: 優盛醫學科技股份有限公司

尚鈞醫療科技（安徽）有限公司

大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 大陸事業地址: 蘇滁現代產業園廬州路以西、緯四路以南 | 國內投資人: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛醫療電子（上海）有限公司

大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: 上海市嘉定區外岡鎮滬宜公路6018號 | 國內投資人: 優盛醫學科技股份有限公司

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優盛數位血壓計	英文品名: Rossmax Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001008號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X3, X5以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
優盛數位血壓計	英文品名: Rossmax Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001008號 \| 有效日期: 20240404 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X3, X5以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
“優盛”紅外線耳溫槍	英文品名: “Rossmax” Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004856號 \| 有效日期: 2020/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
“優盛”紅外線耳溫槍	英文品名: “Rossmax” Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004856號 \| 有效日期: 20200330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
優盛電子血壓計	英文品名: ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000197號 \| 有效日期: 2024/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: K150, V701, K400, 以下空白。註銷規格：K150及K400。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
優盛電子血壓計	英文品名: ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000197號 \| 有效日期: 20240525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K150, V701, K400, 以下空白。註銷規格：K150及K400。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
優盛"醫療軀幹護具(未滅菌)	英文品名: "Rossmax" Medical Truncal Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005284號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/11/10 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
優盛噴霧治療器	英文品名: Rossmax Air Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000927號 \| 有效日期: 2028/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NB500, NA100, NB80, NB60, NI60以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年10月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
優盛噴霧治療器	英文品名: Rossmax Air Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000927號 \| 有效日期: 20230915 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NB500, NA100, NB80, NB60, NI60以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
脈博士電子血壓計	英文品名: ACCUMED Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004304號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MA350f, AF701f, AW150f以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
脈博士電子血壓計	英文品名: ACCUMED Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004304號 \| 有效日期: 20231220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MA350f, AF701f, AW150f以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
優盛電子血壓計	英文品名: ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001289號 \| 有效日期: 2025/04/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手臂式:CC1000i, MB307, MediGuard150i；手腕式:RM-4000, MB321, LC150,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
優盛電子血壓計	英文品名: ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001289號 \| 有效日期: 20250404 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200710 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手臂式:CC1000i, MB307, MediGuard150i；手腕式:RM-4000, MB321, LC150,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
優盛噴霧治療器	英文品名: Rossmax Air Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000831號 \| 有效日期: 2022/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NI60, NB60, NB80, NB500以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
優盛噴霧治療器	英文品名: Rossmax Air Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000831號 \| 有效日期: 20220426 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NI60, NB60, NB80, NB500以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
優盛電子血壓計	英文品名: Rossmax Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001016號 \| 有效日期: 2029/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S150, K150, BK150, BQ705以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
優盛電子血壓計	英文品名: Rossmax Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001016號 \| 有效日期: 20240516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S150, K150, BK150, BQ705以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
“優盛”電子血壓計	英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000235號 \| 有效日期: 2024/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BE701, BL701, BI701。變更規格：BI 701 (原98年10月15日標籤仿單核定本回收作廢)。註銷規格：BL701，核定事項詳如中文仿單核定本。(原103年9月1日核定之仿單標籤核定... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
“優盛”電子血壓計	英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000235號 \| 有效日期: 20240907 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BE701, BL701, BI701。變更規格：BI 701 (原98年10月15日標籤仿單核定本回收作廢)。註銷規格：BL701，核定事項詳如中文仿單核定本。(原103年9月1日核定之仿單標籤核定... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛數位血壓計

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“優盛”紅外線耳溫槍

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優盛電子血壓計

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優盛噴霧治療器

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脈博士電子血壓計

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“優盛”電子血壓計

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優盛醫學科技股份有限公司

公司統一編號: 23123644 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區港墘路189號12樓 | 食品業者登錄字號: A-123123644-00000-3

優盛醫學科技股份有限公司

公司統一編號: 23123644 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區港墘路189號12樓 | 食品業者登錄字號: A-123123644-00000-3

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優盛醫學科技股份有限公司	統一編號: 23123644 \| 電話號碼: 02-26597888-606 \| 臺北市內湖區港墘路189號12樓 @ 出進口廠商登記資料
優盛醫學科技股份有限公司	公司統一編號: 23123644 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市內湖區港墘路189號12樓 \| 食品業者登錄字號: A-123123644-00000-3 @ 食品業者登錄資料集
優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠	主要產品: 276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 23123644 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺北市內湖區港墘里港墘路一八九號二樓 @ 登記工廠名錄
優盛醫學科技股份有限公司內湖廠	主要產品: 272通訊傳播設備、276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 23123644 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺北市內湖區港墘里港墘路一八九號十二樓 @ 登記工廠名錄
優盛醫療電子（上海）有限公司	大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 \| 大陸事業地址: 上海市嘉定區外岡鎮滬宜公路6018號 \| 國內投資人: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄
尚鈞醫療科技（安徽）有限公司	大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 \| 大陸事業地址: 蘇滁現代產業園廬州路以西、緯四路以南 \| 國內投資人: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄
優盛醫學科技股份有限公司	統編: 23123644 \| 公司地址: 114臺北市內湖區港墘路189號12樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
優盛醫學科技股份有限公司	總機電話: (02)26597888 \| 公司代號: 4121 \| 產業別: 22 \| 營利事業統一編號: 23123644 \| 住址: 北市內湖區港墘路189號12樓 \| 董事長: 劉志平 \| 成立日期: 19881102 \| 出表日期: 1130702 @ 上櫃公司基本資料

優盛醫學科技股份有限公司

統一編號: 23123644 | 電話號碼: 02-26597888-606 | 臺北市內湖區港墘路189號12樓

@ 出進口廠商登記資料

優盛醫學科技股份有限公司

公司統一編號: 23123644 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區港墘路189號12樓 | 食品業者登錄字號: A-123123644-00000-3

@ 食品業者登錄資料集

優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 23123644 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區港墘里港墘路一八九號二樓

@ 登記工廠名錄

優盛醫學科技股份有限公司內湖廠

@ 登記工廠名錄

優盛醫療電子（上海）有限公司

大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: 上海市嘉定區外岡鎮滬宜公路6018號 | 國內投資人: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄

尚鈞醫療科技（安徽）有限公司

大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 大陸事業地址: 蘇滁現代產業園廬州路以西、緯四路以南 | 國內投資人: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄

優盛醫學科技股份有限公司

統編: 23123644 | 公司地址: 114臺北市內湖區港墘路189號12樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

優盛醫學科技股份有限公司

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優盛血糖測試套組	英文品名: Rossmax Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006271號 \| 有效日期: 20230803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為體外測試，定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈全血之血糖值，不適用新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及醫護專業人員使用，可用於監測糖尿病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.優盛血糖測試套組: 優盛血糖機(型號:HT100)一台、優盛血糖測試片(10支)一罐、品管液(正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2. 優盛血糖測試套組: 優盛血糖機(型號:HT100... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優盛血糖測試套組	英文品名: Rossmax CB100 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003045號 \| 有效日期: 2019/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.血糖測試片：\n(1) 1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2) 2.6% w/w potassium ferricyanide（鐵氰化鉀）\n(3) 96%... \| 醫器規格: 優盛血糖測試套組：內含優盛血糖機、採血針、採血筆、品管液等。優盛血糖測試片：25x2片測試片瓶罐裝優盛血糖機：CB100（單台盒裝）優盛品管液：高、中、低 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優盛血糖測試套組	英文品名: Rossmax CB100 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003045號 \| 有效日期: 20191019 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 優盛血糖測試套組：內含優盛血糖機、採血針、採血筆、品管液等。優盛血糖測試片：25x2片測試片瓶罐裝優盛血糖機：CB100（單台盒裝）優盛品管液：高、中、低 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優盛”血壓壓脈帶	英文品名: “ROSSMAX” BLOOD PRESSURE CUFF \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002470號 \| 有效日期: 2013/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 斜角臂帶 (大)、斜角臂帶 (中)、斜角臂帶 (小)、醫療臂帶 (單管/大)、醫療臂帶 (單管/中)、醫療臂帶 (單管/小)、醫療臂帶 (雙管/大)、醫療臂帶 (雙管/中)、醫療臂帶 (雙管/小)， ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優盛”醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Rossmax” Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002752號 \| 有效日期: 2014/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/28 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優盛熱敷帶 (未滅菌)	英文品名: rossmax heating wrap (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003561號 \| 有效日期: 2016/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優盛"醫療肢體護具(未滅菌)	英文品名: "Rossmax" Medical Limb Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005283號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/11/10 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優盛"醫療軀幹護具(未滅菌)	英文品名: "Rossmax" Medical Truncal Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005284號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/11/10 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“優盛” 藍牙電子血壓計	英文品名: “Rossmax” Bluetooth Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008025號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Z5以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優盛”電子血壓計	英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002623號 \| 有效日期: 2018/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: O400，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優盛”電子血壓計	英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002569號 \| 有效日期: 2023/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本（原98.1.17仿單、標籤核定本收回予以作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: AJ701f, MG150f, MJ701f, MQ400f, BL701, 以下空白。註銷規格：MQ400f。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優盛”電子血壓計	英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002624號 \| 有效日期: 2023/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: MR901f, MW701f, BE701, BI701, MO701i, MG150i, R40, MJ90, 以下空白。註銷規格：MG150i, R40, MJ90。增加效能：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優盛”醫用電子血壓計	英文品名: “ROSSMAX” Medical Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004813號 \| 有效日期: 2024/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AC1000f以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優盛”電子血壓計	英文品名: “ROSSMAX” Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004303號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AB701f, MW701f, MJ701f, AJ701f,以下空白變更規格：MJ701f。原103年1月21日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格：AB701f。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
脈博士電子血壓計	英文品名: ACCUMED Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004304號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MA350f, AF701f, AW150f以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“優盛” 藍牙電子血壓計

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“優盛”電子血壓計

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
優盛醫學科技股份有限公司臺北市內湖區港墘路189號12樓	劉志平	23123644	核准設立

優盛醫學科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓 | 負責人: 劉志平 | 統編: 23123644 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑞盛醫學科技股份有限公司臺北市內湖區港墘路189號12樓	劉志平	80692069	核准設立

瑞盛醫學科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓 | 負責人: 劉志平 | 統編: 80692069 | 核准設立

與優盛電子體溫計同分類的醫療器材許可證資料集

“波士頓科技”電震波碎石儀	英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“瓦里歐”腰椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑	英文品名: LIAISON Anti-HAV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 310170、310171，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培肌紅蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R1522，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑	英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用，以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190，以下空白。新增規格：09052011190。標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組	英文品名: Xpert HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 \| 有效日期: 2025/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXHPV-CE-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
"瑞德士"特殊免疫品管液	英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用於體外診斷，在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制，可監測免疫測定的準確性和可重複性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c CRP4 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑	英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
亞培苯環己哌啶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6620，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培鴉片劑檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組	英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組	英文品名: Alinity m HR HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司