"伸鎂" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
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中文品名"伸鎂" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)的英文品名是"SYM-MED" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001836號, 有效日期是20180201, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191104, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是伸鎂企業股份有限公司.

#"伸鎂" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001836號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191104
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20180201
發證日期	20130201
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600183602
中文品名	"伸鎂" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名	"SYM-MED" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	伸鎂企業股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓
申請商統一編號	54018800
製造商名稱	PARAMOUNT BED (CHINA) CO., LTD.
製造廠廠址	PLOT A-105, WUXI, NATIONAL HI & NEW TECH INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE 214028 WUXI, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20191106
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001836號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191104

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20180201

發證日期

20130201

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600183602

中文品名

"伸鎂" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名

"SYM-MED" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

伸鎂企業股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓

申請商統一編號

54018800

製造商名稱

PARAMOUNT BED (CHINA) CO., LTD.

製造廠廠址

PLOT A-105, WUXI, NATIONAL HI & NEW TECH INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE 214028 WUXI, JIANGSU, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191106

製造許可登錄編號

(空)

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龔暐翔	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 伸鎂企業股份有限公司 \| 統一編號: 54018800
龔暐程	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 伸鎂企業股份有限公司 \| 統一編號: 54018800
邱凰圓	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: \| 伸鎂企業股份有限公司 \| 統一編號: 54018800
龔文合	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: \| 伸鎂企業股份有限公司 \| 統一編號: 54018800

龔暐翔

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 伸鎂企業股份有限公司 | 統一編號: 54018800

龔暐程

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 伸鎂企業股份有限公司 | 統一編號: 54018800

邱凰圓

職稱: 監察人 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 伸鎂企業股份有限公司 | 統一編號: 54018800

龔文合

職稱: 董事長 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 伸鎂企業股份有限公司 | 統一編號: 54018800

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伸鎂企業股份有限公司

統一編號: 54018800 | 電話號碼: 02-22189150 | 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓

伸鎂企業股份有限公司

統一編號: 54018800 | 電話號碼: 02-22189150 | 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓

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伸鎂企業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54018800 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區復興里中正路四維巷2弄2號4樓

伸鎂企業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54018800 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區復興里中正路四維巷2弄2號4樓

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"司凱壯" 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: "SKYTRON" Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017473號 \| 有效日期: 2027/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司
"司凱壯" 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: "SKYTRON" Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017473號 \| 有效日期: 20220206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司
"司凱壯" 承重吊塔 (未滅菌)	英文品名: "SKYTRON" Pendant Arm (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018351號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司
"司凱壯" 承重吊塔 (未滅菌)	英文品名: "SKYTRON" Pendant Arm (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018351號 \| 有效日期: 20220925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司
“司凱壯”色溫可調發光二極體手術燈	英文品名: “Skytron” AURORA 4 LED Surgical Lights \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030689號 \| 有效日期: 2028/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司
“司凱壯”色溫可調發光二極體手術燈	英文品名: “Skytron” AURORA 4 LED Surgical Light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030689號 \| 有效日期: 20230116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司
"司凱壯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "Skytron" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007573號 \| 有效日期: 2023/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司
"司凱壯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "Skytron" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007573號 \| 有效日期: 20231217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司
"伸鎂" 急診推床 (未滅菌)	英文品名: "SYM-MED" Emergency Stretcher (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005299號 \| 有效日期: 2019/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司
"伸鎂" 急診推床 (未滅菌)	英文品名: "SYM-MED" Emergency Stretcher (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005299號 \| 有效日期: 20190704 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司
“哈特”病患保溫系統	英文品名: “HOT DOG” Patient Warming system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030407號 \| 有效日期: 2027/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WC52, A101, A112, B103, B104, B105, B107, B108, B110, U101, U102，以下空白。新增規格：U300,B270,B271,U220,B203（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司
“哈特”病患保溫系統	英文品名: “HOT DOG” Patient Warming system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030407號 \| 有效日期: 20221103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WC52, A101, A112, B103, B104, B105, B107, B108, B110, U101, U102以下空白申請變更事項：新增規格：U300,B270,B271,U220,... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司
“司凱壯”發光二極體手術燈	英文品名: “Skytron” Stellar XL LED Surgical Lights \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030688號 \| 有效日期: 2028/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司
“司凱壯”發光二極體手術燈	英文品名: “Skytron” Stellar XL LED Surgical Light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030688號 \| 有效日期: 20230116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司
"伸鎂" 急診推床 (未滅菌)	英文品名: "SYM-MED" Emergency Stretcher (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007850號 \| 有效日期: 2024/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司
"伸鎂" 急診推床 (未滅菌)	英文品名: "SYM-MED" Emergency Stretcher (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007850號 \| 有效日期: 20240711 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司
"伸鎂" 承重吊塔 (未滅菌)	英文品名: "SYM-MED" Pendant Arm (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010160號 \| 有效日期: 2029/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件（I.4960）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司
"伸鎂" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "SYM-MED" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001836號 \| 有效日期: 2018/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司
"司凱壯" 承重吊塔 (未滅菌)	英文品名: "SKYTRON" Pendant Arm (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022923號 \| 有效日期: 2027/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

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“擎力美舒柏司”椎體用骨水泥	英文品名: “XeliteMed SuperM-Fix” Spinal Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008148號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“居家企業” 手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: “THC” Arm sling (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00170號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"汎特海" 骨水泥輸送系統(滅菌)	英文品名: "VertehighFix" Bone Cement Delivery System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009807號 \| 有效日期: 2028/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」、「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 骨水泥分配器、臨床用骨水泥攪拌器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合,以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
力垣（香港) 企業股份有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): LIPERS（HONG KONG）ENTERPRISE COMPANY LIMITED \| 核准日期: 20181123 \| 業別: 其他電腦週邊設備製造業 \| 主要營業項目: 銷售電子零件 \| 統一編號: 84116878 \| 對外事業地址: 新北市新店區中正路四維巷1弄4號1樓 \| 國外電話: -11020 \| 國內地址: 新北市新店區中正路四維巷1弄4號1樓 \| 國內電話: 02-22190505 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
凡圖滋手術鑽頭	英文品名: Vantage Surgical Drill \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007052號 \| 有效日期: 2026/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昇億醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
擎力美骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007453號 \| 有效日期: 2023/10/01 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/04/24 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
控油美白保濕平衡乳	英文品名: Balancing & Whitening Moisturzier \| 用途: 抑制黑色素形成 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 聯妤生化科技有限公司 \| 有效日期: 2020/10/27 @ 特定用途化粧品許可證資料集

“擎力美舒柏司”椎體用骨水泥

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“居家企業” 手臂吊帶 (未滅菌)

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"汎特海" 骨水泥輸送系統(滅菌)

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力垣（香港) 企業股份有限公司

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

凡圖滋手術鑽頭

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擎力美骨水泥攪拌器 (滅菌)

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控油美白保濕平衡乳

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
伸鎂企業股份有限公司新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓	龔文合	54018800	核准設立

伸鎂企業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 | 負責人: 龔文合 | 統編: 54018800 | 核准設立

地址新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
祁昌股份有限公司新北市新店區中正路四維巷8弄9號3樓	許鴻銘	31305800	核准設立
一平有限公司新北市新店區中正路四維巷2弄5號1樓	林靜芬	86189039	核准設立
浚清企業股份有限公司新北市新店區中正路四維巷8弄7號5樓	傅俊文	79870234	核准設立
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與"伸鎂" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司
"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 楨寶有限公司
"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 楨寶有限公司
"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)	英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
縫合釘	英文品名: "TAKASAGO" STAPLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三共貿易有限公司
爾比雅各眼科雷射儀	英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
自動心肺甦醒器	英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ３０１以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司