“明達”非接觸式眼壓計
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“明達”非接觸式眼壓計的英文品名是“Crystalvue” Non-contact Tonometer, 許可證字號是衛部醫器製字第005141號, 有效日期是20251008, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是TonoVue-P以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年10月23日仿單標籤核定本收回作廢）。, 限制項目是國　產;;保稅工廠生產之醫療器材, 申請商名稱是明達醫學科技股份有限公司.

#“明達”非接觸式眼壓計的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第005141號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251008
發證日期	20151008
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05500514101
中文品名	“明達”非接觸式眼壓計
英文品名	“Crystalvue” Non-contact Tonometer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1930 眼壓計及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TonoVue-P以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年10月23日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	國　產;;保稅工廠生產之醫療器材
申請商名稱	明達醫學科技股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區中信里中山路956巷116號
申請商統一編號	25057697
製造商名稱	明達醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區中信里中山路956巷116號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200615
製造許可登錄編號	GMP1488

許可證字號

衛部醫器製字第005141號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251008

發證日期

20151008

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05500514101

中文品名

“明達”非接觸式眼壓計

英文品名

“Crystalvue” Non-contact Tonometer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M1930 眼壓計及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TonoVue-P以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年10月23日仿單標籤核定本收回作廢）。

限制項目

國　產;;保稅工廠生產之醫療器材

申請商名稱

明達醫學科技股份有限公司

申請商地址

桃園市桃園區中信里中山路956巷116號

申請商統一編號

25057697

製造商名稱

明達醫學科技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市桃園區中信里中山路956巷116號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200615

製造許可登錄編號

GMP1488

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“明達”非接觸式眼壓計的地址位於

桃園市桃園區中信里中山路956巷116號

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林宛瑩	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 明達醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 25057697
向富棋	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 明達醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 25057697
李重儀	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3571853 \| 所代表法人: 視陽光學股份有限公司 \| 明達醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 25057697
王威	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 188000 \| 所代表法人: \| 明達醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 25057697
周士祺	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 明達醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 25057697
黃恩旭	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 明達醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 25057697
莊仲平	職稱: 董事 \| 持有股份數: 351476 \| 所代表法人: \| 明達醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 25057697
高誌廷	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: 小威創業投資股份有限公司 \| 明達醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 25057697

林宛瑩

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 明達醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 25057697

向富棋

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 明達醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 25057697

李重儀

職稱: 董事 | 持有股份數: 3571853 | 所代表法人: 視陽光學股份有限公司 | 明達醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 25057697

王威

職稱: 董事長 | 持有股份數: 188000 | 所代表法人: | 明達醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 25057697

周士祺

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 明達醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 25057697

黃恩旭

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 明達醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 25057697

莊仲平

職稱: 董事 | 持有股份數: 351476 | 所代表法人: | 明達醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 25057697

高誌廷

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: 小威創業投資股份有限公司 | 明達醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 25057697

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王威	公司名稱: 明達醫學科技股份有限公司 \| 到職日期: 1020517 \| 統一編號: 25057697

王威

公司名稱: 明達醫學科技股份有限公司 | 到職日期: 1020517 | 統一編號: 25057697

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明達醫學科技股份有限公司

明達醫學科技股份有限公司

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明達醫學科技股份有限公司

統一編號: 25057697 | 電話號碼: 03-360-7711 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號

明達醫學科技股份有限公司

統一編號: 25057697 | 電話號碼: 03-360-7711 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號

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明達醫學科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備 | 統一編號: 25057697 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68001584 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號

明達醫學科技股份有限公司

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“美迪格”首能取超音波內視鏡細針生檢系統(單次使用)	英文品名: “Medi-Globe” SonoTip TopGain Endoscopic Ultrasound Needle System for Fine Needle Biopsy (Single Use) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033747號 \| 有效日期: 2025/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美迪格”首能取超音波內視鏡細針生檢系統(單次使用)	英文品名: “Medi-Globe” SonoTip TopGain Endoscopic Ultrasound Needle System for Fine Needle Biopsy (Single Use) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033747號 \| 有效日期: 20250723 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美迪格”單次使用胰管引流支架	英文品名: “Medi-Globe” Pancreatic Drainage Stent (Single Use) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029930號 \| 有效日期: 2027/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及新增規格：詳如中文仿單核定本(原106年7月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美迪格”單次使用胰管引流支架	英文品名: “Medi-Globe” Pancreatic Drainage Stent (Single Use) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029930號 \| 有效日期: 20270705 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及新增規格：詳如中文仿單核定本(原106年7月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“明達”非接觸式眼壓計	英文品名: “Crystalvue” Non-contact Tonometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005141號 \| 有效日期: 2025/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TonoVue-P以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年10月23日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美安科技”氣管及支氣管支架	英文品名: “M.I.Tech” HANAROSTENT Trachea/Bronchium Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028661號 \| 有效日期: 2026/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美安科技”氣管及支氣管支架	英文品名: “M.I.Tech” HANAROSTENT Trachea/Bronchium Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028661號 \| 有效日期: 20260607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美安科技”宙斯特胰臟引流支架暨電灼傳送系統	英文品名: “M.I.Tech” HANAROSTENT HOT Plumber Pancreatic Drainage Stent with Electrocautery Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036881號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“瑞翁”止血夾裝置	英文品名: “ZEON” ZEOCLIP Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035453號 \| 有效日期: 2027/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“明達”免散瞳自動眼底照相機	英文品名: “Crystalvue” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006969號 \| 有效日期: 2025/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NFC-600以下空白 \| 限制項目: 國產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“明達”免散瞳自動眼底照相機	英文品名: “Crystalvue” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006969號 \| 有效日期: 20250923 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NFC-600以下空白 \| 限制項目: 國　產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“尼康”免散瞳眼底照相機	英文品名: “Nikon” Non-mydriatic Fundus Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006554號 \| 有效日期: 2029/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RetinaStation以下空白 \| 限制項目: 保稅工廠生產之醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“尼康”免散瞳眼底照相機	英文品名: “Nikon” Non-mydriatic Fundus Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006554號 \| 有效日期: 20240721 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RetinaStation以下空白 \| 限制項目: 國　產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
"明達" 數位耳鏡 (未滅菌)	英文品名: "Crystalvue" Digital Otoscope (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006824號 \| 有效日期: 2022/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
"明達" 數位耳鏡 (未滅菌)	英文品名: "Crystalvue" Digital Otoscope (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006824號 \| 有效日期: 20220703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美迪格”單次使用取石網	英文品名: “Medi-Globe” Single Use Stone Extraction Basket \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028385號 \| 有效日期: 2026/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美迪格”單次使用取石網	英文品名: “Medi-Globe” Single Use Stone Extraction Basket \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028385號 \| 有效日期: 20260425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美迪格”巴斯特機械式碎石器	英文品名: “Medi-Globe” StoneBuster Mechanical Lithotripsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030955號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美迪格”巴斯特機械式碎石器	英文品名: “Medi-Globe” StoneBuster Mechanical Lithotripsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030955號 \| 有效日期: 20230309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司

“美迪格”首能取超音波內視鏡細針生檢系統(單次使用)

“美迪格”首能取超音波內視鏡細針生檢系統(單次使用)

“美迪格”單次使用胰管引流支架

“美迪格”單次使用胰管引流支架

“明達”非接觸式眼壓計

“美安科技”氣管及支氣管支架

“美安科技”氣管及支氣管支架

“美安科技”宙斯特胰臟引流支架暨電灼傳送系統

“瑞翁”止血夾裝置

“明達”免散瞳自動眼底照相機

“明達”免散瞳自動眼底照相機

“尼康”免散瞳眼底照相機

“尼康”免散瞳眼底照相機

"明達" 數位耳鏡 (未滅菌)

"明達" 數位耳鏡 (未滅菌)

“美迪格”單次使用取石網

“美迪格”單次使用取石網

“美迪格”巴斯特機械式碎石器

“美迪格”巴斯特機械式碎石器

食品業者登錄資料集資料集的 “明達”非接觸式眼壓計相關資料

明達醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-125057697-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25057697 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號

明達醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-125057697-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25057697 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號

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明達醫學科技股份有限公司	統一編號: 25057697 \| 核准日期: 20100318 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“美迪格”導線	英文品名: “Medi-Globe” Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029896號 \| 有效日期: 2027/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年6月20日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“多美”免散瞳自動眼底照相機	英文品名: “Tomey” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006428號 \| 有效日期: 2029/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TFC-1000以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“羅敦司得”免散瞳自動眼底照相機	英文品名: “Rodenstock” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006429號 \| 有效日期: 2029/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FundusScope以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美迪格”單次使用擴約肌切開刀(單極使用)	英文品名: “Medi-Globe” Single Use Sphincterotomes (for the monopole use) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028824號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.9.21核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：GSP-12-18-004，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

明達醫學科技股份有限公司

統一編號: 25057697 | 核准日期: 20100318

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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104年度「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」頒獎典禮	發布日期: 2015/12/25 \| 內容: 今（104）年衛生福利部與經濟部共同舉辦的「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」於104年12月25日舉行頒獎典禮，由衛福部食品藥物管理署姜郁美署長與經濟部工業局呂正華副局長頒發獎座及獎狀予16件申請案... @ 本署新聞公告資料集
“明達” 眼科用光學同調斷層掃瞄儀器	英文品名: “Crystalvue” Automated Optical Coherence Tomography and Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007478號 \| 有效日期: 2027/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vision-700以下空白 \| 限制項目: 保稅工廠生產之醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明達” 咬口器(未滅菌)	英文品名: “Crystalvue” Mouth Bite(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009921號 \| 有效日期: 2028/08/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明達”免散瞳眼底照相機	英文品名: “Crystalvue”Non-Mydriatic Fundus Camera \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003873號 \| 有效日期: 2027/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: FundusVue \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：NFC-500。(原101年12月24日標籤仿單核定本回收作廢)。 \| 限制項目: 國產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明達”免散瞳自動眼底照相機	英文品名: “Crystalvue” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005859號 \| 有效日期: 2027/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NFC-700以下空白 \| 限制項目: 國產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明達”免散瞳眼底照相機	英文品名: “Crystalvue”Non-Mydriatic Fundus Camera \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003873號 \| 有效日期: 20221212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: FundusVue \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：NFC-500。(原101年12月24日標籤仿單核定本回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

104年度「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」頒獎典禮

發布日期: 2015/12/25 | 內容: 今（104）年衛生福利部與經濟部共同舉辦的「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」於104年12月25日舉行頒獎典禮，由衛福部食品藥物管理署姜郁美署長與經濟部工業局呂正華副局長頒發獎座及獎狀予16件申請案...

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“明達” 眼科用光學同調斷層掃瞄儀器

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“明達” 咬口器(未滅菌)

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“明達”免散瞳眼底照相機

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“明達”免散瞳自動眼底照相機

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“明達”免散瞳眼底照相機

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“明達”非接觸式眼壓計

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“明達”免散瞳自動眼底照相機

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“明達”非接觸式眼壓計

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“明達”免散瞳自動眼底照相機

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明達醫學科技股份有限公司桃園市桃園區中信里中山路956巷116號	王威	25057697	核准設立

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與“明達”非接觸式眼壓計同分類的醫療器材許可證資料集

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 楨寶有限公司
"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)	英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
縫合釘	英文品名: "TAKASAGO" STAPLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三共貿易有限公司
爾比雅各眼科雷射儀	英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
自動心肺甦醒器	英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ３０１以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 \| 有效日期: 1998/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/12/09 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 注射針：１７Ｇｘ１　１？２〝，１８Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），１９Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２０Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２１Ｇｘ（１〞，１　１？４〝，１　１？２〞），２２... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司
"愛惜康" 普克美縫合釘	英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＣＲ５５、ＴＲＴ５５。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格：TL455。仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
康生人工髖關節系統	英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 \| 有效日期: 2000/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
腹膜導管	英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 \| 有效日期: 2000/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"雅氏" 卡氏柏骨板／骨螺絲	英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
珊瑚義眼	英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥＮＴＲＡ　５５Ｂ，　ＦＬＥＸ　６５，　ＦＬＥＸ　６５２，　ＳＩＦＬＥＸ　４，Ｚ，ＪＢ７２，ＪＰ　７２，ＬＢ　６５２，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司