"諾樂"牙科手機及其附件(未滅菌)
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中文品名"諾樂"牙科手機及其附件(未滅菌)的英文品名是"ZOLAR" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011531號, 有效日期是20170326, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191213, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是禧恩股份有限公司.

#"諾樂"牙科手機及其附件(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011531號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191213
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20170326
發證日期	20120326
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401153109
中文品名	"諾樂"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名	"ZOLAR" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	禧恩股份有限公司
申請商地址	台北市大安區仁愛路三段26號2樓
申請商統一編號	84269796
製造商名稱	ZOLAR TECHNOLOGY & MIG. CO. INC
製造廠廠址	6033 SHAWSON DRIVE, UNIT #19 MISSISSAUGA, ON L5T 1H8, CANADA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	20191217
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011531號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191213

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20170326

發證日期

20120326

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401153109

中文品名

"諾樂"牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名

"ZOLAR" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

禧恩股份有限公司

申請商地址

台北市大安區仁愛路三段26號2樓

申請商統一編號

84269796

製造商名稱

ZOLAR TECHNOLOGY & MIG. CO. INC

製造廠廠址

6033 SHAWSON DRIVE, UNIT #19 MISSISSAUGA, ON L5T 1H8, CANADA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191217

製造許可登錄編號

(空)

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林祖柏	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 999000 \| 所代表法人: \| 禧恩股份有限公司 \| 統一編號: 84269796
羅秋梅	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 禧恩股份有限公司 \| 統一編號: 84269796

林祖柏

職稱: 董事長 | 持有股份數: 999000 | 所代表法人: | 禧恩股份有限公司 | 統一編號: 84269796

羅秋梅

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 禧恩股份有限公司 | 統一編號: 84269796

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禧恩股份有限公司

統一編號: 84269796 | 電話號碼: 02-27061279 | 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓

禧恩股份有限公司

統一編號: 84269796 | 電話號碼: 02-27061279 | 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓

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"庫斯" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "CRUXCAN" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019621號 \| 有效日期: 2023/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
"庫斯" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "CRUXCAN" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019621號 \| 有效日期: 20230918 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
"攝譜樂" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "SOPRO"Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014617號 \| 有效日期: 2019/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
"攝譜樂" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "SOPRO"Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014617號 \| 有效日期: 20191030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
"帝斯亞" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "TeethArt" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021989號 \| 有效日期: 2025/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
"帝斯亞" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "TeethArt" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021989號 \| 有效日期: 20250925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
"諾樂"牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "ZOLAR" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011531號 \| 有效日期: 2017/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
"加倍登" 馬來膠	英文品名: "GAPADENT" Gutta Percha Points \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003331號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(馬來膠【F.3850】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model：ISO；Size：#8, #10, 15, #20, #25, #30, #35, #40, #45, #50, #55, #60, #70, #80, #90, #100, #110, ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
"加倍登" 馬來膠	英文品名: "GAPADENT" Gutta Percha Point \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003331號 \| 有效日期: 20110330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121105 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model：ISO；Size：#8, #10, 15, #20, #25, #30, #35, #40, #45, #50, #55, #60, #70, #80, #90, #100, #110, ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022561號 \| 有效日期: 2026/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point 3D Combi 500C, Point 3D Combi 500以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022561號 \| 有效日期: 20260622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point 3D Combi 500C, Point 3D Combi 500以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“賽特力”超音波洗牙機	英文品名: “Satelec” Ultrasonic Scaler \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020933號 \| 有效日期: 2015/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Suprasson P5 Newtron以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“賽特力”超音波洗牙機	英文品名: “Satelec” Ultrasonic Scaler \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020933號 \| 有效日期: 20150426 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Suprasson P5 Newtron以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“攝譜樂”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: “SOPRO”Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008106號 \| 有效日期: 2014/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“攝譜樂”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: “SOPRO”Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008106號 \| 有效日期: 20140916 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
迷你骨接合系統	英文品名: "MARTIN " MINI OSTEOSYNTHESIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007802號 \| 有效日期: 2001/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
迷你骨接合系統	英文品名: "MARTIN " MINI OSTEOSYNTHESIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007802號 \| 有效日期: 20010328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
"賽特力" 牙科用手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Satelec" Air-N-Go Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011079號 \| 有效日期: 2016/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
"賽特力" 牙科用手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Satelec" Air-N-Go Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011079號 \| 有效日期: 20161121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

"庫斯" 放射線影片 (未滅菌)

"庫斯" 放射線影片 (未滅菌)

"攝譜樂" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"攝譜樂" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"帝斯亞" 放射線影片 (未滅菌)

"帝斯亞" 放射線影片 (未滅菌)

"諾樂"牙科手機及其附件(未滅菌)

"加倍登" 馬來膠

"加倍登" 馬來膠

“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統

“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統

“賽特力”超音波洗牙機

“賽特力”超音波洗牙機

“攝譜樂”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

“攝譜樂”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

迷你骨接合系統

迷你骨接合系統

"賽特力" 牙科用手機及其附件 (未滅菌)

"賽特力" 牙科用手機及其附件 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 "諾樂"牙科手機及其附件(未滅菌) 相關資料

禧恩股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184269796-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84269796 | 台北市中正區重慶南路1段43號7樓

禧恩股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184269796-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84269796 | 台北市中正區重慶南路1段43號7樓

特定用途化粧品許可證資料集資料集的 "諾樂"牙科手機及其附件(未滅菌) 相關資料

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“碧陽” 冷光牙齒美白膠組	英文品名: Gemini Refill PACK \| 用途: 美白牙齒 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
“碧陽”五人份專業牙齒美白膠/美白筆、“碧陽”二支入牙齒美白筆	英文品名: Beyond Osmo Five-Patient Professional Teeth Whitening Kit, Beyond Osmo Teeth Whitening Pen Twin Pack \| 用途: 美白牙齒 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
“優美白”牙齒美白筆	英文品名: “BriteSmile”To Go \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 凝膠 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 \| 有效日期: 2014/04/07
“碧揚”冷光牙齒美白套裝	英文品名: Gemini Teeth Whitening Accelerator Home Editio \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 \| 有效日期: 2019/10/01
“碧揚”五人份專業牙齒美白膠/ 牙齒美白筆	英文品名: Beyond OsmoTM Five-Patient Professional Teeth Whitening Kit \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 \| 有效日期: 2019/10/01

“碧陽” 冷光牙齒美白膠組

“碧陽”五人份專業牙齒美白膠/美白筆、“碧陽”二支入牙齒美白筆

“優美白”牙齒美白筆

“碧揚”冷光牙齒美白套裝

“碧揚”五人份專業牙齒美白膠/ 牙齒美白筆

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“波映”牙科電腦斷層X光機	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point I 3D \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優美白”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025004號 \| 有效日期: 2028/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point 800HD 3D Plus, Point 800S HD 3D Plus \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥克斯"檢查用手套	英文品名: "Supermax" Examination Glove \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003015號 \| 有效日期: 2011/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 病患檢查用手套是基於醫療需要，戴在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Extra-small,Small,Medium,Large,Extra-Large,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史密斯”牙齒漂白熱源機 (未滅菌)	英文品名: “CMS”Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007225號 \| 有效日期: 2013/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鶴伶”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Hallim” Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007226號 \| 有效日期: 2013/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
昇雷脈衝式ＮＤ：ＹＡＧ雷射	英文品名: "SUNRISE" SUNLASE PULSED ND: YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007794號 \| 有效日期: 2001/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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禧恩科技股份有限公司	統一編號: 54669394 \| 電話號碼: 03-5506360 \| 新竹縣竹北市鹿場里興隆路二段341號17樓 @ 出進口廠商登記資料
100年11月14日署授食字第1001101693號函：檢驗作業（不含微生物試驗）及倉儲作業	廠名: Produits Dentaires Pierre Rolland \| 發文字號: 部授食字第1040004347號 \| 註銷日期: 104.2.26 \| 代理商: 禧恩股份有限公司 \| 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷

禧恩科技股份有限公司

統一編號: 54669394 | 電話號碼: 03-5506360 | 新竹縣竹北市鹿場里興隆路二段341號17樓

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100年11月14日署授食字第1001101693號函：檢驗作業（不含微生物試驗）及倉儲作業

廠名: Produits Dentaires Pierre Rolland | 發文字號: 部授食字第1040004347號 | 註銷日期: 104.2.26 | 代理商: 禧恩股份有限公司 | 原因: 自請註銷

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杜耳醫學影像傳輸裝置	英文品名: Durr Medical image communication device \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003645號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vistascan \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽特力"植牙機及附件(未滅菌)	英文品名: "Satelec" Implantor and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011146號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽特力"馬達組(未滅菌)	英文品名: "Satelec" I-Endo Dual(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011147號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"布魯司" 牙科用X光片位置指示裝置 (未滅菌)	英文品名: "BLUE X" Dental X-ray position indicating device ( Non-sterie) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009950號 \| 有效日期: 2016/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用X光片位置指示裝置(F.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"波映"研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "POINTNIX" MonziMOA Abrasive device and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010182號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
波美超音波潔牙噴砂機	英文品名: Prophy Max Ultrasonic dental equipment with air-polisher \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022189號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prophy Max, Prophy Max Lux以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

杜耳醫學影像傳輸裝置

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
禧恩企業社臺東縣蘭嶼鄉東清村野銀路一二四號一樓	王嵩禧	47781499	歇業 - 獨資 (核准文號: 1100191919)
禧恩企業社臺東縣蘭嶼鄉東清村野銀１２４號一樓	王嵩禧	94399903	核准設立 - 獨資
禧恩國際企業有限公司臺中市西屯區市政北二路282號10樓之1	鍾采靈	42674647	核准設立
禧恩科技股份有限公司新竹縣竹北市鹿場里興隆路二段341號17樓	蕭東琦	54669394	核准設立
禧恩股份有限公司臺北市中正區重慶南路1段43號7樓	林祖柏	84269796	核准設立
禧恩企業社臺東縣蘭嶼鄉東清村野銀一二四號	王嵩禧	40757749	歇業 - 獨資 (核准文號: 1050131288)
禧恩禧國際貿易有限公司臺北市信義區嘉興街１８１巷１１號７樓		84303746	解散 (084年01月20日建一字第933319號)
禧恩企業社臺北市文山區興隆路4段113之3號	薛慈惠	25563907	歇業 - 獨資

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登記地址: 臺東縣蘭嶼鄉東清村野銀１２４號一樓 | 負責人: 王嵩禧 | 統編: 94399903 | 核准設立 - 獨資

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登記地址: 臺中市西屯區市政北二路282號10樓之1 | 負責人: 鍾采靈 | 統編: 42674647 | 核准設立

禧恩科技股份有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市鹿場里興隆路二段341號17樓 | 負責人: 蕭東琦 | 統編: 54669394 | 核准設立

禧恩股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓 | 負責人: 林祖柏 | 統編: 84269796 | 核准設立

禧恩企業社

登記地址: 臺東縣蘭嶼鄉東清村野銀一二四號 | 負責人: 王嵩禧 | 統編: 40757749 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1050131288)

禧恩禧國際貿易有限公司

登記地址: 臺北市信義區嘉興街１８１巷１１號７樓 | 統編: 84303746 | 解散 (084年01月20日建一字第933319號)

禧恩企業社

登記地址: 臺北市文山區興隆路4段113之3號 | 負責人: 薛慈惠 | 統編: 25563907 | 歇業 - 獨資

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與"諾樂"牙科手機及其附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
“理邦”胎心多普勒儀	英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 \| 有效日期: 2028/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD3以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
港香蘭針灸針	英文品名: GGCare Acupuncture needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 \| 有效日期: 2023/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司
“塔尼達”電子血壓計	英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“天津”動脈導管	英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
美康一次性使用無菌針灸針	英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 \| 有效日期: 2028/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 美德恩生技有限公司
“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 \| 有效日期: 2028/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
愛引力衛生套	英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condoms \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司
“理邦”心電圖工作站	英文品名: “EDAN” PC ECG \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SE-1515以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
威創血壓壓脈帶	英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 \| 有效日期: 2023/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
“河南駝人” 氣管內管	英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“歐姆龍”體重體脂肪計	英文品名: “OMRON” Body composition monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 \| 有效日期: 2023/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBF-222T以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“埃普特”麻雀導引導管	英文品名: “APT” March Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 有效日期: 2023/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液	英文品名: NEO COULER HA MPS \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;國產 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司