“大瓏”尖端清潔片 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“大瓏”尖端清潔片 (滅菌)的英文品名是“New Deantronics”Tip Cleaner (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002268號, 有效日期是20131023, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20150424, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是大瓏企業股份有限公司.

#“大瓏”尖端清潔片 (滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第002268號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150424
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20131023
發證日期	20081023
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300226802
中文品名	“大瓏”尖端清潔片 (滅菌)
英文品名	“New Deantronics”Tip Cleaner (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	大瓏企業股份有限公司
申請商地址	新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
申請商統一編號	65445701
製造商名稱	大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址	新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20150428
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002268號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20150424

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20131023

發證日期

20081023

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300226802

中文品名

“大瓏”尖端清潔片 (滅菌)

英文品名

“New Deantronics”Tip Cleaner (Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

大瓏企業股份有限公司

申請商地址

新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12

申請商統一編號

65445701

製造商名稱

大瓏企業股份有限公司

製造廠廠址

新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20150428

製造許可登錄編號

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劉惠珍	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 50000000 \| 所代表法人: 廣興健股份有限公司 \| 大瓏企業股份有限公司 \| 統一編號: 65445701
劉建懋	職稱: 董事 \| 持有股份數: 50000000 \| 所代表法人: 廣興健股份有限公司 \| 大瓏企業股份有限公司 \| 統一編號: 65445701
劉雅慧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 50000000 \| 所代表法人: 廣興健股份有限公司 \| 大瓏企業股份有限公司 \| 統一編號: 65445701
吳怡箴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 50000000 \| 所代表法人: 廣興健股份有限公司 \| 大瓏企業股份有限公司 \| 統一編號: 65445701
吳秉桂	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 50000000 \| 所代表法人: 廣興健股份有限公司 \| 大瓏企業股份有限公司 \| 統一編號: 65445701

劉惠珍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 50000000 | 所代表法人: 廣興健股份有限公司 | 大瓏企業股份有限公司 | 統一編號: 65445701

劉建懋

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000000 | 所代表法人: 廣興健股份有限公司 | 大瓏企業股份有限公司 | 統一編號: 65445701

劉雅慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000000 | 所代表法人: 廣興健股份有限公司 | 大瓏企業股份有限公司 | 統一編號: 65445701

吳怡箴

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000000 | 所代表法人: 廣興健股份有限公司 | 大瓏企業股份有限公司 | 統一編號: 65445701

吳秉桂

職稱: 監察人 | 持有股份數: 50000000 | 所代表法人: 廣興健股份有限公司 | 大瓏企業股份有限公司 | 統一編號: 65445701

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出進口廠商登記資料資料集的 “大瓏”尖端清潔片 (滅菌) 相關資料

大瓏企業股份有限公司

統一編號: 65445701 | 電話號碼: 02-22681726 | 新北市土城區中央路4段51號12樓之9

大瓏企業股份有限公司

統一編號: 65445701 | 電話號碼: 02-22681726 | 新北市土城區中央路4段51號12樓之9

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大瓏企業股份有限公司	主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 65445701 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65000034 \| 新北市土城區頂埔里中央路4段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
大瓏企業股份有限公司嘉義廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 65445701 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 10000367 \| 嘉義縣鹿草鄉豊稠村馬稠後園區一路16號

大瓏企業股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 65445701 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65000034 | 新北市土城區頂埔里中央路4段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12

大瓏企業股份有限公司嘉義廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 65445701 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 10000367 | 嘉義縣鹿草鄉豊稠村馬稠後園區一路16號

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"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)	英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號 \| 有效日期: 2027/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
“大瓏”尖端清潔片 (滅菌)	英文品名: “New Deantronics”Tip Cleaner (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002268號 \| 有效日期: 2013/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
“大瓏”電刀用配件	英文品名: “New Deantronics” Electrosurgical Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002634號 \| 有效日期: 2029/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。101年5月10日，新增規格，詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原105年... \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
“大瓏”電刀用配件	英文品名: “New Deantronics” Electrosurgical Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002634號 \| 有效日期: 20240122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。101年5月10日，新增規格，詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原105年... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)	英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號 \| 有效日期: 20221127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

“大瓏”尖端清潔片 (滅菌)

“大瓏”電刀用配件

“大瓏”電刀用配件

"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

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大瓏企業股份有限公司

屆別: 第16屆 | 公司名稱(英文): NEW DEANTRONICS TAIWAN LIMITED | 得獎標的(中文): 骨科及關節微創(內窺鏡)手術電燒刀

@ 創新研究獎

大瓏企業股份有限公司

屆別: 第16屆 | 公司名稱(英文): NEW DEANTRONICS TAIWAN LIMITED | 得獎標的(中文): 骨科及關節微創(內窺鏡)手術電燒刀

@ 創新研究獎

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"大瓏"一般手術用手動式器械(滅菌)	英文品名: "NEW DEANTRONICS" Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004757號 \| 有效日期: 2018/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/11/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"大瓏" 單次使用電刀電極筆	英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE HAND SWITCHING PENCIL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001049號 \| 有效日期: 2013/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB300S,PR300S,PB300SE,PF200S, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"大瓏"單次使用電燒迴路片	英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE PATIENT RETURN ELECTRODE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001085號 \| 有效日期: 2009/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DA100S,DA300S,DA500S,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大瓏”廢液收集器 (未滅菌)	英文品名: “New Deantronics” Suction Collection Canister (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002233號 \| 有效日期: 2013/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大瓏”照相機保護套 (已滅菌)	英文品名: “New Deantronics”Camera Sleeve (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002263號 \| 有效日期: 2013/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

麻省理工學院MIT REAP計畫順利結業新北攜手產官學界建構創業生態系

訊息發送時間: 2021/12/17T11:47:17.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 李恩慈 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】新北市做為全台第一個入選MIT REAP計畫的城市，終於在110年11月順利結業囉！為感謝許多企業參與本計畫，並在「創新創業」領域給予全力支持，強化新北與國際創新思維接軌，市長侯友宜於12...

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"大瓏"重複使用迴流護片夾	英文品名: "New Deantronics"Reusable Clamp Shell Cord \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002085號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE601,DE626,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"大瓏"重複使用迴流護片夾	英文品名: "New Deantronics"Reusable Clamp Shell Cord \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002085號 \| 有效日期: 20111103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE601,DE626,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"大瓏"一般手術用手動式器械(滅菌)	英文品名: "NEW DEANTRONICS" Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004757號 \| 有效日期: 20180806 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20171102 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"大瓏" 單次使用電刀電極筆	英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE HAND SWITCHING PENCIL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001049號 \| 有效日期: 20131113 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150424 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB300S,PR300S,PB300SE,PF200S, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"大瓏"重複使用迴流護片夾

@ 醫療器材許可證資料集

"大瓏"重複使用迴流護片夾

@ 醫療器材許可證資料集

"大瓏"一般手術用手動式器械(滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"大瓏" 單次使用電刀電極筆

@ 醫療器材許可證資料集

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大瓏企業的黃頁資料

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大瓏企業股份有限公司 | 地址: 新北市土城區中央路四段51號12樓 | 電話: 02-2268-2300

名稱大瓏企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
大瓏企業股份有限公司新北市土城區中央路4段51號12樓之9	劉惠珍	65445701	核准設立
大瓏企業社新北市新莊區瓊泰路６３巷２號（現場僅供辦公室使用）	邱勝裕	31424165	歇業 - 獨資 (核准文號: 1078123128)

大瓏企業股份有限公司

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號12樓之9 | 負責人: 劉惠珍 | 統編: 65445701 | 核准設立

大瓏企業社

登記地址: 新北市新莊區瓊泰路６３巷２號（現場僅供辦公室使用） | 負責人: 邱勝裕 | 統編: 31424165 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1078123128)

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與“大瓏”尖端清潔片 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 \| 有效日期: 2016/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K1013以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021836號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 50000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
電燒刀	英文品名: "VALLEYLAB" ELECTROSURGICAL GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005853號 \| 有效日期: 1999/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/02/01 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＲＣＥ　２，ＦＯＲＣＥ　４，ＳＳＥ２Ｌ，　ＳＵＲＧＩＳＴＡＴ，　ＳＳＥ４，ＦＯＲＣＥ４Ｂ，ＦＯＲＣＥ　１Ｂ，ＦＯＲＣＥ　３０？４０，ＦＯＲＣＥ　１Ｃ，ＦＯＲＣＥ　３００，ＦＯＲＣＥ　ＦＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
泡潔液〝愛爾康〞	英文品名: RINSING AND STORAGE SOLUTION FOR COLD DISINFECTIONFOR SENSI TIVE EYES "FLEX-CARE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005854號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軟性隱型眼鏡之沖洗及消毒 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 4.2500 MGSODIUM BORATE (DECAHYDRATE) 0.5400 MGEDETATE DISODIUM (DIHYDRATE) 1.0000 MGSODIU... \| 醫器規格: ４ＦＬ．ＯＺ．，８ＦＬ．ＯＺ．，ＡＮＤ　１２　ＦＬ．ＯＺ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
骨螺絲釘	英文品名: "ORTHOFIX" CORTICAL & CANCELLOUS SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005855號 \| 有效日期: 2000/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "CORDIS" PTCA CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005856號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
BD塑膠注射筒附針	英文品名: DISPOSABLE HYPODERMIC SYRINGES WITH NEEDLES "B-D" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005857號 \| 有效日期: 2030/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：3cc 24G x 1 1/4" T.W. LUER SLIP TIP、3cc 21G x 1 1/2" T.W. LUER LO... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司