“吉尼寶貝”牙齒咬環 (未滅菌)
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中文品名“吉尼寶貝”牙齒咬環 (未滅菌)的英文品名是“JINI BABY” Teething ring (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002278號, 有效日期是20131028, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20150810, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是牙齒咬環不含液體，以下空白。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是吉尼寶貝國際股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第002278號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150810
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20131028
發證日期	20081028
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“吉尼寶貝”牙齒咬環 (未滅菌)
英文品名	“JINI BABY” Teething ring (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5550 牙齒咬環
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	牙齒咬環不含液體，以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	吉尼寶貝國際股份有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市茄苳里茄苳路2段290巷27號
申請商統一編號	12617114
製造商名稱	林哥股份有限公司二廠
製造廠廠址	彰化縣田尾鄉饒平村富農路３段２００號１樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20150811
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002278號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20150810

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20131028

發證日期

20081028

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“吉尼寶貝”牙齒咬環 (未滅菌)

英文品名

“JINI BABY” Teething ring (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F5550 牙齒咬環

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

牙齒咬環不含液體，以下空白。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

吉尼寶貝國際股份有限公司

申請商地址

彰化縣彰化市茄苳里茄苳路2段290巷27號

申請商統一編號

12617114

製造商名稱

林哥股份有限公司二廠

製造廠廠址

彰化縣田尾鄉饒平村富農路３段２００號１樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20150811

製造許可登錄編號

(空)

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彰化縣彰化市茄苳里茄苳路2段290巷27號

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李喬通	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 6034 \| 所代表法人: \| 吉尼寶貝國際股份有限公司 \| 統一編號: 12617114
李冠麟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10712 \| 所代表法人: \| 吉尼寶貝國際股份有限公司 \| 統一編號: 12617114
謝孟娟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2290 \| 所代表法人: \| 吉尼寶貝國際股份有限公司 \| 統一編號: 12617114
張阿圓	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 3834 \| 所代表法人: \| 吉尼寶貝國際股份有限公司 \| 統一編號: 12617114

李喬通

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6034 | 所代表法人: | 吉尼寶貝國際股份有限公司 | 統一編號: 12617114

李冠麟

職稱: 董事 | 持有股份數: 10712 | 所代表法人: | 吉尼寶貝國際股份有限公司 | 統一編號: 12617114

謝孟娟

職稱: 董事 | 持有股份數: 2290 | 所代表法人: | 吉尼寶貝國際股份有限公司 | 統一編號: 12617114

張阿圓

職稱: 監察人 | 持有股份數: 3834 | 所代表法人: | 吉尼寶貝國際股份有限公司 | 統一編號: 12617114

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吉尼寶貝國際股份有限公司

統一編號: 12617114 | 電話號碼: 04-7357958 | 彰化縣彰化市茄苳里茄苳路二段290巷27號

吉尼寶貝國際股份有限公司

統一編號: 12617114 | 電話號碼: 04-7357958 | 彰化縣彰化市茄苳里茄苳路二段290巷27號

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吉尼寶貝國際股份有限公司

統一編號: 12617114 | 工廠負責人姓名: 李喬通 | 工廠地址: 彰化縣彰化市茄苳里茄苳路二段290巷27號 | 主要產品: 115紡織品、121成衣

吉尼寶貝國際股份有限公司

統一編號: 12617114 | 工廠負責人姓名: 李喬通 | 工廠地址: 彰化縣彰化市茄苳里茄苳路二段290巷27號 | 主要產品: 115紡織品、121成衣

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吉尼寶貝國際股份有限公司

主要產品: 115紡織品、121成衣、123服飾品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 12617114 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: S0700227 | 彰化縣彰化市茄苳里茄苳路二段290巷27號

吉尼寶貝國際股份有限公司

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“吉尼寶貝”牙齒咬環（未滅菌）	英文品名: “JINI BABY” Teething ring (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002846號 \| 有效日期: 2015/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 牙齒咬環不含液體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司
“吉尼寶貝” 吸鼻器(未滅菌)	英文品名: “JINI BABY” Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002650號 \| 有效日期: 2029/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司
“吉尼寶貝”醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)	英文品名: “JINI BABY”Hot or cold disposable pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002416號 \| 有效日期: 2014/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司
"犬印" 束腹帶 (未滅菌)	英文品名: "INUJIRUSHI" Abdominal Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011274號 \| 有效日期: 2017/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司
“吉尼寶貝”吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “JINI BABY” Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002277號 \| 有效日期: 2018/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司
“吉尼寶貝”牙齒咬環 (未滅菌)	英文品名: “JINI BABY” Teething ring (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002278號 \| 有效日期: 2013/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 牙齒咬環不含液體，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司
“吉尼寶貝”餵藥器 (未滅菌)	英文品名: “JINI BABY”Medicine Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002279號 \| 有效日期: 2018/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司
酷咕鴨額耳溫槍	英文品名: Infrared Forehead/Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003238號 \| 有效日期: 2021/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH90KE以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司
酷咕鴨耳溫槍	英文品名: KU.KU DUCKBILL EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001869號 \| 有效日期: 2011/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KU-9006,以下空白。KU-9007。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司
酷咕鴨數位式體溫計	英文品名: KU.KU DUCKBILL DIGITAL THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001885號 \| 有效日期: 2011/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KU-9008,以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司
"吉尼寶貝" 吸鼻器(未滅菌)	英文品名: "JINI BABY" ASPIRTOR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008231號 \| 有效日期: 2025/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司
酷咕鴨耳溫槍	英文品名: KU.KU DUCKBILL EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001869號 \| 有效日期: 20110711 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KU-9006,以下空白。KU-9007。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司
酷咕鴨額耳溫槍	英文品名: Infrared Forehead/Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003238號 \| 有效日期: 20210516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH90KE以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司
"犬印" 束腹帶 (未滅菌)	英文品名: "INUJIRUSHI" Abdominal Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011274號 \| 有效日期: 20170105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191126 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司
"吉尼寶貝" 吸鼻器(未滅菌)	英文品名: "JINI BABY" ASPIRTOR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008231號 \| 有效日期: 20250311 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司
“吉尼寶貝”牙齒咬環（未滅菌）	英文品名: “JINI BABY” Teething ring (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002846號 \| 有效日期: 20150303 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 牙齒咬環不含液體，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司
“吉尼寶貝”吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “JINI BABY” Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002277號 \| 有效日期: 20181028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司
“吉尼寶貝”餵藥器 (未滅菌)	英文品名: “JINI BABY”Medicine Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002279號 \| 有效日期: 20181028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司
酷咕鴨數位式體溫計	英文品名: KU.KU DUCKBILL DIGITAL THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001885號 \| 有效日期: 20110726 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KU-9008,以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司

“吉尼寶貝”牙齒咬環（未滅菌）

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吉尼寶貝國際股份有限公司	食品業者登錄字號: N-112617114-00000-4 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 12617114 \| 彰化縣彰化市茄苳里茄苳路二段290巷27號
吉尼寶貝國際股份有限公司	食品業者登錄字號: N-112617114-00001-5 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 12617114 \| 彰化縣彰化市茄苳路二段290巷27號

吉尼寶貝國際股份有限公司

食品業者登錄字號: N-112617114-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12617114 | 彰化縣彰化市茄苳里茄苳路二段290巷27號

吉尼寶貝國際股份有限公司

食品業者登錄字號: N-112617114-00001-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 12617114 | 彰化縣彰化市茄苳路二段290巷27號

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“吉尼寶貝”醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)

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“吉尼寶貝”醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)

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吉尼寶貝國際的黃頁資料

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吉尼寶貝國際股份有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市茄苳路二段290巷27號 | 電話: 04-735-7958

吉尼寶貝國際股份有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市大埔路218號 | 電話: 0800-223-358

名稱吉尼寶貝國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
吉尼寶貝國際股份有限公司彰化縣彰化市茄苳里茄苳路二段290巷27號	李喬通	12617114	核准設立

吉尼寶貝國際股份有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市茄苳里茄苳路二段290巷27號 | 負責人: 李喬通 | 統編: 12617114 | 核准設立

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與“吉尼寶貝”牙齒咬環 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"西美"牽引器具組(未滅菌)	英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊，共9頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"歐斯科" 愛依-4000	英文品名: "Asico" AE-4000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001265號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡聖企業有限公司
"鶴牌" 高級合適膜片	英文品名: "Hollister" Premium Skin Barriers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001266號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 配合造口袋的使用來幫助施行過造口術的患者收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7900, 7901, 7902 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
"雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)	英文品名: Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001268號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為氣動手持器械,用來製備牙齒窩洞以填補或清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 557(TURBO+, EURO, ULTRALITE)757(WORKHOUSE, EURO, ULTRALITE)Ultra-access \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
"博士倫"安視亞平衡鹽溶液（滅菌）	英文品名: "Bausch & Lomb" AQSIA Balanced Salt Solution (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001269號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼用生理食鹽水。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 19毫升塑膠瓶裝，500毫升玻璃瓶裝，500毫升塑膠瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑	英文品名: Biorapid Rota+Adeno \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測糞便檢體的輪狀病毒及腺病毒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TEST: 20 biorapid ROTA-ADENO test devices.\nDIL: 20 extraction droppers with 1.5 ml of diluent buffe... \| 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
島津比較電極液	英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Shimadzu 生化分析儀，型號CIM-104所使用之比較電極液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Na, K, Cl \| 醫器規格: 3 x500ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003816號 \| 有效日期: 2016/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組	英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628915、628917。註銷規格：628915。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑	英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器，配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用，定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B24985。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
宜立亞抗核抗體陽性品管液	英文品名: EliA ANA Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格：83-1148-41仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司