"磁量"磁性免疫分析儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"磁量"磁性免疫分析儀的英文品名是"MagQu" AC Magnetic Immunoassay Analyzer, 許可證字號是衛署醫器製壹字第002296號, 有效日期是20131119, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20150611, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是磁量生技股份有限公司.

#"磁量"磁性免疫分析儀的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第002296號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150611
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20131119
發證日期	20081119
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"磁量"磁性免疫分析儀
英文品名	"MagQu" AC Magnetic Immunoassay Analyzer
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	磁量生技股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路538巷12號3樓
申請商統一編號	28953128
製造商名稱	喬聯科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區科學工業園區新竹市研發二路25號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20150715
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002296號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20150611

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20131119

發證日期

20081119

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"磁量"磁性免疫分析儀

英文品名

"MagQu" AC Magnetic Immunoassay Analyzer

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

磁量生技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路538巷12號3樓

申請商統一編號

28953128

製造商名稱

喬聯科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區科學工業園區新竹市研發二路25號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20150715

製造許可登錄編號

(空)

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新北市新店區中正路538巷12號3樓

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莊書嵐	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 11064 \| 所代表法人: \| 磁量生技股份有限公司 \| 統一編號: 28953128
王子博	職稱: 董事 \| 持有股份數: 827889 \| 所代表法人: 聯訊柒創業投資股份有限公司 \| 磁量生技股份有限公司 \| 統一編號: 28953128
洪姮娥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 652408 \| 所代表法人: \| 磁量生技股份有限公司 \| 統一編號: 28953128
楊謝樂	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 864030 \| 所代表法人: \| 磁量生技股份有限公司 \| 統一編號: 28953128
楊慶宗	職稱: 董事 \| 持有股份數: 300737 \| 所代表法人: \| 磁量生技股份有限公司 \| 統一編號: 28953128
陳淑吟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 513990 \| 所代表法人: \| 磁量生技股份有限公司 \| 統一編號: 28953128
白述賢	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 16444 \| 所代表法人: \| 磁量生技股份有限公司 \| 統一編號: 28953128

莊書嵐

職稱: 監察人 | 持有股份數: 11064 | 所代表法人: | 磁量生技股份有限公司 | 統一編號: 28953128

王子博

職稱: 董事 | 持有股份數: 827889 | 所代表法人: 聯訊柒創業投資股份有限公司 | 磁量生技股份有限公司 | 統一編號: 28953128

洪姮娥

職稱: 董事 | 持有股份數: 652408 | 所代表法人: | 磁量生技股份有限公司 | 統一編號: 28953128

楊謝樂

職稱: 董事長 | 持有股份數: 864030 | 所代表法人: | 磁量生技股份有限公司 | 統一編號: 28953128

楊慶宗

職稱: 董事 | 持有股份數: 300737 | 所代表法人: | 磁量生技股份有限公司 | 統一編號: 28953128

陳淑吟

職稱: 董事 | 持有股份數: 513990 | 所代表法人: | 磁量生技股份有限公司 | 統一編號: 28953128

白述賢

職稱: 監察人 | 持有股份數: 16444 | 所代表法人: | 磁量生技股份有限公司 | 統一編號: 28953128

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磁量生技股份有限公司

統一編號: 28953128 | 電話號碼: 02-86671897 | 新北市新店區民權路95號6樓之3

磁量生技股份有限公司

統一編號: 28953128 | 電話號碼: 02-86671897 | 新北市新店區民權路95號6樓之3

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磁量生技股份有限公司

主要產品: 199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 28953128 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65002034 | 新北市新店區復興里中正路538巷7、12號3樓

磁量生技股份有限公司

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"磁量" Tau蛋白品管液 (未滅菌)	英文品名: "MagQu" Tau Protein Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006900號 \| 有效日期: 2027/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
"磁量" Tau蛋白品管液 (未滅菌)	英文品名: "MagQu" Tau Protein Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006900號 \| 有效日期: 20220824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
磁量癌胚抗原磁性試劑	英文品名: MagQu Carcinoembryonic Antigen (CEA) Magnetic Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005625號 \| 有效日期: 2022/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定量人體血清中癌胚抗原(CEA)蛋白的濃度，需搭配磁性免疫分析儀(XacPro-E系列)使用；可以用於協助監控人體血清CEA濃度的變化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MF-CEA-0061，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
磁量癌胚抗原磁性試劑	英文品名: MagQu Carcinoembryonic Antigen (CEA) Magnetic Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005625號 \| 有效日期: 20220710 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於定量人體血清中癌胚抗原(CEA)蛋白的濃度，需搭配磁性免疫分析儀(XacPro-E系列)使用；可以用於協助監控人體血清CEA濃度的變化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MF-CEA-0061，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-42品管液 (未滅菌)	英文品名: "MagQu" Aβ1-42 Protein Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006898號 \| 有效日期: 2027/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-42品管液 (未滅菌)	英文品名: "MagQu" Aβ1-42 Protein Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006898號 \| 有效日期: 20220824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)免疫磁減量檢測試劑	英文品名: “MagQu” Amyloid β 1-42 IMR Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006749號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更為：此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一，不能以此檢驗之結果作為確證的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法，定量檢測人類血漿內Aβ1-42蛋白質濃度，或其濃度與“磁量”Tau蛋白... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MF-AB2-0060，以下空白。新增規格MF-AB2-006B及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年1月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005218號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
"磁量"磁性免疫分析儀	英文品名: "MagQu" AC Magnetic Immunoassay Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002296號 \| 有效日期: 2013/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005218號 \| 有效日期: 2024/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005218號 \| 有效日期: 20240502 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-40品管液 (未滅菌)	英文品名: "MagQu" Aβ1-40 Protein Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006899號 \| 有效日期: 2027/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-40品管液 (未滅菌)	英文品名: "MagQu" Aβ1-40 Protein Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006899號 \| 有效日期: 20220824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
“磁量”Tau 蛋白免疫磁減量檢測試劑	英文品名: “MagQu” Tau protein IMR Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006748號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一)新增規格：MF-TAU-006B。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原110年1月8日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
"磁量" α-突觸核蛋白品管液(未滅菌)	英文品名: "MagQu" α-Synuclein Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007259號 \| 有效日期: 2023/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
"磁量" α-突觸核蛋白品管液(未滅菌)	英文品名: "MagQu" α-Synuclein Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007259號 \| 有效日期: 20230516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-40(Aβ1-40)免疫磁減量檢測試劑	英文品名: “MagQu” Amyloid β 1-40 IMR Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006750號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一，不能以此檢驗之結果作為確診的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法，定量檢測人類血漿內Aβ1-40蛋白質濃度，其濃度值需與“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-4... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MF-AB0-0060，以下空白。新增規格MF-AB0-006B，及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年1月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

"磁量" Tau蛋白品管液 (未滅菌)

"磁量" Tau蛋白品管液 (未滅菌)

磁量癌胚抗原磁性試劑

磁量癌胚抗原磁性試劑

"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-42品管液 (未滅菌)

"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-42品管液 (未滅菌)

“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)免疫磁減量檢測試劑

“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)

"磁量"磁性免疫分析儀

“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)

“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)

"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-40品管液 (未滅菌)

"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-40品管液 (未滅菌)

“磁量”Tau 蛋白免疫磁減量檢測試劑

"磁量" α-突觸核蛋白品管液(未滅菌)

"磁量" α-突觸核蛋白品管液(未滅菌)

“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-40(Aβ1-40)免疫磁減量檢測試劑

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磁量生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128953128-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28953128 | 新北市新店區民權路95號6樓之3

磁量生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128953128-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28953128 | 新北市新店區民權路95號6樓之3

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發布日期: 2015/12/25 | 內容: 今（104）年衛生福利部與經濟部共同舉辦的「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」於104年12月25日舉行頒獎典禮，由衛福部食品藥物管理署姜郁美署長與經濟部工業局呂正華副局長頒發獎座及獎狀予16件申請案...

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根據地址新北市新店區中正路538巷12號3樓找到的相關資料

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震昇科技企業股份有限公司	統一編號: 54034267 \| 電話號碼: 02-86675288 \| 新北市新店區中正路538巷12號5樓 @ 出進口廠商登記資料
銘菘股份有限公司	產品中類: 28電力設備製造業 29機械設備製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 26電子零組件製造業 \| 廠址: 新北市新店區中正路538巷12號5樓 \| 工廠現況: 歇業 \| 主要產品: 281發電、輸電、配電機械 293通用機械設備 271電腦及其週邊設備 264光電材料及元件 @ 新北市工廠登記清冊v2

震昇科技企業股份有限公司

統一編號: 54034267 | 電話號碼: 02-86675288 | 新北市新店區中正路538巷12號5樓

@ 出進口廠商登記資料

銘菘股份有限公司

產品中類: 28電力設備製造業 29機械設備製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 26電子零組件製造業 | 廠址: 新北市新店區中正路538巷12號5樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 281發電、輸電、配電機械 293通用機械設備 271電腦及其週邊設備 264光電材料及元件

@ 新北市工廠登記清冊v2

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磁量生技股份有限公司 | 地址: 新北市新店區民權路130巷14號4樓 | 電話: 02-8667-1897

名稱磁量生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
磁量生技股份有限公司新北市新店區民權路95號6樓之3	楊謝樂	28953128	核准設立

磁量生技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路95號6樓之3 | 負責人: 楊謝樂 | 統編: 28953128 | 核准設立

地址新北市新店區中正路538巷12號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
震昇科技企業股份有限公司新北市新店區中正路538巷12號5樓	楊小姣	54034267	核准設立
銘菘股份有限公司新北市新店區中正路538巷12號5樓		27904260	解散已清算完結 (105年09月08日北院隆民連104年度司司字第489號)
祥賀光能有限公司新北市新店區中正路538巷12號5樓	林明達	27986467	解散已清算完結 (104年10月13日北院木民譯104年度司司字第242號)

震昇科技企業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路538巷12號5樓 | 負責人: 楊小姣 | 統編: 54034267 | 核准設立

銘菘股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路538巷12號5樓 | 統編: 27904260 | 解散已清算完結 (105年09月08日北院隆民連104年度司司字第489號)

祥賀光能有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路538巷12號5樓 | 負責人: 林明達 | 統編: 27986467 | 解散已清算完結 (104年10月13日北院木民譯104年度司司字第242號)

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“新那隆”伊特電波除皺系統	英文品名: “Syneron” eTwo System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eTwo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: Merries UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gown \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2029/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
威銘電燒刀吸煙管組	英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 \| 有效日期: 2030/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MO10101以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、規格變更、新增規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原103年5月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司