“豪展”電動吸鼻器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“豪展”電動吸鼻器 (未滅菌)的英文品名是“AVITA” Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002325號, 有效日期是20231222, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是豪展醫療科技股份有限公司.

#“豪展”電動吸鼻器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第002325號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231222
發證日期20081222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“豪展”電動吸鼻器 (未滅菌)
英文品名“AVITA” Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱豪展醫療科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-4,82-5,82-6,82-7,82-8號9樓
申請商統一編號96965874
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181023
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002325號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231222

發證日期

20081222

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“豪展”電動吸鼻器 (未滅菌)

英文品名

“AVITA” Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G5550 動力式鼻沖洗器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

豪展醫療科技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-4,82-5,82-6,82-7,82-8號9樓

申請商統一編號

96965874

製造商名稱

豪展醫療科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20181023

製造許可登錄編號

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新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-4,82-5,82-6,82-7,82-8號9樓

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紀強

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 501000 | 所代表法人: | 豪展醫療科技股份有限公司 | 統一編號: 96965874

莊明輝

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5166170 | 所代表法人: | 豪展醫療科技股份有限公司 | 統一編號: 96965874

黃連榮

職稱: 董事 | 持有股份數: 423000 | 所代表法人: | 豪展醫療科技股份有限公司 | 統一編號: 96965874

詹勝昌

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 豪展醫療科技股份有限公司 | 統一編號: 96965874

江福田

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 豪展醫療科技股份有限公司 | 統一編號: 96965874

群詠投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 1338029 | 所代表法人: | 豪展醫療科技股份有限公司 | 統一編號: 96965874

林文正

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 豪展醫療科技股份有限公司 | 統一編號: 96965874

劉朝明

職稱: 董事 | 持有股份數: 898000 | 所代表法人: 新穎投資股份有限公司 | 豪展醫療科技股份有限公司 | 統一編號: 96965874

莊正松

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 豪展醫療科技股份有限公司 | 統一編號: 96965874

紀強

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 501000 | 所代表法人: | 豪展醫療科技股份有限公司 | 統一編號: 96965874

莊明輝

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5166170 | 所代表法人: | 豪展醫療科技股份有限公司 | 統一編號: 96965874

黃連榮

職稱: 董事 | 持有股份數: 423000 | 所代表法人: | 豪展醫療科技股份有限公司 | 統一編號: 96965874

詹勝昌

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 豪展醫療科技股份有限公司 | 統一編號: 96965874

江福田

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 豪展醫療科技股份有限公司 | 統一編號: 96965874

群詠投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 1338029 | 所代表法人: | 豪展醫療科技股份有限公司 | 統一編號: 96965874

林文正

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 豪展醫療科技股份有限公司 | 統一編號: 96965874

劉朝明

職稱: 董事 | 持有股份數: 898000 | 所代表法人: 新穎投資股份有限公司 | 豪展醫療科技股份有限公司 | 統一編號: 96965874

莊正松

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 豪展醫療科技股份有限公司 | 統一編號: 96965874

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上櫃公司基本資料 資料集的 “豪展”電動吸鼻器 (未滅菌) 相關資料

豪展醫療科技股份有限公司

總機電話: (02)85121568 | 公司代號: 4735 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 96965874 | 住址: 新北市三重區光復路一段78號9樓 | 董事長: 莊明輝 | 成立日期: 19960514 | 出表日期: 1131124

豪展醫療科技股份有限公司

總機電話: (02)85121568 | 公司代號: 4735 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 96965874 | 住址: 新北市三重區光復路一段78號9樓 | 董事長: 莊明輝 | 成立日期: 19960514 | 出表日期: 1131124

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出進口廠商登記資料 資料集的 “豪展”電動吸鼻器 (未滅菌) 相關資料

豪展醫療科技股份有限公司

統一編號: 96965874 | 電話號碼: 02-8512-1568 | 新北市三重區光復路1段78號9樓

豪展醫療科技股份有限公司

統一編號: 96965874 | 電話號碼: 02-8512-1568 | 新北市三重區光復路1段78號9樓

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登記工廠名錄 資料集的 “豪展”電動吸鼻器 (未滅菌) 相關資料

豪展醫療科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 96965874 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99602632 | 新北市三重區中興里光復路一段七八、八0、八二、八二之一、八二之二、八二之三、八二之六、八二之七、八二之八號九樓

豪展醫療科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 96965874 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99602632 | 新北市三重區中興里光復路一段七八、八0、八二、八二之一、八二之二、八二之三、八二之六、八二之七、八二之八號九樓

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上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 “豪展”電動吸鼻器 (未滅菌) 相關資料

全康科技股份有限公司

國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): RICHHEALTH TECHNOLOGY CORPORATION | 核准日期: 20211122 | 業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 主要營業項目: 電子零組件與醫療器材製造及批發 | 統一編號: 96965874 | 對外事業地址: 新北市三重區光復路1段78號9樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市三重區光復路1段78號9樓 | 國內電話: 02-85121568

全康科技股份有限公司

國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): RICHHEALTH TECHNOLOGY CORPORATION | 核准日期: 20211122 | 業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 主要營業項目: 電子零組件與醫療器材製造及批發 | 統一編號: 96965874 | 對外事業地址: 新北市三重區光復路1段78號9樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市三重區光復路1段78號9樓 | 國內電話: 02-85121568

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“博而美”生理監視器

英文品名: “TBMS” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第007410號 | 有效日期: 2027/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Trio Basic, Trio 2, Trio 3以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

“豪展”藍牙傳輸血壓計

英文品名: “AViTA” Bluetooth Transferable Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005214號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPM63B, BPM65B以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

“豪展”藍牙傳輸血壓計

英文品名: “AViTA” Bluetooth Transferable Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005214號 | 有效日期: 20251203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPM63B, BPM65B以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

“豪展”紅外線耳溫槍

英文品名: “AVITA” INFRARED EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛部醫器製字第005680號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS11以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

“豪展”紅外線耳溫槍

英文品名: “AVITA” INFRARED EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛部醫器製字第005680號 | 有效日期: 20220321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS11以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

"豪展" 電子式體溫計

英文品名: "AVITA" DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001118號 | 有效日期: 2014/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IT101, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

"豪展" 電子式體溫計

英文品名: "AVITA" DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001118號 | 有效日期: 20140525 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161115 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IT101, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

"豪展"額耳溫槍

英文品名: "AVITA"EAR/FOREHEAD THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第002077號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS23,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

"豪展"額耳溫槍

英文品名: "AVITA"EAR/FOREHEAD THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第002077號 | 有效日期: 20261017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS23,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

“司卡尼” 非接觸式紅外線體溫計

英文品名: “Scaneo” TOUCH FREE Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007021號 | 有效日期: 2026/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NT16, NT19,以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

"豪展"體脂肪計

英文品名: "AVITA" BODY FAT ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001509號 | 有效日期: 2010/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/05/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BF101,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

"豪展"體脂肪計

英文品名: "AVITA" BODY FAT ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001509號 | 有效日期: 20101011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120508 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BF101,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

"豪展"電子式血壓計

英文品名: "AVITA" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001081號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPM1。BPM111, BPM602, BPM613。BPM102, BPM131, BPM603, BPM642。BPM21,BPM153,BPM625。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

"豪展"電子式血壓計

英文品名: "AVITA" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001081號 | 有效日期: 20240223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPM1。BPM111, BPM602, BPM613。BPM102, BPM131, BPM603, BPM642。BPM21,BPM153,BPM625。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

"豪展" 紅外線耳溫槍

英文品名: "AVITA" INFRARED EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001091號 | 有效日期: 2029/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSO,TS1,TS2,TS4,TS6,TS8,TS9。TS7。TS14。TS21。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

"豪展" 紅外線耳溫槍

英文品名: "AVITA" INFRARED EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001091號 | 有效日期: 20240318 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSO,TS1,TS2,TS4,TS6,TS8,TS9。TS7。TS14。TS21。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

"豪展"紅外線耳溫槍

英文品名: "AVITA" INFRARED EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001505號 | 有效日期: 2020/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS206,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

"豪展"紅外線耳溫槍

英文品名: "AVITA" INFRARED EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001505號 | 有效日期: 20201003 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS206,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

“豪展”腕式電子血壓計

英文品名: “AVITA”WRIST TYPE BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000284號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPM102, BPM104, BPM111, BPM12, BPM131, BPM153以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

“博而美”生理監視器

英文品名: “TBMS” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第007410號 | 有效日期: 2027/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Trio Basic, Trio 2, Trio 3以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

“豪展”藍牙傳輸血壓計

英文品名: “AViTA” Bluetooth Transferable Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005214號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPM63B, BPM65B以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

“豪展”藍牙傳輸血壓計

英文品名: “AViTA” Bluetooth Transferable Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005214號 | 有效日期: 20251203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPM63B, BPM65B以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

“豪展”紅外線耳溫槍

英文品名: “AVITA” INFRARED EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛部醫器製字第005680號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS11以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

“豪展”紅外線耳溫槍

英文品名: “AVITA” INFRARED EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛部醫器製字第005680號 | 有效日期: 20220321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS11以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

"豪展" 電子式體溫計

英文品名: "AVITA" DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001118號 | 有效日期: 2014/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IT101, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

"豪展" 電子式體溫計

英文品名: "AVITA" DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001118號 | 有效日期: 20140525 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161115 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IT101, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

"豪展"額耳溫槍

英文品名: "AVITA"EAR/FOREHEAD THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第002077號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS23,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

"豪展"額耳溫槍

英文品名: "AVITA"EAR/FOREHEAD THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第002077號 | 有效日期: 20261017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS23,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

“司卡尼” 非接觸式紅外線體溫計

英文品名: “Scaneo” TOUCH FREE Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007021號 | 有效日期: 2026/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NT16, NT19,以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

"豪展"體脂肪計

英文品名: "AVITA" BODY FAT ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001509號 | 有效日期: 2010/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/05/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BF101,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

"豪展"體脂肪計

英文品名: "AVITA" BODY FAT ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001509號 | 有效日期: 20101011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120508 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BF101,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

"豪展"電子式血壓計

英文品名: "AVITA" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001081號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPM1。BPM111, BPM602, BPM613。BPM102, BPM131, BPM603, BPM642。BPM21,BPM153,BPM625。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

"豪展"電子式血壓計

英文品名: "AVITA" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001081號 | 有效日期: 20240223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPM1。BPM111, BPM602, BPM613。BPM102, BPM131, BPM603, BPM642。BPM21,BPM153,BPM625。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

"豪展" 紅外線耳溫槍

英文品名: "AVITA" INFRARED EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001091號 | 有效日期: 2029/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSO,TS1,TS2,TS4,TS6,TS8,TS9。TS7。TS14。TS21。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

"豪展" 紅外線耳溫槍

英文品名: "AVITA" INFRARED EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001091號 | 有效日期: 20240318 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSO,TS1,TS2,TS4,TS6,TS8,TS9。TS7。TS14。TS21。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

"豪展"紅外線耳溫槍

英文品名: "AVITA" INFRARED EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001505號 | 有效日期: 2020/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS206,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

"豪展"紅外線耳溫槍

英文品名: "AVITA" INFRARED EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001505號 | 有效日期: 20201003 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS206,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

“豪展”腕式電子血壓計

英文品名: “AVITA”WRIST TYPE BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000284號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPM102, BPM104, BPM111, BPM12, BPM131, BPM153以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

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豪展醫療科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-196965874-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 96965874 | 新北市三重區光復路1段78號9樓

豪展醫療科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-196965874-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 96965874 | 新北市三重區光復路1段78號9樓

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豪展醫療科技股份有限公司

統一編號: 96965874 | 核准日期: 20070904

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“豪展”電子式血壓計

英文品名: “AViTA”Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第002765號 | 有效日期: 2029/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: BPM636,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“豪展”非接觸式紅外線額溫計

英文品名: “AViTA”TOUCH FREE Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002766號 | 有效日期: 2029/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: NT1, NT132, 以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“豪展”腕式電子血壓計

英文品名: “AViTA” Wrist Type Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第002479號 | 有效日期: 2028/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: BPM 104 ,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

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豪展醫療科技股份有限公司

統一編號: 96965874 | 核准日期: 20070904

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“豪展”電子式血壓計

英文品名: “AViTA”Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第002765號 | 有效日期: 2029/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: BPM636,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

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“豪展”非接觸式紅外線額溫計

英文品名: “AViTA”TOUCH FREE Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002766號 | 有效日期: 2029/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: NT1, NT132, 以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

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“豪展”腕式電子血壓計

英文品名: “AViTA” Wrist Type Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第002479號 | 有效日期: 2028/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: BPM 104 ,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

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“豪展”電動吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: “AVITA” Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002325號 | 有效日期: 2028/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

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“豪展”藍芽傳輸血壓計

英文品名: “AViTA”Bluetooth Transferable Blood Pressure Monitor (Arm Type) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002397號 | 有效日期: 2023/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: BPM65ZB,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“豪展”電動吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: “AVITA” Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002325號 | 有效日期: 2028/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

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“豪展”藍芽傳輸血壓計

英文品名: “AViTA”Bluetooth Transferable Blood Pressure Monitor (Arm Type) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002397號 | 有效日期: 2023/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: BPM65ZB,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

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“豪展”非接觸式紅外線額溫計

英文品名: “AViTA”TOUCH FREE Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002766號 | 有效日期: 20240818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NT1, NT132, 以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

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“豪展”電子式血壓計

英文品名: “AViTA”Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第002765號 | 有效日期: 20240818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPM636,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

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“豪展”電子式血壓計

英文品名: “AViTA” BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器製字第006886號 | 有效日期: 2025/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPM17, BPM19, BPM68。(一)新增規格:BPM67 (二)標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月19日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“豪展”電子式血壓計

英文品名: “AViTA” BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器製字第006886號 | 有效日期: 20250727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPM17, BPM19, BPM68。(一)新增規格:BPM67 (二)標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月19日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

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"豪展" 紅外線額溫槍

英文品名: "AVITA" INFRARED FOREHEAD THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001111號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS12,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“豪展”非接觸式紅外線額溫計

英文品名: “AViTA”TOUCH FREE Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002766號 | 有效日期: 20240818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NT1, NT132, 以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“豪展”電子式血壓計

英文品名: “AViTA”Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第002765號 | 有效日期: 20240818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPM636,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

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“豪展”電子式血壓計

英文品名: “AViTA” BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器製字第006886號 | 有效日期: 2025/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPM17, BPM19, BPM68。(一)新增規格:BPM67 (二)標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月19日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

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“豪展”電子式血壓計

英文品名: “AViTA” BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器製字第006886號 | 有效日期: 20250727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPM17, BPM19, BPM68。(一)新增規格:BPM67 (二)標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月19日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

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"豪展" 紅外線額溫槍

英文品名: "AVITA" INFRARED FOREHEAD THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001111號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS12,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

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豪展醫療科技的黃頁資料

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豪展醫療科技股份有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路一段78號9樓 | 電話: 02-8512-1568

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區光復路1段78號9樓
莊明輝96965874核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路1段78號9樓 | 負責人: 莊明輝 | 統編: 96965874 | 核准設立

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與“豪展”電動吸鼻器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑

英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用,以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190,以下空白。新增規格:09052011190。標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用於體外診斷,在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制,可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中,人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體,以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統,體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?800 THORACIC,200?805 INTERCOSTAL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?810 THORACIC CATHETER STRAIGHT,200?815 INTERCOSTAL CATHETER STRAIGHT,200?812 THORACICCATHETER AN... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑

英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用,以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190,以下空白。新增規格:09052011190。標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用於體外診斷,在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制,可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中,人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體,以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統,體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?800 THORACIC,200?805 INTERCOSTAL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?810 THORACIC CATHETER STRAIGHT,200?815 INTERCOSTAL CATHETER STRAIGHT,200?812 THORACICCATHETER AN... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

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