“上岳” 氧氣壓力管(未滅菌)
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中文品名“上岳” 氧氣壓力管(未滅菌)的英文品名是”Mediair” Oxygen Pressure Hose(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009082號, 有效日期是2026/04/29, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是上岳科技股份有限公司.

#“上岳” 氧氣壓力管(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第009082號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/29
發證日期	2021/04/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“上岳” 氧氣壓力管(未滅菌)
英文品名	”Mediair” Oxygen Pressure Hose(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	上岳科技股份有限公司
申請商地址	臺中市南屯區精科五路3號5樓
申請商統一編號	80245631
製造商名稱	上岳科技股份有限公司精科廠
製造廠廠址	臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/05/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第009082號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/29

發證日期

2021/04/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“上岳” 氧氣壓力管(未滅菌)

英文品名

”Mediair” Oxygen Pressure Hose(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5860 壓力管路及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

上岳科技股份有限公司

申請商地址

臺中市南屯區精科五路3號5樓

申請商統一編號

80245631

製造商名稱

上岳科技股份有限公司精科廠

製造廠廠址

臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/05/19

製造許可登錄編號

(空)

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臺中市南屯區精科五路3號5樓

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黄竹熊	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 600600 \| 所代表法人: \| 上岳科技股份有限公司 \| 統一編號: 80245631
楊之蒂	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 7091400 \| 所代表法人: \| 上岳科技股份有限公司 \| 統一編號: 80245631

黄竹熊

職稱: 董事長 | 持有股份數: 600600 | 所代表法人: | 上岳科技股份有限公司 | 統一編號: 80245631

楊之蒂

職稱: 監察人 | 持有股份數: 7091400 | 所代表法人: | 上岳科技股份有限公司 | 統一編號: 80245631

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上岳科技股份有限公司

統一編號: 80245631 | 電話號碼: 04-23596033 | 臺中市南屯區精科五路3號5樓

上岳科技股份有限公司

統一編號: 80245631 | 電話號碼: 04-23596033 | 臺中市南屯區精科五路3號5樓

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上岳科技股份有限公司工廠

臺中市西屯區協和里工業區三十五路５８號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99702338 | 統一編號: 80245631

上岳科技股份有限公司工廠

臺中市西屯區協和里工業區三十五路５８號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99702338 | 統一編號: 80245631

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上岳科技股份有限公司精科廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80245631 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66006381 | 臺中市南屯區春社里精科五路3號四樓、五樓

上岳科技股份有限公司精科廠

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"上岳" 抽痰機	英文品名: "EMG" SUCTION UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001825號 \| 有效日期: 2026/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SUA01,SUA01-A00,SUA01-A10,SUA01-A20,SUA01-A30,SUB01,SUB01-A00,SUB01-A10,SUB01-A20SUB01-A30,SUF01,以下空... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
"上岳" 霧化器	英文品名: "EMG"COMPRESSOR NEBULIZER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001826號 \| 有效日期: 2026/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02,NBA02-A00,NBA02-A10,NBA02-A20,NBA02-A30,NBA02-A40,NBA02-A50,NBA02-A60,NBA02-A70,NBA02-A80,NBA0... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
“上岳”大型抽痰機	英文品名: “EMG”Surgical Suction Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003903號 \| 有效日期: 2028/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SSB01-A00, SSB01-A01 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
“上岳”攜帶式霧化器	英文品名: “EMG” Portable Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006090號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBF01以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
“上岳”多功能噴霧器	英文品名: “EMG” Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006094號 \| 有效日期: 2028/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02-A83以下空白申請變更項目：新增規格：NBA02-A91（原107年6月21日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
“上岳” 動力式鼻道清潔器 (未滅菌)	英文品名: “EMG”Powered Nasal Cleaner(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004902號 \| 有效日期: 2023/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
“上岳”連續式正壓呼吸器	英文品名: “EMG” Continuous Positive Airway Pressure \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006562號 \| 有效日期: 2029/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PAG01-001, PAG01-002, PAG01-003，以下空白。增加規格：PAG01-003A(原108年8月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：PAG01-003B。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
“上岳” 壓力管路及其附件(未滅菌)	英文品名: “EMG” Pressure tubing and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004274號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
“上岳” 壓力調節器(未滅菌)	英文品名: “Mediair” Pressure Regulator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009208號 \| 有效日期: 2026/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
"上岳" 製氧機	英文品名: "EMG" OXYGEN CONCENTRATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001822號 \| 有效日期: 20260530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CTA01,CTA01-A00,CTB01,CTB01-A00,以下空白。增加規格：CTA01-A01。增加規格：CTG01-A05。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月20日核准之... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
"上岳" 抽痰機	英文品名: "EMG" SUCTION UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001825號 \| 有效日期: 20260601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SUA01,SUA01-A00,SUA01-A10,SUA01-A20,SUA01-A30,SUB01,SUB01-A00,SUB01-A10,SUB01-A20SUB01-A30,SUF01,以下空... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
"上岳" 霧化器	英文品名: "EMG"COMPRESSOR NEBULIZER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001826號 \| 有效日期: 20260601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02,NBA02-A00,NBA02-A10,NBA02-A20,NBA02-A30,NBA02-A40,NBA02-A50,NBA02-A60,NBA02-A70,NBA02-A80,NBA0... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
“上岳”攜帶式霧化器	英文品名: “EMG” Portable Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006090號 \| 有效日期: 20230511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBF01以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
“上岳”多功能噴霧器	英文品名: “EMG” Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006094號 \| 有效日期: 20230518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02-A83以下空白申請變更項目：新增規格：NBA02-A91（原107年6月21日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
“上岳” 醫療流量計 (未滅菌)	英文品名: “Mediair” Medical Flowmeter(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009239號 \| 有效日期: 2026/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
“上岳” 機械式助行器(未滅菌)	英文品名: “Mediair” Mechanical walker(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004540號 \| 有效日期: 2026/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
“上岳” 壓力管路及其附件(未滅菌)	英文品名: “EMG” Pressure tubing and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004274號 \| 有效日期: 20250804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
“上岳” 動力式鼻道清潔器 (未滅菌)	英文品名: “EMG”Powered Nasal Cleaner(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004902號 \| 有效日期: 20231114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司

"上岳" 製氧機

"上岳" 抽痰機

"上岳" 霧化器

“上岳”大型抽痰機

“上岳”攜帶式霧化器

“上岳”多功能噴霧器

“上岳” 動力式鼻道清潔器 (未滅菌)

“上岳”連續式正壓呼吸器

“上岳” 壓力管路及其附件(未滅菌)

“上岳” 壓力調節器(未滅菌)

"上岳" 製氧機

"上岳" 抽痰機

"上岳" 霧化器

“上岳”攜帶式霧化器

“上岳”多功能噴霧器

“上岳” 醫療流量計 (未滅菌)

“上岳” 機械式助行器(未滅菌)

“上岳” 壓力管路及其附件(未滅菌)

“上岳” 動力式鼻道清潔器 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “上岳” 氧氣壓力管(未滅菌) 相關資料

上岳科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-180245631-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80245631 | 台中市南屯區精科五路3號5樓

上岳科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-180245631-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80245631 | 台中市南屯區精科五路3號5樓

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"上岳" 多象限止血帶 (未滅菌)	英文品名: "EMG" QUADRANT Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009785號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"上岳" 捲式固定夾板 (未滅菌)	英文品名: "EMG" Rolly Splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00352號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「非膨脹式四肢用夾板（I.3910）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"上岳" 捲式固定夾板 (未滅菌)	英文品名: "EMG" Rolly Splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00352號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「非膨脹式四肢用夾板（I.3910）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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名稱上岳科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
上岳科技股份有限公司臺中市南屯區精科五路3號5樓	黄竹熊	80245631	核准設立
上岳科技股份有限公司金門分公司金門縣金城鎮珠沙里金山路６６５－１號		90488431
上岳科技股份有限公司高雄分公司高雄市仁武區仁和里仁山街４１之１號		91092020

上岳科技股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區精科五路3號5樓 | 負責人: 黄竹熊 | 統編: 80245631 | 核准設立

上岳科技股份有限公司金門分公司

登記地址: 金門縣金城鎮珠沙里金山路６６５－１號 | 統編: 90488431

上岳科技股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市仁武區仁和里仁山街４１之１號 | 統編: 91092020

地址臺中市南屯區精科五路3號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
昶星科技股份有限公司臺中市南屯區精科五路33號2樓	永守時	53819634	核准設立
辛蒂生醫股份有限公司臺中市南屯區精科五路3號5樓	楊之蒂	12837588	核准設立
上達精工股份有限公司臺中市南屯區精科五路32號3樓	林忠裕	24398493	核准設立
呈穎興業有限公司臺中市南屯區精科五路32號3樓	林忠裕	83299322	核准設立
晨曦有限公司臺中市南屯區精科五路32號3樓	林忠裕	42687489	核准設立
釜舟有限公司臺中市南屯區精科五路32號3樓	林忠裕	42687592	核准設立
騰昊有限公司臺中市南屯區精科五路32號3樓	林忠裕	42687734	核准設立

昶星科技股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區精科五路33號2樓 | 負責人: 永守時 | 統編: 53819634 | 核准設立

辛蒂生醫股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區精科五路3號5樓 | 負責人: 楊之蒂 | 統編: 12837588 | 核准設立

上達精工股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區精科五路32號3樓 | 負責人: 林忠裕 | 統編: 24398493 | 核准設立

呈穎興業有限公司

登記地址: 臺中市南屯區精科五路32號3樓 | 負責人: 林忠裕 | 統編: 83299322 | 核准設立

晨曦有限公司

登記地址: 臺中市南屯區精科五路32號3樓 | 負責人: 林忠裕 | 統編: 42687489 | 核准設立

釜舟有限公司

登記地址: 臺中市南屯區精科五路32號3樓 | 負責人: 林忠裕 | 統編: 42687592 | 核准設立

騰昊有限公司

登記地址: 臺中市南屯區精科五路32號3樓 | 負責人: 林忠裕 | 統編: 42687734 | 核准設立

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“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸	英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑，蒸氣滅菌 \| 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“史賽克”多用途微型手術電鑽	英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/11/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
亞諾葛來防沾黏生物膠	英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目：新增規格、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白(原105年2月18... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅力信股份有限公司
“可勵流”胸腔引流系統	英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 \| 有效日期: 2019/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“艾德尼斯”人工電子耳	英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HiRes 90K Advantage \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
“美迪威特”高層次消毒液	英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
“費森尤斯”透析液過濾器	英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5008201, F00005662 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“亞康恩”剖美克組織切片針	英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥	英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21301，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管	英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“克萊美”纜線	英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康碩生技有限公司
“亞康恩”剖美克全自動組織切片器	英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機	英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格：AIR‐FLOW handy 3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“如易是”堅固斯體外震波碎石機	英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 \| 有效日期: 2020/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司