“維泰”血液透析器
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中文品名“維泰”血液透析器的英文品名是“VITAL” Hollow Fiber Dialyzer, 許可證字號是衛部醫器輸字第030013號, 有效日期是20270720, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是DIA13L, DIA15L, DIA17L, DIA19L, DIA21L, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是德朗醫療器材有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第030013號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270720
發證日期	20170720
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603001306
中文品名	“維泰”血液透析器
英文品名	“VITAL” Hollow Fiber Dialyzer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DIA13L, DIA15L, DIA17L, DIA19L, DIA21L
限制項目	輸　入
申請商名稱	德朗醫療器材有限公司
申請商地址	新北市新店區安祥路147巷51號11樓
申請商統一編號	25008922
製造商名稱	VITAL HEALTHCARE SDN BHD
製造廠廠址	LOT 3, JALAN SULTAN MOHAMED 3 BANDAR SULTAN SULAIMAN 42000 PELABUHAN KLANG SELANGOR DARUL EHSAN MALAYSIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	20220302
製造許可登錄編號	QSD8801

許可證字號

衛部醫器輸字第030013號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270720

發證日期

20170720

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603001306

中文品名

“維泰”血液透析器

英文品名

“VITAL” Hollow Fiber Dialyzer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5860 高滲透性之血液透析系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

DIA13L, DIA15L, DIA17L, DIA19L, DIA21L

限制項目

輸　入

申請商名稱

德朗醫療器材有限公司

申請商地址

新北市新店區安祥路147巷51號11樓

申請商統一編號

25008922

製造商名稱

VITAL HEALTHCARE SDN BHD

製造廠廠址

LOT 3, JALAN SULTAN MOHAMED 3 BANDAR SULTAN SULAIMAN 42000 PELABUHAN KLANG SELANGOR DARUL EHSAN MALAYSIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20220302

製造許可登錄編號

QSD8801

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新北市新店區安祥路147巷51號11樓

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袁堅	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 德朗醫療器材有限公司 \| 統一編號: 25008922

袁堅

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 德朗醫療器材有限公司 | 統一編號: 25008922

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德朗醫療器材有限公司

統一編號: 25008922 | 電話號碼: 02-29109333 | 新北市新店區安祥路147巷51號11樓

德朗醫療器材有限公司

統一編號: 25008922 | 電話號碼: 02-29109333 | 新北市新店區安祥路147巷51號11樓

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“維泰”內瘻管翼狀針(鈍針)	英文品名: “Vital” Disposable AV Fistula Needle Sets (Dull Needle) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030849號 \| 有效日期: 20230205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”血液迴路管	英文品名: “VITAL” Tubing Sets for Hemodialysis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029076號 \| 有效日期: 2026/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年12月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年9月20日核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”血液迴路管	英文品名: “VITAL” Tubing Sets for Hemodialysi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029076號 \| 有效日期: 20261125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年12月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”安全瘻管翼狀針	英文品名: “VITAL” Disposable Safety A.V. Fistula Needle Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028706號 \| 有效日期: 2026/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。（原105.8.11核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”安全瘻管翼狀針	英文品名: “VITAL” Disposable Safety A.V. Fistula Needle Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028706號 \| 有效日期: 20260801 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。（原105.8.11核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“好思比”壓力監測保護罩	英文品名: “Hospitech” Transducer Protector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026468號 \| 有效日期: 2019/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SHM-TP \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“好思比”壓力監測保護罩	英文品名: “Hospitech” Transducer Protector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026468號 \| 有效日期: 20190806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SHM-TP \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”血液透析器	英文品名: “VITAL” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030145號 \| 有效日期: 2027/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.9.20核發之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月23... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”血液透析器	英文品名: “VITAL” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030145號 \| 有效日期: 20270830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.9.20核發之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”血液透析器	英文品名: “VITAL” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030127號 \| 有效日期: 2027/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V-14HF, V-16HF, V-18HF, V-20HF, V-22HF, V-24HF。新增規格、規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.11.20核准之仿單、標籤核定本正本予以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”血液透析器	英文品名: “VITAL” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030127號 \| 有效日期: 20270823 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V-14HF, V-16HF, V-18HF, V-20HF, V-22HF, V-24HF。新增規格、規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.11.20核准之仿單、標籤核定本正本予以... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”血液透析器	英文品名: “VITAL” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030033號 \| 有效日期: 2027/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.8.16核發之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原107.3.7核准之仿單、標籤核定本予以回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”血液透析器	英文品名: “VITAL” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030033號 \| 有效日期: 20270731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.8.16核發之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原107.3.7核准之仿單、標籤核定本予以回... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
德朗血液迴路管	英文品名: DORA Tubing Sets for Hemodialysis \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000371號 \| 有效日期: 2026/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
德朗血液迴路管	英文品名: DORA Tubing Sets for Hemodialysi \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000371號 \| 有效日期: 20260604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”內廔管翼狀針	英文品名: “VITAL” A.V. Fistula Needle Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028562號 \| 有效日期: 2026/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.5.16核發之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”內廔管翼狀針	英文品名: “VITAL” A.V. Fistula Needle Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028562號 \| 有效日期: 20260503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.5.16核發之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“德朗”內婁管翼狀針	英文品名: “DORA” Disposable A.V. Fistula Needle Set \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000308號 \| 有效日期: 2026/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“維泰”內瘻管翼狀針(鈍針)

“維泰”內瘻管翼狀針(鈍針)

“維泰”血液迴路管

“維泰”血液迴路管

“維泰”安全瘻管翼狀針

“維泰”安全瘻管翼狀針

“好思比”壓力監測保護罩

“好思比”壓力監測保護罩

“維泰”血液透析器

“維泰”血液透析器

“維泰”血液透析器

“維泰”血液透析器

“維泰”血液透析器

“維泰”血液透析器

德朗血液迴路管

德朗血液迴路管

“維泰”內廔管翼狀針

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德朗醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: F-125008922-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25008922 | 新北市新店區安祥路147巷51號11樓

德朗醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: F-125008922-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25008922 | 新北市新店區安祥路147巷51號11樓

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德朗醫療器材有限公司

統一編號: 25008922 | 核准日期: 20090731

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德朗醫療器材有限公司

統一編號: 25008922 | 核准日期: 20090731

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1."維泰"血液透析器2."維泰"血液迴路館3."維泰"安全瘻管翼狀針	申請廠商: 德朗醫療器材有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130910 \| 核准結束日期: 1160910 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10808053 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1."維泰"血液透析器2."維泰"血液迴路管3."維泰"安全?管翼狀針	申請廠商: 德朗醫療器材有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100910 \| 核准結束日期: 1130910 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10808053 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“德朗”內婁管翼狀針	英文品名: “DORA” Disposable A.V. Fistula Needle Set \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000308號 \| 有效日期: 20260425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“好思比”血液透析器	英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

1."維泰"血液透析器2."維泰"血液迴路館3."維泰"安全瘻管翼狀針

申請廠商: 德朗醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130910 | 核准結束日期: 1160910 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10808053

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1."維泰"血液透析器2."維泰"血液迴路管3."維泰"安全?管翼狀針

申請廠商: 德朗醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100910 | 核准結束日期: 1130910 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10808053

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統一編號: 54011335 | 電話號碼: 02-29101007 | 新北市新店區安祥路147巷51號11樓

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“好思比”內廔管翼狀針

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醫禾生醫股份有限公司

統一編號: 54011335 | 電話號碼: 02-29101007 | 新北市新店區安祥路147巷51號11樓

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德朗醫療器材有限公司

登記地址: 新北市新店區安祥路147巷51號11樓 | 負責人: 袁堅 | 統編: 25008922 | 核准設立

地址新北市新店區安祥路147巷51號11樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
醫禾生醫股份有限公司新北市新店區安祥路147巷51號11樓	郭正	54011335	核准設立

醫禾生醫股份有限公司

登記地址: 新北市新店區安祥路147巷51號11樓 | 負責人: 郭正 | 統編: 54011335 | 核准設立

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與“維泰”血液透析器同分類的醫療器材許可證資料集

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)	英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 易封科技有限公司
中衛醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 \| 有效日期: 2021/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 \| 有效日期: 2021/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 \| 有效日期: 2021/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 全適達有限公司
"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 \| 有效日期: 2021/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 \| 有效日期: 2021/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司
東方矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 \| 有效日期: 2026/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/20 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 羅登光學有限公司
"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)	英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安得斯有限公司
"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司