〝巴德斯〞平衡訓練儀(未滅菌)
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中文品名〝巴德斯〞平衡訓練儀(未滅菌)的英文品名是"Biodex" Balance System SD (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第001918號, 有效日期是2026/10/31, 許可證種類是09, 效能是可將施在平面上的壓力轉換成類比機械或電力訊號的醫用器材，用來測量基本作用力、震動中心、扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。, 醫器規格是945-300,以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是大裕儀器有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹登字第001918號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08400191801
中文品名	〝巴德斯〞平衡訓練儀(未滅菌)
英文品名	"Biodex" Balance System SD (Non-Sterile)
效能	可將施在平面上的壓力轉換成類比機械或電力訊號的醫用器材，用來測量基本作用力、震動中心、扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.1575 測力板
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	945-300,以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	大裕儀器有限公司
申請商地址	臺北市中山區中山北路1段92號4樓、4樓之1
申請商統一編號	22156836
製造商名稱	BIODEX MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址	20 RAMSAY ROAD, SHIRLEY, N.Y. 11967, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/09/17
製造許可登錄編號	QSD3800

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第001918號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA08400191801

中文品名

〝巴德斯〞平衡訓練儀(未滅菌)

英文品名

"Biodex" Balance System SD (Non-Sterile)

效能

可將施在平面上的壓力轉換成類比機械或電力訊號的醫用器材，用來測量基本作用力、震動中心、扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.1575 測力板

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

945-300,以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

大裕儀器有限公司

申請商地址

臺北市中山區中山北路1段92號4樓、4樓之1

申請商統一編號

22156836

製造商名稱

BIODEX MEDICAL SYSTEMS, INC.

製造廠廠址

20 RAMSAY ROAD, SHIRLEY, N.Y. 11967, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/09/17

製造許可登錄編號

QSD3800

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張煌裕	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2700000 \| 所代表法人: \| 大裕儀器有限公司 \| 統一編號: 22156836

張煌裕

職稱: 董事 | 持有股份數: 2700000 | 所代表法人: | 大裕儀器有限公司 | 統一編號: 22156836

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大裕儀器有限公司

統一編號: 22156836 | 電話號碼: 02-25214437 | 臺北市中山區中山北路1段92號4樓、4樓之1

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席爾思治療檯 (未滅菌)	英文品名: Seers Plinth (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00147號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
肌肉刺激器	英文品名: "METTLER" ELECTRICAL MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007175號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
肌肉刺激器	英文品名: "METTLER" ELECTRICAL MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007175號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070730 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
雷射治療器	英文品名: "PAGANI" LASER THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007928號 \| 有效日期: 2001/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＩＲ－２７以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
雷射治療器	英文品名: "PAGANI" LASER THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007928號 \| 有效日期: 20010716 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050413 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＩＲ－２７以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
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“巴德斯”等速肌力測試訓練儀(未滅菌)	英文品名: "Biodex" System 4 Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007662號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“巴德斯”等速肌力測試訓練儀(未滅菌)	英文品名: "Biodex" System 4 Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007662號 \| 有效日期: 20240424 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
"美強" 超音波治療器	英文品名: "METRON" ULTRASOUND UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011242號 \| 有效日期: 2020/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACCUSONIC, ACCUSONIC PLUS, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
"美強" 超音波治療器	英文品名: "METRON" ULTRASOUND UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011242號 \| 有效日期: 20200502 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACCUSONIC, ACCUSONIC PLUS, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
"賀可瑪" 亞米歐等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)	英文品名: "Hocoma" Armeo Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011255號 \| 有效日期: 2027/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
向量干擾治療器	英文品名: "OG" INTERFERENTIAL THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006485號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＦ－１２０，ＥＦ－２２５，ＥＦ－１１５．以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
向量干擾治療器	英文品名: "OG" INTERFERENTIAL THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006485號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070730 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＦ－１２０，ＥＦ－２２５，ＥＦ－１１５．以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
"米勒"動力式肌肉刺激器	英文品名: "Mettler"Electrical Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017502號 \| 有效日期: 2011/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sys.Stim 294,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
"米勒"動力式肌肉刺激器	英文品名: "Mettler"Electrical Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017502號 \| 有效日期: 20111215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sys.Stim 294,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
超音波治療器	英文品名: "PAGANI"ULTRASOUND THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007872號 \| 有效日期: 2001/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

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經皮神經刺激器	英文品名: "OG" TRANSCUTANEOUS STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006444號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＵＬＳＥＣＵＲＥ　ＫＲ－６，ＫＲ－１１，ＫＲ－２１．以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
微波治療器	英文品名: "OG" MICROWAVE THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006486號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ－３１００，ＭＥ－５１００，ＭＥ－７２００，ＭＥ－７２５０，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“康氏美”心肺運動測試儀

肌能系指紋貼布	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 03 24 2015 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 大裕儀器有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 \| 刊播日期: 01 22 2015 12:00AM \| 刊播媒體: 大裕儀器有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
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“帕佳尼”超音波治療儀	英文品名: “Elettronica Pagani”Ultrasonic Therapy Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018740號 \| 有效日期: 20180324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191126 \| 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NT10, RT20, RW200, DT20, DW200, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐居”微波治療儀	英文品名: “OG” Microwave Therapy Device MICRO THERMY \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031832號 \| 有效日期: 20231023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ME-9150, ME-9250以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾克森”歐提恩肌電圖系統	英文品名: “Noraxon” Ultium EMG System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033713號 \| 有效日期: 20250609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐居”微波治療儀	英文品名: “OG” Microwave Therapy Apparatus MICRO THERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020626號 \| 有效日期: 20200303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ME-8150, ME-8250以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝巴德斯〞平衡訓練儀(未滅菌)	英文品名: "Biodex" Balance System SD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001918號 \| 有效日期: 2025/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可將施在平面上的壓力轉換成類比機械或電力訊號的醫用器材，用來測量基本作用力、震動中心、扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 945-300,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康氏美”身體組成分析儀	英文品名: “COSMED” BOD POD Body Composition System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027003號 \| 有效日期: 20250129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2007A, 2007B以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

大溪地香草籽醬	進口商名稱: 旭虅股份有限公司 \| 產地: 法國 \| 原因: 防腐劑含量不符規定 \| 進口商地址: 臺北市中山區中山北路一段92號12樓之2 \| 貨品分類號列: 2106.90.10.00-8 \| 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出防腐劑對羥苯甲酸0.18 g/kg；依據業者提供之文件說明，案內產品防腐劑來源應為成分「香草提取物」中自然帶入，依據業者提具之文獻資訊推算合理檢出值為10.24 ppm至20.99 ppm，檢出值... \| 法規限量標準: 依據「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，案內產品非表列准用之食品範圍，本案不符合食品安全衛生管理法第18條規定。 \| 製造廠或出口商名稱: PROVA SAS \| 牌名: PROVA \| 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 \| 發布日期: 2024/01/23 @ 不符合食品資訊資料集
"米勒" 肌肉刺激合併超音波治療器	英文品名: "METTLER" ELECTRICAL COMBINATION MUSCLE STIMULATOR/THERAPEUTIC ULTRASOUND \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011143號 \| 有效日期: 2025/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ME992, ME994, ME930, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"米勒" 超音波治療器	英文品名: "METTLER" THERAPEUTIC ULTRASOUND \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011190號 \| 有效日期: 2025/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sonicator 715, Sonicator 716, Sonicator 730, 以下空白。Sonicator 740, 以下空白。註銷規格：Sonicator 715、Sonicator 7... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
臺北市洗染業職業工會	OID: 2.16.886.103.90003.100146 \| 電話: 02-25517353 \| 地址: 臺北市中山區中山北路一段92號11樓之1 \| DN: o=洗染業職業工會,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
“爾高萊” 爾高瑟雷特醫用測力計	英文品名: “Ergoline” Ergoselect Bicycle Ergometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035009號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ergoselect 4, ergoselect 5以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“伊美適” 短波治療儀	英文品名: “EMS” Megapulse Senior 265 Shortwave unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034843號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EMS265以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“伊美適” 震波治療儀	英文品名: “EMS” Primo Radial Shockwave \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035845號 \| 有效日期: 2027/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EMS560 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
穀日食品工房臺北市中山區中山北路1段92號2樓之1	劉彥廷	88285662	列入廢止中 - 獨資
台北銓順有限公司臺北市中山區中山北路1段92號2樓之1	劉俊傑	90349213	解散 (核准解散日期: 2024-07-11)
懷特企業社臺北市中山區中山北路1段92號2樓之1	黃瑞華	93195424	核准設立 - 獨資
尚淨空調工程行臺北市中山區中山北路1段92號2樓之1	蔡育霖	88226192	核准設立 - 獨資
紳緒有限公司臺北市中山區中山北路1段92號2樓之1	陳韻雯	90388910	核准設立
美思技術服務股份有限公司臺北市中山區中山北路1段92號2樓之1	顏懋仁	90740982	核准設立
和居有限公司臺北市中山區中山北路1段92號12樓之2	蔡易憲	93609389	核准設立

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)	英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司
"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)	英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司
"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 \| 有效日期: 2021/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司
"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 \| 有效日期: 2021/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壹達康國際有限公司
"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 \| 有效日期: 2026/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司
"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)	英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 \| 有效日期: 2021/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 創醫工程有限公司

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醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

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申請商地址

申請商統一編號

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製程

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